Preparater A-Z
Thymoglobuline, PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 5 mg/ml | 1 sett (hettegl.) | 435107 | kr 1758,00 | - |  |
Står ikke på WADAs dopinglistePULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 5 mg/ml: Hvert hetteglass inneh.: Antihuman thymocytt-kaninimmunglobulin 25 mg, glysin, natriumklorid, mannitol.
Dosering:
1,5 mg/kg/dag inntil bedring av kliniske og biologiske tegn, vanligvis 3-14 dager. Gis vanligvis som en del av terapeutisk regime som kombinerer flere immunsuppressiver. Daglig dose steroider og i.v. antihistamin skal gis før infusjon. Infusjon etter fortynning med natriumklorid 9 mg/ml eller glukose 50 mg/ml. Gis langsomt i stor vene med høy gjennomstrømningshastighet. Infusjonshastigheten tilpasses slik at varigheten ikke er <4 timer.Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Akutte infeksjoner. Vaksinasjon med levende svekket vaksine.Forsiktighetsregler:
Visse alvorlige bivirkninger er relatert til infusjonshastigheten. Nøye overvåkning i hele infusjonsperioden, spesielt pasienter som tidligere har fått kaninimmunglobuliner. Reduksjon av dosen bør overveies dersom blodplatetallet er <80 × 109/liter eller leukocyttallet er <2,5 × 109/liter. Behandling seponeres ved alvorlig trombocytopeni (blodplatetall <50 × 109/liter) eller leukopeni (leukocyttall <1,5 × 109/liter). Behandling seponeres ved anafylaktisk reaksjon. Ved anafylaktisk reaksjon eller sjokk igangsettes behandling etter gjeldende retningslinjer. Blodcelletelling bør utføres i 2 uker etter avsluttet behandling.Interaksjoner:
Risiko for oversuppresjon ved kombinasjonsbehandling. Induksjon av antistoffer som reagerer med andre kaninimmunglobuliner. Interferens med kaninantistoff-baserte ELISA-tester i 2 måneder etter avsluttet behandling.Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Ukjent. Skal ikke brukes under graviditet. Overgang i morsmelk: Ukjent. Skal ikke brukes ved amming.Bivirkninger:
Frysninger, feber, svimmelhet, hypotensjon, takykardi, oppkast, dyspné, smerte ved infusjonsstedet, perifer tromboflebitt, leukopeni, trombocytopeni, infeksjonskomplikasjoner (bakterielle, virale og protozoiske) samt sjeldne, maligne tilstander (spesielt lymfoproliferativt syndrom). Sjeldne, forsinkede allergiske reaksjoner som serumsyke (feber, kløe, utslett assosiert med artralgi, myalgi) kan oppstå 7-15 dager etter behandlingsstart. Øyeblikkelige, alvorlige allergiske reaksjoner kun unntaksvis. Ved administrering av preparater fremstilt fra sera kan infeksjonssykdommer som skyldes smittestoffoverføring ikke utelukkes.Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Leukopeni, trombocytopeni. Langvarig bruk kan føre til alvorlige infeksjoner og økt risiko for lymfomer. Se Giftinformasjonens anbefalinger L04A A04.Egenskaper:
Klassifisering: Selektivt immunsuppressivt middel. Virkningsmekanisme: Reduksjon av lymfocytter. T-lymfocytter fjernes fra perifer sirkulasjon vha. komplementavhengig lyse. Påfølgende doser fører til fortsatt uttømming av T-celler, pga. opsonisering via det mononukleære fagocyttsystemet. Gjenkjenner de fleste molekylene involvert i T-celleaktiveringskaskaden ved organavstøtning slik som: CD2, CD3, CD4, CD8, CD11A, CD18, CD25, HLA-DR og HLA klasse 1. I tillegg til å redusere antall T-celler trigges andre lymfocyttfunksjoner som er forbundet med immunsuppressiv effekt. Absorpsjon: Etter første infusjon på 1,25 mg/kg er serumnivået på 10-40 μg/ml. Serumnivåene avtar jevnt inntil neste infusjon. Fordeling: Kanin-IgG-nivået øker progressivt og når 20-170 μg/ml etter 11 dagers behandling. Deretter progressivt fall når behandlingen opphører. Kanin-IgG kan måles hos 80% av pasientene etter 2 måneder. Halveringstid: Estimert eliminasjonshalveringstid 2-3 dager.Andre opplysninger:
Tilberedning: Rekonstitueres i 5 ml vann til injeksjonsvæsker. Den daglige dosen fortynnes i natriumklorid 9 mg/ml eller glukose 50 mg/ml til totalt infusjonsvolum på 50-500 ml til i.v. administrering. Infusjonssett med «in-line»-filter eller infusjonspumpe kan brukes.Sist endret: 10.11.2008
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
