Preparater A-Z
Tamiflu, KAPSLER, harde:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 30 mg | 10 stk. (blister) | 106006 | kr 131,60 | - |  |
| 45 mg | 10 stk. (blister) | 106017 | kr 217,50 | - | |
| 75 mg | 10 stk. (blister) | 079202 | kr 223,90 | - | |
Står ikke på WADAs dopinglisteKAPSLER, harde 30 mg, 45 mg og 75 mg: Hver kapsel inneh.: Oseltamivirfosfat tilsv. oseltamivir 30 mg, resp. 45 mg og 75 mg. Fargestoff: Indigokarmin (E 132), gult, rødt og sort jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
Indikasjoner:
Behandling av influensa: Hos pasienter, 1 år gamle og eldre med typiske symptomer på influensa, når influensa er påvist i omgivelsene. Effekt er påvist når behandlingen initieres innen 2 dager etter symptomdebut. Indikasjonen er basert på studier med naturlig forekommende influensa der den dominerende infeksjonen var influensa A. For behandling av spedbarn yngre enn 12 måneder ved utbrudd av influensapandemi. Forebygging av influensa: Forebygging etter smitteeksponering hos personer 1 år gamle eller eldre som har vært i kontakt med et klinisk diagnostisert influensatilfelle når influensa er påvist i omgivelsene. Nødvendigheten av bruk av oseltamivir til forebygging av influensa bestemmes i hvert enkelt tilfelle etter forholdene og omgivelsenes behov for beskyttelse. I helt spesielle situasjoner (f.eks. ved uoverensstemmelse mellom den sirkulerende- og vaksine-virusstammen og ved en pandemisituasjon) kan sesongforebygging overveies hos personer 1 år gamle eller eldre. Til forebygging etter smitteeksponering av influensa hos spedbarn yngre enn 12 måneder ved utbrudd av influensapandemi. Oseltamivir er ingen erstatning for influensavaksine. Bruk av antivirale midler til behandling og forebygging av influensa bør bestemmes på bakgrunn av offisielle retningslinjer. Beslutninger mht. bruk av oseltamivir for behandling og forebygging, bør ta hensyn til det som er kjent vedrørende egenskapene til de sirkulerende influensavirus, tilgjengelig informasjon om influensamidlenes følsomhetsmønstre for hver sesong, og sykdommens påvirkning i ulike geografiske områder og pasientpopulasjoner. Basert på begrensede farmakokinetiske- og sikkerhetsdata, kan oseltamivir brukes til spedbarn under 12 måneder for behandling ved utbrudd av influensapandemi. Behandlende lege bør ta hensyn til patogenitet for sirkulerende influensavirus og underliggende tilstand for pasienten, for å sikre en potensiell fordel for barnet.Dosering:
Behandling av influensa: Behandlingen bør initieres så snart som mulig i løpet av de 2 første dagene etter at symptomer på influensa er påvist. Desto tidligere behandlingen igangsettes, jo bedre vil effekten være: Voksne og ungdom (13-17 år): 75 mg 2 ganger daglig i 5 dager. Barn >1 år: Anbefalt dose, tas i 5 dager: Kroppsvekt ≤15 kg: 30 mg 2 ganger daglig. Kroppsvekt >15 kg-23 kg: 45 mg 2 ganger daglig. Kroppsvekt >23 kg-40 kg: 60 mg 2 ganger daglig. Kroppsvekt >40 kg: 75 mg 2 ganger daglig. Spedbarn 0-1 måned: 2 mg pr. kg kroppsvekt 2 ganger daglig i 5 dager. Spedbarn >1 måned-3 måneder: 2,5 mg pr. kg kroppsvekt 2 ganger daglig i 5 dager. Spedbarn >3 måneder-12 måneder: 3 mg pr. kg kroppsvekt 2 ganger daglig i 5 dager. Forebygging av influensa etter smitteeksponering: Behandlingen bør initieres så snart som mulig innen 2 dager etter smitteeksponering. Voksne og ungdom (13-17 år): 75 mg 1 gang daglig i minst 10 dager etter nærkontakt med et smittet individ. Barn >1 år: Anbefalt dose, tas i 10 dager: Kroppsvekt ≤15 kg: 30 mg 1 gang daglig. Kroppsvekt >15 kg-23 kg: 45 mg 1 gang daglig. Kroppsvekt >23 kg-40 kg: 60 mg 1 gang daglig. Kroppsvekt >40 kg: 75 mg 1 gang daglig. Spedbarn 0-1 måned: 2 mg pr. kg kroppsvekt 1 gang daglig i 10 dager. Spedbarn >1 måned-3 måneder: 2,5 mg pr. kg kroppsvekt 1 gang daglig i 10 dager. Spedbarn >3 måneder-12 måneder: 3 mg pr. kg kroppsvekt 1 gang daglig i 10 dager. Forebygging av influensa under et epidemiutbrudd i nærmiljøet: 75 mg 1 gang daglig i opptil 6 uker. De aldersbaserte doseanbefalingene er ikke beregnet til premature spedbarn. Nedsatt nyrefunksjon: Det er ikke nødvendig å endre doseringen ved kreatininclearance >60 ml/minutt. Dosejustering anbefales for voksne med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Ved kreatininclearance ≥30-60 ml/minutt: 30 mg 2 ganger daglig ved behandling, 30 mg 1 gang daglig ved forebygging. Ved kreatininclearance ≥10-30 ml/minutt: 30 mg 1 gang daglig ved behandling, 30 mg annenhver dag ved forebygging. Oseltamivir anbefales ikke ved kreatininclearance <10 ml/minutt. Hemodialysepasienter: 30 mg etter hver hemodialyse ved behandling, 30 mg etter annenhver hemodialyse ved forebygging. Peritonealdialysepasienter: 30 mg enkeltdose til behandling, 30 mg 1 gang ukentlig ved forebygging. Det foreligger ikke tilstrekkelige kliniske data hos barn med nedsatt nyrefunksjon for å angi dosering. Eldre: Dosejustering ikke påkrevet med mindre det er påvist alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Administrering: Bør tas sammen med mat. Pasienter som ikke kan svelge kapsler kan få passende doser som er tilberedt i apotek eller tilberedt i hjemmet. For spedbarn under 12 måneder, bør tilberedning i apotek foretrekkes fremfor tilberedning i hjemmet. Når egnet kapselstyrke er tilgjengelig, gis dosen ved å åpne kapselen og blande innholdet med maks. 1 teskje egnet søtlig matvare. Den bitre smaken kan maskeres med f.eks. sukkervann, sjokolade- eller karamellsaus. Blandingen skal røres sammen og hele innholdet gis til pasienten. Blandingen må svelges umiddelbart etter tilberedning. Detaljert informasjon om tilberedning i apotek finnes i godkjent preparatomtale (SPC) og for tilberedning i hjemmet finnes det i pakningsvedlegget til Tamiflu kapsler. Målesprøyter for egnet volum og gradering bør følge med for administrering av tilberedt mikstur i apotek og også for prosedyrer som omfatter tilberedning i hjemmet. I begge tilfeller, bør fortrinnsvis korrekte volum være markert på målesprøytene.Forsiktighetsregler:
Det foreligger ingen dokumentasjon for sikkerhet og effekt hos pasienter med ustabil medisinsk tilstand. Det foreligger ikke data som kan brukes som grunnlag for doseanbefalinger til premature barn (<37 uker postmenstruell alder). Bruk av oseltamivir må ikke påvirke vurderingen av enkeltindividers årlige influensavaksinering. Beskyttelsen mot influensa varer bare så lenge oseltamivir administreres. Oseltamivir bør kun brukes til behandling og forebygging av influensa når pålitelige epidemiologiske data indikerer epidemiutbrudd i nærmiljø. Nevropsykiatriske hendelser er rapportert ved administrering av Tamiflu hos pasienter med influensa, spesielt hos barn og ungdom. Slike hendelser er også rapportert hos pasienter med influensa som ikke har vært behandlet med oseltamivir. Pasienter bør monitoreres nøye med hensyn på endret atferd, og en nytte- og risikovurdering for hver pasient bør foretas ved fortsatt behandling.Interaksjoner:
Forsiktighet må utvises ved samtidig bruk av legemidler som utskilles på samme måte og har smalt terapeutisk vindu, f.eks. metotreksat og fenylbutazon. Oseltamivir kan tas sammen med paracetamol, acetylsalisylsyre, cimetidin, antacida (magnesium- og aluminiumhydroksid og kalsiumkarbonat), rimantadin og warfarin (hos personer som er stabile på warfarin og ikke har influensa).Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Begrensede data fra rapporter etter markedsføring og retrospektive observasjons-/overvåkningsrapporter er i samsvar med dyrestudier og indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryonal/føtal eller postnatal utvikling. Gravide kan få oseltamivir etter vurdering av tilgjengelig sikkerhetsinformasjon, patogenitet til sirkulerende influensavirus og underliggende tilstand hos den gravide. Overgang i morsmelk: Begrensede data viser at oseltamivir og aktiv metabolitt kan detekteres i brystmelk, men med lave nivåer som ville resultert i subterapeutiske doser hos spedbarnet. Med bakgrunn i denne informasjonen, patogenitet til sirkulerende influensavirus og underliggende tilstand hos kvinnen som ammer, kan administrering av oseltamivir vurderes når det er en klar potensiell nytteverdi for ammende mødre.Bivirkninger:
Vanligst rapportert hos voksne/ungdom er kvalme, oppkast, hodepine og smerte. Vanligst rapportert hos barn er oppkast, kvalme, dyspepsi, abdominal smerte og hodepine. Svært vanlige (≥1/10): Gastrointestinale: Kvalme, oppkast. Nevrologiske: Hodepine. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Oppkast, magesmerter (inkl. øvre abdominalsmerte), diaré, dyspepsi. Hud: Dermatitt inkl. allergisk og atopisk dermatitt. Infeksiøse: Bronkitt, herpes simplex, influensa, nasofaryngitt, øvre luftveisinfeksjoner, sinusitt, pneumoni, mellomørebetennelse. Luftveier: Hoste, rhinoré, nesetetthet, sår hals, astma (inkl. forverring), neseblødning. Muskel-skjelettsystemet: Artralgi, ryggsmerter, myalgi. Nevrologiske: Søvnløshet. Øre: Øreverk. Øye: Konjunktivitt (inkl. røde øyne, øyeutsondring, øyesmerte). Øvrige: Smerte, svimmelhet (inkl. vertigo), utmattelse, influensalignende sykdom, smerte i armer og ben, feber, dysmenoré. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Blod/lymfe: Sykdom i lymfeknutene. Hjerte/kar: Hjertearytmi. Hud: Eksem, dermatitt, utslett, urticaria. Immunsystemet: Hypersensitivitetsreaksjoner. Lever/galle: Forhøyede verdier av leverenzymer. Nevrologiske: Endret bevissthetsnivå, kramper. Øre: Trommehinneforstyrrelser. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Blod/lymfe: Trombocytopeni. Gastrointestinale: Gastrointestinale blødninger, blødende kolitt. Hud: Angionevrotisk ødem, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse. Immunsystemet: Anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner. Lever/galle: Fulminant hepatitt, leversvikt, hepatitt. Psykiske: Agitasjon, unormal atferd, angst, forvirring, vrangforestillinger, delirium, hallusinasjoner, mareritt, selvskade. Øye: Synsforstyrrelse. Influensa kan assosieres med ulike nevrologiske symptomer og atferdssymptomer som hallusinasjoner, delirium og unormal atferd, i noen tilfeller med fatalt utfall. Disse hendelsene kan oppstå i forbindelse med encefalitt, encefalopati eller uten noen åpenbar alvorlig sykdom. Hos pasienter med influensa som har fått oseltamivir er det rapportert kramper og delirium (inkl. symptomer som endret bevissthetsnivå, forvirring, unormal atferd, vrangforestillinger, hallusinasjoner, agitasjon, angst, mareritt), som i noen svært få tilfeller har resultert i selvskade eller fatalt utfall. Hendelsene er hovedsakelig rapportert hos barn og ungdom, de oppsto ofte plutselig og avtok raskt. Årsakssammenheng med oseltamivir er ukjent. Slike nevropsykiatriske hendelser er også rapportert hos pasienter med influensa som ikke har vært behandlet med oseltamivir.Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Kvalme, oppkast og svimmelhet. Behandling: Legemidlet bør seponeres. Intet spesifikt antidot. Se Giftinformasjonens anbefalinger J05A H02.Egenskaper:
Klassifisering: Neuraminidasehemmer. Virkningsmekanisme: Oseltamivirfosfat er prodrug for den aktive metabolitten oseltamivirkarboksylat, en selektiv hemmer av neuraminidase, influensavirusets overflateenzym. Oseltamivirkarboksylat virker ekstracellulært. Antiviral aktivitet er påvist mot influensavirus type A og B. Oseltamivirfosfat hemmer influensavirus infeksjon og replikasjon. Absorpsjon: Raskt. Minst 75% av dosen når systemisk kretsløp som aktiv metabolitt. Plasmakonsentrasjon av prodrug og aktiv metabolitt er proporsjonal med dosen og påvirkes ikke av samtidig matinntak. Proteinbinding: Ca. 3%. Fordeling: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum ved steady state er ca. 23 liter. Halveringstid: 6-10 timer. Metabolisme: Omdannes i stor grad av esteraser, hovedsakelig lokalisert i lever, til oseltamivirkarboksylat. Utskillelse: Oseltamivirkarboksylat utskilles fullstendig via nyrene, tubulær sekresjon og glomulær filtrasjon. <20% av dosen elimineres i feces.Sist endret: 04.01.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
