INFUSJONSVÆSKE, emulsjon: StructoKabiven: StructoKabiven 1000 ml består av en
blanding av 508 ml aminosyreoppløsning med elektrolytter, 302 ml Glukose
420 mg/ml og 190 ml fettemulsjon. 1000 ml inneh.: Rensede strukturerte triglyserider 38,5 g, glukose 127 g, alanin
7,1 g, arginin 6,1 g, glysin 5,6 g, histidin 1,5 g, isoleucin 2,5
g, leucin 3,8 g, lysin 3,4 g, metionin 2,2 g, fenylalanin 2,6 g, prolin
5,7 g, serin 3,3 g, taurin 0,5 g, treonin 2,2 g, tryptofan 1 g, tyrosin
0,2 g, valin 3,1 g, kalsiumklorid 0,28 g, natriumglyserofosfat 2,13
g, magnesiumsulfat 0,61 g, kaliumklorid 2,3 g, natriumacetat 1,7 g,
sinksulfat 0,0066 g, rensede fosfolipider fra egg, glyserol, natriumhydroksid
q.s, eddiksyre q.s., saltsyre 1 M q.s., vann til injeksjonsvæsker
til 1000 ml. 1000 ml inneh.: Aminosyrer 51 g, nitrogen
8 g, fett 38 g, glukose 127 g. Elektrolytter: Na+ 41 mmol,
K+ 30 mmol, Mg2+ 5 mmol, Ca2+ 2,5
mmol, fosfat 12,5 mmol, sink 0,04 mmol, sulfat 5,1 mmol, klorid 36
mmol, acetat 106 mmol. Osmolalitet: Ca.1800 mosmol/kg vann, pH ca.
5,6. Energiinnh.: Totalt ca. 1116 kcal (4,7 MJ), ikke-protein ca.
882 kcal (3,7 MJ).
INFUSJONSVÆSKE, emulsjon: StructoKabiven
Elektrolytfri: StructoKabiven Elektrolytfri 1000 ml består av en blanding av 508 ml aminosyreoppløsning, 302 ml Glukose
420 mg/ml og 190 ml fettemulsjon. 1000 ml inneh.: Rensede strukturerte triglyserider 38,5 g, glukose 127 g, alanin
7,1 g, arginin 6,1 g, glysin 5,6 g, histidin 1,5 g, isoleucin 2,5
g, leucin 3,8 g, lysin 3,4 g, metionin 2,2 g, fenylalanin 2,6 g, prolin
5,7 g, serin 3,3 g, taurin 0,5 g, treonin 2,2 g, tryptofan 1 g, tyrosin
0,2 g, valin 3,1 g, rensede fosfolipider fra egg, glyserol, natriumhydroksid
q.s, eddiksyre q.s., saltsyre 1 M q.s., vann til injeksjonsvæsker
til 1000 ml. 1000 ml inneh.: Aminosyrer 51 g, nitrogen
8 g, fett 38 g, glukose 127 g. Elektrolytter: Fosfat 2,8 mmol, acetat
74,5 mmol. Osmolalitet: Ca. 1610 mosmol/kg vann, pH ca. 5,6. Energiinnh.:
Totalt ca. 1100 kcal (4,6 MJ), ikke-protein ca. 880 kcal (3,7 MJ).
INFUSJONSVÆSKE, emulsjon: StructoKabiven
Perifer: StructoKabiven Perifer 1000 ml består
av en blanding av 315 ml aminosyreoppløsning, 544 ml Glukose 130 mg/ml
og 141 ml fettemulsjon. 1000 ml inneh.: Rensede strukturerte
triglyserider 28 g, glukose 71 g, alanin 4,4 g, arginin 3,8 g, glysin
3,5 g, histidin 0,93 g, isoleucin 1,6 g, leucin 2,3 g, lysin 2,1 g,
metionin 1,3 g, fenylalanin 1,6 g, prolin 3,5 g, serin 2,1 g, taurin
0,32 g, treonin 1,4 g, tryptofan 0,63 g, tyrosin 0,12 g, valin 2 g,
rensede fosfolipider fra egg, glyserol, natriumhydroksid q.s., eddiksyre
q.s., vann til injeksjonsvæsker til 1000 ml. 1000 ml inneh.: Aminosyrer 31,5 g, nitrogen 5,1 g, fett 28 g, glukose 71 g. Elektrolytter:
Na+ 25 mmol, K+ 19 mmol, Mg2+ 3,2
mmol, Ca2+ 1,6 mmol, fosfat 8,2 mmol, sink 0,02 mmol, sulfat
3,2 mmol, klorid 2,2 mmol, acetat 66 mmol. Osmolalitet: Ca. 950 mosmol/kg
vann, pH ca. 5,6. Energiinnh.: Totalt ca. 688 kcal (2,9 MJ), ikke-protein
ca. 560 kcal (2,3 MJ).
Indikasjoner:
Parenteral ernæring til voksne pasienter når
oral eller enteral ernæring er umulig, utilstrekkelig eller kontraindisert.
Dosering:
Pasientens evne til å eliminere tilført fett
og metabolisere glukose, bør styre dosering og infusjonshastighet.
Doseringen er individuell og posestørrelse velges ut fra pasientens
kliniske tilstand, kroppsvekt og ernæringsbehov. Anbefales ikke til
bruk hos barn. Det finnes i dag ingen klinisk erfaring med bruk av
preparatene hos barn (2-11 år). Se Kontraindikasjoner. For å gi fullstendig
parenteral ernæring, må sporelementer, vitaminer og ev. ekstra elektrolytter
tilsettes. Anbefalt infusjonstid er 14-24 timer.
StructoKabiven
og StructoKabiven Elektrolytfri: Gis som intravenøs
infusjon i sentral vene. Doseområdet 0,1-0,25 g nitrogen/kg kroppsvekt/dag
(0,6-1,6 g aminosyrer/kg kroppsvekt/dag) dekker behovet for de fleste
pasientene og tilsvarer 13 ml-31 ml StructoKabiven eller Structokabiven
Elektrolytfri/kg kroppsvekt/dag. For en pasient på 70 kg tilsvarer
dette 910 ml-2000 ml StructoKabiven eller Structokabiven Elektrolytfri
pr. dag. Anbefalt maks. daglig dose er 30 ml/kg/dag. Infusjonshastigheten
bør ikke overskride 2 ml/kg kroppsvekt/time.
StructoKabiven
Perifer: Gis som intravenøs infusjon i perifer eller
sentral vene. Doseområdet 0,1-0,2 g nitrogen/kg kroppsvekt/dag (0,6-1,2
g aminosyrer/kg kroppsvekt/dag) dekker behovet for de fleste pasientene
og tilsvarer 20 ml-40 ml StructoKabiven Perifer/kg kroppsvekt/dag.
For en pasient på 60 kg tilsvarer dette 1200 ml-2400 ml StructoKabiven
Perifer pr. dag. Anbefalt maks. daglig dose er 40 ml/kg/dag. Infusjonshastigheten
bør ikke overskride 3 ml/kg kroppsvekt/time.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for egg-, soya- eller peanøttprotein
eller for noen av de andre komponentene. Alvorlig hyperlipemi. Alvorlig
leversvikt. Alvorlige koagulasjonsforstyrrelser. Medfødte forstyrrelser
i aminosyremetabolismen. Alvorlig nyresvikt når hemofiltrasjon eller
dialyse ikke er tilgjengelig. Akutt sjokk. Hyperglykemi som krever
mer enn 6 IE insulin/time. Patologisk forhøyet serumnivå av en av
elektrolyttene i oppløsningen. Generelle kontraindikasjoner ved infusjonsbehandling:
Akutt lungeødem, overhydrering, ukompensert hjertesvikt og hypoton
dehydrering. Hemofagocytotisk syndrom. Ustabile tilstander (f.eks.
kritisk posttraumatisk tilstand, dårlig kontrollert diabetes mellitus,
akutt hjerteinfarkt, metabolsk acidose, alvorlig sepsis og hyperosmolært
koma). Preparatene er ikke egnet til bruk hos nyfødte eller barn under
2 år pga. aminosyresammensetningen.
Forsiktighetsregler:
Evnen til å eliminere fett bør følges. Serumkonsentrasjonen
av triglyserider bør ikke overstige 4 mmol/liter når infusjonen starter.
Forstyrrelser i elektrolytt- og væskebalansen (f.eks. unormalt høye
eller lave elektrolyttnivåer i serum) bør korrigeres før infusjonen
starter. Ved start på en intravenøs infusjon kreves alltid nøyaktig
klinisk overvåkning. Hvis noe unormalt skjer, må infusjonen avbrytes.
Pga. økt risiko for infeksjoner ved infusjon i sentral vene, skal
streng aseptisk teknikk brukes ved kateterinnleggelse og stell for
å unngå kontaminasjon. I tilfeller der fettmetabolismen er forstyrret
som ved nyresvikt, pankreatitt, leversvikt, hypotyreose og sepsis
(med hypertriglyseridemi), må preparatet gis med forsiktighet, og
serumtriglyseridekonsentrasjonen følges nøye. Regelmessig kontroll
av blodsukker, elektrolytter, osmolaritet, så vel som væskebalanse,
syre-basestatus og leverenzymer anbefales. Blod- og koagulasjonsverdier
skal følges når fett gis over en lengre tidsperiode. Hos pasienter
med nyresvikt skal inntaket av fosfat og kalium kontrolleres nøye
for å forhindre hyperfosfatemi og hyperkalemi. Mengden av individuelt
tilsatte elektrolytter bør styres av pasientens kliniske tilstand
og ved regelmessige målinger av serumelektrolytter. Parenteral ernæring
skal gis med stor forsiktighet ved laktacidose, utilstrekkelig cellulær
oksygentilførsel og forhøyet serumosmolaritet. Ethvert tegn på anafylaktisk
reaksjon (slik som feber, skjelvinger, utslett eller dyspné) bør umiddelbart
føre til avbrutt infusjon. Fettinnholdet i preparatet kan forstyrre
visse laboratorieanalyser (f.eks. bilirubin, laktatdehydrogenase,
oksygenmetning, Hb) hvis blodprøven tas før fettet er eliminert fra
blodet. Hos de fleste pasienter er fettet eliminert etter et fettfritt
intervall på 5-6 timer. Preparatet inneholder soyabønneolje og eggfosfolipider
som sjelden forårsaker allergiske reaksjoner. Kryssreaksjoner er observert
mellom soyabønne og peanøtt. Intravenøs infusjon av aminosyrer fører
til økt urinutskillelse av sporelementer, i særlig grad kobber og
sink. Dette må tas hensyn til ved dosering av sporelementer, spesielt
ved langvarig intravenøs ernæring. Hos underernærte pasienter kan
oppstart av parenteral ernæring, og dermed en rask endring av væskebalansen,
forårsake lungeødem og hjertesvikt samt redusert serumkonsentrasjon
av kalium, fosfor, magnesium og vannløselige vitaminer. Disse forandringene
kan inntre i løpet av 1-2 døgn. Derfor anbefales en forsiktig og langsom
oppstart av parenteral ernæring, med nøye overvåkning og nødvendige
justeringer av væskebalanse, elektrolytter, mineraler og vitaminer.
Skal ikke gis samtidig med blod i samme infusjonssett, pga. fare for
pseudoagglutinasjon. Hos pasienter med hyperglykemi kan det være nødvendig
å gi insulin.
Interaksjoner:
Heparin gitt i kliniske doser forårsaker en
forbigående frigjøring av lipoproteinlipase til sirkulasjonen. Dette
fører initialt til økt plasmalipolyse, etterfulgt av en forbigående
reduksjon i eliminasjonen av triglyserider.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Ingen kliniske data er tilgjengelig ved bruk
under graviditet og amming. Nytte og risiko skal vurderes før preparatet
gis til gravide eller ammende.
Bivirkninger:
Mindre hyppige:
Kvalme, hodepine, økt kroppstemperatur, forhøyet
innhold i plasma av leverenzymer, ketonlegemer og triglyserider.
Sjeldne (<1/1000):
Takykardi, hypertensjon. Følgende er sett meget
sjeldent (<1/10 000): Respirasjonsbesvær, hudutslett, ryggsmerter,
svimmelhet, diaré. Redusert kapasitet for eliminasjon av fettsyrer
kan føre til «fat overload»-syndrom. Syndromet kan oppstå
ved overdosering, men også ved anbefalte infusjonshastigheter i forbindelse
med brå forandringer i pasientens kliniske tilstand, f.eks. ved infeksjon
eller redusert nyrefunksjon. «Fat overload»-syndrom kjennetegnes
ved hyperlipidemi, feber, fettinfiltrasjon, hepatomegali, splenomegali,
anemi, leukopeni, trombocytopeni, koagulasjonsforstyrrelser og koma.
Symptomene er vanligvis reversible hvis infusjonen avbrytes.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: «Fat overload»-syndrom. Kvalme,
oppkast, skjelving og svetting er observert ved overskridelse av anbefalt
infusjonshastighet for aminosyrer. Overdosering kan føre til overhydrering,
elektrolyttforstyrrelser, hyperglykemi og hyperosmolalitet.
Behandling:
Infusjonshastigheten reduseres eller infusjonen
avbrytes. I sjeldne alvorlige tilfeller kan det være nødvendig med
hemodialyse, hemofiltrasjon eller hemo-diafiltrasjon.
Egenskaper:
Klassifisering: Ernæringspreparater med aminosyrer, fett, karbohydrater
og elektrolytter for intravenøs ernæring.
Oppbevaring og holdbarhet:
En ferdigblandet pose er beregnet til engangsbruk.
Andre opplysninger:
Før infusjon brytes forseglingene mellom de
3 kamrene, og innholdet blandes. Se bruksanvisning.
Blandbarhet: Tilsetninger skal gjøres aseptisk og umiddelbart før infusjonen
påbegynnes. Tilsetninger må kun foretas når det foreligger dokumentert
kompatibilitet. For informasjon om kompatible tilsetninger kontaktes
Fresenius Kabi.
Sist endret: 28.11.2008
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Preparater A-Z
Står ikke på WADAs dopingliste
