ØYEDRÅPER, endosebeholdere 15 μg/ml: 1 ml inneh.: Tafluprost 15 μg, glyserol,
natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumedetat, polysorbat 80, saltsyre
og/eller natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker til 1 ml. S01E E05
Indikasjoner:
Reduksjon av intraokulært trykk ved åpenvinklet
glaukom og ved okulær hypertensjon. Som monoterapi hos pasienter som
har utbytte av øyedråper uten konserveringsmiddel, med manglende respons
på 1. linjeterapi, med intoleranse eller ved kontraindisert 1. linjeterapi.
Som tilleggsterapi til betablokkere.
Dosering:
Voksne og eldre: 1 dråpe 1 gang daglig, fortrinnsvis om kvelden for optimal effekt.
Hyppigere dosering gir redusert effekt. Ved bruk sammen med andre
øyedråper, bør applikasjonene skje med minst 5 minutters mellomrom.
Ved uteglemt dose, bør behandlingen fortsette med 1 dråpe dagen etter.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.
Forsiktighetsregler:
Tafluprost kan gradvis forandre øyefargen gjennom
økning av pigmentet i iris, spesielt ved blandet øyefarge (blåbrun,
grønnbrun, gråbrun eller gulbrun). Fargeforandringen inntrer langsomt
over flere måneder. Ved ensidig drypping er risikoen for langvarig
fargeforskjell tydelig. Før behandling igangsettes skal pasienten
informeres om mulighetene for vekst av øyevipper, mørkfarging av øyelokkshuden
og permanent økt irispigmentering. For å unngå mørkfarging av øyelokkshud,
bør overflødig oppløsning tørkes av huden. Ingen erfaring med behandling
av neovaskulært, lukket vinkel, trangvinklet eller medfødt glaukom.
Begrenset erfaring med behandling av afake pasienter og ved pigmentglaukom
eller pseudoeksfoliativt glaukom. Bør brukes med forsiktighet ved
afake, hos pseudofake pasienter med rift i bakre linsekapsel eller
forkammerlinser, og ved kjent risiko for cystoid makulaødem eller
iritt/uveitt. Pasienter med alvorlig astma behandles med forsiktighet
inntil det foreligger tilstrekkelig erfaring. Fargeendring i huden
rundt øyet er observert. Preparatet kan gi forbigående keratitis punctata.
Det mangler erfaring fra behandling av barn.
Interaksjoner:
Kombinasjon med timolol gir additiv effekt.
Spesifikke interaksjonsstudier er ikke utført.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Risiko ved bruk under graviditet er ikke klarlagt.
Det kan ikke utelukkes at tafluprost har uteruskontraherende egenskaper.
Skal kun brukes under graviditet dersom fordelen for mor oppveier
risikoen for barnet. Kvinner i fertil alder må benytte adekvat prevensjon.
Overgang i morsmelk: Skal ikke brukes under amming.
Bivirkninger:
Svært vanlige (≥1/10):
Øye: Konjunktival/okulær hyperemi.
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Nevrologiske: Hodepine. Øye: Kløe i øyet, øyeirritasjon,
øyesmerter, forandringer av øyevipper (tykkere, lengre, økt antall),
tørre øyne, misfargede vipper, følelse av fremmedlegeme i øyet, øyelokkserytem,
uklart syn, økt tåreflom, mørkere øyelokk, øyeutflod, redusert synsskarphet,
lysfølsomhet, øyelokksødem, hyperpigmentering av iris.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Hud: Hypertrikose på øyelokk. Øye: Overflatisk
punktformet keratitt, astenopi, konjunktivalt ødem, blefaritt, ubehag
i øynene, flytende partikler i fremre kammer, konjunktivale follikler,
allergisk konjunktivitt, celler i fremre kammer, konjunktival pigmentering
og unormal følelse i øyet.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Se Giftinformasjonens anbefalinger S01E E.
Egenskaper:
Klassifisering: Prostaglandin F
2α-analog,
høypotent og selektiv prostanoid-FP-reseptoragonist.
Virkningsmekanisme:
Reduserer intraokulært trykk ved å øke drenasjen
av kammervann.
Absorpsjon:
Maks. konsentrasjon i kammervannet nås etter
10 minutter. Reduksjon av trykket inntrer etter ca. 2-4 timer og maks.
effekt nås etter ca. 12 timer. Trykkreduksjon opprettholdes i minst
24 timer. Systemisk eksponering etter okulær administrering er svært
lav.
Fordeling:
Ingen spesifikk distribusjon til iris-ciliarkroppen
eller årehinnen i øyet inkl. retinalt pigmentepitel, noe som tyder
på lav melaninaffinitet.
Metabolisme:
Hydrolyse av tafluprost til den aktive metabolitten
tafluprostsyre.
Utskillelse:
Primært via urin.
Oppbevaring og holdbarhet:
Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Endosebeholdere
i åpnet foliepose kan oppbevares i romtemperatur <25°C i inntil
28 dager.
Andre opplysninger:
Endosebeholdere uten konserveringsmiddel.
Sist endret: 12.10.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)