Preparater A-Z
Tambocor Retard, DEPOTKAPSLER, harde:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 200 mg | 30 stk. (blister) | 009490 | kr 243,20 | C01BC04_2 |  |
Står ikke på WADAs dopinglisteDEPOTKAPSLER, harde 200 mg: Hver depotkapsel inneh.: Flekainidacetat 200 mg, hjelpestoffer.
Indikasjoner:
Profylaktisk behandling kun ved alvorlige, sterkt invalidiserende tilfeller av supraventrikulære arytmier, hos pasienter uten venstre ventrikkelsvikt og/eller påvist koronar hjertesykdom. Profylakse mot paroksysmale atriearytmier (atrieflimmer, atrieflutter og atrietakykardi). Profylakse mot paroksysmal supraventrikulær reentrytakykardi (nodal eller ved reeksitasjon, WPW-syndrom). Profylakse mot residiv av atriearytmi etter elektrokonvertering. Profylakse mot livstruende paroksysmal ventrikkeltakykardi.Dosering:
Initiering av flekainidbehandling og doseendringer bør foretas på sykehuset under EKG-overvåkning og kontroll av plasmanivået. Klinisk avgjørelse om å initiere flekainidbehandling skal tas i samråd med spesialist. Voksne og barn >12 år: Det anbefales å starte med tabletter. Anbefalt initialdose er 1 tablett (100 mg) 2 ganger daglig. Maksimumsdose er 400 mg pr. dag etter effekt og toleranse. Depotkapsler er bare beregnet til pasienter som er velregulert på 200 mg daglig. Dersom pasienten er velregulert på 100 mg morgen og kveld, kan 200 mg depotkapsel gis 1 gang daglig. Svelges hele. Dersom høyere dose er nødvendig, anbefales tabletter. Nyreinsuffisiens: Pasienter med nyreinsuffisiens bør ikke bruke depotkapsler, da dosejustering kan være nødvendig. Ved nyreinsuffisiens (kreatininclearance <20 mg/minutt), se preparatomtalen for Tambocor tabletter. Eldre og redusert hjertefunksjon: Eldre pasienter med redusert hjertefunksjon bør ikke bruke depotkapsler med mindre de er velinnstilt på tabletter 100 mg morgen og kveld, se ev. preparatomtalen for Tambocor tabletter.Kontraindikasjoner:
Kjent overfølsomhet for flekainid eller noen av innholdsstoffene. Sinusknutedysfunksjon. AV-blokk grad II og III. Betydelig nedsatt venstre ventrikkelfunksjon eller uttalt venstre ventrikkelhypertrofi. Ventrikulære ekstrasystoler hos pasienter som har gjennomgått hjerteinfarkt. Komplett høyre eller venstre grenblokk, bifasikulært grenblokk. Langvarig atrieflimmer som ikke er forsøkt konvertert, klaffefeil med hemodynamiske konsekvenser.Forsiktighetsregler:
Elektrolyttforstyrrelser må korrigeres før behandling initieres. Flekainid kan øke stimuleringsterskelen under endokardial pacemakerbehandling. Bør bare gis til pacemakerpasienter om stimuleringsterskelen er tilfredsstillende og pasienten har en multiprogrammerbar eller ekstern temporær pacemaker. Siden plasmaeliminasjonen av flekainid kan bli markert/betydelig nedsatt hos pasienter med signifikant/betydelig leverhemming, bør flekainid ikke anvendes hos slike pasienter med mindre de potensielle fordeler veies mot risiko. Forsiktighet utvises og en redusert dose anbefales til pasienter med moderat til alvorlig nyreinsuffisiens, og til eldre (pga. redusert eliminasjonshastighet). Må brukes med særlig forsiktighet hos pasienter med alvorlig underliggende hjertelidelse. Ved hjertesvikt kan preparatets svake negative inotrope effekt tenkes å få økt klinisk betydning. Eliminasjonshastigheten kan reduseres. Dosereduksjon anbefales. Depotkapsler bør bare benyttes dersom pasienten er velinnstilt på 1 tablett 100 mg, morgen og kveld. Hos enkelte pasienter har en hatt vanskeligheter med defibrillering når disse har stått på flekainid. De fleste av de rapporterte tilfeller hadde preeksisterende hjertesykdom med forstørret hjerte, hjerteinfarkt, arteriosklerotisk hjertesykdom, eller hadde hjertesvikt. Plasmakonsentrasjonsmålinger anbefales spesielt hos pasienter med lever-/nyre- eller hjerteinsuffisiens, høydosepasienter og pasienter på langtidsbehandling. Pga. risikoen for proarrytmisk effekt, bør hjertefunksjonen undesøkes nøye før behandling initieres, selv hos pasienter med supraventrikulær arytmi. Pasienter med paroksysmal ventrikulær takykardi bør gjennomgå en elektrofysiologisk test før behandling initieres. Anbefales ikke brukt til barn <12 år pga. utilstrekkelige data.Interaksjoner:
Anbefales ikke brukt sammen med andre klasse 1 antiarytmika. Forsiktighet bør utvises når flekainid gis sammen med andre medikamenter (f.eks. betablokkere) som har negativ inotrop effekt og/eller forlenger AV-overledning. Kan anvendes sammen med heparin og orale antikoagulantia. Hos pasienter digitalisert med digoksin kan flekainid forårsake økning av digoksins plasmanivå med ca. 15%. Dette synes ikke å ha noen klinisk betydning hos pasienter med digoksinkonsentrasjoner i det terapeutiske område. Begrensede data fra pasienter som står på samtidig behandling med kjente enzyminduserende stoffer (fenytoin, fenobarbital, karbamezepin) indikerer ca. 30% økning i eliminasjonshastigheten av flekainid. Hos friske forsøkspersoner som får 1 g cimetidin daglig i én uke, vil plasmanivå av flekainid øke ca. 30% og halveringstiden øke ca. 10%. Hvis flekainid gis samtidig med amiodaron, bør den vanlige flekainiddosen reduseres med 50%, og pasienten bør overvåkes nøye med hensyn på uønskede effekter. Plasmakonsentrasjonsmålinger anbefales hos disse pasientene.Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Sikkerhet ved bruk under svangerskapet er ikke dokumentert. Dyreforsøk kan gi holdepunkter for en svak teratogen effekt. Overgang i morsmelk: Overgang er sannsynlig. Preparatet bør derfor ikke brukes under amming.Bivirkninger:
Kan virke proarytmisk, særlig ved doser >300mg/døgn. Faren er størst ved nedsatt venstre ventrikkelfunksjon, betydelig venstre ventrikkelhypertrofi og hos pasienter som har gjennomgått hjerteinfarkt. Den aktuelle arytmi kan forverres (som 1:1-overledning ved atrieflutter) eller ny arytmi oppstå (som «torsades de pointes»-ventrikkeltakykardi). Hyppige (>1/100): Svimmelhet, synsforstyrrelser som dobbeltsyn og tåkesyn. Mindre hyppige: Hodepine, kvalme og oppkast. Disse bivirkningene opptrer særlig i starten av behandlingen, og forsvinner vanligvis ved fortsatt behandling eller dosereduksjon. Sjeldne (<1/1000): Forhøyede leverenzymnivåer er rapportert. Perifer nevropati, parestesi og ataksi. Fotosensibilitet.Overdosering/Forgiftning:
Intet spesifikt antidot. Hemodialyse er uten effekt. Behandling kan inkl. inotrope medikamenter, kunstig respirasjon, innsettelse av temporær pacemaker ved store ledningsforstyrrelser. Se Giftinformasjonens anbefalinger C01B C04.Egenskaper:
Klassifisering: Klasse 1c antiarytmikum (lokalanestetisk og membranstabiliserende effekt). Har liten effekt på hjertets automatisitet og ingen antikolinerge effekter. Ledningshastigheten av impulser i atrier, atrioventrikulærknuten og fremfor alt i His-Purkinjesystemet nedsettes. Forlenger selektivt ledningstiden og effektiv refraktærperiode i både antegrad og retrograd retning i aksessoriske ledningsbaner. Effekten av flekainid kan sees på EKG som en forlengelse av PR-intervallet og en QRS-breddeøkning. Effekten på JT-intervallet er ubetydelig. Absorpsjon: Biologisk tilgjengelighet er >75%. Plasmakonsentrasjonen øker gradvis etter 2-3 timer. Maks. konsentrasjonen nås etter 21-25 timer. Steady state nås etter 5 dager, og gir mindre fluktuasjoner og 50% utflatning av toppkonsentrasjonen sammenliknet med 100 mg tabletter. Proteinbinding: 40%. Fordeling: Til alle vev. Distribusjonsvolum: 6-8 liter/kg. Terapeutisk serumkonsentrasjon: 200-1000 ng/ml (0,4-2 μmol/liter). Utskillelse: Ca. 86% av total dose utskilles via nyrene, hvorav halvparten uforandret.Sist endret: 17.02.2009
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
