Gulfebervaksine.

ATC-nr.: J07B L01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon: Hvert sett inneh.: I) Hetteglass: Tørrstoff av levende, svekket 17D stamme av gulfebervirus, laktose 16 mg, sorbitol 8 mg, histidinhydroklorid 0,8 mg, L-alanin 0,4 mg, natriumklorid 1,6 mg, kaliumklorid 54 μg, dinatriumfosfatdodekahydrat 0,6 mg, kaliumdihydrogenfosfat 63 μg, kalsiumkloriddihydrat 39 μg, magnesiumsulfat (7H2O) 29 μg, natriumhydroksid til pH 7,3. II) Oppløsningsmiddel i ferdigfylt sprøyte: Natriumklorid 2 mg, vann til injeksjonsvæsker til 0,5 ml.


Indikasjoner: 

Profylakse mot gulfeber hos personer som skal reise til endemiske områder i tropisk Afrika og tropisk Amerika.

Dosering: 

Vaksinen oppløses i det medfølgende oppløsningsmiddel umiddelbart før injeksjonen. Primærvaksinasjon til voksne og barn over 9 måneder: 1 dose à 0,5 ml ferdigblandet vaksine injiseres subkutant eller intramuskulært. Revaksinering hvert 10. år. Vaksinen er ikke anbefalt til barn under 9 måneder.

Kontraindikasjoner: 

Akutt behandlingstrengende infeksjonssykdom med feber. Anafylaktisk eller anafylaktisklignende reaksjon overfor egg eller kyllingprotein. Medfødt eller ervervet nedsatt immunforsvar, samt pågående immunsuppressiv behandling (cytostatika-, kortikosteroidbehandling eller lignende). Overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. HIV-infeksjon.

Forsiktighetsregler: 

Pga. mulighet for encefalitt bør barn under 9 måneder bare vaksineres dersom smittesituasjonen ikke kan unngås. Den vaksinerte må overvåkes i minst 20 minutter. Utstyr, inkl. adrenalin injeksjonsvæske, skal være tilgjengelig for øyeblikkelig bruk ved ev. anafylaktisk reaksjon. Vaksinen må ikke injiseres intravenøst. Det er rapportert økt forekomst av alvorlige bivirkninger (nevrologiske eller systemiske reaksjoner med varighet >48 timer) hos pasienter ≥65 år sammenlignet med andre aldersgrupper. Helsetilstanden og reiseruten for personer ≥65 år eller andre som reiser til områder med gulfeberepidemi bør vurderes nøye før vaksinering, og disse bør overvåkes nøye mht. bivirkninger i 10 dager etter vaksinering. Risikoen for sjeldne reaksjoner på gulfebervaksinen hos eldre må veies opp mot risikoen for gulfeberinfeksjon.

Interaksjoner: 

Samtidig administrering av gulfebervaksine og parenteral helcelle koleravaksine eller parenteral helcelle tyfoidvaksine anbefales ikke. Minst 3 ukers intervall anbefales mellom vaksinasjonene. Det bør gå minst 4 uker mellom vaksinering med Stamaril og andre levende vaksiner, med mindre de gis samtidig på forskjellige injeksjonssteder. Det bør gå minst 3 måneder fra tilførsel av blodprodukter som inneholder virusantistoff til vaksinering med levende virusvaksine. Etter vaksinering med levende virusvaksine bør det gå 3 uker før tilførsel av blodprodukter som inneholder virusantistoff.
Vis DRUID-interaksjoner for J07B L01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Ukjent. Gravide bør ikke vaksineres. Dersom en gravid må reise til et smitteområde, skal hun likevel gis vaksine fordi faren ved sykdom er en langt større risiko. Overgang i morsmelk: Ukjent.

Bivirkninger:

Nyere klinisk dokumentasjon som kan danne grunnlag for en vurdering av bivirkningsfrekvens mangler. Ca. 10% av alle vaksinerte personer forventes å få bivirkninger. Hyppige (>1/100): Muskelsmerter, lett feber, hodepine, lokal smerte og rødhet omkring injeksjonsstedet. Disse reaksjonene kan forekomme mellom 5. og 12. dag etter vaksinering. Noen få tilfeller av encefalitt er rapportert, vesentlig hos barn under 9 måneder. Noen få tilfeller av anafylaktisk reaksjon er rapportert.

Rapportering av bivirkninger


Egenskaper:

Klassifisering: Frysetørret preparat fremstilt av levende, svekket gulfebervirus dyrket på kyllingembryo. Fritt for leukosevirus. Virkningsmekanisme: En dose Stamaril gir beskyttelse etter 10 dager. Beskyttelsen varer i ca. 10 år. Stamaril er et levende svekket gulfebervirus som gir en mild naturlig infeksjon.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Oppbevares ved 2-8°C. Må ikke fryses. Rekonstituert vaksine må beskyttes mot direkte sollys og anvendes umiddelbart etter at vaksinen er oppløst.

Andre opplysninger: 

Vaksinen må ikke blandes med andre legemidler i samme sprøyte. Gyldig sertifikat for utført vaksinasjon mot gulfeber gis på vaksinasjonssteder godkjent av Statens helsetilsyn, etter retningslinjer fra Verdens helseorganisasjon (WHO). Ved primærvaksinasjon er sertifikatet gyldig for en periode på 10 år fra 10 dager etter vaksinering. Ved revaksinering før 10 år er gått, blir sertifikatet gyldig umiddelbart.

Utlevering: 

Kan kun rekvireres av autoriserte vaksinatører mot gulfeber.

Sist endret: 07.09.2005
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Stamaril, PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
1 sett (hettegl. + ferdigfylt glassprøyte) 028342kr 209,50-SPC