Seractiv

Nordic Drugs

Antiflogistikum.

ATC-nr.: M01A E14

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



TABLETTER, filmdrasjerte 200 mg og 400 mg: Hver tablett inneh.: Deksibuprofen 200 mg, resp. 400 mg, hjelpestoffer. Med delestrek.


Indikasjoner: 

Symptomatisk behandling for lindring av smerte og inflammasjon ved artrose. Akutt symptomatisk behandling av smerte ved menstruasjonsblødning (primær dysmenoré). Symptomatisk behandling av mild til moderat smerte som muskel- og skjelettsmerter, eller tannsmerter.

Dosering: 

Maks. enkeltdose: 400 mg, maks. døgndose: 1200 mg. Osteoartritt: Anbefalt dose er 600-900 mg daglig, fordelt på opptil 3 enkeltdoser. Dosen kan økes opptil 1200 mg daglig ved akutte tilstander eller forverringer. Mild til moderat smerte: Anbefalt dose er 600 mg daglig, fordelt på opptil 3 enkeltdoser. Dosen kan økes forbigående til 1200 mg daglig. Dysmenoré: Anbefalt dose er 600-900 mg daglig fordelt på opptil 3 enkeltdoser. Barn: Ikke anbefalt til barn <18 år. Eldre: Ingen spesiell doseendring kreves. Lett til moderat nedsatt lever- eller nyrefunksjon: Reduserte startdoser og nøye overvåkning. Bør ikke brukes ved kraftig nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Dosen kan tas fastende eller ved måltider.

Kontraindikasjoner: 

Når legemidler med tilsvarende virkning (f.eks. acetylsalisylsyre eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs)) har utløst astmaanfall, bronkospasmer, akutt rhinitt eller har gitt nesepolypper, urticaria eller angionevrotisk ødem. Aktivt eller mistenkt gastrointestinalt ulcer eller tilbakevendende gastrointestinalt sår i anamnesen. Gastrointestinal blødning eller perforasjon relatert til tidligere behandling med NSAIDs. Cerebrovaskulære blødninger eller andre aktive blødninger. Aktiv Crohns sykdom eller aktiv ulcerøs kolitt. Alvorlig hjertesvikt. Kraftig nedsatt nyrefunksjon (GFR <30 ml/minutt). Kraftig nedsatt leverfunksjon. Graviditet fra begynnelsen av 6. svangerskapsmåned. Overfølsomhet overfor deksibuprofen eller noen av hjelpestoffene.

Forsiktighetsregler: 

Bivirkninger kan reduseres ved å bruke laveste effektive dose i kortest mulig tid. Forsiktighet må utvises ved behandling av eldre pasienter da disse har større tendens til å utvikle bivirkninger ved bruk av NSAID. Risiko for gastrointestinal blødning, ulcerasjon og perforasjon er høyere ved økende dose NSAID hos pasienter med tidligere ulcus, særlig dersom komplisert med blødning eller perforasjon, alkoholisme og hos eldre. Behandling bør begynne med laveste tilgjengelige dose. Kombinasjonsbehandling med beskyttende midler bør vurderes også for pasienter som trenger lavdose acetylsalisylsyre eller andre legemidler som trolig øker gastrointestinal risiko. Pasienter med tidligere GI-toksisitet, særlig eldre, bør melde fra om alle abdominale symptomer. Forsiktighet anbefales hos pasienter som bruker medisiner som kan øke risiko for ulcerasjon eller blødning slik som orale kortikosteroider, antikoagulantia som warfarin, SSRI eller blodplatehemmere som acetylsalisylsyre. Hvis gastrointestinal blødning eller ulcerasjon oppstår, må behandlingen avbrytes. Gis med forsiktighet til pasienter med ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom. Allergiske reaksjoner inkl. anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner kan forekomme uten tidligere eksponering. Alvorlige hudreaksjoner, noen dødelige, inkl. dermatitis exfoliativa, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse har vært rapportert svært sjeldent i forbindelse med bruk av NSAIDs. De fleste tilfellene oppstår innen den første måneden med behandling. Behandlingen skal seponeres ved første tegn på hudutslett, slimhinnelesjoner eller ethvert annet tegn på overfølsomhet. Egnet oppfølging kreves til pasienter med tidligere hypertensjon og/eller mild til moderat hjertesvikt ettersom væskeretensjon og ødemer har vært rapportert i forbindelse med NSAID-behandling. Risiko for væskeretensjon, ødem og nedsatt nyrefunksjon må vurderes hos pasienter med nyre- og leversykdom. Ved bruk bør dosen holdes så lav som mulig, og nyrefunksjonen bør kontrolleres regelmessig. Gis med forsiktighet til pasienter med systemisk lupus erythematosus og blandet bindevevssykdom da disse kan være predisponert for NSAID-induserte renale bivirkninger og CNS-bivirkninger, inkl. aseptisk meningitt. Kan forårsake bronkospasmer hos pasienter med eksisterende eller tidligere bronkial astma. Kan maskere symptomer på infeksjon. Kan øke plasmanivåene av ureanitrogen og kreatinin og kan assosieres med renale bivirkninger, hvilket kan føre til glomerulær nefritt, interstitiell nefritt, renal papillenekrose, nefrotisk syndrom og akutt nyresvikt. Kan forårsake mindre forbigående økninger i enkelte leververdier samt signifikante økninger i ASAT og ALAT. Hvis økningen er av klinisk betydning, må behandlingen avbrytes. Kan hemme trombocyttaggregering og -funksjon og forlenge blødningstiden. Forsiktighet skal utvises ved bruk til pasienter med diathesis haemorrhagica og andre koagulasjonsforstyrrelser og ved samtidig bruk av perorale antikoagulantia. Forsiktighet er påkrevd ved samtidig administrering av lavdose acetylsalisylsyre ved behandlingsperioder som overskrider korttids bruk pga. svekking av acetylsalisylsyres hemmende effekt på blodplateaggregeringen. Pasienter på langtidsbehandling, bør følges med henblikk på vurdering av nyre- og leverfunksjon samt hematologisk funksjon/blodtall. Ved langtidsbehandling med høye doser av analgetika, utenom godkjente indikasjoner, kan hodepine forekomme. Slik hodepine må ikke behandles med høyere doser av legemidlet. Vanemessig bruk av analgetika kan, spesielt ved kombinasjon av forskjellige analgetiske legemidler, føre til vedvarende nyreskader med risiko for nyresvikt (analgetisk nefropati).

Interaksjoner: 

Kan forsterke effekten av antikoagulantia og samtidig behandling anbefales derfor ikke. Samtidig bruk av metotreksat i doser på ≥15 mg/uke anbefales ikke pga. økt risiko for metotreksattoksisitet. Forsiktighet utvises ved samtidig administrering med metotreksat i doser <15 mg/uke pga. fare for økt metotreksatnivå. Kan øke plasmanivået av litium, kombinasjonen anbefales derfor ikke. Andre NSAIDs (inkl. COX-2-hemmere) og salisylater (ASA i doser høyere enn de som anvendes ved antitrombotisk behandling) anbefales ikke da det kan øke risikoen for gastrointestinal ulcerasjon og blødning. Forsiktighet bør utvises ved samtidig administrering av antihypertensiver. Kan redusere effekten av betablokkere. Bruk av ACE-hemmere eller AII-reseptorantagonister kan gi økt risiko for akutt nyresvikt. Kronisk administrering kan redusere antihypertensiv effekt av ACE-hemmere. Samtidig behandling med ciklosporin, tacrolimus, sirolimus eller aminoglykosidantibiotika kan øke risikoen for nefrotoksisitet. Kan øke plasmanivået av digoksin, samt øke risikoen for digoksintoksisitet. Kan muligens erstatte fenytoin fra proteinbindingsseter, som kan føre til økte serumnivåer av fenytoin og toksisitet. Samtidig administrering av CYP 2C8- og CYP 2C9-induserende stoffer kan redusere effekten av deksibuprofen. Samtidig bruk av diuretika kan øke risikoen for nyresvikt sekundært til redusert renal blodforsyning. Kan øke kaliumnivåene i serum, forsiktighet utvises ved samtidig behandling med legemidler som øker kaliumnivåene i plasma. Deksibuprofen hemmer blodplateaggregering, forsiktighet er påkrevd når deksibuprofen kombineres med trombolytika, tiklopidin og andre blodplatehemmere.
Vis DRUID-interaksjoner for M01A E14 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Kan reversibelt hemme fertiliteten og anbefales ikke til kvinner som forsøker å bli gravide. Overgang i placenta: Passerer. Bør ikke brukes ved graviditet. Overgang i morsmelk: Utskilles i noen grad i morsmelk. Amming er mulig ved lave deksibuprofendoser og kort behandlingsvarighet.

Bivirkninger:

Bivirkningene som er nevnt inkl. de som fortrinnsvis er rapportert for racemisk ibuprofen. Svært vanlige (>1/10) bivirkninger er dyspepsi og buksmerter. Hyppige (>1/100): Gastrointestinale: Diaré, kvalme og oppkast. Hud: Utslett. Nevrologiske: Tretthet, hodepine, vertigo, svimmelhet. Øvrige: Utmattelse. Mindre hyppige: Gastrointestinale: Gastritt, melena, ulcerasjoner, blødninger og ulcerøs stomatitt. Hud: Urticaria og pruritus. Hørsel: Tinnitus. Luftveier: Rhinitt, bronkospasmer. Nevrologiske: Insomnia og rastløshet. Psykiske: Angst. Syn: Synsforstyrrelser. Øvrige: Purpura (inkl. allergisk purpura) og angioødem. Sjeldne (<1/1000): Blod: Blødningstiden kan forlenges. Agranulocytose, aplastisk anemi eller hemolytisk anemi, granulocytopeni, leukopeni, pancytopeni, trombocytopeni. Gastrointestinale: Perforasjon, flatulens, forstoppelse, øsofagitt, øsofagusstriktur, eksaserbasjon av divertikulitt, uspesifikk hemoragisk kolitt, ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom. Hvis gastrointestinalt blodtap forekommer, kan dette forårsake anemi og hematemese. Hørsel: Nedsatt hørsel. Lever: Gulsott, hepatitt og unormal leverfunksjon. Nevrologiske: Agitasjon, desorientering og konfusjon. Psykiske: Depresjon, irritabilitet og psykotisk reaksjon. Syn: Reversibel toksisk amblyopi. Øvrige: Anafylaktisk reaksjon. Svært sjeldne (<1/10 000) bivirkninger er: Hud: Erythema multiforme, epidermal nekrolyse, systemisk lupus erythematosus, alopesi, fotosensitivitetsreaksjoner, bulløse reaksjoner som Stevens-Johnsons syndrom, akutt toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom) og allergisk vaskulitt. Nevrologiske: Aseptisk meningitt. Urogenitale: Interstitiell nefritt og nefrotisk syndrom eller nyresvikt. Øvrige: Forverring av infeksjonsrelatert inflammasjon. Generalisert overfølsomhetsreaksjon. Pasienter med hypertensjon eller nedsatt nyrefunksjon ser ut til å være predisponert for væskeretensjon.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Som for racemisk ibuprofen. Lav akutt toksisitet. Risiko ved doser >80-100 mg/kg racemisk ibuprofen. Symptomer: Vanligvis innen 4 timer. Milde symptomer er mest vanlig, inkl. buksmerter, kvalme, oppkast, sløvhet, døsighet, hodepine, nystagmus, tinnitus og ataksi. Sjeldne, moderate eller alvorlige symptomer omfatter gastrointestinal blødning, hypotensjon, hypotermi, metabolsk acidose, krampeanfall, nedsatt nyrefunksjon, koma, sjokklunge «Adult respiratory distress syndrom» og forbigående episoder med apné (hos små barn etter inntak av store mengder). Behandling: Symptomatisk. Intet spesifikt antidot. Inntak av små mengder kan fortynnes med vann for å minimere gastrointestinale problemer. Ved inntak av større mengder, bør det gis aktivt kull. Magetømning ved brekninger bør kun overveies innen 60 minutter etter inntak. Mageskylning bør ikke overveies med mindre pasienten har inntatt en potensiell livstruende dose og prosedyren kan foretas innen 60 minutter etter inntak. Se Giftinformasjonens anbefalinger M01A E14.

Egenskaper:

Klassifisering: Ikke-steroid antiinflammatorisk og antirevmatisk middel, propionsyrederivat. Farmakologisk aktiv enantiomer av racemisk ibuprofen. Virkningsmekanisme: Hemming av prostaglandinsyntesen. Absorpsjon: Raskt fra tynntarmen. Maks. plasmakonsentrasjon nås etter ca. 2 timer. Forsinket ved samtidig inntak av mat. Proteinbinding: Ca. 99%. Halveringstid: 1,8-3,5 timer for eliminasjonen. Metabolisme: Metaboliseres i leveren ved hydroksylering og karboksylering til inaktive metabolitter. Utskillelse: Via nyrene (90%) og gallen.

Sist endret: 02.10.2008
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Seractiv, TABLETTER, filmdrasjerte:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
200 mg30 stk. (blister) 022801kr 63,80-SPC
400 mg10 stk. (blister) 121198kr 51,80-SPC
30 stk. (blister) 005028kr 100,40-SPC
100 stk. (endose) 005039kr 239,90-SPC