Forsiktighetsregler: 

Allergiske reaksjoner, inkl. anafylaktiske reaksjoner, utslett, angionevrotisk ødem og urticaria er rapportert. Plutselig død er rapportert hos barn og ungdom med strukturelle hjerteabnormaliteter som fikk vanlig dose av atomoksetin. Atomoksetin skal bare brukes med forsiktighet hos barn og ungdom med kjente alvorlige strukturelle hjerteabnormaliteter og i samråd med en hjertespesialist, selv om enkelte alvorlige strukturelle hjerteabnormaliteter alene medfører en økt risiko for plutselig død. Studier viser at ca. 6-12% av barn og voksne erfarer klinisk relevante endringer i hjertefrekvens og blodtrykk, og ca. 15-32% av disse hadde vedvarende eller progressiv økning. Grundig anamnese og fysisk undersøkelse bør gjennomføres for å avdekke eksisterende kardiovaskulær lidelse. Ved mistanke om slik lidelse bør pasienten evalueres av hjertespesialist. Det anbefales at hjertefrekvens og blodtrykk registreres i percentilskjema før behandlingsstart, under behandling, etter hver doseendring og videre minst hver 6. måned for å påvise økning av mulig klinisk betydning. Ortostatisk hypotensjon er rapportert. Brukes med forsiktighet under forhold som disponerer for hypotensjon, ved medfødt eller ervervet lang QT-tid eller familiehistorie med QT-forlengelse. Symptomer som tyder på hjertelidelse bør straks evalueres av hjertespesialist. Ved tilleggsrisiko for cerebrovaskulære forhold, bør pasienten undersøkes ved hvert besøk for nevrologiske tegn og symptomer. Alvorlig leverskade, inkl. leversvikt er rapportert. Behandling bør stoppes og ikke gjenopptas ved gulsott eller laboratorieverdier som viser leverskade. Vekst og utvikling bør monitoreres under behandlingen. Ved langtidsbehandling bør dosereduksjon eller avbrudd i behandling vurderes dersom vekst og vektøkning ikke er tilfredsstillende. Kliniske data tyder ikke på skadelig effekt på kognitiv eller seksuell modning, men tilgjengelige langtidsdata er begrenset. Pasienter som har behov for langtidsbehandling skal derfor følges nøye. Suicidrelatert atferd (suicidforsøk og suicidale tanker) er rapportert: Selvmordsrelatert atferd mindre vanlig, men sett oftere blant barn og ungdom behandlet med atomoksetin. Fiendtlighet (hovedsakelig aggressivitet, opposisjonell atferd og sinne) og emosjonell labilitet er sett hos barn og ungdom. Pasienter som behandles for ADHD bør følges nøye med tanke på debut eller forverring av suicidrelatert atferd, fiendtlighet eller emosjonell labilitet. Plutselige psykotiske eller maniske symptomer som oppstår under behandlingen, f.eks. hallusinasjoner, vrangforestillinger, mani eller agitasjon hos barn og ungdom uten tidligere psykotisk sykdom eller mani kan forårsakes av vanlig dose av atomoksetin. Mulig årsakssammenheng med atomoksetin bør tas i betraktning, og seponering av behandlingen vurderes. Muligheten for at Strattera kan forårsake forverring av tidligere psykotiske eller maniske symptomer kan ikke utelukkes. Kramper er en potensiell risiko. Studier på pasienter med komorbid depresjon, angst og tics har ikke vist forverring, men forekomst eller forverring bør overvåkes. Ved behandling utover 1 år anbefales at lege med relevant kompetanse på ADHD-behandling revurderer behov for behandling. For pasienter med kjent «poor metabolisers»-genotype, kan lavere startdose og forsiktigere opptitrering vurderes. Forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av farlige maskiner anbefales, inntil reaksjonen på preparatet er kjent.