Tazocin

Pfizer

Antibiotikum.

ATC-nr.: J01C R05

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste


Indikasjoner | Dosering | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet / Amming | Bivirkninger | Overdosering / Forgiftning | Egenskaper | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Pakninger, priser og refusjon

PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 2 g/0,25 g og 4 g/0,5 g: Hvert hetteglass inneh.: Piperacillinnatrium tilsv. piperacillin 2 g, resp. 4 g, tazobactamnatrium tilsv. tazobactam 0,25 g, resp. 0,5 g, dinatriumedetat (dihydrat) (EDTA), sitronsyremonohydrat.


Indikasjoner: 

Intraabdominale infeksjoner. Nosokomial pneumoni hos voksne.

Dosering: 

De angitte doser representerer mengde piperacillin. Preparatet gis intravenøst. Varigheten av behandlingen bør bestemmes etter alvorlighetsgraden av infeksjonen og pasientens kliniske og bakteriologiske fremgang. Anbefalt behandlingstid er minst 5 dager og høyst 14 dager, tatt i betraktning at behandlingen bør fortsette i minst 48 timer etter at kliniske tegn og symptomer er borte. Voksne: Den anbefalte dosen er 4 g/0,5 g gitt hver 8. time. Ved behandling av nosokomial pneumoni er anbefalt dose 4 g/0,5 g gitt hver 6. time. Ved livstruende infeksjoner der nærvær av Pseudomonas er fastsatt eller mistenkt, bør dosering være 4 g/0,5 g gitt hver 6. time. Når Pseudomonas aeruginosa ikke kan utelukkes, bør en vurdere kombinasjonsbehandling med aminoglykosid. Nedsatt nyrefunksjon: Ved nedsatt nyrefunksjon og i sammenheng med hemodialyse doseres i hht. nedenstående tabell:

Kreatinin-
clearance
(ml/minutt)

Serum-
kreatinin
(μmol/liter)

Dose
(g)
(piperacillin)

Doserings-
intervall
(timer)

Maks.
døgndose (g)
(piperacillin)

<20

>440

4

12

8

For pasienter som mottar hemodialyse bør ytterligere 2 g/0,25 g tilføres, da 30-50% av gitt piperacillin/tazobactam fjernes med dialysatet under en 4-timers periode. Barn: 2-12 år: Barn som er innlagt på sykehus med intraabdominal infeksjon: For barn 2-12 år, som veier <40 kg og med normal nyrefunksjon, er anbefalt dosering 100 mg piperacillin/kg kroppsvekt hver 8. time. For barn 2-12 år, som veier >40 kg og med normal nyrefunksjon, følg doseringsanvisning for voksne, dvs. 4 g piperacillin hver 8. time. Ved nedsatt nyrefunksjon: Farmakokinetikken til piperacillin/tazobactam er ikke blitt studert hos pediatriske pasienter med nyresvikt. Følgende dosejustering for pediatriske pasienter med nyresvikt som veier ≤40 kg anbefales:

Kreatininclearance

Anbefalt piperacillindose

>50 ml/minutt

100 mg piperacillin/kg kroppsvekt hver 8. time

≤50 ml/minutt

70 mg piperacillin/kg kroppsvekt hver 8. time

Denne modifiseringen av dosen er kun en tilnærming. Hver pasient må overvåkes nøye for tegn på legemiddeltoksisitet. Legemiddeldose og -intervall bør justeres deretter. Preparatet er ikke blitt evaluert hos pediatriske pasienter under 2 år.

Kontraindikasjoner: 

Kjent overfølsomhet for betalaktamantibiotika eller betalaktamasehemmere.

Forsiktighetsregler: 

Nedsatt nyrefunksjon. Ettersom preparatet kan gi hypokalemi, bør elektrolyttmålinger gjøres hos pasienter med risiko for lave kaliumnivåer. Antibiotikaindusert pseudomembranøs kolitt kan manifesteres ved alvorlig vedvarende diaré, som kan være livstruende. Begynnende symptomer på pseudomembranøs kolitt kan opptre under eller etter antibiotikabehandlingen. Blødningsmanifestasjoner har forekommet ved bruk av betalaktamantibiotika og har noen ganger vært assosiert med unormale koagulasjonstester som koagulasjonstid, plateaggregering og protrombintid. Det er større sannsynlighet for at slike reaksjoner oppstår hos pasienter med nyresvikt. Dersom blødninger oppstår, skal antibiotikabehandlingen avbrytes og nødvendig behandling igangsettes. Leukopeni og nøytropeni kan oppstå, især ved langvarig behandling. Periodisk vurdering av hematopoetisk funksjon bør derfor utføres. Falske positive prøvesvar ved bruk av Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA-test er rapportert hos pasienter som behandles med Tazocin. Positive prøvesvar bør derfor tolkes med forsiktighet og bekreftes vha. andre diagnostiske metoder.

Interaksjoner: 

Samtidig bruk av probenecid vil føre til lengre halveringstid og lavere nyreclearance for piperacillin og tazobactam. Den nevromuskulære blokaden av vekuron forlenges ved samtidig bruk av piperacillin. Piperacillin kan redusere utskillelsen av metotreksat, og serumkonsentrasjonene av metotreksat bør derfor overvåkes.
Vis DRUID-interaksjoner for J01C R05 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Sikkerheten ved bruk under graviditet er ikke klarlagt da erfaring fra mennesker er utilstrekkelig. Dyrestudier viser ikke reproduksjonstoksiske effekter. Slike resultater fra dyrestudier betyr nødvendigvis ikke fravær av skadelige effekter på humane fostre. Piperacillin og tazobactam passerer placenta hos mennesker, og bør derfor ikke brukes ved graviditet hvis ikke fordelen oppveier en mulig risiko. Overgang i morsmelk: Piperacillin går over i lave konsentrasjoner. Det er ukjent om tazobactam går over. Det er ikke klarlagt om barn som ammes kan få skadelige effekter. Preparatet bør derfor ikke brukes under amming.

Bivirkninger:

Hyppige (>1/100): Gastrointestinale: Diaré, kvalme, brekninger. Hud: Utslett. Lever: Reversibel transaminasestigning. Sentralnervesystemet: Hodepine. Mindre hyppige: Blod: Leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni. Gastrointestinale: Forstoppelse, dyspepsi, gulsott, stomatitt. Hud: Pruritus, urticaria. Psykiske: Insomni. Sirkulatoriske: Hypotensjon, flebitt, tromboflebitt. Urogenitale: Økt serumkreatinin. Øvrige: Hypersensitivitetsreaksjoner. Candida superinfeksjon, feber, reaksjoner på injeksjonsstedet. Sjeldne (<1/1000): Blod: Anemi, blødninger (inkl. purpura, epistaksis, forlenget blødningstid), eosinofili, hemolytisk anemi. Gastrointestinale: Munntørrhet, magesmerter, pseudomembranøs kolitt. Hud: Bulløs dermatitt, erythema multiforme. Lever: Økt bilirubinnivå, økt alkalisk fosfatase i serum, økt GT-nivå, hepatitt. Muskel-skjelettsystemet: Muskelsmerter. Artralgi. Sentralnervesystemet: Tretthet. Hallusinasjoner. Sirkulatoriske: Rødme. Urogenitale: Interstitiell nefritt, nyresvikt. Øvrige: Anafylaktisk/anafylaktoid reaksjon (inkl. sjokk). Frostrier. Behandling med piperacillin er assosiert med økt hyppighet av feber og utslett hos pasienter med cystisk fibrose.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: Kvalme, oppkast, diaré, nevromuskulær eksitabilitet eller kramper. Behandling: Symptomatisk. Forhøyede serumkonsentrasjoner av piperacillin eller tazobactam kan reduseres ved hemodialyse. Se Giftinformasjonens anbefalinger J01C R05.

Egenskaper:

Klassifisering: Kombinasjon av piperacillin, et semisyntetisk penicillin, og tazobactam, en betalaktamasehemmer. Virkningsmekanisme: Piperacillin hemmer bakterienes celleveggsyntese og celledeling. Tazobactam er en potent betalaktamasehemmer. Virksomt overfor grampositive og gramnegative aerobe og anaerobe bakterier. Aktiv mot enterokokker og Pseudomonas aeruginosa. Bacteroides thetaiotaomicron og andre Pseudomonas spp. enn P. aeruginosa er ofte moderat følsomme. Synergistisk effekt er påvist med aminoglykosider mot multiresistente P. aeruginosa. Meticillinresistente stafylokokker, Stenotrophomonas maltophilia samt Chlamydia trachomatis er ikke følsomme. Proteinbinding: 20-30% for både piperacillin og tazobactam. Fordeling: Distribusjonsvolum ved steady state er 12-15 liter for piperacillin og 15-18 liter for tazobactam. Piperacillin og tazobactam distribueres til vev og kroppsvæsker inkl. tarmslimhinne, galleblære, uterus, ovarier, eggledere, lunger og galle. Halveringstid: 0,8-1,2 timer for piperacillin og 0,7-0,9 timer for tazobactam ved normal nyrefunksjon, uavhengig av dosering og administreringstid, men øker med synkende kreatininclearance. Økningen er dobbel for piperacillin og firedobbel for tazobactam ved kreatininclearance lavere enn 20 ml/minutt. Justering av dosen anbefales når kreatininclearance er lavere enn 20 ml/minutt. Utskillelse: Piperacillin: 69% av dosen gjenfinnes uforandret i urinen. Utskilles også via gallen. Tazobactam: Utskilles hovedsakelig ved renal ekskresjon, med 80% av dosen i uforandret form og resterende del som inaktiv metabolitt.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Ferdig tilberedt oppløsning er holdbar i 24 timer ved høyst 25°C eller 7 dager i kjøleskap (2-8°C).

Andre opplysninger: 

Tilberedning av injeksjonsoppløsning: Tazocin 2 g/0,25 g, resp. 4 g/0,5 g løses i minst 10 ml, resp. 20 ml sterilt vann, natriumklorid 9 mg/ml, glukose 50 mg/ml, glukose 50 mg/ml med natriumklorid, Macrodex 60 mg/ml med natriumklorid, Ringers laktatoppløsning, Ringers acetatoppløsning eller Ringers acetat-/malatoppløsning (Ringerfundin). Rist hetteglasset inntil pulveret er oppløst. Pulveret bør løses opp innen 5-10 minutter. Oppløsningen injiseres intravenøst i løpet av 3-5 minutter. Tilberedning av infusjonsoppløsning: Tazocin 2 g/0,25 g, resp. 4 g/0,5 g løses i minst 10 ml, resp. 20 ml sterilt vann, natriumklorid 9 mg/ml, glukose 50 mg/ml, glukose 50 mg/ml med natriumklorid, Macrodex 60 mg/ml med natriumklorid, Ringers laktatoppløsning, Ringers acetatoppløsning eller Ringers acetat-/malatoppløsning (Ringerfundin). Rist hetteglasset inntil pulveret er oppløst. Pulveret bør løses opp innen 5-10 minutter. Oppløsningen fortynnes deretter ytterligere til ønsket volum (eller minst 50 ml) og infunderes i jevn takt i løpet av 20-30 minutter. Dersom Tazocin brukes sammen med andre antibiotika (f.eks. aminoglykosider), skal legemidlene administreres hver for seg. Blanding av Tazocin med aminoglykosid in vitro kan føre til betydelig deaktivering av aminoglykosidet. Amikacin og gentamicin er imidlertid vist å være kompatible in vitro med Tazocin i visse oppløsningsvæsker og ved spesifikke konsentrasjoner. Blandbarhet av Tazocin og andre aminoglykosider er ikke fastslått. Tazocin, som inneholder EDTA, er kun kompatibel for samtidig administrering via Y-kobling med amikacin/gentamicin under følgende forhold:

Aminoglykosid

Piperacillin/
tazobactam
(g) dose

Oppløsnings-
volum (ml)
for Tazocin

Aminoglyko-
sidkonsentra-
sjonsintervall1 (mg/ml)

Mulige
oppløsnings-
væsker

Amikacin

2/0,25
4/0,5

50/100
150

1,75-7,5

Natriumklorid
9 mg/ml eller
glukose 50 mg/ml

Gentamicin

2/0,25
4/0,5

100
150

0,7-3,32

Natriumklorid
9 mg/ml

1Aminoglykosiddosen bør baseres på pasientens vekt, infeksjonsstatus (alvorlig eller livstruende) og nyrefunksjon (ClCR). Grunnet kjemisk ustabilitet skal Tazocin ikke brukes sammen med oppløsninger som kun inneholder natriumbikarbonat. Blodprodukter eller albuminhydrolysater bør ikke tilsettes Tazocin.

Sist endret: 22.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Tazocin, PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
2 g/0,25 g12 stk. (hettegl.) 020650kr 1027,20-SPC
4 g/0,5 g12 stk. (hettegl.) 020661kr 1656,80-SPC