LHRH-analog.

ATC-nr.: L02A E01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.




NESESPRAY 0,15 mg/dose: 1 ml inneh.: Buserelinacetat 1,575 mg tilsv. buserelin 1,5 mg, sitronsyremonohydrat, natriumsitratdihydrat, natriumklorid, benzalkoniumklorid 0,1 mg, vann til injeksjonsvæsker.


Indikasjoner: 

Som forbehandling til in vitro-fertilisering for å hemme endogen hormonvirkning.

Dosering: 

Behandlingen bør starte dag 1 eller dag 2 i follikkelfasen, ev. midt i lutealfasen når graviditet kan utelukkes. Normal døgndose er 0,6 mg, delt på 4 doseringer. 1 spraydose à 0,15 mg 4 ganger pr. døgn. 1 spraydose gis i ett nesebor f.eks. ved følgende tidspunkter: Kl. 7, kl. 12, kl. 17 og siste dose kl. 22. Noen pasienter trenger høyere doser: 1 spraydose gis i hvert nesebor 4 ganger pr. døgn (totalt 1,2 mg buserelin), f.eks. kl. 7, kl. 12, kl. 17 og kl. 22. Hodet bøyes lett fremover ved administreringen. Buserelin absorberes fra neseslimhinnen selv om pasienten har en øvre luftveisinfeksjon. Nesegangene må befris for slim før administrering. Fortsett behandlingen under stimulering med eksogen gonadotropintilførsel til ovulasjon fremkalles med hCG. Buserelin seponeres første behandlingsdag med hCG. Ovariell stimulering med gonadotropin bør startes først når østradiol synker til menopausalt nivå og ev. forhøyede LH-verdier er sunket. En flaske à 10 g oppløsning rekker til 3 ukers behandling (0,6 mg/dag), ev. 1½ uke (1,2 mg/dag).

Kontraindikasjoner: 

Kjent overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler: 

Graviditet må utelukkes før behandlingsstart. Kombinasjon av buserelin med gonadotropin gir større risiko for ovarielt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) enn ved bruk av gonadotropin alene. Stimulasjonssyklus bør overvåkes nøye for å unngå utvikling av OHSS, om nødvendig gis ikke hCG. Det er ingen økt risiko for ektopisk- og multippel-graviditet ved tilleggsbehandling med buserelin. Hos pasienter med polycystisk ovarialsyndrom er det økt tendes til OHSS ved samtidig stimulering med gonadotropin. Ovarialcyster, observert i startfasen ved behandling med buserelin, har ikke virket hemmende på stimulasjonssyklus. Hypertensive pasienter bør kontrolleres regelmessig (risiko for dårligere blodtrykkskontroll). Hos diabetikere bør blodsukker måles regelmessig (risiko for dårligere metabolsk kontroll). Pasienter med depresjon i anamnesen må overvåkes nøye og om nødvendig behandles (risiko for residiv eller forverring av depresjonen). Konserveringsmidlet benzalkoniumklorid kan føre til ødem i neseslimhinnen, spesielt ved langtidsbruk. Ved mistenkt, vedvarende slimhinneødem i nesen, bør et legemiddel uten konserveringsmiddel til bruk i nesen velges om mulig. Dersom slike produkter ikke er tilgjengelige, bør en vurdere andre legemiddelformuleringer. Legemidlet antas normalt ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Pasienter bør imidlertid informeres om at preparatet kan gi svimmelhet som gjør at reaksjonsevnen kan nedsettes.

Interaksjoner: 

Effekten av antidiabetika kan svekkes. Ved samtidig behandling med kjønnshormoner bør østrogendosen begrenses slik at den samlede terapeutiske effekten ikke blir redusert.
Vis DRUID-interaksjoner for L02A E01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Skal ikke brukes ved graviditet. Overgang i morsmelk: Går over, og bør derfor ikke brukes under amming.

Bivirkninger:

De fleste bivirkningene nevnt nedenfor er direkte eller indirekte relatert til den farmakologiske virkningen av buserelin på ovarienes østrogensekresjon. Hyppige (>1/100): Endokrine: Uterin blødning (vanligvis i løpet av de første behandlingsukene), ovariecyster (i behandlingens initialfase), nedsatt libido, hetetokter, økt svetting, minsket benmasse og matriks (etter gjentatte behandlinger). Gastrointestinale: Magesmerter, kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse. Hud: Tørr hud, akne. Luftveier: Irritasjon av neseslimhinnen, neseblod og endret lukt- og smakssans. Muskel-skjelettsystemet: Muskel-og skjelettsmerter inkl. smerter og stivhet i skuldre. Sentralnervesystemet: Nervøsitet, søvnforstyrrelser, emosjonell ustabilitet. Sirkulatoriske: Palpitasjoner. Urogenitale: Vaginal utflod, tørr vagina, dyspareuni. Øvrige: Hodepine (sjeldne tilfeller av hodepine som ligner migrene), økt eller minsket bryststørrelse med brystømhet, økt eller minsket hodehårvekst, tretthet, svimmelhet, økning eller redusering av vekten. Mindre hyppige: Endokrine: Laktasjon. Hud: Overømfintlighetsreaksjoner som rødhet, kløe, utslett (inkl. urticaria), negloppsplitting. Lever: Økning av leverenzymnivåer i serum (f.eks. transaminaser), økning av bilirubin. Sentralnervesystemet: Angst, depresjon eller forverring av eksisterende depresjon, hukommelses- og konsentrasjonsforstyrrelser. Sirkulatoriske: Ødem (i ansikt og ekstremiteter). Syn: Tørre øyne (kan føre til irritasjon i øynene hos kvinner som bruker kontaktlinser), trykkfølelse bak øynene. Øvrige: Økning eller redusering av kroppshår, økt tørste, appetittforandringer, parestesi. Sjeldne (<1/1000): Blod: Trombocytopeni, leukopeni. Hørsel: Tinnitus, hørselsforstyrrelser. Luftveier: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner med bronkospasmer og dyspné. Metabolske: Forandring av lipidnivåer i blodet, redusert glukosetoleranse (forverring av den metabolske kontroll hos diabetikere). Sirkulatoriske: Økt blodtrykk. Urogenitale: Cystitt. Enkeltstående tilfeller: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner med sjokk; nekrose av myomer i uterus (som kan kreve kirurgisk inngrep). Forbigående forverring av kliniske tegn og symptomer kan forekomme som en konsekvens av buserelins initiale stimulering av hormonsekresjonen. Behandling med LHRH-agonister, inkl. buserelin, kan i svært sjeldne tilfeller føre til utvikling av hypofyseadenom. Bruk av LHRH-agonister kan føre til redusert bentetthet, osteoporose og økt risiko for benbrudd. Risikoen for benbrudd øker med behandlingslengden.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Se Giftinformasjonens anbefalinger L02A E01.

Egenskaper:

Klassifisering: Gonadotropinfrigjørende hormonanalog. Virkningsmekanisme: Initialt stimuleres hypofysen til økt frigjøring av gonadotropinene LH og FSH. Pga. overstimulering vil fortsatt administrering av buserelin desensitivisere hypofysen, med nedsatt frigjøring av gonadotropiner. Effekten på hypothalamus-hypofyse-gonadeaksen senker plasmaøstradiol og gir en reverserbar kastrasjonseffekt. I forbindelse med prøverørsforsøk utnyttes prinsippet for å unngå prematur luteinisering og spontan ovulasjon. De menopausale symptomer er reversible ved seponering. Absorpsjon: Ca. 3%. Halveringstid: Ca. 1-2 timer. Metabolisme: Nedbrytes i lever og nyrer. Utskillelse: Renalt.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Oppbevares ved 2-25°C. Holdbarhet etter anbrudd: 5 uker.

Sist endret: 15.11.2007
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Suprecur, NESESPRAY:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
0,15 mg/dose2 × 10 g (glassflaske m/dosepumpe, 2 × ca. 100 doser) 096768kr 1165,10-SPC