Synfase

Pfizer

Antikonsepsjonsmiddel.

ATC-nr.: G03A B04

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Kan rekvireres av helsesøster og jordmor

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



TABLETTER: Hver blå tablett inneh.: Noretisteron 0,5 mg, etinyløstradiol 35 μg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Indigotin (E 132). Hver hvit tablett inneh.: Noretisteron 1 mg, etinyløstradiol 35 μg, laktose, hjelpestoffer. Hver oransje tablett (placebo) inneh.: Laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Paraoransje (E 110). En pakning inneholder 12 blå og 9 hvite tabletter. I pakningen med 28 tabletter er de oransje tablettene placebotabletter.


Indikasjoner: 

Antikonsepsjon.

Dosering: 

Første syklus: Medikasjonen begynner på menstruasjonsblødningens 1. dag og fortsetter med en tablett hver dag i 21, resp. 28 dager. 21 tabletter: Etter 7 tablettfrie dager startes så en ny serie på 21 tabletter. I løpet av den tablettfrie pausen på 7 dager inntrer en menstruasjonslignende blødning (bortfallsblødning). 28 tabletter: I løpet av de 7 dagene med placebotabletter inntreffer en menstruasjonslignende blødning (bortfallsblødning). Påfølgende syklus: 21 tabletter: Tablettinntaket starter fra neste brett etter 7 dagerspausen på samme ukedag som en startet det første brettet på. 28 tabletter: Neste brett påbegynnes uten pause mellom brettene. Behandlingen fortsetter dermed kontinuerlig, også under den menstruasjonslignende blødningen (bortfallsblødning) som vanligvis inntreffer når en tar de siste tablettene på brettet. Tablettene bør tas på omtrent samme tid hver dag. Med dette doseringsregime oppnås full beskyttelse fra første tablett. Glemte tabletter: Hvis 1 tablett glemmes, bør den tas så snart som mulig. Neste tablett tas til vanlig tid. Hvis 2 tabletter glemmes, må begge tablettene tas snarest. Har det gått 36 timer eller mer siden siste tablett ble tatt, bør annen prevensjon brukes i tillegg i 14 dager eller resten av syklus. Uteblir bortfallsblødning etter en syklus med glemte tabletter, bør graviditetstest utføres. Mellomblødninger: Kvinnen må fortsette å ta tablettene selv om det oppstår mellomblødninger, også hvis spotting opptrer med uregelmessige intervaller i flere påfølgende sykluser eller opptrer for første gang etter langtidsbruk.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet overfor innholdsstoffene. Graviditet. Alvorlig ubehandlet hypertensjon. Verifisert eller mistenkt cancer mammae og østrogenavhengige tumorer inkl. endometriehyperplasi eller slike i anamnesen. Udiagnostisert vaginalblødning. Alvorlige leverfunksjonsforstyrrelser, inkl. tidligere gjennomgått eller bestående levertumor. Ikterus, graviditetsikterus eller alvorlig pruritus i tidligere svangerskap. Porfyri. Dubin-Johnsons syndrom. Rotors syndrom. Dyp venetrombose, tromboflebitt eller tromboemboliske lidelser i akutt stadium eller i anamnesen, samt tilstander som disponerer for slike sykdommer (f.eks. forstyrrelser i koagulasjonssystemet med tendens til tromboser, bestemte hjertesykdommer). Kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sykdom. Akutt eller tidligere arteriell eller venøs trombolisk eller embolisk sykdom, og ved tilstander som predisponerer for disse, f.eks. alvorlig ubehandlet hyperlipoproteinemi. Herpes gestationes i anamnesen.

Forsiktighetsregler: 

Kombinasjons-p-piller øker risikoen for venøs tromboembolisme (VTE), spesielt det første året, men risikoen er lavere enn ved graviditet. VTE er livstruende i 1-2% av tilfellene. Tegn på tromboemboli (f.eks. akutte brystsmerter, tungpustethet, syns- eller hørselsforstyrrelser, smerter og hevelse i en eller begge underekstremitetene) under bruk av p-piller, skal foranledige rask undersøkelse, ev. sykehusinnleggelse. Kvinner med oligomenoré eller sekundær amenoré i anamnesen eller unge kvinner med ikke-stabiliserte sykluser, kan ha en tendens til å forbli anovulatoriske eller amenoréiske etter seponering av p-piller. Familieanamnese bør tas opp med henblikk på forstyrrelser i koagulasjonssystemet. Slike skal utelukkes hvis det i nærmeste familie har forekommet tromboemboliske sykdommer i ung alder, først og fremst dyp venetrombose, hjerteinfarkt, slaganfall. Cytologisk utstryk fra cervix behøver bare tas etter det vanlige screeningprogram. Kvinner med sigdcellehemoglobinopati, diabetes, hypertensjon, benigne mammatumorer, uterine fibromyomer og andre østrogenfølsomme tilstander, migrene, epilepsi, chorea minor, otosklerose, nyresykdom, åreknuter, multippel sklerose, muskelkramper, systemisk lupus erythematosus, overvekt, klinisk depresjon og tilstander forverret av væskeretensjon, bør kontrolleres nøye av lege. Ved forverring bør seponering overveies. Irregulære blødninger: Gjennombruddsblødninger og spotting opptrer av og til i løpet av de første 3 månedene med p-piller og opphører vanligvis spontant. Dette gir ikke grunnlag for å seponere behandlingen. Skulle irregulære uterine blødninger eller spotting fortsette eller komme tilbake, må organiske årsaker utelukkes. Hvis bortfallsblødningen uteblir til tross for at tablettene er tatt etter bruksanvisningen, er det usannsynlig at kvinnen er gravid. Hvis bortfallsblødningen uteblir etter en syklus hvor tabletter er glemt, må graviditet utelukkes før kvinnen begynner på neste brett. Hun kan da begynne på neste brett i følge normal bruksanvisning. Ved uteblitt bortfallsblødning i 2 påfølgende sykluser bør graviditetstest utføres. Etter fødsel: Behandling kan vurderes etter 6 uker eller etter første bifasiske syklus, forutsatt at kvinnen ikke ammer. Dersom det av medisinske grunner er umiddelbart behov for pålitelig prevensjon, må p-pillebruk, som et unntak, starte senest på 12., men ikke før 7. dag etter fødsel. Behandling med p-piller umiddelbart etter fødsel eller abort, må veies opp mot økt risiko for tromboembolisk sykdom. Provosert abort i 1. trimester: P-piller kan institueres umiddelbart. Akutte gastrointestinale forstyrrelser: Oppkast eller gastrointestinale forstyrrelser med diaré kort tid etter inntak kan redusere effekten. Man bør alltid fortsette tablettinntak fra samme brett for å unngå for tidlig bortfallsblødning. Dersom forstyrrelsen er av kort varighet, må et ikke-hormonelt antikonsepsjonsmiddel (med unntak av temperatur- og kalendermetoden) brukes i tillegg resten av syklus. Dersom tilstanden som reduserer effekten er langvarig, bør andre prevensjonsmetoder vurderes. Seponering anbefales ved unormale leverfunksjonsprøver, ved markant blodtrykksstigning, og ved kirurgiske inngrep som kan tenkes å medføre økt tromboserisiko. Hvis mulig seponeres 4 uker før slike inngrep, og ved immobilisering f.eks. etter ulykker eller operasjoner. Røking øker risikoen for blodpropp, hjerteinfarkt og hjerneslag, spesielt hos kvinner over 35 år. Kvinner som bruker p-piller frarådes å røke. Kvinner med chloasmatendens bør unngå eksponering for sollys. Preparatet inneholder laktose, og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, lapp-laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.

Interaksjoner: 

Bredspektrede antibiotika (systemiske), kan gi blødningsforstyrrelser og nedsette prevensjonssikkerheten. Dette gjelder også enzyminduserende legemidler: Rifampicin, griseofulvin, barbiturater (butalbital), benzodiazepiner og antiepileptika (fenytoin, fenobarbital, karbamazepin og primidon), samt hurtigvirkende laksantia. Ved korttidsbehandling med disse legemidlene, bør det brukes ikke-hormonelle prevensjonsmidler (bortsett fra temperatur- og kalendermetoden) under og i 14 dager etter behandlingsslutt. P-piller kan gi økt effekt av teofyllin og ciklosporin og kan motvirke effekten av vitamin B12. Dosebehovet for perorale antidiabetika eller insulin kan endres hvis p-piller nedsetter glukosetoleransen hos pasienter med diabetes mellitus. Urtepreparater som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) bør ikke brukes sammen med Synfase da dette kan føre til tap av prevensjonseffekt. Dette skyldes at johannesurt induserer enzymer som metaboliserer legemidler. Enzyminduksjonen kan vare i minst 2 uker etter at behandlingen med johannesurt er stanset.
Vis DRUID-interaksjoner for G03A B04 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Se Kontraindikasjoner. Enkelttilfeller av gynekomasti, samt proliferasjon av vaginalt epitel er rapportert hos diende spebarn, men sikker sammenheng med østrogeninnhold er ikke vist.

Bivirkninger:

Hyppige (>1/100): Endokrine: Brystspreng. Gastrointestinale. Kvalme. Sentralnervesystemet: Humørforandring, endring i libido. Urogenitale: Blødningsforstyrrelser, særlig initialt. Øvrige: Endring i vekt, hodepine. Sjeldne (<1/1000): Endokrine: Nedsatt glukosetoleranse, forhøyet blodsukker, økt insulinbehov. Endringer i serumtriglyserid-, kolesterol- og lipoproteinnivå. Hud: Chloasma. Erythema nodosum. Lever: Forandring i leverfunksjonen, kløe, gulsott, gallesten. Levertumorer. Sirkulatoriske: Tromboembolier (hjerne, hjerte, lunger, dype vener). Syn: Redusert tåreflod, kan gi problemer med kontaktlinser.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Se Giftinformasjonens anbefalinger G03A.

Egenskaper:

Klassifisering: Trefasisk østrogen-progestogenkombinasjon (kombinasjonspille) med økt progestogeninnhold i midtsyklus svarende til den postovulatoriske progestogendominerte fasen i normalsyklus. De siste 5 dager er progestogendoseringen redusert til utgangsdoseringen. Østrogendosen holdes konstant gjennom hele behandlingsperioden. Den totale steroidbehandlingen pr. syklus blir derved lav, samtidig som sikkerheten opprettholdes og sykluskontrollen er god. Noretisteron har gestagen effekt og etinyløstradiol har østrogen effekt. Virkningsmekanisme: Undertrykkelse av ovulasjonen. Dessuten påvirkes cervix-sekretet slik at spermienes passasje vanskeliggjøres og endometriet påvirkes med redusert mulighet for nidasjon. Absorpsjon: Hurtig, med maks. serumkonsentrasjon for begge hormoner innen 2 timer. Halveringstid: Noretisteron: 4-11 timer. Etinyløstradiol: 13-27 timer. Metabolisme: Begge hormoner metaboliseres i leveren. Utskillelse: Metabolittene utskilles via urin og feces.

Sist endret: 19.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Synfase, TABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
3 × 21 stk. (kalenderpakn.) 166405kr 89,60-SPC
6 × 21 stk. (kalenderpakn.) 166488kr 151,60-SPC
3 × 28 stk. (kalenderpakn.) 387399kr 90,50-SPC