TABLETTER 10 mg, 15 mg og
25 mg: Hver tablett inneh.: Oxazepam. 10 mg,
resp. 15 mg et 25 mg, hvetestivelse, const. q.s. Tabletter 10 mg med
delestrek.
Indikasjoner:
Nevroser og psykosomatiske lidelser preget
av angst, uro og spenning. Søvnvansker. Premedisinering før operasjoner
eller tannbehandling. Delirium tremens og akutte abstinenssymptomer.
I kombinasjon med trisykliske antidepressiver ved engstelig/agiterte
depresjoner.
Dosering:
Ved lettere urotilstander: 10 mg 3-4 ganger
daglig. Normaldosering: 15 mg 3-4 ganger daglig, som ved behov kan
økes til 25 mg 3-4 ganger daglig. Ved angst og uro i forbindelse med
depresjoner: 25 mg 3-4 ganger daglig. Til gamle og svake pasienter:
10 mg 2-3 ganger daglig, ved behov en forsiktig økning til 15 mg 3-4
ganger daglig. Ved søvnvansker: 15-25 mg 1-2 timer før en legger seg.
Ved premedisinering før operasjoner: 25-50 mg om kvelden dagen før.
Premedisinering ved tannbehandling: 15 mg om kvelden dagen før samt
15 mg 1 time før behandlingen. Delirium tremens og akutte abstinenssymptomer:
15-25 mg 3-4 ganger daglig. Absorpsjonen er også uavhengig av samtidig
fødeinntak. Etter lengre tids bruk skal høye doser reduseres gradvis
for å unngå abstinenssymptomer. Ved brå seponering av benzodiazepiner
kan det oppstå parestesier, perseptoriske forandringer og depersonalisering
i en eller flere uker. Hos eldre kan forvirringstilstander oppstå
ved for høy dosering. Legemiddelbehandling av angst skal alltid være
et adjuvans. Behandlingen skal om mulig innledes, følges opp og avsluttes
av den samme legen. Legemidlet bør forskrives med minste effektive
dose over kortest mulig tidsintervall.
Kontraindikasjoner:
Sjokktilstander og koma ved intoksikasjoner
med alkohol og medikamenter. Søvnapné. Myasthenia gravis.
Forsiktighetsregler:
Benzodiazepiner anbefales ikke til primær behandling
av psykotisk sykdom, og de bør (pga. risiko for å provosere selvmordsforsøk)
ikke anvendes alene til behandling av depresjon eller angst i forbindelse
med depresjon. Varigheten av behandlingen bør normalt ikke overskride
4 uker når det brukes som hypnotikum, og 2-3 måneder når det brukes
som et anxiolytikum. Behandling ut over denne perioden bør ikke skje
uten revurdering av situasjonen. Det utvikles vanligvis toleranse
for den sedative komponenten etter 1-2 uker. Pga. fare for tilvenning
bør preparatet gis i et begrenset tidsrom. Risikoen for avhengighet
øker med dosen og med behandlingens varighet. Risikoen er også større
for alkoholikere, narkomane og narkomanidisponerte, og må derfor forskrives
med forsiktighet til disse. Hvis det er utviklet avhengighet, vil
plutselig opphør av behandlingen medføre abstinenssymptomer. Det kan
være hodepine, muskelsmerter, voldsom angst, spenning, rastløshet
og irritabilitet. I alvorlige tilfeller kan følgende symptomer oppstå:
Sviktende orientering og selvoppfattelse, følelsesløshet og parestesier
i ekstremitetene, overfølsomhet for lys, lyd og fysisk kontakt, hallusinasjoner
eller epileptiske anfall. «Rebound»-effekt: Et forbigående
syndrom hvor de symptomer som skulle behandles med benzodiazepiner
kommer tilbake i sterkere grad når behandlingen opphører. Disse symptomene
kan være vanskelig å skille fra de opprinnelige symptomene som legemidlet
var ment for. Abstinenssymptomer, spesielt de alvorlige, oppstår oftere
hos personer som har mottatt høye doser over en lengre periode. Abstinenssymptomer
er imidlertid også blitt rapportert etter behandlingsavbrudd når benzodiazepiner
er brukt sammenhengende ved terapeutiske doser. Da risikoen for abstinenssymptomer
og «rebound»-effekt er større etter plutselig behandlingsopphør,
anbefales det at dosen gradvis settes ned. Paradoksale reaksjoner:
Reaksjoner som rastløshet, opphisselse, irritabilitet, aggressivitet,
vrangforestillinger, raseri, psykoser, og andre atferdsmessige bivirkninger
kan forekomme under benzodiazepinbehandlingen. Disse reaksjonene forekommer
oftere hos barn og hos eldre. Bruken av benzodiazepiner kan forårsake
encefalopati hos pasienter med alvorlig leverinsuffisiens. Det bør
utvises forsiktighet ved medikasjon av barn, hjerneskadde, eldre,
pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon og pasienter med kardiorespiratorisk
svikt. Kombinasjon med alkohol og andre CNS-depressiver (f.eks. antipsykotika,
sedativa, hypnotika, nevroleptika, anestetika og sedative antihistaminer)
kan gi økt sedasjon, forvirringstilstander og bisarre reaksjoner.
Tablettene inneholder hvetestivelse, hvilket medfører at det kan forekomme
spor av gluten. Legemidlet kan påvirke evnen til å kjøre bil eller
bruke maskiner.
Interaksjoner:
Kombinasjon med alkohol og CNS-depressiver.
Kombinasjon med suksameton kan gi nedsatt muskelrelakserende effekt,
mens curarelignende muskelrelakserende middel kan gi økt og forlenget
muskelrelakserende effekt. P-piller kan påvirke metabolismen av visse
benzodiazepiner. En har sett induserende effekt på glukuronideringen
av oksazepam. Sannsynligvis er dette uten klinisk betydning.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Den farmakologiske effekten av oksazepam ved
kontinuerlig tilførsel over lang tid kan gi opphav til hypotoni, åndedrettsbesvær
og hypotermi hos den nyfødte («floppy infant syndrom»).
Det er også rapportert fysisk avhengighet og abstinenssymptomer hos
barnet. Benzodiazepiner har i dyreforsøk gitt misdannelser, f.eks.
ganespalte, CNS-misdannelser og varige atferdsforstyrrelser hos avkommet.
Preparatet skal bare brukes ved graviditet hvis fordelen oppveier
en mulig risiko.
Overgang i morsmelk: Oksazepam går over i morsmelk slik at konsentrasjonen
i morsmelk er ca. 10% av plasmakonsentrasjonen. Preparatet bør ikke
brukes under amming.
Bivirkninger:
Bivirkningene er doseavhengige, og eldre pasienter
er ofte mest følsomme. Den vanligste bivirkningen er døsighet, 10-15%,
som normalt avtar etter noen dagers behandling.
Hyppige (>1/100):
Døsighet.
Mindre hyppige:
Nevrologiske: Ataksi, muskelsvakhet Psykiske:
Anterograd amnesi ved høye doser. Øvrige: Hodepine, svimmelhet.
Sjeldne (<1/1000):
Hud: Allergiske hudreaksjoner. Nevrologiske:
Respirasjonsdepresjon. Psykiske: Insomnia, mareritt, paradoksale reaksjoner
som eksitasjonstilstand, aggressivitet, hallusinasjoner.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Oksazepam har en aktiv OH-gruppe som formidler
hurtig glukuronsyrebinding og som gir redusert toksisitet. Oksazepam
har ikke vist noen skadelig innvirkning på blodbilde, lever eller
nyrefunksjon. Overdosering av oksazepam er normalt ikke livstruende
med mindre den er kombinert med andre CNS-depressive stoffer inkl.
alkohol. Symptomer ved overdosering er sterkt individuelle og doseavhengige
og kan variere fra døsighet, forvirring, ataksi og hypotensjon til
respirasjonsdepresjon og koma.
Behandling:
Ventrikkeltømming. Kull. Symptomatisk behandling.
Flumazenil kan være nyttig som antidot.
Se Giftinformasjonens anbefalinger N05B A04.
Egenskaper:
Klassifisering: Benzodiazepinderivat. Spesifikk angstdempende
virkning, med svak muskelrelakserende effekt.
Absorpsjon:
Relativt langsom. Maks. serumkonsentrasjon
etter 2-4 timer.
Proteinbinding:
94-97%.
Halveringstid:
Biologisk halveringstid er vanligvis 10-15
timer, hvilket gjør at kumulasjon i kroppen ved gjentatt dosering
blir relativt liten.
Metabolisme:
Enkel metabolisering uten aktive metabolitter.
Utskillelse:
Ca. 80% utskilles via nyrene, hovedsakelig
som glukuronid. Fullstendig utskillelse i løpet av 2-3 døgn.
Sist endret: 11.02.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)