Preparater A-Z
SonoVue, PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, dispersjon:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 8 μl/ml | 1 sett (hettegl. + ferdigfylt sprøyte) | 005615 | kr 705,70 | - |  |
Står ikke på WADAs dopinglistePULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, dispersjon 8 μl/ml: Hvert sett inneh.: I) Hetteglass: Frysetørket pulver 25 mg i svovelheksafluorid-gass. Makrogol 4000, distearylfosfatidylkolin, natriumdipalmitylfosfatidylglyserol, palmitinsyre. II) Ferdigfylt sprøyte: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) injeksjonsvæske, oppløsning. Etter rekonstituering inneh. 1 ml av dispersjonen 8 µl svovelheksafluorid mikrobobler tilsv. 45 μg.
Indikasjoner:
Kun til bruk ved diagnostiske formål. Brukes ved ultralydundersøkelser for å forsterke blodets ekkogenisitet og derved gi økt kontrastvirkning. Bør bare brukes når ultralydundersøkelse uten kontrastmiddel ikke er konklusiv. Ekkokardiografi: Preparatet er et transpulmonalt ekkokardiografisk kontrastmiddel som brukes ved mistenkt eller fastslått kardiovaskulær sykdom for å gi kontrasteffekt i hjertekamrene og øke kontrasten i avbildningen av venstre ventrikkels endokard. Makrovaskulær dopplerundersøkelse: Preparatet forbedrer muligheten for å oppdage eller utelukke patologiske endringer i hjernens kar, karotider eller perifere arterier ved å forsterke signalamplituden. Preparatet forbedrer kvaliteten på doppleranalysen og varigheten av klinisk betydningsfull signalforsterkning ved undersøkelse av vena porta. Mikrovaskulær dopplerundersøkelse: Preparatet forbedrer visualiseringen av vaskulariseringen av lever- og brystforandringer ved dopplerundersøkelse, hvilket medfører en mer spesifikk karakterisering.Dosering:
Skal bare brukes av lege med erfaring fra diagnostiske ultralydundersøkelser. Anbefalt dosering: Voksne (inkl. eldre): B-mode ekkokardiografi av kamrene i hvile eller under stresstest: 2 ml. Dopplerskanning av blodkar: 2,4 ml. Under en undersøkelse kan en andre injeksjon med anbefalt dose gis om nødvendig. Hver injeksjon skal følges av en gjennomspyling med 5 ml 0,9% natriumkloridoppløsning. Sikkerhet og effekt er ikke fastslått hos pasienter <18 år og skal ikke brukes til disse pasientene. Administrering: Kontroller før bruk at beholder og forsegling ikke er skadet. Dispersjonen av mikrobobler klargjøres før bruk ved å injisere 5 ml 0,9% natriumkloridoppløsning gjennom injeksjonsflaskens gummimembran. Injeksjonsflasken rystes deretter kraftig i 20 sekunder inntil det frysetørkede pulveret er helt oppløst. Ønsket mengde dispersjon kan trekkes opp i en sprøyte når som helst opptil 6 timer etter rekonstitusjon. Straks før dispersjonen skal trekkes opp i sprøyten skal injeksjonsflasken rystes for å resuspendere mikroboblene. Skal administreres umiddelbart ved injisering i en perifer vene. Se pakningsvedlegg. Bør ikke blandes med andre legemidler.Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for svovelheksafluorid eller et hjelpestoff. Kontraindisert til pasienter med nylig inntruffet akutt koronarsyndrom eller klinisk ustabil iskemisk hjertesykdom, inkl. hjerteinfarkt som er pågående eller under utvikling, typisk hvileangina i løpet av de siste 7 dagene, påtagelig forverring av hjertesymptomer de siste 7 dagene, nylig gjennomført kranskarbehandling eller andre faktorer som indikerer klinisk instabilitet (f.eks. nylig oppstått forverring av EKG, laboratorie eller kliniske funn), akutt hjertesvikt, klasse III/IV hjertesvikt, alvorlige rytmeforstyrrelser, eller de som har høyre-venstreshunt, alvorlig pulmonal hypertensjon (lungearterietrykk >90 mm Hg), ukontrollert hypertoni og til pasienter med ARDS (adult respiratory distress syndrome).Forsiktighetsregler:
Overvåking med EKG skal gjøres hos høyrisikopasienter når det er klinisk indisert. Det bør sterkt betones at stressekkokardiografi, som kan etterligne en iskemisk episode, potensielt vil kunne øke risikoen ved bruk av preparatet. Dersom preparatet skal brukes i forbindelse med stressekkokardiografi, skal derfor pasienten ha en stabil tilstand verifisert ved fravær av brystsmerter eller EKG-forandring i de 2 foregående dagene. Dessuten skal EKG og blodtrykk overvåkes under SonoVue-forsterket ekkokardiografisk undersøkelse med farmakologisk stresstest (f.eks. dobutamin). Forsiktighet skal iakttas hos pasienter med iskemisk hjertesykdom, siden allergilignende og/eller vasodilatatoriske reaksjoner kan føre til livstruende tilstand hos disse pasientene. Det anbefales å holde pasienten under nøye medisinsk overvåkning under og i minst 30 minutter etter administrering av SonoVue. Akuttutstyr og personale som er utdannet for bruk av dette må være tilgjengelig. Forsiktighet utvises når preparatet gis til pasienter med klinisk signifikant lungesykdom inkl. alvorlig obstruktiv lungesykdom, akutt endokarditt, innoperert klaff, akutt systemisk inflammasjon og/eller sepsis, hyperkoagulativ tilstand og/eller nylig diagnostisert tromboemboli og nyre- eller leversykdom i sluttstadiet. Egner seg ikke for bruk til ventilerte pasienter og til pasienter med instabil nevrologisk sykdom. Bruk av en lav mekanisk indeks anbefales.Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Forsiktighet utvises ved bruk til gravide. Sikkerhet og effekt er ikke fastslått. Dyrestudier tyder ikke på skadelige effekter når det gjelder graviditet, embryo- eller fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling. Overgang i morsmelk: Ukjent. Bruk hos ammende skal skje med forsiktighet.Bivirkninger:
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Kvalme. Hjerte/kar: Rødme. Hud: Kløe, hudutslett. Luftveier: Faryngitt. Muskel-skjelettsystemet: Ryggsmerte. Nevrologiske: Hodepine, parestesi, svimmelhet, smaksforstyrrelse. Undersøkelser: Forhøyet blodsukker. Øvrige: Brystsmerte, ubehag i brystet, smerte, fatigue, reaksjon på injeksjonsstedet, varmefølelse. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Gastrointestinale: Abdominalsmerter. Nevrologiske: Sinushodepine. Øye: Tåkesyn. Ukjent frekvens: Immunsystemet: Hypersensitivitet, anafylaktisk reaksjon, anafylaktoid reaksjon. Nevrologiske: Tap av bevissthet. I noen av overfølsomhetstilfellene ble myokardial iskemi og/eller hjerteinfarkt også rapportert hos pasienter med underliggende koronararteriesykdom. I svært sjeldne tilfeller er det rapportert om dødsfall hos pasienter med høy underliggende risiko for større hjertekomplikasjoner.Overdosering/Forgiftning:
Ingen tilfeller av overdosering er rapportert. Det er administrert opptil 56 ml til friske frivillige uten at alvorlige bivirkninger ble rapportert. Ved ev. overdosering skal pasienten overvåkes og behandles symptomatisk.Egenskaper:
Klassifisering: Kontrastmiddel for ultralydundersøkelser. 1 ml inneh. 8 µl mikrobobler av svovelheksafluorid med en gjennomsnittlig diameter på ca. 2,5 µm. Virkningsmekanisme: Flaten mellom svovelheksafluoridboblene og løsningen fungerer som reflektor for ultralydbølgen og forsterker dermed blodets ekkosignaler og øker kontrasten mellom blodet og det omkringliggende vevet. Refleksjonsevnen beror på mikroboblenes konsentrasjon og ultralydens frekvens. Ved anbefalte doser øker signalintensiteten markant, i mer enn 2 minutter ved B-modus skanning ved ekkokardiografi og i 3-8 minutter ved dopplerskanning av makro- og mikrosirkulasjon. Halveringstid: Terminal: 12 minutter. >80% av gitt svovelheksafluorid gjenfinnes i utåndingsluften innen 2 minutter etter injeksjon og nesten 100% etter 15 minutter. Utskillelse: Svovelheksafluorid er en inert, ufarlig gass som har lav vannløselighet. Svovelheksafluorid løses i blodet og forsvinner med utåndingsluften.Sist endret: 08.06.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
