Solaraze

Almirall

Dermatologisk middel.

ATC-nr.: D11A X18

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



GEL 3%: 1 gram inneh.: Diklofenaknatrium 30 mg, natriumhyaluronat, benzylalkohol, makrogolmonometyleter 350, renset vann.


Indikasjoner: 

Til behandling av aktinisk keratose (AK).

Dosering: 

Voksne: Påføres lokalt 2 ganger daglig og smøres forsiktig inn i huden. Mengden avhenger av lesjonens størrelse. 0,5 g (på størrelse med en ert) av gelen brukes normalt til en lesjon på 5×5 cm. Behandlingen varer vanligvis i 60-90 dager. Maks. effekt er observert ved behandling i nærmere 90 dager. Fullstendig heling av lesjonen(e) eller optimal terapeutisk virkning blir ikke nødvendigvis synlig før inntil 30 dager etter avsluttet behandling. Maks. dose er 8 g daglig. Eldre: Som for voksne. Barn: Anbefales ikke til barn, da sikkerhet ikke er undersøkt.

Kontraindikasjoner: 

Kjent overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Pga. kryssreaksjoner, bør gelen ikke brukes av pasienter som har hatt overfølsomhetsreaksjoner mot acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs, som symptomer på astma, allergisk rhinitt eller urticaria. Graviditet i 3. trimester.

Forsiktighetsregler: 

Sannsynligheten for at det vil oppstå systemiske bivirkninger etter topikal bruk er svært liten grunnet lav systemisk absorpsjon. Gelen bør brukes med forsiktighet av pasienter med aktive gastrointestinale lesjoner eller blødninger eller redusert hjerte-, lever- eller nyrefunksjon, da isolerte tilfeller av systemiske bivirkninger, bl.a. nyresykdom, er rapportert i forbindelse med lokal administrering av antiflogistika. Direkte sollys, inkl. solarium, bør unngås under behandling. Hvis det oppstår hudreaksjoner, bør behandlingen avsluttes. Gelen bør ikke påføres sår på huden, infeksjoner eller eksfoliativ dermatitt. Ikke la gelen komme i kontakt med øynene.

Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Kontraindisert ved graviditet i 3. trimester. Bør ikke brukes de første 5 månedene av svangerskapet med mindre det anses som nødvendig. Gelen må ikke påføres et stort område av huden (>30% av kroppsoverflaten) og må ikke brukes over lengre tid (>3 uker). Ingen tegn til malformative effekter er observert med diklofenak. Det kreves imidlertid flere epidemiologiske data for å evaluere sikkerheten. Overgang i morsmelk: Gelen anbefales ikke til ammende. Må ikke smøres på brystet ved amming.

Bivirkninger:

Vanlige: Kløe, utslett, reaksjoner på påføringsstedet, tørr hud, parestesi, erytem, hyperestesi, ødem, hudsår, kontaktdermatitt, hypertoni, kribling, vesikobulløst utslett, hypertrofi av huden, eksem. Konjunktivitt. Uvanlige: Alopesi, makulopapuløst utslett, seboré, hypokinesi, blødning, smerte. Lysfølsomhetsreaksjon, ødem i ansiktet, magesmerter. Kvalme, diaré. Smerte i øynene, lakrimasjonsforstyrrelse.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Pga. lav systemisk absorpsjon, er overdosering svært usannsynlig. Huden bør imidlertid skylles med vann. Ved utilsiktet oralt inntak som fører til signifikante systemiske bivirkninger, bør det brukes generelle terapeutiske tiltak som vanligvis tas i bruk for å behandle forgiftning med NSAIDs. Se Giftinformasjonens anbefalinger for diklofenak M01A B05.

Egenskaper:

Klassifisering: Ikke-steroid, antiinflammatorisk middel. Virkningsmekanisme: Ukjent, men kan være relatert til hemming av cyklooksygenase og derved redusert syntese av prostaglandin E2 (PGE2). Gelen renser AK-lesjoner med maks. terapeutisk effekt 30 dager etter avsluttet behandling. Absorpsjon: Gjennomsnittsabsorpsjon gjennom huden varierer mellom <1-12%, med stor individuell variabilitet. Absorpsjonen avhenger av doseringsmengden, samt applikasjonssted. Proteinbinding: Bindes sterkt til serumalbumin. Halveringstid: Clearance ca. 263 ml/minutt etter oral administrering. Terminal plasmahalveringstid er kort (1-2 timer). Metabolittene har også kort terminal halveringstid på 1-3 timer. Metabolisme: Til dels ved konjugering av intakt molekyl, men i hovedsak ved enkelt- og multippel-hydroksylering som resulterer i flere fenoliske metabolitter, der de fleste omdannes til glukuronidkonjugater. 2 av disse fenoliske metabolittene er biologisk aktive, men i langt mindre grad enn diklofenak. Metabolismen av diklofenak etter perkutan og oral administrering er ganske lik. Utskillelse: Diklofenaknatrium og dets metabolitter utskilles hovedsakelig i urinen.

Sist endret: 28.11.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Solaraze, GEL:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
3%100 g 378686kr 986,70-SPC