Solu-Medrol

Pfizer

Kortikosteroid.

ATC-nr.: H02A B04

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T




PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE 40 mg og 125 mg: Hvert ferdigblandet dobbelthetteglass inneh.: Methylprednisolon. natr. succin. aeqv. methylprednisolon. 40 mg, resp. 125 mg, lactos. monohydr. (inj. 40 mg), natr. dihydrogenophosph. monohydr. et natr. phosph. sicc. q.s., alcohol benzylic. 9 mg, resp. 18 mg, aqua ad iniect. ad 1 ml, resp. 2 ml.


PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE 500 mg og 1 g: Hvert sett inneh.: I) Hetteglass: Methylprednisolon. natr. succin. aeqv. methylprednisolon. 500 mg, resp. 1 g, natr. dihydrogenophosph. monohydr. et natr. phosph. sicc. q.s. II) Hetteglass: Alcohol benzylic. 70 mg, resp. 140 mg, aqua ad iniect. ad 7,8 ml, resp. 15,6 ml.


Indikasjoner: 

Primært til behandling av akutte lidelser hvor antiinflammatorisk og immunsuppressiv effekt tilsiktes. Allergiske og revmatiske tilstander. Også ved visse kollagenoser og visse hud-, øye-, gastrointestinale-, respiratoriske-, hematologiske- og neoplastiske sykdommer. Enkelte former av hjerneødem og enkelte andre ødematøse tilstander.

Dosering: 

Voksne: 10-120 mg, avhengig av lidelsens alvorlighetsgrad. Dosen kan gjentas hver 6.-24. time, avhengig av pasientens reaksjon og tilstand. Barn: Selv om dosen kan reduseres, bestemmes den mer av hvor alvorlig tilstanden er og av pasientens respons, enn av alder og vekt. Ryggmargsskade: Ved behandlingsstart innen 3 timer etter skade: 30 mg/kg administreres i.v. som bolus over 15 minutter. Etter en 45 minutters pause gis en kontinuerlig infusjon av 5,4 mg/kg/time i 23 timer. Ved behandlingsstart 3-8 timer etter skade: 30 mg/kg administreres i.v. som bolus over 15 minutter. Etter en 45 minutters pause gis en kontinuerlig infusjon av 5,4 mg/kg/time i 47 timer. Infusjonspumpen bør settes på et separat intravenøst sted. Hjerneødem ved cerebral tumor:

 

Dose (mg)

Administrering

Intervall i timer

Varighet

Preoperativt

40

I.m.

6

2-3 dager

Postoperativt

40

I.m.

6

3-5 dager

 

20

Oralt

6

1 dag

 

12

Oralt

6

1 dag

 

8

Oralt

8

1 dag

 

4

Oralt

12

1 dag

 

4

Oralt

-

1 dag

En bør sikte mot å avslutte terapien etter totalt 10 dager. Hjerneødem etter cerebral traume: 40-125 mg i.v. eller i.m. hver 4.-6. time i 4-7 dager. Bør seponeres så snart pasientens tilstand har stabilisert seg.

Kontraindikasjoner: 

Systemiske soppinfeksjoner. Kjent allergi mot innholdsstoffene. Pasienter som nylig er blitt vaksinert med levende virus.

Forsiktighetsregler: 

Kan undertrykke binyrebarkfunksjonen og medføre fare for insuffisiens ved for rask seponering, spesielt etter langtidsbehandling. Ved stress kan dette føre til livstruende situasjoner, og seponering bør bare forekomme etter forutgående reduksjon av dosen. Pasienter som behandles med kortikosteroider bør, dersom de utsettes for uvanlige stressituasjoner, gis økt dosering av hurtigvirkende kortikosteroider før, under og etter stresssituasjonene. Kan maskere enkelte tegn på infeksjon, og nye infeksjoner kan oppstå under bruk. Pasientene bør derfor observeres nøye, og antibakteriell behandling innsettes hvis infeksjoner oppstår. Bruk ved aktiv tuberkulose bør begrenses til livstruende tilstander der det gis sammen med tuberkulosemidler. Hvis kortikosteroider er indisert ved samtidig latent tuberkulose eller tuberkulinreaktivitet, må pasienten følges opp mht. residiv. Ved langtidsbehandling bør kjemoprofylakse gis. Pasienter under behandling med kortikosteroider bør ikke vaksineres mot kopper. Andre vaksinasjoner bør heller ikke foretas pga. mulige nevrologiske komplikasjoner og manglende antistoffsvar. Sjeldnere tilfeller av anafylaktiske reaksjoner er rapportert hos pasienter som får parenteral kortikosteroidbehandling, og de nødvendige forholdsregler bør tas før administrering, spesielt hvis pasienten tidligere har vært allergisk overfor noe legemiddel. Hjertearytmier og/eller sirkulasjonssvikt og/eller hjertestopp er rapportert etter rask tilførsel av store i.v. doser (>0,5 g) gitt over en periode på <10 minutter. Preparatet inneholder benzylalkohol som er assosiert med et fatalt «gasping syndrom» hos premature. Kortikosteroider bør brukes med forsiktighet hos pasienter med okulær Herpes simplex pga. mulig corneaperforasjon. Psykiske forandringer kan opptre, varierende fra eufori eller søvnløshet til alvorlige depresjoner og psykoser. Bør brukes med forsiktighet ved uspesifikk ulcerøs kolitt om det finnes risiko for perforasjon, abscess eller annen pyogen infeksjon. Brukes også med forsiktighet ved divertikulitt, friske tarmanastomoser, aktiv eller latent ulcus pepticum, nyreinsuffisiens, hypertensjon, hjertesvikt, osteoporose, diabetes mellitus, Cushings syndrom eller myasthenia gravis, samt til barn. Preliminære data fra en studie av Solu-Medrol ved septisk sjokk tyder på at behandlingen ga høyere mortalitet hos de pasienter med forhøyet serumkreatinin som inngikk i studien, samt hos de pasienter som utviklet sekundærinfeksjon etter terapistart. Skal ikke brukes rutinemessig til behandling av hodetraume. Det er vist økt mortalitet de 2 første ukene etter traume hos pasienter som har fått preparatet. Kausal sammenheng med metylprednisolonbehandling er ikke vist. Behandlingen kan føre til menstruasjonsforstyrrelser og amenoré. Langvarig behandling kan hemme spermatogenesen.

Interaksjoner: 

Følgende kombinasjoner med preparatet kan kreve dosejustering: Rifampicin, erytromycin, ketokonazol, fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, metotreksat, ciklosporin og cyklofosfamid. Kramper er sett ved samtidig bruk av ciklosporin. Kortikosteroider kan øke clearance av kronisk høydose acetylsalisylsyre. Acetylsalisylsyre bør brukes med forsiktighet sammen med kortikosteroider hos pasienter med hypoprotrombin. Effekten av kortikosteroider på orale antikoagulantia er variabel, og kan både øke og senke antikoagulantianivåene. Koagulasjonsparametre bør derfor monitoreres for å oppnå ønsket antikoagulant effekt.
Vis DRUID-interaksjoner for H02A B04 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Går over. Kortikosteroider er teratogene i dyreforsøk. Relevans er foreløpig ikke avklart, men det er ikke påvist økt forekomst av misdannelser etter bruk av kortikosteroider i svangerskapet. Etter langtidsbehandling med kortikosteroider til gravide, er det påvist redusert fødsels- og placentavekt. Det er risiko for binyrebarksuppresjon hos det nyfødte barnet. Preparatet kan bare benyttes under graviditet dersom fordelen for mor oppveier risikoen for barnet. Overgang i morsmelk: Går over. Risiko for å påvirke barnet er tilstede ved bruk av terapeutiske doser. Amming frarådes.

Bivirkninger:

Avhengige av dosering og behandlingstid. Bivirkninger som kan opptre ved langvarig behandling med glukokortikoider er meget sjeldne ved parenteral korttidsbehandling. Korttidsbehandling/lave doser: Sjeldne (<1/1000): Sentralnervesystemet: Benign intrakraniell hypertensjon med papilleødem (pseudotumor cerebri). Sirkulatoriske: Arytmi/sirkulasjonssvikt/hjertestans (ved for rask administrering av høye doser). Øvrige: Allergiske reaksjoner, iblant anafylaksilignende med bronkospasme. Økning i alanintransaminase (ALAT) og aspartattransaminase (ASAT) (vanligvis små endringer, ikke assosiert med noe klinisk syndrom og reversible ved seponering). Langtidsbehandling/høye doser: Endokrine: Cushing-lignende symptombilde, hemming av hypofyse-binyrebarkfunksjonen. Gastrointestinale: Ulcus pepticum med mulig perforasjon og blødning, blødning fra magesekken, pankreatitt, øsofagitt, tarmperforasjon. Hud: Ekkymose, hudatrofi. Luftveier: Vedvarende hikke (ved høye doser). Metabolske: Natriumretensjon med påfølgende ødem, hypokalemi, redusert karbohydrattoleranse, manifestasjon av latent diabetes mellitus, økt behov for insulin eller peroralt antidiabetikum. Muskel-skjelettsystemet: Steroid myopati, muskelsvakhet, osteoporose, aseptisk nekrose, patologiske frakturer, kompresjonsfrakturer i virvler, senerupturer, spesielt i akillessenen. Psykiske: Psykiske forstyrrelser (eufori, insomnia, alvorlig depresjon, psykoser). Sentralnervesystemet: Benign intrakraniell hypertensjon med papilleødem (pseudotumor cerebri), slag/anfall. Sirkulatoriske: Hjertesvikt hos disponerte pasienter, myokardruptur som følge av hjerteinfarkt, arytmi/sirkulasjonssvikt/hjertestans (ved for rask administrering av høye doser), hypertensjon, hypotensjon, petekkier. Syn: Glaukom, bakre subkapsulært katarakt, eksoftalmus. Urogenitale: Menstruasjonsforstyrrelser. Øvrige: Hypersensitivitetsreaksjoner (iblant anafylaksilignende med bronkospasme), maskering av infeksjoner, aktivering av latente infeksjoner, redusert sårtilheling, veksthemming hos barn, Økning i ALAT og ASAT (vanligvis små, ikke assosiert med noe klinisk syndrom og reversible ved seponering). Kaliumtap, negativ nitrogenbalanse grunnet proteinkatabolisme, økt intraokulært trykk, undertrykking av reaksjon på hudtester.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Se Giftinformasjonens anbefalinger for metylprednisolon: Glukokortikoider H02A B.

Egenskaper:

Klassifisering: Syntetisk glukokortikoid med antiinflammatorisk og immunsuppressiv effekt. Har 20% større antiinflammatorisk effekt enn prednisolon og 5 ganger hydrokortisonets glukokortikoide effekt. Samtidig er den mineralkortikoide (saltretinerende) effekten minimal. Virkningsmekanisme: Stimulerer sannsynligvis transkripsjonen dvs. dannelse av mRNA kodet av DNA. Påvirker dannelsen av cellefunksjonsregulerende proteiner med resulterende katabolsk effekt i muskel, hud, lymfe, fett og bindevev, anabolsk effekt i lever. Absorpsjon: Raskt med maks. plasmakonsentrasjoner ca. 2 timer etter i.m. administrering. Proteinbinding: Er mindre bundet til serumalbumin og transkortin enn hydrokortison (80% hydrokortison er bundet). Halveringstid: Ca. 2,4-4 timer. Metabolisme: I leveren. Utskillelse: Via urinen, noe også i feces og galle.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Ferdigblandet oppløsning er holdbar 2 døgn ved romtemperatur eller i kjøleskap.

Andre opplysninger: 

Kan gis som i.v. infusjon i glukose 50 mg/ml eller natriumklorid 9 mg/ml. Er også blandbar med de fleste andre vanlige brukte infusjonsoppløsninger samt plasma og fullblod. Den i.v. kompatibiliteten og stabiliteten av metylprednisolonnatriumsuksinatoppløsningen og med andre legemidler i i.v. blandinger er avhengig av pH, konsentrasjon, tid, temperatur og metylprednisolonets evne til å løse seg. For å unngå kompatibilitets- og stabilitetsproblemer anbefales om mulig, å gi Solu-Medrol separat fra andre legemidler.

Sist endret: 28.02.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Solu-Medrol, PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
40 mg1 sett (tokammerhettegl.) 161075kr 52,50H02AB04_1SPC
10 sett (tokammerhettegl.) 051028kr 277,80H02AB04_1SPC
125 mg1 sett (tokammerhettegl.) 143339kr 102,00H02AB04_1SPC

Solu-Medrol, PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
500 mg1 sett (hettegl.) 143347kr 179,90H02AB04_1SPC
1 g1 sett (hettegl.) 465187kr 274,60H02AB04_1SPC