Suprane

Baxter

Inhalasjonsanestetikum.

ATC-nr.: N01A B07

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



VÆSKE TIL INHALASJONSDAMP: 100 ml inneh.: Desfluran. 100 ml.


Indikasjoner: 

Vedlikehold av inhalasjonsanestesi.

Dosering: 

Kan kombineres med alle midler som i dag normalt brukes ved anestesi. Premedisinering bør velges ut fra pasientens behov og mht. at sekresjonen stimuleres noe. MAC iht. alder og inhalasjonsblanding (gjennomsnitt +/-SD):

Alder

100% oksygen

60% lystgass/40% oksygen

2 uker

9,2 +/-0

-

10 uker

9,4 +/-0,4

-

9 måneder

10 +/-0,7

7,5 +/-0,8

2 år

9,1 +/-0,6

-

3 år

-

6,4 +/-0,4

4 år

8,6 +/-0,6

-

7 år

8,1 +/-0,6

-

25 år

7,3 +/-0

4 +/-0,3

45 år

6 +/-0,3

2,8 +/-0,6

70 år

5,2 +/-0,6

1,7

Vedlikeholdsdose hos voksne: Administrert med oksygen eller oksygenberiket luft, bør desflurankonsentrasjonen være 2,5-8,5%. Kirurgisk nivå av anestesi kan opprettholdes ved å redusere desflurankonsentrasjon ved samtidig bruk av lystgass. Vedlikeholdsdose hos barn: Kirurgisk nivå av anestesi kan opprettholdes med endetidal konsentrasjon på 5,2-10% desfluran med eller uten samtidig bruk av lystgass. Til tross for at endetidal konsentrasjoner opp til 18% er gitt over kortere perioder, er det viktig at dersom høye konsentrasjoner brukes sammen med lystgass, skal det forsikres at innåndet blanding inneholder minst 25% oksygen. Hvis økt avslapping er nødvendig, kan tilleggsdoser av muskelrelaksantia gis. Ved kjent eller mistanke om økt trykk i cerebrospinalvæsken: Gis i konsentrasjon på ≤0,8 MAC, og sammen med barbituratinduksjon og hyperventilering (hypokapni) i tiden før en kraniell dekompresjon. Adekvat overvåkning for å opprettholde det cerebrale perfusjonstrykket er påkrevd. Vedlikeholdsdosering: Blodtrykk og hjertefrekvens må overvåkes nøye, som en del av anestesidybdevurderingen. Nedsatt nyre- og leverfunksjon: Konsentrasjon på 1-4% desfluran i lystgass/oksygen er brukt hos pasienter med kronisk nedsatt nyre- eller leverfunksjon, og under nyretransplantasjoner. Pga. minimal metabolisme er det ikke forventet behov for dosejustering ved nedsatt nyre- og leverfunksjon. Administrering: Til inhalasjon. Skal kun administreres av spesialutdannet helsepersonell og vha. spesialfordamper beregnet for desfluran.

Kontraindikasjoner: 

Til pasienter hvor generell anestei er kontraindisert og ved kjent overfølsomhet for halogenerte inhalasjonsanestetika. Må ikke brukes ved kjent eller mistenkt genetisk predisposisjon for malign hypertermi.

Forsiktighetsregler: 

Utstyr for opprettholdelse av frie luftveier, kunstig ventilasjon, oksygentilførsel og sirkulatorisk gjenopplivning må være umiddelbart tilgjengelig. Hypotensjon og respirasjonsdepresjon øker når anestesien blir dypere. Hos mottagelige individer kan potente inhalasjonsanestetika, som desfluran, gi malign hypertermi, et klinisk syndrom som kjennetegnes av en hypermetabolsk tilstand i skjelettmuskulaturen, som medfører høyt oksygenbehov. Tidlige symptomer er hyperkapni, muskelstivhet, takykardi, takypné, cyanose, arytmier og/eller ustabilt blodtrykk. Noen av disse uspesifikke symptomene kan også forekomme ved lett anestesi, akutt hypoksi etc. Behandling inkl. seponering av utløsende faktorer, administrering av i.v. dantrolennatrium og annen tilleggsbehandling. Nyresvikt kan forkomme senere og urinstrømmen må om mulig måles og opprettholdes. Må ikke brukes hos personer som er kjent mottakelige for malign hypertermi. Bruk av inhalasjonsanestetika, inkl. desfluran, er forbundet med sjeldne tilfeller av hyperkalemi, som har medført hjertearytmier, noen fatale, under den postoperative perioden. Pasienter med latente og/eller pågående muskulære dystrofier, særlig Duchenne muskeldystrofi, ser ut til å være mest utsatt. Samtidig bruk av suksametonium er forbundet med de fleste, men ikke alle, av disse tilfellene. På tross av likheten i sykdomsbildet til malign hypertermi, viste ingen av disse pasientene tegn eller symptomer på muskelstivhet eller hypermetabolsk tilstand. Tidlig og aggressiv intervensjon for å behandle hyperkalemi og resistente arytmier anbefales, samt påfølgende utredning for latent nevromuskulær sykdom. Ved hjerte- og karsykdom er det viktig med opprettholdelse av normal hemodynamikk for å unngå myokardiskemi. Må ikke brukes som eneste middel ved induksjon av anestesi til pasienter med risiko for hjerte- og karsykdom, eller hvor økt hjerterytme eller blodtrykk er uønsket. Må brukes sammen med andre legemidler, fortrinnsvis i.v. opioider og hypnotika. Vedlikehold av anestesi: Under vedlikehold av anestesi, trenger ikke en økning i hjertefrekvens og blodtrykk som forekommer etter raskt økende endetidal konsentrasjon av desfluran, å bety en utilstrekkelig anestesi. Forandringer i sympatikusaktivering oppløses i løpet av ca. 4 minutter. Økning i hjertefrekvens og blodtrykk før eller i fravær av en rask økning av desflurankonsentrasjon, kan tolkes som lett anestesi. Grad av hypotensjon og respirasjonsdepresjon kan gi noen indikasjoner på anestesidybde. Desfluran kan føre til en doseavhengig økning av trykket i cerebrospinalvæsken hos pasienter med romoppfyllende lesjoner. Adekvat overvåkning mht. å opprettholde cerebralt perfusjonstrykk er påkrevd. Lavere desflurankonsentrasjon anbefales til pasienter som er hypovolemiske, hypotensive eller har redusert allmenntilstand, da bruk for denne gruppen ikke er tilstrekkelig utprøvd. Skal ikke gis til pasienter disponert for bronkokonstriksjon, da bronkospasmer kan oppstå. Det må utvises forsiktighet ved gjentatt anestesi innenfor et kort tidsrom. Det er rapportert om forstyrrelser i leverfunksjonen, gulsott og fatal levernekrose. Dette kan skyldes overfølsomhet. Kan forårsake allergisk hepatitt hos pasienter som tidligere er blitt sensibilisert med halogenerte anestetika. Skrumplever, viral hepatitt eller annen allerede eksisterende leversykdom kan være grunn til å velge en annen type anestesimiddel enn halogenerte. Dannelse av karbonmonoksid ved interaksjon med desfluran og inntørrede karbondioksidabsorbere er sett. Dette kan føre til forhøyede nivåer av karboksyhemoglobin hos noen pasienter. Karbondioksidabsorbere kan tørke ut når mye gass passerer gjennom, over flere timer eller dager. Rask oppvåkning må tas hensyn til i tilfeller hvor postanestetiske smerter er forventet. Forsikre at tilstrekkelig analgesi er blitt gitt til pasienten ved slutten av prosedyren eller tidlig postanestetisk i oppvåkningen. Anbefales ikke for induksjon av generell anestesi via maske til barn pga. høy forekomst av laryngospasmer, økt sekresjon, kortvarig apné («breath holding») og hoste. Ikke godkjent til vedlikehold av anestesi hos ikke-intuberte barn <6 år pga. av økt forekomst av respiratoriske bivirkninger. Forsiktighet må utvises ved bruk til vedlikeholdsanestesi via maske hos barn ≥6 år pga. økt potensial for respiratoriske bivirkninger som f.eks. hoste og laryngospasme, særlig ved fjerning av maske under dyp anestesi. Anbefales ikke til obstetriske operasjoner pga. begrenset erfaring. Er uterusavslappende og reduserer uterus-placentablodstrømmen.

Interaksjoner: 

Konsentrasjon av andre gasser: MAC for desfluran reduseres ved bruk av N2O. Muskelrelaksantia: Forsterker effekten av muskelrelaksantia. ED95 for vekuronium er 14% lavere med desfluran enn med isofluran. Oppvåkningen fra nevromuskulær blokade er lenger med desfluran enn med isofluran. Dose muskelrelaksantia som gir 95% nedsettelse av nevromuskulær transmisjon ved ulike desflurankonsentrasjoner:

Desfluran kons.

Pankuronium (mg/kg)

Atrakurium (mg/kg)

Suksametonium (mg/kg)

Vekuronium (mg/kg)

0,65 MAC/60% N2O/O2

0,026

0,123

-

-

1,25 MAC/60% N2O/O2

0,018

0,091

-

-

1,25 MAC/100% O2

0,022

0,12

0,362

0,019

Oppvåkningen påvirkes av samtidig tilførte anestesimidler med sedativ-hypnotisk effekt (benzodiazepiner, opioider etc.). Beroligende midler: Pasienter som får anestesi med desfluran og samtidig får økende fentanyl- eller midazolamdoser, viser markert reduksjon i anestesibehov og redusert MAC. Det forventes å være lignede påvirkning av MAC med andre beroligende midler.
Vis DRUID-interaksjoner for N01A B07 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Sikkerhet ved bruk under graviditet er ikke klarlagt. Muskelrelakserende effekt på uterus og reduserer uterus-placentablodstrømmen. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter. Bør ikke brukes under graviditet. Overgang i morsmelk: Ukjent. Det er ikke klarlagt om barn som ammes påvirkes. Amming bør unngås etter anestesi, inntil desfluran er eliminert (ca. 24 timer).

Bivirkninger:

Doseavhengig kardiorespiratorisk depresjon. De fleste bivirkninger er milde og forbigående. Kvalme og brekninger i den postoperative perioden er en kjent ettervirkning av kirurgi og generell anestesi. Svært vanlige (≥1/10): Gastrointestinale: Kvalme og brekninger. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Økt spyttsekresjon. Hjerte/kar: Nodulær arytmi, bradykardi, takykardi, hypertensjon. Infeksiøse: Faryngitt. Luftveier: Apné, hoste, laryngospasme. Nevrologiske: Hodepine. Undersøkelser: Økt kreatininfosfokinase, unormal EKG. Øye: Konjunktivitt. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hjerte/kar: Myokardinfarkt, myokardiskemi, arytmi, vasodilatasjon. Luftveier: Hypoksi. Muskel-skjelettsystemet: Myalgi. Nevrologiske: Svimmelhet. Psykiske: Agitasjon. Ukjent frekvens: Blod/lymfe: Koagulopati. Gastrointestinale: Akutt pankreatitt, abdominale smerter. Hjerte/kar: Hjertestans, «torsades de pointes», ventrikkelsvikt, ventrikulær hypokinesi, malign hypertensjon, blødning, hypotensjon, sjokk. Hud: Urticaria, erytem. Lever/galle: Levernekrose, cytologisk hepatitt, kolestase, gulsott, unormal leverfunksjon, leverforstyrrelser. Luftveier: Respirasjonssvikt, respirasjonsproblemer, bronkospasme, hemoptyse. Muskel-skjelettsystemet: Rabdomylose. Nevrologiske: Krampeanfall. Stoffskifte/ernæring: Hyperkalemi, hypokalemi, metabolsk acidose. Undersøkelser: EKG ST-T forandring, EKG T-bølgeinversjon, økt ALAT, økt ASAT, unormal koagulasjonstest, økt plasmaammonium. Øye: Okulær ikterus. Øvrige: Malign hypertermi, asteni, uvelhet. Desfluran er assosiert med noe glukoseøkning under operasjon. Reaksjoner rapportert etter utilsiktet eksponering ved uhell (ikke under operasjon): Migrene, takyarytmi, palpitasjoner, brannskader i øynene, forbigående blindhet, encefalopati, ulcerativ keratitt, okular hyperemi, redusert visuelt skarpsyn, øyeirritasjon, øyesmerter, tretthet, brennende følelse i huden.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: Dypere anestesi, hjerte- og/eller respirasjonsdepresjon hos pasienter uten assistert ventilasjon, og hypotensjon hos pasienter som ventileres og hvor hyperkapni og hypoksi kan forekomme på et senere stadium. Behandling: Ved overdosering eller mistanke om overdosering: Desfluran seponeres, frie luftveier etableres og assistert eller kontrollert ventilasjon med 100% oksygen etableres. Adekvat hemodynamikk opprettholdes.

Egenskaper:

Klassifisering: Halogenert metyletyleter. Fargeløs, flyktig væske med kokepunkt på 22,8°C. Ikke ildsfarlig eller eksplosiv i blandingsforhold som brukes ved anestesi. Er kjemisk stabil, reagerer ikke med rustfritt stål. Har god anestetisk effekt. Oppvåkningen skjer raskt. Gir doseavhengig nedsettelse av respirasjon og blodtrykk. Det er ikke tegn til epileptogen eller uønskede effekter på EEG. Absorberes raskt og gir rask innsettende effekt. Metabolisme: 0,02% av absorbert desfluran metaboliseres. Kun marginal økning av uorganisk fluorid kan sees i serum og urin. Utskillelse: Elimineres raskt via lungene.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Flaskene må oppbevares stående og med lokket satt godt på.

Sist endret: 04.05.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV:

23.02.2012

  

Suprane, VÆSKE TIL INHALASJONSDAMP:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
240 ml (glassflaske) 559989kr 766,70-SPC