INFUSJONSVÆSKE, emulsjon 200 mg/ml: 1000 ml inneh.: Rensede, strukturerte triglyserider
200 g, rensede eggfosfolipider 12 g, vannfri glyserol 22,2 g, natriumhydroksid
til pH ca. 8, vann til injeksjon til 1000 ml.
Indikasjoner:
Tilførsel av energi og essensielle fettsyrer til voksne
pasienter med behov for parenteral ernæring.
Dosering:
Pasientens evne til å eliminere tilført fett bør styre
dosering og infusjonshastighet.
Voksne: Standarddosering
er 1-1,5 g triglyserider/kg kroppsvekt/dag, tilsv. 5-7,5 ml/kg kroppsvekt/dag,
normalt gitt i løpet av 10-24 timer. Infusjonshastigheten bør ikke overstige
0,75 ml/kg kroppsvekt/time, tilsv. 0,15 g fett/kg kroppsvekt/time. Gis som
intravenøs infusjon som en del av total parenteral ernæring, inkl. glukose,
via perifer venetilgang eller sentralt venekateter.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for egg-, soya- eller peanøttproteiner,
eller for noen av innholdsstoffene. Alvorlig hyperlipidemi. Alvorlig leversvikt.
Hemofagocytotisk syndrom. Alvorlige koagulasjonsforstyrrelser. Akutt sjokk.
Akutt lungeødem, overhydrering og ikke-kompensert hjertesvikt.
Forsiktighetsregler:
Triglyseridkonsentrasjonen i serum bør følges. Dersom
det er mistanke om forstyrret fettmetabolisme, bør målingene gjøres daglig.
Triglyseridnivået i serum skal ikke overskride 3 mmol/liter under infusjonen.
Neste infusjon skal ikke startes før triglyseridnivået i serum er tilbake
til utgangsverdien. Blodsukker, serumelektrolytter, leverfunksjonstester,
væskebalanse og blodstatus bør kontrolleres regelmessig. Ved påvist eller
mistenkt acidose bør syre-basebalansen følges. Legemidlet inneholder soyabønneolje
(i form av rensede strukturerte triglyserider) som i sjeldne tilfeller kan
forårsake allergiske reaksjoner. Kryssallergiske reaksjoner er observert mellom
soyabønne og peanøtt. Infusjonen bør øyeblikkelig avsluttes ved tegn eller
symptomer på anafylaktisk reaksjon. Forsiktighet bør utvises ved tilstander
med forstyrret fettmetabolisme, som f. eks. ved nyresvikt, ukontrollert diabetes
mellitus, pankreatitt, leversvikt, hypotyreose (med hypertriglyseridemi) og
sepsis. Klinisk erfaring med bruk til barn mangler. Erfaring med behandling
av pasienter med diabetes mellitus eller nyresvikt er begrenset. For å forebygge
metabolsk acidose skal karbohydrater gis samtidig med preparatet. Kan forstyrre
visse analyser (bilirubin, LDH, oksygenmetning, Hb) dersom prøven tas før
tilført fett er eliminert fra blodet. Hos de fleste pasienter er fettet eliminert
etter et fettfritt intervall på 5-6 timer etter avsluttet infusjon.
Interaksjoner:
Heparin i kliniske doser kan gi forbigående økt frigjøring
av lipoproteinlipase. Dette kan gi en initial økning av lipolysen i plasma,
fulgt av en midlertidig nedsatt eliminasjon av triglyserider.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Sikkerhet ved bruk under graviditet og amming er ikke
klarlagt. Skal bare brukes hvis fordelen oppveier en mulig risiko.
Bivirkninger:
Hyppige (>1/100):
Blod: Forhøyede verdier av serumtriglyserider og ketonlegemer.
Gastrointestinale: Kvalme. Øvrige: Hodepine og feber.
Mindre hyppige:
Gastrointestinale: Brekninger, diaré. Muskel-skjelettsystemet:
Ryggsmerter. Øvrige: Frysninger.
Sjeldne (<1/1000):
Lever: Forhøyede verdier av leverenzymer. Luftveier:
Respiratoriske symptomer. Nevrologiske: Svimmelhet. Sirkulatoriske:
Hypertoni, takykardi. Redusert evne til å eliminere triglyserider kan lede
til «fat overload»-syndrom.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
«Fat overload»-syndrom kan skyldes overdosering,
men kan også oppstå under alvorlig hypertriglyseridemi ved anbefalt infusjonshastighet
i forbindelse med en plutselig forandring av pasientens kliniske tilstand,
f.eks. ved redusert nyrefunksjon eller infeksjon. Karakteriseres ved hyperlipidemi,
feber, fettinfiltrasjon, hepatomegali, splenomegali, anemi, leukopeni, trombocytopeni,
koagulasjonsforstyrrelser og koma. Symptomene er vanligvis reversible dersom
infusjonen avbrytes. Kraftig overdosering med fettemulsjoner som inneholder
mellomlange fettsyrer kan føre til metabolsk acidose, spesielt dersom karbohydrater
ikke gis samtidig.
Egenskaper:
Klassifisering: Fettemulsjon for intravenøs ernæring. Består av en
forestret blanding av ekvimolære mengder av langkjedede triglyserider (LCT)
og mellomlange triglyserider (MCT), tilsv. 64% og 36%. Fettsyrene er tilfeldig
distribuert i det forestrede triglyseridmolekylet. Det finnes kun små mengder
av frie MCT og LCT. Andelen essensielle fettsyrer i den aktive substansen
er 1-linolensyre 3-7% og linolsyre 28-42%. Emulsjonens partikkelstørrelse
og biologiske egenskaper tilsv. naturlige chylomikroner.
Metabolisme:
Gir forhøyet plasmanivå av mellomlange fettsyrer, dikarboksylsyrer
og 3-hydroksyfettsyrer.
Oppbevaring og holdbarhet:
Etter anbrudd bør emulsjonen brukes umiddelbart. Ev.
rester av preparatet skal kasseres. Integritetsindikatoren (Oxalert) skal
inspiseres før fjerning av overposen. Dersom indikatoren er sort, betyr det
at oksygen har penetrert overposen og at preparatet ikke bør brukes.
Andre opplysninger:
Blandbarhet: Tilsetninger skal gjøres
aseptisk og umiddelbart før infusjonen påbegynnes. Tilsetninger må kun foretas
når det foreligger dokumentert kompatibilitet. For informasjon om kompatible
tilsetninger og blandinger kontaktes Fresenius Kabi.
Sist endret: 14.11.2007
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)