TicoVac

TicoVac Junior

Baxter

Vaksine mot skogflåttencefalitt (inaktivert).

ATC-nr.: J07B A01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte: TicoVac: 1 dose (0,5 ml) inneh.: Inaktivert skogflåttencefalittvirus (TBE-virus) (stamme Neudørfl) 2,4 μg. Dyrket i kulturer av kyllingembryofibroblastceller (CEF-celler), adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert tilsv. 0,35 mg Al3+, humanalbumin, natriumklorid, dinatriumfosfatdihydrat, kaliumdihydrogenfosfat, sukrose, vann til injeksjonsvæsker. Kalium- og natriumnivåene er <1 mmol/dose, det vil i praksis si kalium -og natriumfritt.


INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte: TicoVac Junior: 1 dose (0,25 ml) inneh.: Inaktivert skogflåttencefalittvirus (TBE-virus) (stamme Neudørfl) 1,2 μg. Dyrket i kulturer av kyllingembryofibroblastceller (CEF-celler), adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert tilsv. 0,17 mg Al3+, humanalbumin, natriumklorid, dinatriumfosfatdihydrat, kaliumdihydrogenfosfat, sukrose, vann til injeksjonsvæsker. Kalium- og natriumnivåene er <1 mmol/dose, det vil i praksis si kalium -og natriumfritt.


Indikasjoner: 

TicoVac: Vaksinasjon mot skogflått-overført encefalitt (TBE) av personer som er 16 år og eldre. TicoVac Junior: Vaksinasjon mot skogflått-overført encefalitt (TBE) av barn eldre enn 1 år og yngre enn 16 år. Begge vaksinene skal gis iht. offisielle anbefalinger med hensyn til behov og tidspunkt for vaksinasjon mot TBE.

Dosering: 

Til i.m. injeksjon, i musculus deltoideus. Ev. i.m. injeksjon i vastus lateralis hos barn <18 måneder, avhengig av barnets utvikling og ernæringsstatus. Primærvaksinasjonsskjemaet består av 3 doser. Etter den 1. dosen bør den 2. dosen gis 1-3 måneder senere. Dersom det er nødvendig med en rask immunrespons kan den 2. dosen gis 2 uker etter den 1. dosen. Den 3. dosen bør gis 5-12 måneder etter den 2. dosen. For å oppnå immunitet om våren, når flåttsesongen starter, bør den 1. og 2. dosen gis i løpet av vintermånedene. Den 3. dosen bør gis før den påfølgende flåttsesongen starter. Dersom intervallet mellom de 3 dosene forlenges, kan dette føre til ufullstendig beskyttelse mot infeksjon hos den vaksinerte i interimperioden. Boosterdoser: Den 1. boosterdosen bør gis senest 3 år etter den 3. dosen. Ytterligere boosterdoser skal gis iht. offisielle anbefalinger, men med minst 3 års intervaller. Ut fra nasjonal erfaring og epidemiologi, anbefales intervaller fra 3 og opp til 5 år for ytterligere boosterdoser. Generelt skal ikke intervallet mellom boosterdoser overstige 3 år for voksne >60 år. Barn med nedsatt immunsystem, voksne >60 år og personer med nedsatt immunforsvar (inkl. de som gjennomgår immunsuppressiv behandling): Det finnes ikke kliniske data å basere doseanbefalinger på. Antistoffkonsentrasjonen bør bestemmes 4 uker etter den 2. dosen og ytterligere 1 dose gis dersom serokonversjonen ikke er oppnådd ved dette tidspunktet. Den 3. dosen bør gis iht. vaksinasjonsskjemaet og behovet for boosterdoser kan vurderes ut fra serologiske tester.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene eller rester fra fremstillingsprosessen (formaldehyd, neomycin, gentamicin, protaminsulfat). Alvorlig overfølsomhet for egg- og kyllingproteiner (anafylaktisk sjokk etter oralt inntak av eggprotein). TBE-vaksinasjon skal utsettes hos personer med akutt febersykdom.

Forsiktighetsregler: 

Feber kan inntreffe hos barn, spesielt de yngste, etter 1. dose og avtar vanligvis innen 24 timer. Feber er mindre vanlig etter 2. dose enn etter 1. dose. Antipyretisk profylakse eller behandling kan overveies hos barn som tidligere har fått feberkramper eller høy feber etter vaksinering. I tilfelle anafylaktisk reaksjon, skal adekvat medisinsk behandling og utstyr være tilgjengelig for umiddelbar bruk. På bakgrunn av dette bør den vaksinerte være under overvåkning i en viss tid etter vaksinering. Vaksinen skal ikke injiseres intravaskulært, dette kan føre til alvorlige overfølsomhetsreaksjoner med sjokk. Ikke-alvorlig allergi mot eggproteiner er normalt ingen kontraindikasjon for vaksinering, likevel skal disse personene kun vaksineres under medisinsk overvåkning. Når det anses nødvendig å utføre serologiske tester for å fastslå behovet for boosterdoser, anbefales det at et kvalifisert laboratorium utfører testene. Dette skyldes at kryssreaksjon med pre-eksisterende antistoffer pga. naturlig eksponering eller tidligere vaksinering mot andre flavivirus (f.eks. japansk encefalitt-, gul feber- eller Dengue-virus) kan gi falske positive resultater. I tilfelle kjent eller mistenkt autoimmun sykdom, må risikoen for ev. TBE-infeksjon veies opp mot risikoen for den alvorlige innvirkningen vaksinen kan ha på sykdomsforløpet. Nøye vurdering skal foretas ved ev. vaksinering av personer med cerebrale sykdommer. Dersom et flåttbitt inntreffer før eller innen 2 uker etter den 1. dosen, kan det ikke forventes at én enkeltdose av vaksinen kan forhindre utvikling av skogflått-overført encefalitt. Det er mulig at vaksinen ikke gir fullstendig beskyttelse av den vaksinerte. Et flåttbitt kan også overføre andre infeksjoner enn TBE, inkl. visse patogener som noen ganger kan gi et klinisk bilde som ligner TBE. TBE-vaksiner beskytter ikke mot Borrelia-infeksjon. En vaksinert person med kliniske tegn og symptomer på mulig TBE-infeksjon skal derfor undersøkes nøye med hensyn til andre årsaker til infeksjon.

Interaksjoner: 

Samtidig vaksinering med andre vaksiner skal kun gjøres iht. offisielle anbefalinger. Dersom andre vaksiner skal injiseres samtidig, skal de gis på ulike injeksjonssteder, og helst i ulike ekstremiteter. Hos personer med nedsatt immunforsvar, inkl. de som får immunsuppressiv behandling, er det mulig at beskyttelse ikke oppnås. I disse tilfellene bør antistoffkonsentrasjonen bestemmes for å vurdere behovet for ytterligere doser.
Vis DRUID-interaksjoner for J07B A01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Opplysninger mangler. Dyrestudier er utilstrekkelige mht. bedømming av ev. risiko. Overgang i morsmelk: Ukjent. Særskilt nøye vurdering av nytte-/risikoforholdet bør gjøres før vaksinering av gravide og ammende, når det er veldig viktig å oppnå TBE-beskyttelse.

Bivirkninger:

TicoVac: Reaksjoner på injeksjonsstedet er svært hyppig. Hyppige (>1/100): Kvalme, tretthet, sykdomsfølelse, myalgi, artralgi, hodepine. Mindre hyppige: Lymfadenopati, brekninger, feber, vertigo. Sjeldne (<1/1000): Overfølsomhet, somnolens, diaré, abdominal smerte. Følgende er rapportert: Forverring av autoimmune sykdommer, meningisme, svimmelhet, neuritt i ulike grader, krampeanfall, encefalitt, synsforstyrrelser, fotofobi, øyesmerte, takykardi, utslett (erytematøst, makulopapuløst, vesikulært), kløe, eksantem, urticaria, erytem, nakkesmerte, frysninger, influensalignende sykdom, asteni, ødem, unormal gange. TicoVac Junior: Feber, smerte på injeksjonsstedet og hodepine er svært hyppig. Hyppige (>1/100): Kvalme, brekninger, pyreksi, ødem, erytem og indurasjon på injeksjonsstedet, utmattelse og sykdomsfølelse (barn 6-15 år), anoreksi, myalgi, artralgi, rastløshet (barn 1-5 år), søvnløshet. Mindre hyppige: Lymfadenopati. Følgende er rapportert: Overfølsomhet, forverring av autoimmune sykdommer, svimmelhet, neuritt i ulike grader, (feber)kramper, encefalitt, synsforstyrrelser, fotofobi, øyesmerte, utslett (erytematøst, makulopapuløst, vesikulært), kløe, urticaria, erytem, nakkesmerte, meningisme, frysninger, unormal gange, utmattethet, anafylaktiske reaksjoner.

Rapportering av bivirkninger


Egenskaper:

Klassifisering: Vaksine mot skogflåttencefalitt.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Må ikke fryses. Oppbevar sprøyten i ytterkartongen.

Andre opplysninger: 

La vaksinen oppnå romtemperatur før den gis. Vaksinen skal ristes godt for å oppnå en «offwhite» blakket homogen suspensjon og inspiseres visuelt for fremmede partikler og fysikalske forandringer før den gis. Kast vaksinen dersom partikler sees eller utseende er endret. Skal ikke blandes med andre legemidler. Beholderen inneholder lateks, noe som kan gi alvorlige allergiske reaksjoner ved lateksallergi.

Sist endret: 21.02.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

TicoVac, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
0,5 ml (ferdigfylt sprøyte) 016673kr 259,70-SPC
10 × 0,5 ml (ferdigfylt sprøyte) 016684kr 2292,10-SPC

TicoVac Junior, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
0,25 ml (ferdigfylt sprøyte) 016403kr 228,70-SPC
10 × 0,25 ml (ferdigfylt sprøyte) 016649kr 1990,70-SPC