Vaksine mot difteri, tetanus, kikhoste (acellulær, komponent) og poliomyelitt (inaktivert).

ATC-nr.: J07C A02

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon: 0,5 ml inneh.: Difteritoksoid ≥30 IE, tetanustoksoid ≥40 IE, pertussistoksoid (PTxd) 25 µg, filamentøst hemagglutinin (FHA) 25 µg, poliovirus type 1 (Mahoney) (inaktivert) 40 D-antigenenheter, poliovirus type 2 (MEF-1) (inaktivert) 8 D-antigenenheter, poliovirus type 3 (Saukett) (inaktivert) 32 D-antigenenheter, aluminiumhydroksid (uttrykt som Al3+) 0,3 mg, formaldehyd, 2-fenoksyetanol, medium 199, vann til injeksjonsvæsker.


Indikasjoner: 

Profylakse mot difteri, tetanus, kikhoste og poliomyelitt. Primærvaksinasjon av spedbarn og boostervaksinasjon av barn tidligere vaksinert med helcelle difteri-tetanus-vaksine eller acellulær kikhoste- og poliomyelitt-vaksine.

Dosering: 

Injiseres i.m. i yttersiden av øvre del av låret hos spedbarn og deltamuskelen hos eldre barn. Primærvaksinasjon: Fra 2-3 måneders alder gis 3 doser á 0,5 ml med 1-2 måneders intervall. Alternativt kan det fra 3 måneders alder gis 2 doser med 2 måneders intervall og en 3. dose ved 12 måneders alder. Boostervaksinasjon: Barn som er primærvaksinert med 3 doser i alderen 2-6 måneder skal gis 1 boosterdose i løpet av 2. leveår. Vaksinen kan også gis til barn 5-12 år som tidligere er vaksinert med acellulær kikhostevaksine eller 4 doser helcelle kikhostevaksine.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene eller glutaraldehyd, neomycin, streptomycin og polymyxin B (spor kan finnes i vaksinen). Vaksinering skal utsettes ved feber eller akutt febersykdom. Utvikling av encefalopati. Encefalopati innen 7 dager etter tidligere vaksinering med kikhosteantigener.

Forsiktighetsregler: 

Relevant medisinsk behandling og overvåkning skal være lett tilgjengelig i tilfelle anafylaktisk reaksjon etter administrering. Vaksinen må ikke gis intradermalt eller intravaskulært. Vaksinering skal ikke skje ved tidligere alvorlige reaksjoner, f.eks. feber ≥40°C uten annen årsak, utrøstelig, vedvarende gråt i >3 timer, kramper med eller uten hypertermi, allergiske reaksjoner, kollaps eller bevisstløshet/kontaktløshet (hypotonisk-hyporesponsiv episode), innen 48 timer etter vaksinering med kikhoste-komponent. Hvis Guillain-Barrés syndrom eller brakial nevropati har inntruffet etter tidligere vaksinering med tetanustoksoid, skal potensiell nytte–risiko vurderes nøye før vaksinering. Vaksinens immunogene effekt kan reduseres ved immunsuppressiv behandling eller nedsatt immunforsvar. Gis med forsiktighet ved trombocytopeni eller koagulasjonsforstyrrelser pga. mulig blødning. Ved vaksinering av premature spedbarn bør risiko for apné og behovet for respiratorisk overvåkning i 48-72 timer vurderes.

Interaksjoner: 

Samtidig immunsuppressiv behandling kan påvirke det immunologiske svaret.

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Ikke relevant.

Bivirkninger:

Svært vanlige (≥1/10): Psykiske: Irritabilitet. Øvrige: Indurasjon på injeksjonsstedet >2 cm. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Diaré, oppkast. Nevrologiske: Døsighet. Psykiske: Søvnforstyrrelser. Stoffskifte/ernæring: Anoreksi. Øvrige: Rødhet, feber ≥38°C. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Psykiske: Unormal gråt. Øvrige: Rødhet og hevelse ≥5 cm på injeksjonsstedet, feber ≥39°C. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Øvrige: Feber ≥40°C. Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent: Hud: Allergilignende symptomer som utslett, erytem og urticaria. Luftveier: Apné hos svært premature spedbarn (≤28 ukers graviditet). Nevrologiske: Kramper med eller uten feber, brakial nevritt, Guillain-Barrés syndrom. Øvrige: Ødematøse reaksjoner i underekstremiteter, smerter på injeksjonsstedet, omfattende hevelse i ekstremitet fra injeksjonsstedet og forbi ett eller begge ledd.

Rapportering av bivirkninger


Egenskaper:

Klassifisering: Difteritoksoid, tetanustoksoid, pertussistoksoid og filamentøst hemagglutinin adsorbert på aluminiumhydroksid, samt inaktivert poliovirus type 1 (Mahoney), type 2 (MEF-1) og type 3 (Saukett) fremstilt på Vero-celler. Virkningsmekanisme: 100% av spedbarn gitt 3 vaksinedoser fra 2 måneders alder utvikler beskyttende antistoffnivå (≥0,01 IE/ml) mot difteri- og tetanusantigener. For kikhoste får >87% av spedbarn en firedobbel økning i PT- og FHA-antistofftitre 1-2 måneder etter gjennomført primærvaksinasjon. ≥99,5% av barna oppnår et titer over grenseverdi på 5 (resiprok av fortynning av seronøytralisering) mot poliovirus type 1, 2 og 3 etter vaksinering, og anses som beskyttet mot poliomyelitt. Barn som får en boosterdose/revaksinering viser en kraftig antistoffreaksjon som styrker immuniteten mot alle komponenter.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Må ikke fryses.

Sist endret: 24.01.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Tetravac, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
10 × 0,5 ml (ferdigfylt endosesprøyte m/separat kanyle) 034052kr 2180,30-SPC