Taflotan

Santen

Glaukommiddel.

ATC-nr.: S01E E05

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



ØYEDRÅPER, endosebeholdere 15 μg/ml: 1 ml inneh.: Tafluprost 15 μg, glyserol, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumedetat, polysorbat 80, saltsyre og/eller natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker til 1 ml. S01E E05


Indikasjoner: 

Reduksjon av intraokulært trykk ved åpenvinklet glaukom og ved okulær hypertensjon. Som monoterapi hos pasienter som har utbytte av øyedråper uten konserveringsmiddel, med manglende respons på 1. linjeterapi, med intoleranse eller ved kontraindisert 1. linjeterapi. Som tilleggsterapi til betablokkere.

Dosering: 

Voksne og eldre: 1 dråpe 1 gang daglig, fortrinnsvis om kvelden for optimal effekt. Hyppigere dosering gir redusert effekt. Ved bruk sammen med andre øyedråper, bør applikasjonene skje med minst 5 minutters mellomrom. Ved uteglemt dose, bør behandlingen fortsette med 1 dråpe dagen etter.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler: 

Tafluprost kan gradvis forandre øyefargen gjennom økning av pigmentet i iris, spesielt ved blandet øyefarge (blåbrun, grønnbrun, gråbrun eller gulbrun). Fargeforandringen inntrer langsomt over flere måneder. Ved ensidig drypping er risikoen for langvarig fargeforskjell tydelig. Før behandling igangsettes skal pasienten informeres om mulighetene for vekst av øyevipper, mørkfarging av øyelokkshuden og permanent økt irispigmentering. For å unngå mørkfarging av øyelokkshud, bør overflødig oppløsning tørkes av huden. Ingen erfaring med behandling av neovaskulært, lukket vinkel, trangvinklet eller medfødt glaukom. Begrenset erfaring med behandling av afake pasienter og ved pigmentglaukom eller pseudoeksfoliativt glaukom. Bør brukes med forsiktighet ved afake, hos pseudofake pasienter med rift i bakre linsekapsel eller forkammerlinser, og ved kjent risiko for cystoid makulaødem eller iritt/uveitt. Pasienter med alvorlig astma behandles med forsiktighet inntil det foreligger tilstrekkelig erfaring. Fargeendring i huden rundt øyet er observert. Preparatet kan gi forbigående keratitis punctata. Det mangler erfaring fra behandling av barn.

Interaksjoner: 

Kombinasjon med timolol gir additiv effekt. Spesifikke interaksjonsstudier er ikke utført.
Vis DRUID-interaksjoner for S01E E05 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Risiko ved bruk under graviditet er ikke klarlagt. Det kan ikke utelukkes at tafluprost har uteruskontraherende egenskaper. Skal kun brukes under graviditet dersom fordelen for mor oppveier risikoen for barnet. Kvinner i fertil alder må benytte adekvat prevensjon. Overgang i morsmelk: Skal ikke brukes under amming.

Bivirkninger:

Svært vanlige (≥1/10): Øye: Konjunktival/okulær hyperemi. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Nevrologiske: Hodepine. Øye: Kløe i øyet, øyeirritasjon, øyesmerter, forandringer av øyevipper (tykkere, lengre, økt antall), tørre øyne, misfargede vipper, følelse av fremmedlegeme i øyet, øyelokkserytem, uklart syn, økt tåreflom, mørkere øyelokk, øyeutflod, redusert synsskarphet, lysfølsomhet, øyelokksødem, hyperpigmentering av iris. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hud: Hypertrikose på øyelokk. Øye: Overflatisk punktformet keratitt, astenopi, konjunktivalt ødem, blefaritt, ubehag i øynene, flytende partikler i fremre kammer, konjunktivale follikler, allergisk konjunktivitt, celler i fremre kammer, konjunktival pigmentering og unormal følelse i øyet.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Se Giftinformasjonens anbefalinger S01E E.

Egenskaper:

Klassifisering: Prostaglandin F-analog, høypotent og selektiv prostanoid-FP-reseptoragonist. Virkningsmekanisme: Reduserer intraokulært trykk ved å øke drenasjen av kammervann. Absorpsjon: Maks. konsentrasjon i kammervannet nås etter 10 minutter. Reduksjon av trykket inntrer etter ca. 2-4 timer og maks. effekt nås etter ca. 12 timer. Trykkreduksjon opprettholdes i minst 24 timer. Systemisk eksponering etter okulær administrering er svært lav. Fordeling: Ingen spesifikk distribusjon til iris-ciliarkroppen eller årehinnen i øyet inkl. retinalt pigmentepitel, noe som tyder på lav melaninaffinitet. Metabolisme: Hydrolyse av tafluprost til den aktive metabolitten tafluprostsyre. Utskillelse: Primært via urin.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Endosebeholdere i åpnet foliepose kan oppbevares i romtemperatur <25°C i inntil 28 dager.

Andre opplysninger: 

Endosebeholdere uten konserveringsmiddel.

Sist endret: 12.10.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Taflotan, ØYEDRÅPER, endosebeholdere:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
15 μg/ml30 × 0,3 ml (endosebeholdere) 134352kr 292,60S01EE05_1SPC
90 × 0,3 ml (endosebeholdere) 134374kr 798,70S01EE05_1SPC