Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
MATRIKS TIL VEVSLIM: Hver cm2 inneh.: Humant fibrinogen 5,5 mg, humant trombin 2 IE, ekvint kollagen, humant albumin, natriumklorid, natriumsitrat, L-argininhydroklorid. Fargestoff: Riboflavin (E 101).
Indikasjoner
- Voksne og barn ≥1 måned: Som støttebehandling ved kirurgiske inngrep for å bedre hemostase, fremme vevsforsegling og for suturstøtte ved karkirurgi der standardteknikker ikke er tilstrekkelige.
- Voksne: Til støttende lukking av dura mater for å forebygge postoperativ cerebrospinal lekkasje etter nevrokirurgi.
Dosering
Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. noteres i pasientjournalen. Skal bare brukes av erfarne kirurger.
Antall enheter som anvendes bør alltid være i samsvar med underliggende klinisk behov, relatert til størrelsen på sårflaten og må vurderes individuelt av behandlende kirurg. I kliniske studier har valg av doser vanligvis variert mellom 1-3 matrikser (9,5 cm × 4,8 cm), men bruk av opptil 10 matrikser er rapportert. For mindre sårflater, f.eks. ved kikkhullskirurgi, anbefales matrikser av mindre størrelse (4,8 cm × 4,8 cm eller 3 cm × 2,5 cm) eller den ferdigrullede (4,8 cm × 4,8 cm).
Tilberedning/Håndtering Leveres ferdig til bruk i sterile pakninger. Må brukes umiddelbart etter åpning. For instruksjoner vedrørende håndtering før bruk, se pakningsvedlegg/SPC.
Administrering Kun til bruk på skadet område. Skal ikke brukes intravaskulært. Se pakningsvedlegg/SPC for instruksjoner vedrørende administrering.
Forsiktighetsregler
Skal ikke brukes intravaskulært; livstruende tromboemboliske komplikasjoner kan oppstå dersom preparatet gis intravaskulært. Gastrointestinal anastomose: Data for bruk ved gastrointestinal anastomose foreligger ikke. Strålebehandling: Det er ukjent hvorvidt nylig strålebehandling påvirker effekten ved bruk for lukking av dura mater. Overfølsomhet: Allergiske overfølsomhetsreaksjoner (utslett, generell urtikaria, tetthetsfølelse i brystet, tungpustethet, hypotensjon og anafylaksi) kan oppstå. Dersom disse symptomene oppstår, skal administreringen avbrytes umiddelbart. Vevsadhesjon: For å hindre utvikling av vevsadhesjoner på uønskede områder, må vev utenfor ønsket påføringsområde være tilstrekkelig rengjort før administrering. Ved bruk ved kirurgi nær tarmen er det rapportert om tilfeller av adhesjon til gastrointestinalt vev, noe som har forårsaket tarmobstruksjon. Sjokk: Hvis sjokktilstand inntrer, skal prosedyre for sjokkbehandling følges. Infeksjon: Tiltak for å forebygge infeksjoner ved bruk av legemidler fremstilt fra humant blod/plasma omfatter seleksjon av blodgivere, screening av hver tapping og plasmapooler for infeksjonsmarkører, og effektiv inaktivering/fjerning av virus under produksjonen. Til tross for dette kan en ikke fullstendig utelukke muligheten for overføring av smittsomme agens. Dette gjelder også virus eller patogener som hittil er ukjent. Tiltakene anses effektive mot kappekledde virus som hiv, HBV og HCV, og mot det ikke-kappekledde viruset HAV. Tiltakene har begrenset verdi mot ikke-kappekledde virus som parvovirus B19. Infeksjon med parvovirus B19 kan være alvorlig for gravide (fosterinfeksjon) og for personer med immundefekt eller økt erytropoese (f.eks. hemolytisk anemi).Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Egenskaper og miljø
KlassifiseringLokalt hemostatikum. Inneholder fibrinogen og trombin som et tørket belegg på overflaten av en kollagenmatriks. Den aktive siden er farget gul.
VirkningsmekanismeVed kontakt med fysiologiske væsker, f.eks. blod, lymfe eller fysiologisk saltvann, oppløses innholdsstoffene i belegget og diffunderer delvis inn i såroverflaten. Dette etterfølges av fibrinogen-trombinreaksjonen som initierer det siste trinnet av den fysiologiske blodkoagulasjonsprosessen. Fibrinogen blir omdannet til fibrinmonomere som spontant polymeriserer til et fibrinkoagel, og som på denne måten holder kollagenmatriksen fast til såroverflaten. Fibrin blir deretter kryssbundet med endogen koagulasjonsfaktor XIII, og danner derved et tett, mekanisk stabilt nettverk med gode limeegenskaper som bidrar til å lukke såret.
Pakninger, priser og refusjon
TachoSil, MATRIKS TIL VEVSLIM:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 3 cm × 2,5 cm: 1 stk. (boks) 119654 |
- |
792,80 | C | |
| 3 cm × 2,5 cm: 5 stk. (boks) 093927 |
- |
3 818,90 | C | |
| 4,8 cm × 4,8 cm: 1 stk. (blister, ferdigrullet) 172250 |
- |
2 634,70 | C | |
| 4,8 cm × 4,8 cm: 2 stk. (boks) 511963 |
- |
3 836,80 | C | |
| 9,5 cm × 4,8 cm: 1 stk. (boks) 095005 |
- |
3 302,50 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
24.03.2023
Sist endret: 12.06.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)