INJEKSJONSVÆSKE 10 mg/ml: 1 ml inneh.: Flecainid. acet. 10 mg, aqua ad
iniect. ad 1 ml.
TABLETTER 100 mg: Hver tablett inneh.: Flecainid. acet. 100 mg,
const. q.s.
Indikasjoner:
Injeksjonsvæske: Anfallsbehandling
av paroksysmal supraventrikulær reentrytakykardi (nodal eller ved preeksitasjon,
WPW-syndrom). Konvertering av nyoppstått atrieflimmer, atrietakykardi og forsøksvis
ved atrieflutter. Konvertering av livstruende ventrikulær takykardi.
Tabletter: Profylaktisk
behandling kun ved alvorlige, sterkt invalidiserende tilfeller av supraventrikulære
arytmier. Profylakse mot paroksysmal supraventrikulær reentrytakykardi (nodal
eller ved preeksitasjon, WPW-syndrom), profylakse mot paroksysmale atriearytmier
(atrieflimmer, atrieflutter og atrietakykardi), profylakse mot residiv av
atriearytmi etter elektrokonvertering. Profylakse mot livstruende paroksysmal
ventrikkeltakykardi.
Dosering:
Initiering av flekainidbehandling og doseendringer
bør foretas på sykehuset under EKG-overvåkning og kontroll av plasmanivået.
Klinisk avgjørelse om å initiere flekainidbehandling skal tas i samråd med
spesialist.
Injeksjonsvæske: Kan fortynnes
eller injiseres i glukose 50 mg/ml. Om kloridholdige oppløsninger som fysiologisk
saltvann eller Ringer-laktat anvendes skal injeksjonsvæsken fortynnes i volum
på minst 500 ml for å unngå utfelling.
Bolusinjeksjon: Initialt
anbefales 2 mg/kg gitt langsomt over minst 10 minutter eller i oppdelte doser.
Kontinuerlig EKG-måling utføres på alle pasienter som får bolusinjeksjon.
Injeksjonen bør stoppes når arytmien er under kontroll. Maksimaldose er 150
mg.
Intravenøs infusjon: I.v. infusjon kan begynnes umiddelbart
etter den initiale bolusinjeksjon. Da med en hastighet på 1,5 mg/kg/time (1.
time), deretter 0,1-0,25 mg/kg/time. Maks. kumulativ dose i løpet av de første
24 timer bør ikke overskride 600 mg. Til risikopasienter: Det anbefales dosereduksjon
sammen med EKG-monitorering ved persisterende ventrikulær takykardi og/eller
med samtidig hjerteinsuffisiens/nyreinsuffisiens. Det anbefales en initialdose
på 1 mg/kg over 30 minutter, deretter 0,75 mg/kg i 1 time. Påfølgende timer:
0,1 mg/kg. Infusjonstiden bør ikke overskride 24 timer. Dessuten, i de tilfeller
hvor det anses nødvendig, eller hos pasienter med høy dosering, bør plasmakonsentrasjonsmålinger
gjennomføres. Maks. kumulativ dose i løpet av de første 24 timer bør ikke
overskride 300 mg. Ved overgang fra infusjon til oral terapi gis en tablett
(100 mg) og infusjonen minskes gradvis med 20% hver time og avsluttes etter
4 timer. En oral dose på 1-2 tabletter gis 12 timer etter den første orale
dose. Deretter normal vedlikeholdsdose i forhold til pasientens eliminasjonskapasitet.
Tabletter: Anbefalt
initialdose er 1 tablett (100 mg) 2 ganger daglig. Dosen kan økes til 400
mg pr. dag etter effekt og toleranse. Ved alvorlig nyreinsuffisens (kreatininclearance
<20 mg/minutt) bør initialdosen være
½ tablett (50 mg) 2 ganger daglig.
Deretter kan dosen justeres forsiktig opp etter effekt og toleranse. Doseøkning
bør hos disse pasienter først skje hver 6.-7. dag. Enkelte pasienter kan ha
en svært langsom flekainidclearance med dertil forlenget halveringstid på
50-60 timer. Eldre pasienter med redusert hjertefunksjon: Startdose
½-1
tablett (50-100 mg) 2 ganger daglig.
Kontraindikasjoner:
Sinusknutedysfunksjon. AV-blokk grad II og III. Betydelig
nedsatt venstre ventrikkelfunksjon eller uttalt venstre ventrikkelhypertrofi.
Ventrikulære ekstrasystoler hos pasienter som har gjennomgått hjerteinfarkt.
Komplett høyre eller venstre grenblokk, bifasikulært grenblokk.
Forsiktighetsregler:
Elektrolyttforstyrrelser må korrigeres før behandling
initieres. Flekainid kan øke stimuleringsterskelen under endokardial pacemakerbehandling.
Bør bare gis til pacemakerpasienter om stimuleringsterskelen er tilfredsstillende
og pasienten har en multiprogrammerbar eller ekstern temporær pacemaker. Siden
plasmaeliminasjonen av flekainid kan bli markert/betydelig nedsatt hos pasienter
med signifikant/betydelig leverhemning, bør flekainid ikke anvendes hos slike
pasienter med mindre de potensielle fordeler veies mot risiko. Plasmakonsentrasjonsmålinger
anbefales hos denne pasientgruppen. Forsiktighet utvises og en redusert dose
anbefales til pasienter med moderat til alvorlig nyreinsuffisiens og til eldre
(pga. redusert eliminasjonshastighet). Må brukes med særlig forsiktighet ved
alvorlig underliggende hjertelidelse. Ved hjertesvikt kan preparatets svake
negative inotrope effekt tenkes å få økt klinisk betydning. Eliminasjonshastigheten
kan reduseres. Dosereduksjon anbefales. Hos enkelte pasienter har en hatt
vanskeligheter med defibrillering når disse har stått på flekainid. De fleste
av de rapporterte tilfeller hadde preeksisterende hjertesykdom med forstørret
hjerte, hjerteinfarkt, arteriosklerotisk hjertesykdom, eller hadde hjertesvikt.
Anbefales ikke brukt til barn <12 år pga. utilstrekkelige data.
Interaksjoner:
Anbefales ikke brukt sammen med andre klasse 1 antiarytmika.
Forsiktighet bør utvises når flekainid gis sammen med andre medikamenter (f.eks.
betablokkere) som har negativ inotrop effekt og/eller forlenget AV-overledning.
Kan anvendes sammen med heparin og orale antikoagulantia. Hos pasienter digitalisert
med digoksin kan flekainid forårsake økning av digoksins plasmanivå med ca.
15%. Dette synes ikke å ha noen klinisk betydning hos pasienter med digoksinkonsentrasjoner
i det terapeutiske område. Begrensede data fra pasienter som står på samtidig
behandling med kjente enzyminduserende stoffer (fenytoin, fenobarbital, karbamazepin)
indikerer ca. 30% økning i eliminasjonshastigheten av flekainid. Hos friske
forsøkspersoner som får 1 g cimetidin daglig i én uke, vil plasmanivå av flekainid
øke ca. 30% og halveringstiden øke ca. 10%. Hvis flekainid gis samtidig med
amiodaron, bør den vanlige flekainiddosen reduseres med 50% - og pasienten
bør overvåkes nøye med hensyn på uønskede effekter. Plasmakonsentrasjonsmålinger
anbefales hos disse pasientene.
Vis DRUID-interaksjoner for C01B C04 
Liste over interaksjoner:
 | C01B antiarytmika, klasse i og iii - R06A X12 terfenadin Økt risiko for alvorlige arytmier. | Søk i PubMed |
 | C01B antiarytmika, klasse i og iii - N05A L05 amisulprid Økt risiko for alvorlige arytmier. | Søk i PubMed |
 | C01B antiarytmika, klasse i og iii - N05A C02 tioridazin Økt risiko for alvorlige aytmier. | Søk i PubMed |
 | C01B antiarytmika, klasse i og iii - N05A E04 ziprasidon Økt risiko for alvorlige arytmier. | Søk i PubMed |
 | C01B antiarytmika, klasse i og iii - N05A E03 sertindol Økt risiko for alvorlige arytmier. | Søk i PubMed |
 | A03F A02 cisaprid - C01B antiarytmika, klasse i og iii Økt risiko for alvorlige arytmier. | Søk i PubMed |
 | N05A D08 droperidol - C01B antiarytmika, klasse i og iii Økt risiko for alvorlige arytmier. | Søk i PubMed |
 | C01B C04 flekainid - C01B A01 kinidin Økt konsentrasjon av flekainid (20-30 %), økt arytmirisiko. | Søk i PubMed |
 | C01B C04 flekainid - C01B A51 kinidin, kombinasjoner ekskl. psykoleptika Økt konsentrasjon av flekainid (20-30 %), økt arytmirisiko. | Søk i PubMed |
 | C01B C04 flekainid - C01B A71 kinidin, kombinasjon med psykoleptika Økt konsentrasjon av flekainid (20-30 %), økt arytmirisiko. | Søk i PubMed |
 | C01B C04 flekainid - C01B D01 amiodaron Økt konsentrasjon av flekainid (50 %), økt arytmirisiko | Søk i PubMed |
 | C01B C04 flekainid - C01B D05 ibutilid Økt risiko for alvorlige arytmier og myokarddepresjon. | Søk i PubMed |
 | C01B A03 disopyramid - C01B C04 flekainid Økt risiko for alvorlige arytmier og myokarddepresjon. | Søk i PubMed |
 | C01B antiarytmika, klasse i og iii - C07A A07 sotalol Økt risiko for alvorlige arytmier | Søk i PubMed |
 | C01B antiarytmika, klasse i og iii - N02A C52 metadon, kombinasjoner ekskl. psykoleptika Økt risiko for forlenget QT-tid i EKG | Søk i PubMed |
 | C01B antiarytmika, klasse i og iii - N07B C02 metadon Økt risiko for forlenget QT-tid i EKG | Søk i PubMed |
 | C01B antiarytmika, klasse i og iii - C07 betablokkere Økt blodtrykkssenkende effekt; Økt risiko for bradykardi/myokarddepresjon | Søk i PubMed |
 | C01B antiarytmika, klasse i og iii - N05A D01 haloperidol Økt risiko for forlenget QT-tid i EKG | Søk i PubMed |
 | L01X E08 nilotinib - C01B antiarytmika, klasse i og iii Økt risiko for forlenget QT-tid i EKG | Søk i PubMed |
 | N05A A01 klorpromazin - C01B antiarytmika, klasse i og iii Økt risiko for forlenget QT-tid i EKG | Søk i PubMed |
 | P01B A01 klorokin - C01B antiarytmika, klasse i og iii Økt risiko for forlenget QT-tid i EKG | Søk i PubMed |
 | J05A E11 telaprevir - C01B C antiarytmika, klasse ic Økt risiko for alvorlige arytmier | Søk i PubMed |
 | C01B C04 flekainid - C01B G11 vernakalant Vernakalant må gis minst 4 timer etter at et annet klasse I/III antiarytmikum er gitt intravenøst. | Søk i PubMed |
 | N06A B05 paroxetin - C01B C04 flekainid Økt konsentrasjon av flekainid, økt risiko for forlenget QT-tid i EKG. | Søk i PubMed |
 | C01B B02 mexiletin - C01B C04 flekainid Gjensidig økt konsentrasjon | Søk i PubMed |
 | A02B A01 cimetidin - C01B C04 flekainid Økt konsentrasjon av flekainid (30 %) | Søk i PubMed |
 | A02B A51 cimetidin, kombinasjoner - C01B C04 flekainid Økt konsentrasjon av flekainid (30 %) | Søk i PubMed |
 | C01B antiarytmika, klasse i og iii - C08D B01 diltiazem Økt risiko for bradyarytmi/myokarddepresjon | Søk i PubMed |
 | C01B antiarytmika, klasse i og iii - C08D A01 verapamil Økt risiko for bradyarytmi/myokarddepresjon | Søk i PubMed |
 | C01B C04 flekainid - C07A A05 propranolol Gjensidig økt konsentrasjon (20 %) | Søk i PubMed |
 | C01A A05 digoksin - C01B C04 flekainid Økt konsentrasjon av digoksin (20 %) | Søk i PubMed |
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Sikkerhet ved bruk under svangerskapet er ikke dokumentert.
Dyreforsøk kan gi holdepunkter for en svak teratogen effekt.
Overgang i morsmelk: Overgang er sannsynlig.
Bivirkninger:
De vanligste subjektive bivirkningene er svimmelhet,
synsforstyrrelser som dobbeltsyn og tåkesyn. Sjeldnere sees hodepine, kvalme
og oppkast. Disse bivirkningene opptrer særlig i starten av behandlingen og
hvis flekainid gis for raskt i.v. De forsvinner vanligvis ved fortsatt behandling
eller ved dosereduksjon. I likhet med andre antiarytmika kan flekainid virke
proarytmisk, særlig ved doser >300 mg/døgn. Faren er størst ved nedsatt venstre
ventrikkelfunksjon, betydelig venstre ventrikkelhypertrofi og hos pasienter
som har gjennomgått hjerteinfarkt. Den aktuelle arytmi kan forverres (som
1:1-overledning ved atrieflutter) eller ny arytmi oppstå (som «torsades
de pointes»-ventrikkeltakykardi). Flekainids moderate negative inotrope
effekt gjør seg særlig gjeldende ved for rask i.v. injeksjon eller infusjon
hos pasienter med nedsatt venstre ventrikkelfunksjon. Noen tilfeller av forhøyede
leverenzymer er blitt rapportert i forbindelse med flekainid behandling. Dette
har imidlertid alltid vært reversibelt ved seponering. Perifer nevropati,
parestesier, ataksi og fotosensibilitet er rapportert.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Intet spesifikt antidot. Hemodialyse er uten effekt.
Behandling kan inkl. inotrope medikamenter, kunstig respirasjon, innsettelse
av temporær pacemaker ved store ledningsforstyrrelser.
Se Giftinformasjonens anbefalinger C01B C04.
Egenskaper:
Klassifisering: Klasse 1c antiarytmikum (lokalanestetisk og membranstabiliserende
effekt). Har liten effekt på hjertets automatisitet og ingen antikolinerge
effekter. Ledningshastigheten av impulser i atrier, atrioventrikulærknuten
og fremfor alt i His-Purkinjesystemet nedsettes. Forlenger selektivt ledningstiden
og effektiv refraktærperiode i både antegrad og retrograd retning i aksessoriske
ledningsbaner. Effekten av flekainid kan sees på EKG som en forlengelse av
PR-intervallet og en QRS-breddeøkning. Effekten på JT-intervallet er ubetydelig.
Absorpsjon:
Hurtig og nesten fullstendig fra gastrointestinaltractus
og når maks. plasmakonsentrasjon i løpet av 2-3 timer.
Proteinbinding:
40%.
Fordeling:
Til alle vev. Distribusjonsvolum: 6-8 liter/kg.
Halveringstid:
Ca. 14 timer. Hos eldre pasienter vanligvis ca. 20
timer. Enkelte kan ha betydelig lengre halveringstid (se Dosering).
Terapeutisk serumkonsentrasjon:
200-1000 ng/ml (0,4-2,0 μmol/liter).
Utskillelse:
Ca. 86% av total dose utskilles via nyrene, hvorav
halvparten som uforandret flekainid.
Sist endret: 17.02.2009
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)