INFUSJONSVÆSKE, emulsjon: SmofKabiven: SmofKabiven 1000 ml består av en blanding
av 508 ml aminosyreoppløsning med elektrolytter, 302 ml Glukose 42%
og 190 ml fettemulsjon. 1000 ml inneh.: Renset soyabønneolje
11,4 g, triglyserider av middels kjedelengde 11,4 g, renset olivenolje
9,5 g, fiskeolje rik på omega-3 fettsyrer 5,7 g, glukose 127 g, alanin
7,1 g, arginin 6,1 g, glysin 5,6 g, histidin 1,5 g, isoleucin 2,5
g, leucin 3,8 g, lysin 3,4 g, metionin 2,2 g, fenylalanin 2,6 g, prolin
5,7 g, serin 3,3 g, taurin 0,5 g, treonin 2,2 g, tryptofan 1 g, tyrosin
0,2 g, valin 3,1 g, kalsiumklorid 0,28 g, natriumglyserofosfat 2,1
g, magnesiumsulfat 0,61 g, kaliumklorid 2,3 g, natriumacetat 1,7 g,
sinksulfat 6,6 mg, glyserol, rensede eggfosfolipider, α-tokoferol,
natriumoleat, natriumhydroksid, eddiksyre, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker
til 1000 ml. 1000 ml inneh.: Aminosyrer 51 g, nitrogen
8 g, fett 38 g, glukose 127 g. Elektrolytter: Na+ 41 mmol,
K+ 30 mmol, Mg2+ 5,1 mmol, Ca2+ 2,5
mmol, fosfat 13 mmol, Zn2+ 0,04 mmol, sulfat 5,1 mmol,
Cl– 36 mmol, acetat 106 mmol. Osmolalitet: Ca. 1800 mosmol/kg
vann, pH ca. 5,6. Energiinnh.: Totalt ca. 1100 kcal (4,6 MJ), ikke-protein
ca. 900 kcal (3,8 MJ).
INFUSJONSVÆSKE, emulsjon: SmofKabiven
Elektrolytfri: SmofKabiven Elektrolytfri 1000 ml består
av en blanding av 508 ml aminosyreoppløsning, 302 ml Glukose 42% og
190 ml fettemulsjon. 1000 ml inneh.: Renset soyabønneolje
11,4 g, triglyserider av middels kjedelengde 11,4 g, renset olivenolje
9,5 g, fiskeolje rik på omega-3 fettsyrer 5,7 g, glukose 127 g, alanin
7,1 g, arginin 6,1 g, glysin 5,6 g, histidin 1,5 g, isoleucin 2,5
g, leucin 3,8 g, lysin 3,4 g, metionin 2,2 g, fenylalanin 2,6 g, prolin
5,7 g, serin 3,3 g, taurin 0,5 g, treonin 2,2 g, tryptofan 1 g, tyrosin
0,2 g, valin 3,1 g, glyserol, rensede eggfosfolipider, α-tokoferol,
natriumoleat, natriumhydroksid, eddiksyre, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker
til 1000 ml. 1000 ml inneh.: Aminosyrer 51 g, nitrogen
8 g, fett 38 g, glukose 127 g. Osmolalitet: Ca. 1600 mosmol/kg vann,
pH ca. 5,6. Energiinnh.: Totalt ca. 1100 kcal (4,6 MJ), ikke-protein
ca. 900 kcal (3,8 MJ).
INFUSJONSVÆSKE, emulsjon: SmofKabiven
Perifer: SmofKabiven Perifer 1000 ml består
av en blanding av 315 ml aminosyreoppløsning med elektrolytter, 544
ml Glukose 13% og 141 ml fettemulsjon. 1000 ml inneh.: Renset soyabønneolje 8,5 g, triglyserider av middels kjedelengde
8,5 g, renset olivenolje 7 g, fiskeolje rik på omega-3 fettsyrer 4,2
g, glukose 71 g, alanin 4,4 g, arginin 3,8 g, glysin 3,5 g, histidin
0,93 g, isoleucin 1,6 g, leucin 2,3 g, lysin 2,1 g, metionin 1,3 g,
fenylalanin 1,6 g, prolin 3,5 g, serin 2,1 g, taurin 0,32 g, treonin
1,4 g, tryptofan 0,63 g, tyrosin 0,12 g, valin 2 g, kalsiumklorid
0,18 g, natriumglyserofosfat 1,3 g, magnesiumsulfat 0,38 g, kaliumklorid
1,4 g, natriumacetat 1,1 g, sinksulfat 4 mg, glyserol, rensede eggfosfolipider,
α-tokoferol, natriumoleat, natriumhydroksid, eddiksyre, vann
til injeksjonsvæsker til 1000 ml. 1000 ml inneh.: Aminosyrer 32 g, nitrogen 5,1 g, fett 28 g, glukose 71 g. Elektrolytter:
Na+ 25 mmol, K+ 19 mmol, Mg2+ 3,2
mmol, Ca2+ 1,6 mmol, fosfat 8,2 mmol, Zn2+ 0,02
mmol, sulfat 3,2 mmol, Cl– 22 mmol, acetat 66 mmol. Osmolalitet:
Ca. 950 mosmol/kg vann, pH ca. 5,6. Energiinnh.: Totalt ca. 700 kcal
(2,9 MJ), ikke-protein ca. 600 kcal (2,5 MJ).
Indikasjoner:
Parenteral ernæring til voksne pasienter når
oral eller enteral ernæring er umulig, utilstrekkelig eller kontraindisert.
Dosering:
Pasientens evne til å eliminere fett, metabolisere
nitrogen og glukose samt pasientens ernæringsbehov bør styre dosering
og infusjonshastighet. Doseringen bør tilpasses individuelt og posestørrelse
velges ut fra pasientens kliniske tilstand og kroppsvekt. For å gi
fullstendig parenteral ernæring, må sporelementer, vitaminer og ev.
ekstra elektrolytter tilsettes. Anbefales ikke til bruk hos barn.
Anbefalt infusjonstid er 14-24 timer.
SmofKabiven, Smofkabiven
Elektrolytfri: Gis som infusjon i sentral vene. 13-31 ml
SmofKabiven eller SmofKabiven Elektrolytfri/kg kroppsvekt/døgn tilsv.
0,10-0,25 g nitrogen/kg kroppsvekt/døgn (0,6-1,6 g aminosyrer/kg/kroppsvekt/døgn)
vil dekke de fleste pasienters behov. Anbefalt maks. døgndose er 35
ml/kg kroppsvekt/døgn. Infusjonshastigheten bør ikke overstige 2 ml/kg
kroppsvekt/time.
SmofKabiven Perifer: Gis som infusjon
i perifer eller sentral vene. 20-40 ml SmofKabiven Perifer/kg kroppsvekt/døgn
tilsv. 0,10-0,20 g nitrogen/kg kroppsvekt/døgn (0,6-1,3 g aminosyrer/kg/kroppsvekt/døgn)
vil dekke de fleste pasienters behov. Anbefalt maks. døgndose er 40
ml/kg kroppsvekt/døgn. Infusjonshastigheten bør ikke overstige 3 ml/kg
kroppsvekt/time.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for protein fra fisk, egg, soya
eller peanøtter eller noen av de andre komponentene. Alvorlig hyperlipidemi.
Alvorlig leversvikt. Alvorlige koagulasjonsforstyrrelser. Medfødte
forstyrrelser i aminosyremetabolismen. Alvorlig nyresvikt når hemofiltrasjon
eller dialyse ikke er tilgjengelig. Akutt sjokk. Ukompensert hyperglykemi.
Patologisk forhøyet serumnivå av en av elektrolyttene i oppløsningen.
Generelle kontraindikasjoner mot infusjonsbehandling: Akutt lungeødem,
overhydrering og dekompensert hjertesvikt. Hemofagocytotisk syndrom.
Ustabile tilstander (f.eks. alvorlige posttraumatiske tilstander,
dårlig kontrollert diabetes mellitus, akutt hjerteinfarkt, slag, emboli,
metabolsk acidose, alvorlig sepsis, hypoton dehydrering og hyperosmolært
koma).
Forsiktighetsregler:
For å unngå risiko ved for høy infusjonshastighet,
anbefales kontinuerlig og godt kontrollert infusjon, om mulig ved
bruk av infusjonspumpe. Pga. økt infeksjonsrisiko ved infusjon i sentral
og i perifer (SmofKabiven Perifer) vene, må strenge retningslinjer
for aseptikk følges. Dette for å unngå kontaminasjon ved innleggelse
og bruk av kateteret. Særskilt klinisk overvåking er nødvendig ved
oppstart. Hvis noe unormalt skjer, må infusjonen avbrytes. Evnen til
å eliminere fett er individuell og bør derfor overvåkes. Serumkonsentrasjonen
av triglyserider bør ikke overstige 4 mmol/liter under infusjonen.
Bør brukes med forsiktighet i tilfeller der fettmetabolismen kan være
påvirket, som ved nyresvikt, diabetes mellitus, pankreatitt, nedsatt
leverfunksjon, hypotyreose og sepsis. Preparatene innholder soyabønneolje,
fiskeolje og eggfosfolipider, som en sjelden gang kan forårsake allergiske
reaksjoner. Kryssallergiske reaksjoner er observert mellom soyabønne
og peanøtt. Serumglukose, elektrolytter, osmolaritet, væskebalanse,
syre-basestatus og leverfunksjonstester bør kontrolleres regelmessig.
Blod- og koagulasjonsverdier bør overvåkes når fett tilføres over
en lengre periode. Mengde av individuelt tilsatte elektrolytter bør
styres av pasientens kliniske tilstand og ved regelmessige målinger
av serumnivåer. Parenteral ernæring skal gis med forsiktighet ved
laktacidose, utilstrekkelig cellulær oksygentilførsel og forhøyet
serumosmolaritet. Ethvert tegn på anafylaktisk reaksjon bør umiddelbart
føre til at infusjonen avbrytes. Fettinnholdet i preparatene kan påvirke
visse laboratorieprøver (f.eks. bilirubin, laktatdehydrogenase, oksygenmetning
og Hb) hvis blodprøven tas før fettet er eliminert fra blodbanen.
Hos de fleste pasienter er fettet eliminert etter et fettfritt intervall
på 5-6 timer. I.v. infusjon av aminosyrer kan føre til økt urinutskillelse
av sporelementer, særlig kobber og sink. Det bør tas hensyn til dette
ved dosering av sporelementer, særlig ved langvarig i.v. ernæring.
Det må tas hensyn til sinkmengden i SmofKabiven og SmofKabiven Perifer.
Hos underernærte pasienter kan oppstart av parenteral ernæring utløse
raske væskeskift. Dette kan medføre lungeødem, hjertesvikt og nedsatt
serumkonsentrasjon av kalium, fosfor, magnesium og vannløselige vitaminer.
Forandringene kan inntre i løpet av 24-48 timer. Forsiktig og langsom
oppstart anbefales derfor til denne pasientgruppen, i tillegg til
grundig overvåking og justering av tilført væske, elektrolytter, mineraler
og vitaminer. Pga. risiko for pseudoagglutinering bør preparatene
ikke gis samtidig med blod i samme infusjonssett. Ved hyperglykemi
kan tilførsel av eksogent insulin være nødvendig. Det finnes ingen
erfaring med bruk av lipidkomponenten i preparatene i >14 dager. Pga.
aminosyresammensetningen er preparatene ikke egnet til bruk hos nyfødte
eller barn <2 år. Det finnes ingen erfaring med bruk av preparatene
til barn (2-11 år).
SmofKabiven og SmofKabiven Perifer: Bør gis med forsiktighet til pasienter med tendens til elektrolyttretensjon.
Forstyrrelser i elektrolytt- eller væskebalansen (f.eks. unormalt
høyt eller lavt elektrolyttnivå) bør korrigeres før infusjonsstart.
Hos pasienter med nyresvikt bør fosfat- og kaliumtilførsel kontrolleres
nøye for å unngå hyperfosfatemi og hyperkalemi.
SmofKabiven
Elektrolytfri: Preparatet inneholder lite elektrolytter og
er beregnet til pasienter med spesielle og/eller begrensede elektrolyttbehov.
Natrium, kalium, kalsium, magnesium og tillegg av fosfat bør tilsettes
basert på pasientens kliniske tilstand og regelmessige målinger av
serumnivåer. Ved nyresvikt bør fosfatinntaket følges nøye for å unngå
hyperfosfatemi.
Interaksjoner:
Heparin i kliniske doser gir en forbigående
frigjøring av lipoproteinlipase til sirkulasjonen. Dette kan initialt
resultere i økt lipolyse i plasma, fulgt av en forbigående reduksjon
i eliminasjonen av triglyserider.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Ingen kliniske data er tilgjengelig ved bruk
under graviditet og amming. Nytte/risiko skal vurderes før preparatet
gis til gravide eller ammende.
Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Øvrige: Svak økning i kroppstemperatur. SmofKabiven
Perifer: Tromboflebitt.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Gastrointestinale: Manglende appetitt, kvalme,
oppkast. Lever/galle: Økning av leverenzymer i plasma. Øvrige: Frostfølelse,
svimmelhet, hopepine.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Hjerte/kar: Takykardi, hypotensjon, hypertensjon.
Luftveier: Dyspné. Øvrige: Overfølsomhetsreaksjoner (f.eks. anafylaktiske
eller anafylaktoide reaksjoner, utslett, urticaria, rødming, hodepine),
varme- eller kuldefølelse, blekhet, cyanose, smerter i nakke, rygg,
ben, bryst og korsrygg. Skulle disse bivirkningene oppstå, bør infusjonen
stoppes eller, om nødvendig, fortsettes med redusert dose. Redusert
evne til å eliminere triglyserider kan føre til «fat overload»-syndrom.
Syndromet kan forekomme ved alvorlig hypertriglyseridemi, selv ved
anbefalt infusjonshastighet, og ved plutselig endring av pasientens
kliniske tilstand, som redusert nyrefunksjon eller infeksjon. «Fat
overload»-syndrom kjennetegnes ved hyperlipidemi, feber, fettinfiltrasjon,
hepatomegali med eller uten ikterus, splenomegali, anemi, leukopeni,
trombocytopeni, koagulasjonsforstyrrelser, hemolyse og retikulocytose,
unormale leverfunksjonsprøver og koma. Symptomene er vanligvis reversible
hvis infusjonen avbrytes.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: «Fat overload»-syndrom. Kvalme,
oppkast, skjelving og svetting er observert ved overskridelse av anbefalt
infusjonshastighet for aminosyrer. Overdosering kan føre til overhydrering,
elektrolyttforstyrrelser, hyperglykemi og hyperosmolalitet.
Behandling:
Infusjonshastigheten reduseres eller infusjonen
avbrytes. I sjeldne alvorlige tilfeller kan det være nødvendig med
hemodialyse, hemofiltrasjon eller hemodiafiltrasjon.
Egenskaper:
Klassifisering: Ernæringspreparater med aminosyrer, fett, karbohydrater
og elektrolytter for i.v. ernæring.
Oppbevaring og holdbarhet:
Ferdigblandet pose er beregnet til engangsbruk.
Andre opplysninger:
Før infusjon brytes forseglingene mellom de
3 kamrene, og innholdet blandes. Se bruksanvisning.
Blandbarhet: Tilsetninger skal gjøres aseptisk og umiddelbart før infusjonen
påbegynnes. Tilsetninger må kun foretas når det foreligger dokumentert
kompatibilitet. For informasjon om kompatible tilsetninger kontaktes
Fresenius Kabi.
Sist endret: 25.11.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Preparater A-Z
Står ikke på WADAs dopingliste
