Suprefact Depot

sanofi-aventis

LHRH-analog.

ATC-nr.: L02A E01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T




IMPLANTAT 6,3 mg: Hver engangssprøyte inneh.: Buserelinacetat 6,6 mg tilsv. 6,3 mg buserelin, glycolid./lactid. kopolymer (25 :75) 26,4 mg.


Indikasjoner: 

Cancer prostata i avansert stadium hvor kirurgisk kastrasjon er uønsket eller ikke kan gjennomføres.

Dosering: 

1 implantat s.c. i abdominalveggen annenhver måned. Sprøyten med implantatet bør holdes horisontalt før injeksjonen. Se for øvrig vedlagte bruksanvisning. Lokalanestetika kan benyttes hvis dette skulle være ønsket. Doseringsintervallet kan avvike noen få dager fra 2-månedersperioden, men det er viktig å opprettholde en jevn doseringsrytme.

Kontraindikasjoner: 

Hormonresistent cancer prostata. Orchiektomi. Kjent overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler: 

Effekten kontrolleres klinisk og ved hjelp av endokrinologiske parametre (testosteron, prostata sur fosfatase, PSA) som ved kirurgisk kastrasjon. I tilfelle av hormonresistens avbrytes behandlingen. Depressive pasienter observeres nøye. Blodtrykk bør kontrolleres ofte hos hypertonikere. Blodsukker bør kontrolleres ofte hos diabetikere. I tilfelle sjokk, anafylaksibehandling. Legemidlet antas normalt ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Pasienter bør imidlertid informeres om at preparatet kan gi svimmelhet som gjør at reaksjonsevnen kan nedsettes.

Interaksjoner: 

Effekten av antidiabetika kan svekkes.
Vis DRUID-interaksjoner for L02A E01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Bivirkninger:

Hyppige (>1/100): Endokrine: «Flush», tap av libido. Hud: Smerte eller andre reaksjoner på injeksjonsstedet. Øvrige: Hodepine, impotens. Mindre hyppige: Endokrine: Gynekomasti (smertefri). Gastrointestinale: Obstipasjon. Hud: Overømfintlighetsreaksjoner som rød hud, kløe, utslett (inkl. urticaria). Lever: Økning av leverenzymer (f.eks. transaminaser). Sirkulatoriske: Ødem (mild) rundt anklene og leggen. Øvrige: Tretthet, døsighet, svimmelhet, økning eller reduksjon av kroppsvekt. Sjeldne (<1/1000): Gastrointestinale: Kvalme, oppkast, diaré. Lever: Økning av serumbilirubin. Luftveier: Alvorlige overømfintlighetsreaksjoner med bronkospasmer og dyspné. Metabolske: Økning eller senkning av blodlipider. Sentralnervesystemet: Nervøsitet, søvnforstyrrelser, emosjonell instabilitet, angst, depresjon (kan utvikles eller forverres), hukommelses- og konsentrasjonsforstyrrelser. Sirkulatoriske: Palpitasjoner, økt blodtrykk hos pasienter med hypertensjon. Øvrige: Økning eller minsking av hode- eller kroppshår. I begynnelsen av behandlingen oppstår vanligvis forbigående økning av testosteronnivået i serum, noe som kan føre til midlertidig aktivering av tumoren med sekundære reaksjoner som: Skjelettsmerter eller forverring av skjelettsmerter hos pasienter med metastaser, tegn på nevrologisk bortfall pga. tumorkompresjon med f.eks. muskelsvakhet i bena, nedsatt urinstrøm, hydronefrose eller lymfestase, tromboser med lungeemboli. Slike reaksjoner kan vanligvis unngås ved samtidig behandling med et antiandrogen i initialfasen av behandlingen. Behandling med LHRH-agonister, inkl. buserelin, kan i svært sjeldne tilfeller føre til utvikling av hypofyseadenom. Mild forbigående økning av tumorsmerte, nedsatt allmenntilstand, redusert glukosetoleranse (hos diabetikere kan dette føre til nedsatt metabolsk kontroll), trombocytopeni, leukopeni, tinnitus, hørselsforstyrrelser, økt tørst, appetittforandringer og muskel- og skjelettsmerter er sett. Bruk av LHRH-agonister kan føre til redusert bentetthet, osteoporose og økt risiko for benbrudd. Risikoen for benbrudd øker med behandlingslengden. Enkeltstående tilfeller av alvorlige overømfintlighetsreaksjoner med sjokk (kirurgisk fjerning av implantatet kan være nødvendig), nedsatt syn (f.eks. tåkesyn) og følelse av trykk bak øynene er observert.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Se Giftinformasjonens anbefalinger L02A E01.

Egenskaper:

Klassifisering: Gonadotropinfrigjørende hormonanalog. Virkningsmekanisme: Initialt stimuleres hypofysen til økt frigjøring av gonadotropinene LH og FSH. Pga. overstimulering vil fortsatt administrering av buserelin deretter desensitivisere hypofysen, med nedsatt frigjøring av gonadotropiner. Gonadefunksjonen hemmes, noe som fører til atrofi av organer som er avhengige av kjønnshormoner. Plasmatestosteron reduseres vanligvis til kastrasjonsnivå i løpet av 3-4 uker. Effekten er jevnbyrdig med kirurgisk orchiektomi, opptil 80% av pasientene oppnår en klinisk bedring. Denne medikamentelle kastrasjon er reversibel ved seponering. Absorpsjon: Fullstendig. Frigivelsen av buserelin fra implantatet er gjennomsnittlig 50 μg/dag i løpet av 2 måneder. Maks. frigivelse dag 1. Det medfører ingen akkumulering av frigitt buserelin ved gjentatt dosering. Metabolisme: Nedbrytes i bl.a. lever, nyrer. Utskillelse: Renalt.

Sist endret: 15.11.2007
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Suprefact Depot, IMPLANTAT:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
6,3 mg1 stk. (engangssprøyte) 536441kr 2873,40L02AE01_1
Kan forskrives til 01.10.2012
SPC