Terra-Cortril Polymyxin B

Pfizer (Pfizer AS)


Kortikosteroid, gruppe I (milde) + antibiotika.

S03C A04 (Hydrokortison, Oksytetrasyklin, Polymyksin B)



ØREDRÅPER: 1 ml inneh.: Hydrokortisonacetat 15 mg, oksytetrasyklinhydroklorid tilsv. oksytetrasyklin 5 mg, polymyxin B sulf. 10 000 IE, aluminiumtristearat, flytende parafin til 1 ml.


Indikasjoner

Preoperativt ved otitis media med perforasjon, sekresjon, granulasjoner. Postoperativt der en ønsker antibiotisk terapi samtidig som en vil dempe den betennelsesaktige reaksjonen. Otitis chronica, otitis externa, nevrodermatitter i øret.

Dosering

2-4 dråper i ytre øregang 3 ganger daglig.
Administrering Til bruk i øret. Suspensjonen skal ristes før bruk. Kontakt mellom tubeåpning og ev. utflod fra øret bør unngås.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Øreinfeksjoner forårsaket av virus eller sopp. Langtidsbehandling ved perforert trommehinne.

Forsiktighetsregler

Overvekst av resistente mikroorganismer, spesielt candida og stafylokokker, kan forekomme, og pasienten bør observeres mht. dette. Skal brukes med forsiktighet ved fare for perforasjon av trommehinne, ved langvarig behandling bør pasienten følges nøye, og nytte-​/​risikovurdering mht. bivirkninger bør gjøres. Dyrestudier indikerer at glukokortikoider kan forsinke sårtilheling av perforert trommehinne, og ototoksisitet etter bruk av polymyxin B er påvist i dyreforsøk (begrensede humane data). Forsiktighet med soling tilrådes under og noen dager etter avsluttet behandling pga. muligheten for økt fotosensibilitet. Synsforstyrrelser kan forekomme. Ved symptomer som tåkesyn​/​andre synsforstyrrelser skal pasienten vurderes for henvisning til øyelege for evaluering av mulige årsaker, som grå stær, grønn stær eller sjeldne sykdommer som sentral serøs korioretinopati (CSCR). Bruk hos barn: Selv om det er lite trolig ved topikal bruk av lave doser, må en mulig risiko for systemisk effekt på tann- og skjelettutvikling tas i betraktning.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetSikkerhet og bruk under graviditet er ikke klarlagt da erfaring med topikal bruk av steroider og tetrasykliner hos gravide er utilstrekkelig. Dyrestudier viser reproduksjonstoksiske effekter av topikale kortikosteroider. Tetrasykliner gitt systemisk til gravide kan inkorporeres i benvev hos foster og forårsake misdannelser (redusert skjelettdannelse og benvekst, samt irreversible tannskader). Preparatet skal bare brukes under graviditet dersom fordelen vurderes å oppveie risikoen.
AmmingKortikosteroider og tetrasykliner går over i morsmelk ved systemisk bruk, men det er ukjent hvor mye som går over etter lokal applikasjon. Det er ikke klarlagt om det kan gi skadelige effekter på barn som ammes. Preparatet bør ikke brukes under amming dersom ikke fordelen oppveier en mulig risiko.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning


Egenskaper og miljø

KlassifiseringKortikosteroid og en kombinasjon av et bredspektrumantibiotikum mot grampositive og gramnegative mikroorganismer og et antibiotikum mot gramnegative mikroorganismer.
VirkningsmekanismeAntiinflammatorisk, kløestillende og antibakteriell virkning. Oksytetrasyklin har hovedsakelig bakteriostatisk effekt, med inhibering av mikroorganismens proteinsyntese. Kryssresistens mellom tetrasykliner er vanlig. Polymyxin B påvirker strukturen i bakteriemembranen og har baktericid effekt, utelukkende mot gramnegative bakterier (særlig effektivt mot Pseudomonas aeruginosa). Hydrokortison hemmer inflammatoriske prosesser relatert til allergi, infeksjon eller skade.

Oppbevaring og holdbarhet

Holdbarhet etter anbrudd: 28 dager.

Andre opplysninger

Kan gi gule flekker på tekstiler.

 

Pakninger, priser og refusjon

Terra-Cortril Polymyxin B, ØREDRÅPER:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
5 ml (tube)
134890

-

88,40 C
15 ml (tube)
419648

-

192,60 C

Individuell refusjon

Oksytetrasyklin, hydrokortison, polymyksin B
Legemidler: Terra-Cortril Polymyxin B øredråper
Indikasjon: Øreeksem / øregangseksem / ekstern otitt.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


SPC (preparatomtale)

Terra-Cortril Polymyxin B ØREDRÅPER

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

27.04.2018


Sist endret: 24.03.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)