Antipsykotikum. Antiemetikum.

ATC-nr.: N05A B04

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



TABLETTER 5 mg: Hver tablett inneh.: Prochlorperazin. mal. 5 mg, const. q.s.


Indikasjoner: 

Schizofreni. Kvalme og brekninger, svimmelhet (f.eks. Ménières syndrom, labyrinthitis). Som adjuvans ved psykiske lidelser preget av langvarig/vedvarende angstfølelse. Adjuvans ved abstinenssymptomer hos alkoholikere og narkomane.

Dosering: 

Individuelt, tilpasset den kliniske tilstand. Ved langtidsbehandling tilstrebes lavest mulig dosering, ev. forsøksvis medikamentfrie perioder, og å være meget restriktiv med tillegg av antiparkinsonmidler. Kvalme og brekninger: Voksne: Akutt: 4 tabletter straks, etterfulgt av 2 tabletter 2 timer senere. Deretter profylaktisk behandling. Profylakse: 1-2 tabletter 2-3 ganger daglig. Barn:

Kroppsvekt

Anbefalt dosering

Maks. dosering
(mg/dag)

under 9 kg (eller 2 år)

ikke anbefalt

 

9-13 kg

2,5 mg 1-2 ganger daglig

7,5

13-17,5 kg

2,5 mg 2-3 ganger daglig

10

17,5-38,5 kg

2-5 mg 3 ganger daglig,

 

 

eller 5 mg 2 ganger daglig

15

Vertigo (Ménières syndrom, labyrinthitis): 1 tablett 3 ganger daglig, om nødvendig økning til 6 tabletter daglig. Etter noen uker gradvis reduksjon til 1 tablett 2 ganger daglig. Som adjuvans ved psykiske lidelser preget av langvarig/vedvarende angstfølelse: 1 tablett 3-4 ganger daglig, økende om nødvendig til maks. 2 tabletter 3-4 ganger daglig. Psykoser: Initialt 25 mg daglig fordelt på 2 doser (f.eks. 10 mg morgen og 15 mg kveld) i ca. 1 uke, deretter økning med 10-15 mg hver 4.-7. dag til adekvat virkning oppnås. Etter noen uker, reduksjon til effektiv vedlikeholdsterapi (75-100 mg/døgn). Doser på 250 mg og mer pr. døgn har vært anvendt i enkelte tilfeller.

Kontraindikasjoner: 

Koma, redusert bevissthet forårsaket av akutt medikament- eller rusmiddelintoksikasjoner, benmargsdepresjon. Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler: 

Regelmessig kontroll av blodbildet anbefales da det er rapportert tilfeller av agranulocytose. Tilfeller av uforklarlige infeksjoner eller feber kan skyldes bloddyskrasier og krever øyeblikkelig hematologisk utredning. Nevroleptiske fentiaziner kan potensere forlengelse av QT-intervall, noe som øker risiko for potensielt fatale ventrikulære arytmier av typen «torsades de pointes», QT-forlengelsen blir forverret ved samtidig bradykardi, hypokalemi, medfødt eller annen legemiddelindusert QT-forlengelse. Om mulig bør kliniske undersøkelser og laboratorieprøver utelukke mulige risikofaktorer før oppstart og under behandling med nevroleptika. En økt risiko for cerebrovaskulære hendelser kan ikke utelukkes. Bør brukes med forsiktighet hos pasienter med risiko for slag. Liten økt risiko for økt dødelighet hos eldre pasienter med demens. Ikke godkjent for behandling av demensrelaterte atferdsforstyrrelser. Tilfeller av venøs tromboembolisme (VTE) er rapportert ved bruk av antipsykotiske legemidler. Siden pasienter som behandles med antipsykotika ofte har ervervede risikofaktorer for VTE, bør alle mulige risikofaktorer for VTE identifiseres før og under behandling, forebyggende tiltak iverksettes. Initialt og hos eldre må man være oppmerksom på faren for blodtrykksfall og kollaps (til behandling av hypertensive kriser brukes noradrenalin). Ved langvarig behandling må vedlikeholdsdosen ikke være høyere enn strengt nødvendig og pasienten bør kontrolleres regelmessig hver 3. måned mht. utvikling av bivirkninger i form av tardive dyskinesier, munntørrhet, tann- og slimhinneskader og tendens til overvekt. Akutte ekstrapyramidale bivirkninger kan kontrolleres ved dosereduksjon og/eller innsettende behandling med antiparkinsonmiddel. Antiparkinsonmidler bør også brukes kortvarig profylaktisk ved doser som medfører stor risiko for slike bivirkninger. Man bør være observant overfor tidligere symptomer på tardive dyskinesier. Hvis malignt nevroleptikasyndrom inntreffer bør preparatet straks seponeres og nøye overvåkning institueres. Bør brukes med forsiktighet og dosen justeres ved behandling av pasienter med hjerte-karsykdom, familieanamnese med forlenget QT-intervall, tromboflebitt, leversykdom, nedsatt respirasjonsfunksjon, myasthenia gravis, Parkinsons sykdom, epilepsi, diabetes mellitus, høy alder og demens. Hyperglykemi og glukoseintoleranse er rapportert. Pasienter med diagnosen diabetes mellitus eller som har risikofaktorer for å utvikle diabetes, bør få egnet glykemisk oppfølging under behandling. Forsiktighet tilrådes hos pasienter med takykardi og ikke-kompensert hjertesykdom, samt hos pasienter som behandles med antihypertensive midler. Forsiktighet må utvises hos pasienter med ubehandlet trangvinkelglaukom og tendens til urinretensjon. Kombinasjon med alkohol bør unngås. Samtidig bruk av andre nevroleptika bør unngås. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (lapp-laktasemangel) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon, bør ikke ta dette legemiddelet. Forsiktighet bør utvises ved dosering/behandling av barn: Før behandling må det utelukkes akutt somatisk sykdom som kan føre til hurtig vekttap, f.eks. dehydrering, da dette øker muligheten for at barn kan få kramper eller ekstrapyramidale reaksjoner. Preparatet anbefales derfor ikke til barn <2 år, unntatt i livstruende situasjoner. Stemetil bør ikke brukes i situasjoner hvor undertrykkelse av brekninger kan vanskeliggjøre diagnostisering av en ev. primærlidelse, f.eks. brekninger hos barn med Reyes syndrom.

Interaksjoner: 

Effekten av CNS-depressiver (alkohol, hypnotika, sedativa, sterke smertestillende) kan forsterkes. Samtidig bruk av narkotiske analgetika kan forårsake hypotensjon, hemming av CNS og respirasjon. Ved samtidig bruk av fentiaziner og TCA kan serumkonsentrasjon av begge økes. Sederende og antimuskarinerge effekter kan forsterkes eller forlenges, økt risiko for arytmi. Ved samtidig bruk av ACE-hemmer/tiaziddiuretika kan hypotensjon forekomme. Antihypertensiv virkning av klonidin og muligens andre antiadrenergika kan blokkeres. Klonidin kan redusere antipsykotisk effekt av fentiaziner. Ved samtidig bruk av betablokkere kan plasmanivå av begge økes, dosereduksjon av begge anbefales. Fentiaziner kan motvirke effekten av adrenalin og andre sympatikomimetika og forårsake alvorlig hypotensjon. Fentiaziner kan hemme antiparkinsoneffekten av levodopa. Kolinerg blokkering kan forsterkes ved samtidig bruk av antikolinerge midler, spesielt hos eldre. Nøye kontroll og nøyaktig dosejustering er nødvendig når fentiaziner brukes sammen med antikolinergika eller spasmolytika. Fentiaziner kan endre effekten av antikoagulantia. Cimetidin kan øke plasmakonsentrasjonen av fentiaziner. Samtidig tilførsel av antacida/ antidiarroika kan påvirke absorpsjonen av fentiaziner. Antacider må administreres minst 1 time før eller 2-3 timer etter fentiaziner. Fentiaziner er i sjeldne tilfeller assosiert med dårlig blodsukkerkontroll hos diabetespasienter. Samtidig bruk med amfetamin/appetittstimulerende midler kan gi antagonistisk farmakologisk effekt. Samtidig bruk av deferoksamin kan føre til midlertidig bevisstløshet. Samtidig bruk av legemidler som kan forlenge QT-intervallet og av legemidler som påvirker elektrolyttbalansen anbefales ikke.
Vis DRUID-interaksjoner for N05A B04 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Nevroleptika har i høye doser i siste trimester, ført til langvarige, men forbigående ekstrapyramidale, nevrologiske forstyrrelser hos barnet. Enkelte dopaminantagonister gitt til drektige dyr i siste del av drektigheten, har ført til atferds-, lære- og motoriske forstyrrelser hos avkommet. Det kan ikke utelukkes at disse egenskapene er til stede i alle stoffer med dopaminreseptorblokkerende egenskaper. Preparatet skal bare brukes under graviditet hvis fordelen oppveier en mulig risiko. Overgang i morsmelk: Går over. Det er mulig at barn som ammes kan påvirkes. Skal ikke brukes under amming.

Bivirkninger:

Som regel doseavhengige, og opptrer sjelden ved lave doser <15-20 mg. Blod/lymfe: Hemolytisk anemi, aplastisk anemi, trombocytopeni, agranulocytose, leukopeni. Endokrine: Vektøkning. Hypo-/hypertermi. Menstruasjonsforstyrrelser, hyperprolaktinemi som kan resultere i galaktoré. Hyperglykemi og glukoseintoleranse. Gastrointestinale: Obstipasjon, inkl. paralytisk ikterus. Kvalme, munntørrhet. Hjerte/kar: Ortostatisk hypotensjon, takykardi. Forlenget QT-intervall. Enkelttilfeller av plutselig død med mulig kardiovaskulært opphav. Ventrikulære arytmier, ventrikkelflimmer, ventrikkeltakykardi, «torsades de pointes» og hjertestans er klasseeffekter av nevroleptika. Enkelttilfeller av uforklarlig, plutselig død hos pasienter som bruker fentiazinnevroleptika. Venøs tromboembolisme, inkl. tilfeller av lungeembolisme og tilfeller av dyp venetrombose ved bruk av antipsykotika. Hud: Urticaria, eksfoliativ dermatitt, erythema multiforme, kontaktdermatitt, angionevrotisk ødem. Kjønnsorganer/bryst: Potensforstyrrelser, ejakulasjonshemming, priapisme. Lever/galle: Ikterus. Luftveier: Nesetetthet. Nevrologiske: Akinesi, parkinsonisme, akatisi, akutte dystonier. Tardive dyskinesier, av mer eller mindre irreversibel art. Malingt nevroleptisk syndrom. Nyre/urinveier: Vannlatingsbesvær. Psykiske: Somnolens, som regel av kort varighet. Depressive reaskjoner, akutte forvirringstilstander, agitasjon, insomnia. Øye: Lysømfintlighet, særlig i den lyse årstiden. Melanose, som pigmentavleiring i kornea og linsen. Akkomodasjonsparese, sløret syn, utvidelse eller sammentrekning av pupillene. For klasseeffekter av nevroleptika, se SPC.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: Tretthet eller bevisstløshet. Takykardi, EKG-endringer, ventrikulær arytmi og hypotermi. Ekstrapyramidale forstyrrelser ledsaget av rastløshet eller agitasjon, CNS-depresjon. Kretsløpsvikt. Behandling: Ventrikkeltømming hvis alvorlig forgiftning og det er relativt kort tid siden inntak, aktivt kull og symptomatisk behandling. Frie luftveier, da disse kan trues av ekstrapyramidale muskeldystonier. Hypotensjon kan behandles med noradrenalin (adrenalin må ikke anvendes). Intet spesifikt antidot. Se Giftinformasjonens anbefalinger N05A B04.

Egenskaper:

Klassifisering: Lavdosenevroleptikum med sterk antipsykotisk, sterk spesifikk dempende, og svak sedativ-hypnotisk virkning. Sterk antiemetisk effekt. Virkningsmekanisme: Antatt hovedeffekt ved reseptorblokade av katekolaminer, særlig dopamin i CNS. Den antiemetiske effekt skyldes proklorperazinets blokkering av kjemoreseptor trigger sonen. Proteinbinding: Vanligvis over 90%. Metabolisme: Mesteparten metaboliseres. Utskillelse: I urin og feces.

Sist endret: 18.11.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Stemetil, TABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
5 mg100 stk. (blister) 160523kr 84,50N05AB04_1SPC