ENTEROTABLETTER 20 mg: Hver enterotablett inneh.: Pantoprazolnatriumsesquihydrat
tilsv. pantoprazol 20 mg, mannitol, hjelpestoffer. Fargestoff: Gult,
rødt og sort jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
Indikasjoner:
Korttidsbehandling av reflukssymptomer (f.eks.
halsbrann, sure oppstøt) hos voksne.
Dosering:
Svelges hele med litt vann. Voksne: Anbefalt dose er 20 mg
daglig før måltid.
Må ikke tygges eller knuses. Det kan være nødvendig å ta preparatet i 2-3 etterfølgende dager
for å oppnå symptomlindring. Behandlingen avsluttes ved symptomfrihet.
Behandlingsvarighet skal ikke overstige 4 uker uten at lege er konsultert.
Dersom ingen bedring oppnås innen 2 ukers kontinuerlig behandling,
skal lege kontaktes.
Barn og ungdom <18 år: Ikke anbefalt pga. utilstrekkelige data.
Kontraindikasjoner:
Kjent overfølsomhet for virkestoffet eller
noen av hjelpestoffene. Samtidig inntak av atazanavir.
Forsiktighetsregler:
Ved utilsiktet vekttap, anemi, gastrointestinal
blødning, dysfagi, vedvarende eller blodig oppkast, skal lege kontaktes,
da symptomene kan lindres og forsinke diagnosen av alvorlige tilstander.
I disse tilfeller skal malignitet utelukkes. Lege skal kontaktes ved
tidligere magesår eller operasjon i mage-tarmkanalen, ≥4
ukers kontinuerlig symptomatisk behandling av fordøyelsesplager eller
halsbrann, gulsott, nedsatt leverfunksjon eller leversykdom, andre
alvorlige sykdommer som påvirker allmenntilstanden, eller dersom pasienten
er >55 år med nye eller nylig endrede symptomer. Stadig tilbakevendende
symptomer på fordøyelsesplager eller halsbrann krever regelmessig
legekontroll. Andre protonpumpehemmere eller H
2-reseptorantagonister
skal ikke tas samtidig. Lege skal konsulteres før bruk dersom endoskopi
eller ureatest skal utføres. Pantoprazol skal ikke brukes forebyggende.
Nedsatt gastrisk surhet øker antall bakterier som normalt er i mage-tarmkanalen.
Dette medfører lett økt risiko for gastrointestinale infeksjoner som
Salmonella, Campylobacter eller C. difficile.
Interaksjoner:
Dersom absorpsjonen av et legemiddel er pH-avhengig
(f.eks. ketokonazol, atazanavir), kan absorpsjonen endres ved samtidig
administrering. Mulighet for interaksjon med legemidler som metaboliseres
via cytokrom P-450 kan ikke utelukkes. Noen få isolerte tilfeller
av endringer i INR er rapportert ved samtidig bruk av fenprokumon
eller warfarin. INR skal kontrolleres ved samtidig bruk av kumarinantikoagulantia
etter oppstart, seponering eller ved uregelmessig bruk av pantoprazol.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Det finnes ingen data fra bruk hos gravide.
Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter. Potensiell human
risiko er ukjent. Skal ikke brukes under graviditet.
Overgang i morsmelk: Ukjent. Utskilles i melk hos dyr. Skal ikke
brukes under amming.
Bivirkninger:
Ca. 5% av pasientene får bivirkninger. Vanligst
er diaré og hodepine, som forekommer hos <1%.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Gastrointestinale: Diaré, kvalme, oppkast,
oppblåsthet, forstoppelse, munntørrhet, magesmerte og ubehag. Hud:
Utslett, eksem, erupsjon, pruritus. Lever/galle: Økte leverenzymer
(transaminaser, γ-GT). Nevrologiske: Hodepine, svimmelhet. Psykiske:
Søvnforstyrrelser. Øvrige: Asteni, tretthet, utilpasshet.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Blod/lymfe: Agranulocytose. Hud: Urticaria,
angioødem. Immunsystemet: Hypersensitivitet (inkl. anafylaktiske reaksjoner
og anafylaktisk sjokk). Kjønnsorganer/bryst: Gynekomasti. Lever/galle:
Bilirubinøkning. Muskel-skjelettsystemet: Artralgi, myalgi. Nevrologiske:
Smaksforstyrrelser. Psykiske: Depresjon (og forverring). Stoffskifte/ernæring:
Hyperlipidemi, lipidøkning (triglyserider, kolesterol), vektforandringer.
Øye: Synsforstyrrelser, uklart syn. Øvrige: Økt kroppstemperatur,
perifert ødem.
Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent:
Blod/lymfe: Trombocytopeni, leukopeni, pancytopeni.
Hud: Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom, erythema multiforme,
fotosensitivitet. Lever/galle: Hepatocellulær skade, gulsott, leversvikt.
Nyre/urinveier: Interstitiell nefritt. Psykiske: Desorientering (og
forverring), hallusinasjoner, forvirring (særlig hos disponerte pasienter
og forverring av eksisterende symptomer). Stoffskifte/ernæring: Hyponatremi,
hypomagnesemi.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Ingen kjente symptomer på overdose hos menneske.
Doser opptil 240 mg gitt i.v. i løpet av 2 minutter ble godt tolerert.
Behandling:
Symptomatisk og støttende. Pantoprazol er ikke
dialyserbart pga. høy proteinbinding.
Se Giftinformasjonens anbefalinger A02B C02.
Egenskaper:
Klassifisering: Protonpumpehemmer. Pantoprazol er et substituert
benzimidazol som doseavhengig hemmer saltsyresekresjon i magesekken
via spesifikk blokade av parietalcellenes protonpumpe.
Virkningsmekanisme:
Pantoprazol omdannes til aktiv form, et syklisk
sulfenamid, i parietalcellenes sure miljø hvor det hemmer H
+, K
+-ATPasen. Hemmer både basal og stimulert saltsyresekresjon.
Pantoprazol gir økt pH i ventrikkelen og dermed økt gastrinproduksjon.
Gastrinøkningen er reversibel og proporsjonal med syrereduksjonen.
Pantoprazol binder til enzymet distalt for reseptornivået og påvirker
saltsyresekresjonen uavhengig av type stimulus (acetylkolin, histamin,
gastrin). De fleste pasientene oppnår lindring av halsbrann og reflukssymptomer
på 2 uker.
Absorpsjon:
Fullstendig og raskt. Biotilgjengelighet er
ca. 77% og hverken AUC eller C
max påvirkes av samtidig
matinntak. Forsinkelse av absorpsjonen kan derimot oppstå. Maks. serumkonsentrasjon
(1-1,5 μg/ml) nås ca. 2-2,5 timer etter administrering av en enkeltdose
på 20 mg. Endres ikke ved gjentatt dosering.
Proteinbinding:
Ca. 98%.
Fordeling:
Distribusjonsvolum: Ca. 0,15 liter/kg.
Halveringstid:
Ca. 1 time.
Metabolisme:
Nesten fullstendig i leveren.
Utskillelse:
Metabolittene utskilles primært renalt (80%),
resten via feces.
Utlevering:
Enterotabletter 7 stk. og 14 stk. er unntatt
fra reseptplikt.
Sist endret: 22.12.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)