Kortikosteroid + antiinfektiva.

ATC-nr.: S03C A01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



ØYE-/ØREDRÅPER: 1 ml inneh.: Gramicidin. 50 μg, dexamethason. 0,5 mg, framycetin. sulf. (neomycin B) 5 mg, acid. citric., natr. citr., lith. chlorid., polysorbat. 80, phenethanol. 6 mg, ethanol., ind. methyl. spirit. BP, aqua steril. ad 1 ml.


Indikasjoner: 

Inflammasjon og eksem i øregangen. Etter øyeoperasjoner og skader der en ønsker en antibiotisk effekt, samtidig som en vil dempe den betennelsesaktige reaksjonen.

Dosering: 

1-2 dråper 3-4 ganger daglig.

Kontraindikasjoner: 

Virusinfeksjoner, soppinfeksjoner, tuberkuløse lesjoner eller kroniske sykdommer i øyet. Ved glaukom eller herpetisk keratitt (f.eks. dendritisk ulcus). Bruk av lokale steroider kan i siste tilfelle føre til ulcusforstyrrelse og markert nedsettelse av synet. Otitis externa skal ikke behandles ved trommehinneperforasjon pga. risiko for ototoksisitet. Overfølsomhet for innholdsstoffene eller neomycin.

Forsiktighetsregler: 

Skal aldri gis ved udiagnostisert rødt øye. Feilbehandling kan føre til blindhet. Behandling bør ikke pågå i mer enn 7 dager hvis det ikke skjer noen bedring. Bruk over for lang tid kan føre til skjult infeksjon pga. steroidets maskerende effekt. Bruk over for lang tid kan også føre til hudsensibilisering og tilvekst av resistente organismer. Gjentatt eller forlenget bruk bør bare skje når en ved regelmessige undersøkelser kan utelukke forhøyet intraokulært trykk, utvikling av katarakt eller ikke-mistenkte infeksjoner. Kan forårsake irreversibel delvis eller fullstendig døvhet når det gis systemisk eller appliseres lokalt på åpne sår eller skadet hud. Denne effekten er doserelatert og forsterkes ved nyre- eller leverinsuffisiens. Effekten er imidlertid ikke blitt rapportert ved lokalt bruk på øyet. En bør være oppmerksom på denne muligheten når små barn eller spedbarn behandles lokalt med høye doser. Ved applisering i øyet blir synet uklart. Pasientene skal advares mot å kjøre bil eller utføre risikobetont arbeid hvis ikke synet er normalt.

Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Aminoglykosider gitt systemisk under svangerskapet kan skade fosterets hørselsnerve og medføre døvhet. Kortikosteroider er teratogene i dyreforsøk. Relevansen av dette for mennesker er usikker, da det hittil ikke er påvist økt forekomst av misdannelser etter bruk av kortikosteroider i svangerskapet. Etter systemisk langtidsbehandling av gravide med kortkosteroider er det blitt påvist redusert fødsels- og placentavekst. Det foreligger også en risiko for binyrebarksuppresjon hos det nyfødte barnet. Ved bruk av øye-/øredråper anses den systematiske eksponeringen for de farmakologisk aktive substansene å være liten. Preparatet bør likevel ikke brukes av gravide over lenger tid. Overgang i morsmelk: Ved bruk av øye-/øredråper anses den systemiske eksponeringen for de farmakologisk aktive substansene å være liten. Det er lite sannsynlig at barn som ammes blir påvirket.

Bivirkninger:

Hyppige (>1/100): Syn: Svie ved applisering. Hornhinneskade og økt intraokulært trykk ved langtidsbehandling. Mindre hyppige: Syn: Aktivering av viruskeratitt. Sjeldne (<1/1000): Syn: Corneaperforasjon, katarakt ved langtidsbehandling. Lokalt bruk av steroider kan føre til økt intraokulært trykk som kan gi skade på den optiske nerven, nedsatt skarpsyn og defekt synsfelt. Ved sykdommer som fremmer fortynning av cornea og sklera, kan behandling med kortikosteroider føre til ytterligere fortynning av øyeeplet og føre til perforasjon. Intensiv og forlenget bruk av lokale kortikosteroider kan føre til posteriore subkapsulære katarakter. Overømfintlighetsreaksjoner, ofte med utsettende virkning, kan forekomme og føre til irritasjon, svette, sting, kløe og dermatitt. Ved behandling i øret bør en være oppmerksom på preparatets ototoksisitet. Tilfeller av nedsatt hørsel er rapportert.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Se Giftinformasjonens anbefalinger for deksametason: Glukokortikoider H02A B.

Egenskaper:

Klassifisering: Isoton og bufret oppløsning, hvor deksametason inngår som en vannoppløselig ester. Klar oppløsning fri for suspenderte partikler som kan forårsake irritasjon. Virkningsmekanisme: Dels antibakterielt, også antieksudativt, antiinflammatorisk og antipyretisk ved sitt innhold av kortikosteroider.

Sist endret: 15.11.2007
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Sofradex, ØYE-/ØREDRÅPER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
8 ml (pipetteflaske) 400044kr 96,20-SPC