Stesolid prefill

Actavis

Anxiolytikum. Antiepileptikum.

ATC-nr.: N05B A01

Reseptgruppe B. Vanedannende preparat.TForsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner.

Krever Schengen-attest

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



REKTALVÆSKE, oppløsning 5 mg/ml: 1 ml inneh.: Diazepam. 5 mg, glycofurol., spir. fort. q.s., aqua purif. ad 1 ml.


Indikasjoner: 

Når rask diazepameffekt er påkrevet. Benyttes når intravenøs injeksjon ikke er mulig eller ønskelig. Akutte angst-, uro- og agitasjonstilstander. Under fødsel. Manifeste kramper: Feberkramper, epileptiske kramper, eklampsi, tetanus, medikamentbetingede kramper (lokalanestetika, forgiftning med trisykliske antidepressiver o.a.). Forebyggende mot feberkramper. Premedikasjon ved diagnostiske og operative inngrep. Luksasjoner, dislokerte frakturer. Akutte muskelspasmer. Sedasjon ved diagnostiske inngrep og regional anestesi. Forsøksvis ved delirium tremens.

Dosering: 

Premedikasjon: Voksne: 10-20 mg rektalt. Kan gjentas etter 10 minutter om nødvendig. Barn: 0,5-1 mg/kg. Kan gjentas etter 10 minutter om nødvendig. Feberkramper og epileptiske anfall: Voksne: Vanligvis tilstrekkelig med 10-20 mg, men ved behov inntil 0,5 mg/kg, i enkelte tilfeller inntil 1 mg/kg. Ved fornyede anfall gjentas dosen etter 20-30 minutter. Barn: 0,3-1 mg/kg, forholdsvis høyest dose til de minste. Deretter ved behov gjentatt instillasjon. Feberkrampeprofylakse: Rektalvæske i en dose på 0,5-0,7 mg/kg så snart feber er påvist, og gjentatt hver 8.-12. time de første 1-2 døgn. Eldre og svake bør gis noe lavere dose enn angitt. Som regel god toleranse når diazepam er eneste preparat. Har pasienten på forhånd fått barbiturat bør totaldosen være noe lavere enn angitt. Bruksanvisning, se pakningsvedlegg.

Kontraindikasjoner: 

Myasthenia gravis. Alvorlig leverinsuffisiens. Alvorlig respirasjonsdepresjon. Søvnapné. Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler: 

Særlig forsiktighet utvises ved behandling av pasienter med myasthenia gravis. Fare for tilvenning og avhengighet. Bør derfor brukes i et begrenset tidsrom og fortrinnsvis i lave doser. Forskrives med stor forsiktighet til alkohol- og medikamentmisbrukere, ved kroniske eller langvarige nevrotiske forstyrrelser og ved mistanke om psykose. Forsiktig dosering til eldre og svakelige, pasienter med kronisk leversykdom, kardiorespiratorisk svikt og hjerneskade. Gir nedsatt toleranse overfor alkohol. Kan innvirke på reaksjonsevnen; forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner inntil reaksjonen på preparatet er kjent. Ved brå seponering etter lengre tids bruk av doser over 15-30 mg daglig kan abstinenssymptomer oppstå etter 2-5 dager, av og til mer, ev. med kramper.

Interaksjoner: 

Samtidig inntak av alkohol anbefales ikke. Forsiktighet bør utvises ved kombinasjon med CNS-depressiver. Økt sentraldempende effekt kan forekomme ved samtidig behandling med antipsykotika (nevroleptika), hypnotika, anxiolytika/sedativer, antidepressiver, sentraltvirkende analgetika (opioider), antiepileptika, anestetika, sedative antihistaminer. Sentraltvirkende analgetika (opioider) kan gi økt eufori og forsterke psykisk avhengighet. Curarelignende muskelrelakserende midler kan gi økt og forlenget muskelrelakserende effekt. Hemmere av visse leverenzymer (særlig CYP 450), f.eks. cimetidin og disulfiram, kan forsterke effekten av diazepam.
Vis DRUID-interaksjoner for N05B A01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Data fra et begrenset antall gravide viste økt risiko for misdannelser som ganespalte og mental retardasjon. Diazepam akkumuleres i fosteret, hvor kontinuerlig tilførsel gjennom lengre tid kan fremkalle hypotoni, åndedrettsbesvær, hypotermi, sløvhet, diebesvær («floppy infant syndrome») og uregelmessig hjerterytme hos det nyfødte barnet. Enkelte tilfeller av dysmorfi og nevrologisk dysfunksjon er rapportert som følge av høye doser under graviditeten. Enkelte tilfeller av abstinenssymptomer hos barnet er rapportert. Dyrestudier viste reproduksjonstoksiske effekter. Preparatet skal bare brukes ved graviditet hvis fordelen oppveier en mulig risiko. Overgang i morsmelk: Diazepam passerer slik at barnets serumkonsentrasjon er 35-70% av morens. Det er sannsynlig at barn som ammes kan få skadelige effekter. Preparatet skal ikke brukes under amming.

Bivirkninger:

Doseavhengig. Høyere frekvens av døsighet enn ved perorale former pga. indikasjon og dosering. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Moderat blodtrykksfall. Øvrige: Døsighet. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Nevrologiske: Forvirring. Øvrige: Svimmelhet, ataksi. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Luftveier: Åndedrettsdepresjon (særlig ved høye doser). Nevrologiske: Paradoksale reaksjoner som eksitasjon, aggressivitet, hallusinasjoner.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer på overdosering: Somnolens, ataksi, muskulær hypotoni, respirasjonshemning, moderat blodtrykksfall. Behandling: Overvåkning av respirasjon og blodtrykk, ev. aspirasjon. Stor terapeutisk virkningsbredde; letal dose som eneste medikament ukjent. Se Giftinformasjonens anbefalinger N05B A01.

Egenskaper:

Klassifisering: Benzodiazepinderivat. Angstdempende, spenningsløsende, sedativ-hypnotisk, antikonvulsiv og muskelrelakserende effekt. Absorpsjon: Raskt. Maks. serumkonsentrasjon etter ca. 10 minutter, minst 50% av en tilsv. intravenøs dose. Halveringstid: Voksne: 20-50 timer, eldre 70-100 timer. Barn: Premature 40-110 timer, nyfødte fullbårne ca. 30 timer, inntil 1 år ca. 10 timer, over 1 år ca. 20 timer.

Andre opplysninger: 

Ved premedikasjon må inngrepet påbegynnes innen 10-15 minutter, da den kliniske effekten avtar raskt. Pasienten må holdes under oppsyn behandlingsdagen og ikke ferdes alene i trafikken.

Sist endret: 16.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Stesolid prefill, REKTALVÆSKE, oppløsning:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
5 mg/ml5 × 2 ml (ferdigfylt sprøyte) 440883kr 334,80N05BA01_1SPC