Forsiktighetsregler: 

Sikkerhetsprofilen må vurderes i forhold til den enkelte pasientens diagnose og administrert dose. Effekt og sikkerhet ved langtidsbehandling hos pasienter med unipolar depresjon er ikke vurdert som tilleggsbehandling, men effekt og sikkerhet ved langtidsbehandling er vurdert som monoterapi hos voksne. Anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom <18 år pga. mangel på data som støtter bruk hos denne aldersgruppen. Visse hendelser opptrer hyppigere hos barn og ungdom sammenlignet med hos voksne (økt appetitt, elevert serumprolaktin og ekstrapyramidale symptomer), og det er identifisert en hendelse som ikke tidligere har vært sett i studier med voksne (økt blodtrykk). Endringer i thyreoideafunksjonstester er også observert hos barn og ungdom. De langsiktige sikkerhetsimplikasjonene på vekst og modning er ikke studert lenger enn i 26 uker. Langsiktige implikasjoner for kognitiv- og atferdsmessig utvikling er ukjent. I studier med barn og ungdom ble quetiapin forbundet med en økt forekomst av ekstrapyramidale symptomer (EPS) hos pasienter som ble behandlet for schizofreni og bipolar mani. Depresjon er assosiert med økt risiko for selvmordstanker, selvskading og selvmord (selvmordsrelaterte hendelser). Leger bør vurdere mulig risiko for dette etter brå seponering av quetiapin pga. kjente risikofaktorer. Andre psykiatriske lidelser som quetiapin forskrives for, kan også være forbundet med økt risiko for selvmordsrelaterte hendelser. Videre kan disse lidelsene være komorbide med depressive episoder. Man bør derfor ta de samme forholdsreglene når man behandler pasienter med depressive episoder, som når man behandler andre psykiatriske lidelser. Pasienter med selvmordsrelaterte hendelser i anamnesen, eller pasienter med hyppige selvmordstanker før behandlingsstart, har større risiko for selvmordstanker eller -forsøk, og bør overvåkes nøye under behandlingen. Pasientene bør følges nøye under legemiddelbehandlingen, og spesielt gjelder dette høyrisikopasienter, særlig tidlig i behandlingen og etter dosejusteringer. Pasienter (og omsorgspersoner) bør gjøres oppmerksom på behovet for monitorering av ev. klinisk forverring, selvmordsrelatert atferd eller -tanker, og uvanlige endringer i oppførsel, og de bør søke legehjelp umiddelbart ved slike symptomer. Quetiapin er forbundet med akatisi, karakterisert av subjektiv ubehagelig eller plagsom rastløshet eller behov for å bevege seg, ofte ledsaget av manglende evne til å sitte eller stå stille. Disse symptomene vil mest sannsynlig inntre i de første behandlingsukene. Doseøkning kan være skadelig hos pasienter som utvikler slike symptomer. Hvis tegn eller symptomer på tardiv dyskinesi oppstår, skal dosereduksjon eller seponering av overveies. Symptomer på tardive dyskinesier kan forverres eller endog oppstå etter seponering av behandlingen. Quetiapinbehandling er assosiert med somnolens og relaterte symptomer, slik som sedasjon. Hos pasienter med bipolar depresjon og unipolar depresjon er symptomstart vanligvis i løpet av de første 3 dagene av behandlingen, og er i hovedsak av mild til moderat grad. Pasienter med bipolar depresjon eller depressive episoder ved unipolar depresjon som opplever somnolens av betydelig grad, kan behøve hyppigere oppfølging i minst 2 uker fra somnolens inntreffer, eller til symptombedring. Det kan være behov for å vurdere seponering. Quetiapinbehandlig er forbundet med ortostatisk hypotensjon og svimmelhet relatert til dette. Symptomstart vil vanligvis være i løpet av den initiale dosetitreringsperioden. Dette vil kunne øke forekomsten av utilsiktet skade (fall), spesielt hos eldre. Pasienten bør derfor utvise forsiktighet inntil mulige virkninger av legemidlet er kjent. Skal brukes med forsiktighet til pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom, cerebrovaskulær sykdom, eller andre tilstander som disponerer for hypotensjon. Quetiapin kan gi ortostatisk hypotensjon, særlig initialt i behandlingen, og dosereduksjon eller mer gradvis titrering bør vurderes hvis dette oppstår. Langsommere titreringsregime kan vurderes ved underliggende kardiovaskulær sykdom. Forsiktighet anbefales i behandling av pasienter med kramper i anamnesen. Malignt nevroleptisk syndrom er sett ved bruk av quetiapin. Kliniske manifestasjoner inkl. hypertermi, endret mental status, muskelstivhet, autonome forstyrrelser og forhøyet kreatinfosfokinase. Dersom dette inntrer, skal behandlingen avbrytes, og nødvendige medisinske tiltak iverksettes. Alvorlig nøytropeni (antall nøytrofile <0,5 × 10⁹/liter) er rapportert. De fleste tilfellene oppsto i løpet av et par måneder etter oppstart av behandlingen. Det var ingen tydelig sammenheng med dosen. Tilstander med leukopeni og nøytropeni er gått tilbake etter seponering. Mulige risikofaktorer for nøytropeni kan være på forhånd lavt antall hvite blodceller (WBC) og legemiddelindusert nøytropeni i anamnesen. Quetiapin må seponeres hos pasienter som har antall nøytrofile <1 × 10⁹/liter. Pasienter må observeres mht. tegn og symptomer på infeksjon, og antall nøytrofile må overvåkes (inntil de overskrider 1,5 × 10⁹/liter). Samtidig bruk av sterke leverenzymindusere som karbamazepin eller fenytoin fører til betydelig reduksjon i plasmakonsentrasjon av quetiapin, og kan påvirke effekten av quetiapinbehandlingen. Hos pasienter som får leverenzymindusere, skal behandling med quetiapin kun initieres hvis legen anser at fordelen av behandlingen med quetiapin oppveier risikoen ved å fjerne leverenzyminduseren. Det er viktig at enhver endring i bruk av induseren skjer gradvis, og hvis nødvendig, at den blir erstattet med en ikke-induser (f.eks. natriumvalproat). Vektøkning er rapportert, og disse pasientene bør overvåkes og behandles i overensstemmelse med gjeldende retningslinjer. Det er rapportert sjeldne tilfeller av hyperglykemi og/eller utvikling eller eksaserbasjon av diabetes, som av og til har vært forbundet med ketoacidose eller koma, inkl. noen fatale tilfeller. I enkelte tilfeller er initiell økning av kroppsvekt rapportert, noe som kan være predisponerende faktor. Egnet klinisk monitorering i overensstemmelse med gjeldende retningslinjer for antipsykotisk behandling er anbefalt. Pasienter som behandles med antipsykotisk middel, inkl. quetiapin, bør overvåkes for tegn og symptomer på hyperglykemi, (som f.eks. polydipsi, polyuri, polyfagi og svakhet) og pasienter som har diabetes mellitus eller risikofaktorer for diabetes mellitus bør monitoreres regelmessig ved forverret blodsukkerkontroll. Vekt bør monitoreres regelmessig. Det er sett økning av triglyserider, LDL og totalkolesterol, og reduksjon i HDL-kolesterol. Endringer i lipidnivåer skal håndteres iht. klinisk praksis. Grunnet endringer i vekt, blodsukker og lipider kan det forekomme en mulig forverring av den metabolske risikoprofilen hos enkelte pasienter. Utvis forsiktighet når quetiapin forskrives til pasienter med kardiovaskulær sykdom, familiehistorie med QT-forlengelse, forskrives sammen med legemidler som er kjent for å øke QT_C-intervallet, og ved samtidig bruk av nevroleptika, spesielt hos eldre, hos pasienter med medfødt forlenget QT-syndrom, kongestiv hjertesvikt, hjertehypertrofi, hypokalemi eller hypomagnesemi. Forsiktighet bør utvises når quetiapin brukes sammen med legemidler som er kjent for å medføre elektrolyttubalanse. Gradvis seponering over en periode på minst 1-2 uker anbefales for å unngå akutte symptomer som søvnløshet, kvalme, hodepine, diaré, oppkast, svimmelhet og irritabilitet ved for brå seponering. Seroquel Depot er ikke godkjent for behandling av pasienter med demensrelatert psykose. Quetiapin skal brukes med forsiktighet hos pasienter med risikofaktorer for slag. Quetiapin skal brukes med forsiktighet hos eldre med demensrelatert psykose pga. økt risiko for død ved bruk av atypiske antipsykotiske legemidler. Dysfagi er sett ved bruk av quetiapin. Skal brukes med forsiktighet til pasienter med risiko for aspirasjonspneumoni. Tilfeller av venøs tromboembolisme (VTE) er rapportert under behandling med antipsykotika. Siden pasienter som behandles med antipsykotika ofte har ervervede risikofaktorer for VTE, bør alle mulige risikofaktorer for VTE identifiseres før og under behandling, og alle preventive tiltak gjennomføres. Data fra bruk av quetiapin i kombinasjon med divalproex eller litium ved akutte, moderate til alvorlige maniske episoder er begrenset, men samtidig behandling var godt tolerert. Det ble vist en additiv effekt etter 3 uker. Preparatet inneholder laktose. Pasienter som har sjeldne arvelige tilstander som galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (lapp-laktasemangel) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon, bør ikke ta depottablettene.