Teveten Comp

Abbott

Angiotensin II-reseptorantagonist og diuretikum.

ATC-nr.: C09D A02

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T




TABLETTER, filmdrasjerte: Hver tablett inneh.: Eprosartanmesylat tilsv. eprosartan 600 mg, hydroklortiazid 12,5 mg, laktosemonohydrat 43,3 mg, hjelpestoffer.


Indikasjoner: 

Essensiell hypertensjon når eprosartan monoterapi ikke har gitt tilstrekkelig effekt.

Dosering: 

Anbefalt dose er 1 tablett daglig, om morgenen. Overgang fra monoterapi til fast kombinasjon kan vurderes etter 8 ukers blodtrykksstabilisering. Kan tas uavhengig av måltid. Eldre: Ingen dosejustering er påkrevd, selv om tilgjengelig informasjon er begrenset. Barn og ungdom <18 år: Behandling anbefales ikke, da effekt og sikkerhet ikke er fastslått. Nedsatt leverfunksjon: Behandling ved mild til moderat nedsatt leverfunksjon anbefales ikke, da erfaringen er begrenset. Kontraindisert ved alvorlig nedsatt leverfunksjon. Nedsatt nyrefunksjon: Justering av dosen er ikke påkrevd ved mild til moderat nedsatt nyrefunksjon. Kontraindisert ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon.

Kontraindikasjoner: 

Kjent overfølsomhet for ett eller flere av innholdsstoffene, sulfonamidderivater (som hydroklortiazid). 2. og 3. trimester av graviditet. Amming. Alvorlig redusert leverfunksjon. Alvorlig redusert nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/minutt). Behandlingsresistent hypokalemi eller hyperkalsemi. Kolestase og obstruktive gallelidelser. Refraktorisk hyponatremi. Symptomatisk hyperurikemi/urinsyregikt.

Forsiktighetsregler: 

Eprosartan: Hos pasienter med vaskulær tonus og nyrefunksjon som i hovedsak avhenger av aktiviteten i renin-angiotensin-systemet (f.eks. ved alvorlig hjertesvikt, bilateral nyrearteriestenose eller unilateral nyrearteriestenose hos pasienter som har bare en nyre) skal nyrefunksjonen monitoreres nøye pga. økt risiko for alvorlig hypotensjon, uremi, oliguri, og i sjeldne tilfeller akutt nyresvikt. Behandling med ACE-hemmer eller angiotensin II-reseptorantagonist vil påvirke renin-angiotensin-systemet på samme måte. Lik alle andre ACE-hemmere og Angiotensin II-reseptorantagonister gir eprosartan tilsynelatende mindre effektiv blodtrykkssenkning hos pasienter med afrikansk opprinnelse. Overdreven reduksjon av blodtrykket ved iskemisk kardiomyopati eller iskemisk cerebrovaskulær sykdom kan medføre hjerteinfarkt eller slag. Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av legemidler som kan øke serumkaliumnivået. Adekvat kontroll av serumkalium og syre-basebalansen anbefales hos pasienter med risiko for utvikling av hyperkalemi (ved nedsatt nyrefunksjon og/eller hjertesvikt, diabetes mellitus). Pasienter med aorta- eller mitralklaffstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati bør behandles med forsiktighet. Anbefales ikke til pasienter med primær hyperaldosteronisme, da de ikke reagerer tilstrekkelig på antihypertensiver. Hydroklortiazid: Ved redusert nyrefunksjon anbefales regelmessig kontroll av serumkalium, kreatinin og urinsyre. Uremi relatert til hydroklortiazider kan forekomme ved nedsatt nyrefunksjon. Forsiktighet bør utvises ved mild til moderat nedsatt leverfunksjon, pga. fare for intrahepatisk kolestase. Endringer i væske- og elektrolyttbalanse kan utløse leverkoma. Hydroklortiazid kan medføre væske- eller elektrolyttforstyrrelser (hypokalemi, hyponatremi, hyperkalsemi, hypomagnesemi og hypokloremisk alkalose), og periodiske målinger av serumelektrolytter bør vurderes. Tiazider kan gi hyperkalsemi og bør derfor stoppes før testing av parathyreoideafunksjonen. Overfølsomhetsreaksjoner for hydroklortiazid kan oppstå hos pasienter med eller uten tidligere allergi eller bronkialastma, men mer sannsynlig hos førstnevnte. Tiazider kan forverre eller aktivere systemisk lupus erythematosus. Hydroklortiazid kan gi positivt resultat i dopingtester. Eprosartan/hydroklortiazid: Bør ikke gis ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/minutt). Se Kontraindikasjoner. Ingen erfaring med nyretransplanterte. Samtidig administrering av litium anbefales ikke. Kontraindisert ved alvorlig nedsatt leverfunksjon. Natrium- eller væskemangel, f.eks. som resultat av høye diuretikadoser, saltrestriksjon i dietten, diaré eller oppkast, skal korrigeres før behandling for å unngå symptomatisk hypotensjon. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, lapp-laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorbsjon bør ikke ta dette legemidlet.

Interaksjoner: 

Preparatet kan reversibelt øke serumlitiumnivåer, og dermed øke risikoen for litiumforgiftning. Serumlitiumkonsentrasjoner bør monitoreres nøye ved samtidig bruk. NSAIDs kan redusere antihypertensiv effekt av tiaziddiuretika og angiotensin II-antagonister. Potensering av antihypertensiv effekt kan oppstå ved samtidig bruk av baklofen og amifostin. Blodtrykksnedsettende effekt kan øke ved samtidig bruk av andre antihypertensiver, barbiturater, narkotika, alkohol eller antidepressiver. Regelmessig kontroll av serumkalium og EKG anbefales når preparatet gis sammen med legemidler som påvirkes av serumkaliumforstyrrelser (digitalisglykosider, antiarytmika) eller utløser «torsades de pointes» (noen antiarytmika). Samtidig bruk av eprosartan og kalium, kaliumsparende diuretika eller andre legemidler som øker serumkaliumnivåene (f.eks. heparin, ACE-hemmere) kan medføre hyperkalemi og påfølgende bivirkninger. Hydroklortiazid øker risikoen for hypokalemi ved samtidig bruk av legemidler som øker kaliumutskillelsen (f.eks. kaliuretika, laksativer, kortikosteroider, ACTH, amfotericin, karbenoksolon, penicillin G natrium eller salisylsyrederivater). Absorpsjon av hydroklortiazid hemmes ved tilstedeværelse av anionbyttende resiner. Tiazidindusert hypokalemi eller hypomagnesemi kan fremme digitalisinduserte hjertearytmier. Tiaziddiuretika øker serumkalsiumnivåene pga. nedsatt utskillelse. Ved behov for kalsiumtilskudd eller kalsiumsparende legemidler bør serumkalsium følges nøye. Hyperglykemisk effekt av betablokkere og diazoksid kan økes av tiazider og dosejustering av antidiabetika kan være nødvendig. Metformin bør brukes med forsiktighet pga. risiko for laktisk acidose indusert ved mulig funksjonell nyresvikt. Effekten av pressoraminer (f.eks. noradrenalin) kan reduseres. Hydroklortiazid kan gi økning i serumurinsyre som krever dosejustering ved behandling av urinsyregikt (probenecid, sulfinpyrazon og allopurinol). Tiazider kan øke risikoen for bivirkninger av amantadin. Tiazider kan redusere renal utskillelse av cytotoksiske stoffer og øke deres myelosuppresive effekt. Hydroklortiazid kan øke effekten av ikke-depolariserende skjelettmuskelrelaksantia. Antikolinergika øker biotilgjengeligheten av tiaziddiuretika ved senkning av gastrointestinal motilitet og tømmingshastighet. Samtidig administrering av tetrasykliner (sannsynligvis ikke doksycyklin) og tiazider øker risikoen for tetrasyklinindusert ureaøkning.
Vis DRUID-interaksjoner for C09D A02 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Bør ikke brukes under graviditetens 1. trimester. Alternativ behandling bør igangsettes før planlagt graviditet. Ved graviditet må preparatet seponeres. Det foreligger ingen kliniske data for bruk under graviditet. Se Kontraindikasjoner. Overgang i placenta: Legemidler som virker på renin-angiotensin-systemet kan forårsake morbiditet og mortalitet hos foster og nyfødte dersom de brukes i 2. og 3. trimester. Tiazider kan medføre elektrolyttforstyrrelser hos fosteret. Overgang i morsmelk: Eprosartan: Ukjent. Hydroklortiazid: Går over. Preparatet skal ikke brukes under amming.

Bivirkninger:

Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Magesmerter. Luftveier: Bronkitt. Muskel-skjelettsystemet: Osteoartritt, ryggsmerter. Nevrologiske: Svimmelhet, hodepine, nevralgi, parestesi, tretthet. Nyre/urinveier: Albuminuri, urinveisinfeksjoner. Psykiske: Rastløshet, insomnia, depresjon. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Gastroenteritt, kvalme. Hjerte/kar: Arytmi. Hud: Utslett. Luftveier: Hoste, epistaksis, faryngitt, rhinitt, øvre luftveisinfeksjoner. Muskel-skjelettsystemet: Artralgi, artritt. Psykiske: Angst, nervøsitet. Øvrige: Perifere ødemer, pyreksi, munntørrhet, hyperhidrose. Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent: Hjerte/kar: Hypotensjon, inkl. ortostatisk hypotensjon. Hud: Kløe. Laboratorieverdier: Økning i serumtransaminaser, hyperkalemi, hyperglykemi, leukocytose.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Erfaring med overdosering mangler. Symptomer: Sannsynligvis hypotensjon, ev. kvalme, søvnighet som følge av dehydrering og elektrolyttmangel. Behandling: Symptomatisk. Avhengig av tid etter inntak bør brekninger eller mageskylling induseres og/eller aktivt kull gis. Ved hypotensjon bør pasienten plasseres liggende og gis salt- og væsketilskudd. Eprosartan utskilles ikke ved hemodialyse. Det er uklart i hvilken grad hydroklortiazid utskilles ved hemodialyse. Se Giftinformasjonens anbefalinger for eprosartan C09C A02 og hydroklortiazid C03A A03.

Egenskaper:

Klassifisering: Eprosartan og diuretikum. Virkningsmekanisme: Eprosartan bindes selektivt til AT1-reseptoren. Blokkerer alle virkningene av angiotensin II mediert av AT1-reseptoren, uavhengig av kilde og syntesevei for angiotensin II. Hydroklortiazids diuretiske virkning reduserer plasmavolum, øker plasmareninaktivitet, øker aldosteronutskillelse med medfølgende økt tap av kalium og bikarbonat i urin og reduksjon av serumkalium. Hydroklortiazids antihypertensive virkning antas å skyldes diuretisk og vaskulær aktivitet (reduksjon av vaskulær motstand). Kombinasjonen eprosartan/hydroklortiazid gir signifikant bedre blodtrykksreduksjon enn monoterapi. Absorpsjon: Eprosartan: Biotilgjengelighet ca. 13%, maks. plasmakonsentrasjon nås innen 1-2 timer. Hydroklortiazid: Raskt. Proteinbinding: Ca. 98%. Halveringstid: Eprosartan: Vanligvis 5-9 timer. Hydroklortiazid: 5-15 timer, tatt fastende. Utskillelse: Eprosartan: 90% av dosen uforandret i feces. 7% i urin, hvorav 80% som uforandret eprosartan. Hydroklortiazid: Minst 61% uforandret i urin.

Sist endret: 05.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Teveten Comp, TABLETTER, filmdrasjerte:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
28 stk. (blister) 099801kr 214,40C09DA02_1SPC
98 stk. (blister) 099813kr 652,60C09DA02_1SPC