Tambocor

Meda

Antiarytmikum.

ATC-nr.: C01B C04

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



INJEKSJONSVÆSKE 10 mg/ml: 1 ml inneh.: Flecainid. acet. 10 mg, aqua ad iniect. ad 1 ml.


TABLETTER 100 mg: Hver tablett inneh.: Flecainid. acet. 100 mg, const. q.s.


Indikasjoner: 

Injeksjonsvæske: Anfallsbehandling av paroksysmal supraventrikulær reentrytakykardi (nodal eller ved preeksitasjon, WPW-syndrom). Konvertering av nyoppstått atrieflimmer, atrietakykardi og forsøksvis ved atrieflutter. Konvertering av livstruende ventrikulær takykardi. Tabletter: Profylaktisk behandling kun ved alvorlige, sterkt invalidiserende tilfeller av supraventrikulære arytmier. Profylakse mot paroksysmal supraventrikulær reentrytakykardi (nodal eller ved preeksitasjon, WPW-syndrom), profylakse mot paroksysmale atriearytmier (atrieflimmer, atrieflutter og atrietakykardi), profylakse mot residiv av atriearytmi etter elektrokonvertering. Profylakse mot livstruende paroksysmal ventrikkeltakykardi.

Dosering: 

Initiering av flekainidbehandling og doseendringer bør foretas på sykehuset under EKG-overvåkning og kontroll av plasmanivået. Klinisk avgjørelse om å initiere flekainidbehandling skal tas i samråd med spesialist. Injeksjonsvæske: Kan fortynnes eller injiseres i glukose 50 mg/ml. Om kloridholdige oppløsninger som fysiologisk saltvann eller Ringer-laktat anvendes skal injeksjonsvæsken fortynnes i volum på minst 500 ml for å unngå utfelling. Bolusinjeksjon: Initialt anbefales 2 mg/kg gitt langsomt over minst 10 minutter eller i oppdelte doser. Kontinuerlig EKG-måling utføres på alle pasienter som får bolusinjeksjon. Injeksjonen bør stoppes når arytmien er under kontroll. Maksimaldose er 150 mg. Intravenøs infusjon: I.v. infusjon kan begynnes umiddelbart etter den initiale bolusinjeksjon. Da med en hastighet på 1,5 mg/kg/time (1. time), deretter 0,1-0,25 mg/kg/time. Maks. kumulativ dose i løpet av de første 24 timer bør ikke overskride 600 mg. Til risikopasienter: Det anbefales dosereduksjon sammen med EKG-monitorering ved persisterende ventrikulær takykardi og/eller med samtidig hjerteinsuffisiens/nyreinsuffisiens. Det anbefales en initialdose på 1 mg/kg over 30 minutter, deretter 0,75 mg/kg i 1 time. Påfølgende timer: 0,1 mg/kg. Infusjonstiden bør ikke overskride 24 timer. Dessuten, i de tilfeller hvor det anses nødvendig, eller hos pasienter med høy dosering, bør plasmakonsentrasjonsmålinger gjennomføres. Maks. kumulativ dose i løpet av de første 24 timer bør ikke overskride 300 mg. Ved overgang fra infusjon til oral terapi gis en tablett (100 mg) og infusjonen minskes gradvis med 20% hver time og avsluttes etter 4 timer. En oral dose på 1-2 tabletter gis 12 timer etter den første orale dose. Deretter normal vedlikeholdsdose i forhold til pasientens eliminasjonskapasitet. Tabletter: Anbefalt initialdose er 1 tablett (100 mg) 2 ganger daglig. Dosen kan økes til 400 mg pr. dag etter effekt og toleranse. Ved alvorlig nyreinsuffisens (kreatininclearance <20 mg/minutt) bør initialdosen være ½ tablett (50 mg) 2 ganger daglig. Deretter kan dosen justeres forsiktig opp etter effekt og toleranse. Doseøkning bør hos disse pasienter først skje hver 6.-7. dag. Enkelte pasienter kan ha en svært langsom flekainidclearance med dertil forlenget halveringstid på 50-60 timer. Eldre pasienter med redusert hjertefunksjon: Startdose ½-1 tablett (50-100 mg) 2 ganger daglig.

Kontraindikasjoner: 

Sinusknutedysfunksjon. AV-blokk grad II og III. Betydelig nedsatt venstre ventrikkelfunksjon eller uttalt venstre ventrikkelhypertrofi. Ventrikulære ekstrasystoler hos pasienter som har gjennomgått hjerteinfarkt. Komplett høyre eller venstre grenblokk, bifasikulært grenblokk.

Forsiktighetsregler: 

Elektrolyttforstyrrelser må korrigeres før behandling initieres. Flekainid kan øke stimuleringsterskelen under endokardial pacemakerbehandling. Bør bare gis til pacemakerpasienter om stimuleringsterskelen er tilfredsstillende og pasienten har en multiprogrammerbar eller ekstern temporær pacemaker. Siden plasmaeliminasjonen av flekainid kan bli markert/betydelig nedsatt hos pasienter med signifikant/betydelig leverhemning, bør flekainid ikke anvendes hos slike pasienter med mindre de potensielle fordeler veies mot risiko. Plasmakonsentrasjonsmålinger anbefales hos denne pasientgruppen. Forsiktighet utvises og en redusert dose anbefales til pasienter med moderat til alvorlig nyreinsuffisiens og til eldre (pga. redusert eliminasjonshastighet). Må brukes med særlig forsiktighet ved alvorlig underliggende hjertelidelse. Ved hjertesvikt kan preparatets svake negative inotrope effekt tenkes å få økt klinisk betydning. Eliminasjonshastigheten kan reduseres. Dosereduksjon anbefales. Hos enkelte pasienter har en hatt vanskeligheter med defibrillering når disse har stått på flekainid. De fleste av de rapporterte tilfeller hadde preeksisterende hjertesykdom med forstørret hjerte, hjerteinfarkt, arteriosklerotisk hjertesykdom, eller hadde hjertesvikt. Anbefales ikke brukt til barn <12 år pga. utilstrekkelige data.

Interaksjoner: 

Anbefales ikke brukt sammen med andre klasse 1 antiarytmika. Forsiktighet bør utvises når flekainid gis sammen med andre medikamenter (f.eks. betablokkere) som har negativ inotrop effekt og/eller forlenget AV-overledning. Kan anvendes sammen med heparin og orale antikoagulantia. Hos pasienter digitalisert med digoksin kan flekainid forårsake økning av digoksins plasmanivå med ca. 15%. Dette synes ikke å ha noen klinisk betydning hos pasienter med digoksinkonsentrasjoner i det terapeutiske område. Begrensede data fra pasienter som står på samtidig behandling med kjente enzyminduserende stoffer (fenytoin, fenobarbital, karbamazepin) indikerer ca. 30% økning i eliminasjonshastigheten av flekainid. Hos friske forsøkspersoner som får 1 g cimetidin daglig i én uke, vil plasmanivå av flekainid øke ca. 30% og halveringstiden øke ca. 10%. Hvis flekainid gis samtidig med amiodaron, bør den vanlige flekainiddosen reduseres med 50% - og pasienten bør overvåkes nøye med hensyn på uønskede effekter. Plasmakonsentrasjonsmålinger anbefales hos disse pasientene.
Vis DRUID-interaksjoner for C01B C04 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Sikkerhet ved bruk under svangerskapet er ikke dokumentert. Dyreforsøk kan gi holdepunkter for en svak teratogen effekt. Overgang i morsmelk: Overgang er sannsynlig.

Bivirkninger:

De vanligste subjektive bivirkningene er svimmelhet, synsforstyrrelser som dobbeltsyn og tåkesyn. Sjeldnere sees hodepine, kvalme og oppkast. Disse bivirkningene opptrer særlig i starten av behandlingen og hvis flekainid gis for raskt i.v. De forsvinner vanligvis ved fortsatt behandling eller ved dosereduksjon. I likhet med andre antiarytmika kan flekainid virke proarytmisk, særlig ved doser >300 mg/døgn. Faren er størst ved nedsatt venstre ventrikkelfunksjon, betydelig venstre ventrikkelhypertrofi og hos pasienter som har gjennomgått hjerteinfarkt. Den aktuelle arytmi kan forverres (som 1:1-overledning ved atrieflutter) eller ny arytmi oppstå (som «torsades de pointes»-ventrikkeltakykardi). Flekainids moderate negative inotrope effekt gjør seg særlig gjeldende ved for rask i.v. injeksjon eller infusjon hos pasienter med nedsatt venstre ventrikkelfunksjon. Noen tilfeller av forhøyede leverenzymer er blitt rapportert i forbindelse med flekainid behandling. Dette har imidlertid alltid vært reversibelt ved seponering. Perifer nevropati, parestesier, ataksi og fotosensibilitet er rapportert.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Intet spesifikt antidot. Hemodialyse er uten effekt. Behandling kan inkl. inotrope medikamenter, kunstig respirasjon, innsettelse av temporær pacemaker ved store ledningsforstyrrelser. Se Giftinformasjonens anbefalinger C01B C04.

Egenskaper:

Klassifisering: Klasse 1c antiarytmikum (lokalanestetisk og membranstabiliserende effekt). Har liten effekt på hjertets automatisitet og ingen antikolinerge effekter. Ledningshastigheten av impulser i atrier, atrioventrikulærknuten og fremfor alt i His-Purkinjesystemet nedsettes. Forlenger selektivt ledningstiden og effektiv refraktærperiode i både antegrad og retrograd retning i aksessoriske ledningsbaner. Effekten av flekainid kan sees på EKG som en forlengelse av PR-intervallet og en QRS-breddeøkning. Effekten på JT-intervallet er ubetydelig. Absorpsjon: Hurtig og nesten fullstendig fra gastrointestinaltractus og når maks. plasmakonsentrasjon i løpet av 2-3 timer. Proteinbinding: 40%. Fordeling: Til alle vev. Distribusjonsvolum: 6-8 liter/kg. Halveringstid: Ca. 14 timer. Hos eldre pasienter vanligvis ca. 20 timer. Enkelte kan ha betydelig lengre halveringstid (se Dosering). Terapeutisk serumkonsentrasjon: 200-1000 ng/ml (0,4-2,0 μmol/liter). Utskillelse: Ca. 86% av total dose utskilles via nyrene, hvorav halvparten som uforandret flekainid.

Sist endret: 17.02.2009
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Tambocor, INJEKSJONSVÆSKE:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
10 mg/ml5 × 15 ml (amp.) 068452kr 217,90C01BC04_1SPC

Tambocor, TABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
100 mg20 stk. (blister) 068437kr 120,50C01BC04_2SPC
100 stk. (blister) 068445kr 327,90C01BC04_2SPC