TABLETTER, filmdrasjerte 200 mg og
400 mg: Hver tablett inneh.: Deksibuprofen 200
mg, resp. 400 mg, hjelpestoffer. Med delestrek.
Indikasjoner:
Symptomatisk behandling for lindring av smerte
og inflammasjon ved artrose. Akutt symptomatisk behandling av smerte
ved menstruasjonsblødning (primær dysmenoré). Symptomatisk behandling
av mild til moderat smerte som muskel- og skjelettsmerter, eller tannsmerter.
Dosering:
Maks. enkeltdose: 400 mg, maks. døgndose: 1200
mg.
Osteoartritt: Anbefalt dose er 600-900 mg daglig,
fordelt på opptil 3 enkeltdoser. Dosen kan økes opptil 1200 mg daglig
ved akutte tilstander eller forverringer.
Mild til moderat
smerte: Anbefalt dose er 600 mg daglig, fordelt på opptil
3 enkeltdoser. Dosen kan økes forbigående til 1200 mg daglig.
Dysmenoré: Anbefalt dose er 600-900 mg daglig fordelt på
opptil 3 enkeltdoser.
Barn: Ikke
anbefalt til barn <18 år.
Eldre: Ingen spesiell doseendring kreves.
Lett til moderat nedsatt
lever- eller nyrefunksjon: Reduserte startdoser og nøye overvåkning.
Bør ikke brukes ved kraftig nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Dosen
kan tas fastende eller ved måltider.
Kontraindikasjoner:
Når legemidler med tilsvarende virkning (f.eks.
acetylsalisylsyre eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs))
har utløst astmaanfall, bronkospasmer, akutt rhinitt eller har gitt
nesepolypper, urticaria eller angionevrotisk ødem. Aktivt eller mistenkt
gastrointestinalt ulcer eller tilbakevendende gastrointestinalt sår
i anamnesen. Gastrointestinal blødning eller perforasjon relatert
til tidligere behandling med NSAIDs. Cerebrovaskulære blødninger eller
andre aktive blødninger. Aktiv Crohns sykdom eller aktiv ulcerøs kolitt.
Alvorlig hjertesvikt. Kraftig nedsatt nyrefunksjon (GFR <30 ml/minutt).
Kraftig nedsatt leverfunksjon. Graviditet fra begynnelsen av 6. svangerskapsmåned.
Overfølsomhet overfor deksibuprofen eller noen av hjelpestoffene.
Forsiktighetsregler:
Bivirkninger kan reduseres ved å bruke laveste
effektive dose i kortest mulig tid. Forsiktighet må utvises ved behandling
av eldre pasienter da disse har større tendens til å utvikle bivirkninger
ved bruk av NSAID. Risiko for gastrointestinal blødning, ulcerasjon
og perforasjon er høyere ved økende dose NSAID hos pasienter med tidligere
ulcus, særlig dersom komplisert med blødning eller perforasjon, alkoholisme
og hos eldre. Behandling bør begynne med laveste tilgjengelige dose.
Kombinasjonsbehandling med beskyttende midler bør vurderes også for
pasienter som trenger lavdose acetylsalisylsyre eller andre legemidler
som trolig øker gastrointestinal risiko. Pasienter med tidligere GI-toksisitet,
særlig eldre, bør melde fra om alle abdominale symptomer. Forsiktighet
anbefales hos pasienter som bruker medisiner som kan øke risiko for
ulcerasjon eller blødning slik som orale kortikosteroider, antikoagulantia
som warfarin, SSRI eller blodplatehemmere som acetylsalisylsyre. Hvis
gastrointestinal blødning eller ulcerasjon oppstår, må behandlingen
avbrytes. Gis med forsiktighet til pasienter med ulcerøs kolitt eller
Crohns sykdom. Allergiske reaksjoner inkl. anafylaktiske/anafylaktoide
reaksjoner kan forekomme uten tidligere eksponering. Alvorlige hudreaksjoner,
noen dødelige, inkl. dermatitis exfoliativa, Stevens-Johnsons syndrom
og toksisk epidermal nekrolyse har vært rapportert svært sjeldent
i forbindelse med bruk av NSAIDs. De fleste tilfellene oppstår innen
den første måneden med behandling. Behandlingen skal seponeres ved
første tegn på hudutslett, slimhinnelesjoner eller ethvert annet tegn
på overfølsomhet. Egnet oppfølging kreves til pasienter med tidligere
hypertensjon og/eller mild til moderat hjertesvikt ettersom væskeretensjon
og ødemer har vært rapportert i forbindelse med NSAID-behandling.
Risiko for væskeretensjon, ødem og nedsatt nyrefunksjon må vurderes
hos pasienter med nyre- og leversykdom. Ved bruk bør dosen holdes
så lav som mulig, og nyrefunksjonen bør kontrolleres regelmessig.
Gis med forsiktighet til pasienter med systemisk lupus erythematosus
og blandet bindevevssykdom da disse kan være predisponert for NSAID-induserte
renale bivirkninger og CNS-bivirkninger, inkl. aseptisk meningitt.
Kan forårsake bronkospasmer hos pasienter med eksisterende eller tidligere
bronkial astma. Kan maskere symptomer på infeksjon. Kan øke plasmanivåene
av ureanitrogen og kreatinin og kan assosieres med renale bivirkninger,
hvilket kan føre til glomerulær nefritt, interstitiell nefritt, renal
papillenekrose, nefrotisk syndrom og akutt nyresvikt. Kan forårsake
mindre forbigående økninger i enkelte leververdier samt signifikante
økninger i ASAT og ALAT. Hvis økningen er av klinisk betydning, må
behandlingen avbrytes. Kan hemme trombocyttaggregering og -funksjon
og forlenge blødningstiden. Forsiktighet skal utvises ved bruk til
pasienter med diathesis haemorrhagica og andre koagulasjonsforstyrrelser
og ved samtidig bruk av perorale antikoagulantia. Forsiktighet er
påkrevd ved samtidig administrering av lavdose acetylsalisylsyre ved
behandlingsperioder som overskrider korttids bruk pga. svekking av
acetylsalisylsyres hemmende effekt på blodplateaggregeringen. Pasienter
på langtidsbehandling, bør følges med henblikk på vurdering av nyre-
og leverfunksjon samt hematologisk funksjon/blodtall. Ved langtidsbehandling
med høye doser av analgetika, utenom godkjente indikasjoner, kan hodepine
forekomme. Slik hodepine må ikke behandles med høyere doser av legemidlet.
Vanemessig bruk av analgetika kan, spesielt ved kombinasjon av forskjellige
analgetiske legemidler, føre til vedvarende nyreskader med risiko
for nyresvikt (analgetisk nefropati).
Interaksjoner:
Kan forsterke effekten av antikoagulantia og
samtidig behandling anbefales derfor ikke. Samtidig bruk av metotreksat
i doser på ≥15 mg/uke anbefales ikke pga. økt risiko for metotreksattoksisitet.
Forsiktighet utvises ved samtidig administrering med metotreksat i
doser <15 mg/uke pga. fare for økt metotreksatnivå. Kan øke plasmanivået
av litium, kombinasjonen anbefales derfor ikke. Andre NSAIDs (inkl.
COX-2-hemmere) og salisylater (ASA i doser høyere enn de som anvendes
ved antitrombotisk behandling) anbefales ikke da det kan øke risikoen
for gastrointestinal ulcerasjon og blødning. Forsiktighet bør utvises
ved samtidig administrering av antihypertensiver. Kan redusere effekten
av betablokkere. Bruk av ACE-hemmere eller AII-reseptorantagonister
kan gi økt risiko for akutt nyresvikt. Kronisk administrering kan
redusere antihypertensiv effekt av ACE-hemmere. Samtidig behandling
med ciklosporin, tacrolimus, sirolimus eller aminoglykosidantibiotika
kan øke risikoen for nefrotoksisitet. Kan øke plasmanivået av digoksin,
samt øke risikoen for digoksintoksisitet. Kan muligens erstatte fenytoin
fra proteinbindingsseter, som kan føre til økte serumnivåer av fenytoin
og toksisitet. Samtidig administrering av CYP 2C8- og CYP 2C9-induserende
stoffer kan redusere effekten av deksibuprofen. Samtidig bruk av diuretika
kan øke risikoen for nyresvikt sekundært til redusert renal blodforsyning.
Kan øke kaliumnivåene i serum, forsiktighet utvises ved samtidig behandling
med legemidler som øker kaliumnivåene i plasma. Deksibuprofen hemmer
blodplateaggregering, forsiktighet er påkrevd når deksibuprofen kombineres
med trombolytika, tiklopidin og andre blodplatehemmere.
Vis DRUID-interaksjoner for M01A E14 
Liste over interaksjoner:
 | L01B A04 pemetreksed - M01A E propionsyrederivater Økt risiko for nefrotoksisitet | Søk i PubMed |
 | B01A A03 warfarin - M01A E propionsyrederivater Økt blødningstendens, for visse preparater også økt konsentrasjon av warfarin med økt INR | Søk i PubMed |
 | B01A A03 warfarin - M01A E propionsyrederivater Økt blødningsrisiko gjennom kombinert hemming av blodplateaggrerering og koagulasjonsfaktorer. Studier indikerer at interaksjonen manifesterer seg hovedsaklig hos eldre pasienter | Søk i PubMed |
 | L01B A01 metotrexat - M01A E propionsyrederivater Økt konsentrasjon av metotreksat, økt risiko for benmargsdepresjon og andre toksiske effekter. | Søk i PubMed |
 | L03A X15 mifamurtid - M01A E propionsyrederivater NSAID-preparater kan motvirke den immunstimulerende effekten av mifamurtid. | Søk i PubMed |
 | M01A E propionsyrederivater - C09A ace-hemmere, usammensatte Nedsatt antihypertensiv effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak), økt risiko for nyresvikt. | Søk i PubMed |
 | M01A E propionsyrederivater - C09B ace-hemmere, kombinasjoner Nedsatt antihypertensiv effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak), økt risiko for nyresvikt. | Søk i PubMed |
 | M01A E propionsyrederivater - C09C angiotensin ii antagonister, usammensatte Nedsatt antihypertensiv effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak), økt risiko for nyresvikt. | Søk i PubMed |
 | M01A E propionsyrederivater - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Nedsatt antihypertensiv effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak), økt risiko for nyresvikt. | Søk i PubMed |
 | M01A E propionsyrederivater - M03B A02 karisoprodol Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | M01A E propionsyrederivater - M03B A52 karisoprodol, kombinasjoner ekskl. psykoleptika Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | M01A E propionsyrederivater - M03B A72 karisoprodol, kombinasjoner med psykoleptika Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | M01A E propionsyrederivater - Z0ET etanolholdig drikke Økt risiko for ventrikkelerosjoner og -blødning ved inntak av større engangsdoser etanol, samt ved regelmessig bruk av etanol over tid. | Søk i PubMed |
 | C03 diuretika - M01A E propionsyrederivater Nedsatt effekt av diuretika (sannsynligvis minst risiko for sulindak) | Søk i PubMed |
 | M04A B01 probenecid - M01A E propionsyrederivater Økt konsentrasjon av NSAID (2 ganger for indometacin) | Søk i PubMed |
 | C07 betablokkere - M01A E propionsyrederivater Nedsatt blodtrykkssenkende effekt (sannsynligvis minst risiko med sulindak) | Søk i PubMed |
 | L04A D01 ciklosporin - M01A E propionsyrederivater Økt risiko for nefrotoksisitet | Søk i PubMed |
 | B01A X06 rivaroxaban - M01A E propionsyrederivater Økt blødningsrisiko. | Søk i PubMed |
 | N06D X02 ginkgo biloba - M01A E propionsyrederivater Økt blødningsrisiko. | Søk i PubMed |
 | N07X X04 natriumoksybat - M01A E propionsyrederivater Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | L04A D02 takrolimus - M01A E propionsyrederivater Økt risiko for nefrotoksistet (vist for ibuprofen) | Søk i PubMed |
 | B01A X05 fondaparinux - M01A E propionsyrederivater Økt blødningsrisiko. | Søk i PubMed |
 | L04A X03 metotrexat - M01A E propionsyrederivater Økt konsentrasjon av metotreksat, økt risiko for benmargsdepresjon. Risikoen er størst hos eldre og hos personer med nedsatt nyrefunksjon. Risikoen kan reduseres ved bruk av folsyre. | Søk i PubMed |
 | N03A X16 pregabalin - M01A E propionsyrederivater Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | N05A N01 litium - M01A E propionsyrederivater Økt konsentrasjon av litium (20-60% avhengig av type NSAID), økt risiko for bivirkninger (blant annet tørste, tremor, kvalme og diarè) | Søk i PubMed |
 | C09D A angiotensin ii antagonister og diuretika - M01A E propionsyrederivater Nedsatt blodtrykkssenkende effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak) | Søk i PubMed |
 | Z0GI ginseng - M01A E propionsyrederivater Økt blødningsrisiko. | Søk i PubMed |
 | C10A C02 kolestipol - M01A E propionsyrederivater Nedsatt absorpsjon av NSAIDs (30-40 %; vist for diklofenak) | Søk i PubMed |
 | A10B A02 metformin - M01A E propionsyrederivater Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D02 metformin og sulfonamider - M01A E propionsyrederivater Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D03 metformin og rosiglitazon - M01A E propionsyrederivater Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D05 metformin og pioglitazon - M01A E propionsyrederivater Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D07 metformin og sitagliptin - M01A E propionsyrederivater Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D08 metformin og vildagliptin - M01A E propionsyrederivater Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | C10A C01 kolestyramin - M01A E propionsyrederivater Nedsatt absorpsjon av NSAIDs (40-50 %; vist for diklofenak, meloksikam og piroksikam) | Søk i PubMed |
 | N06A B selektive serotoninreopptakshemmere - M01A E propionsyrederivater Mulig økt risiko for gastrointestinal blødning | Søk i PubMed |
 | N05A N litium - M01A E propionsyrederivater Økt konsentrasjon av litium (20-60 % avhengig av type NSAID) | Søk i PubMed |
 | B01A F02 apixaban - M01A E propionsyrederivater Økt blødningsrisiko | Søk i PubMed |
 | C01A A05 digoksin - M01A E14 deksibuprofen Økt konsentrasjon av digoksin (50 %; vist for ibuprofen) | Søk i PubMed |
 | M01A E propionsyrederivater - R01B A01 fenylpropanolamin Økt risiko for blodtrykksstigning (vist for indometacin). | Søk i PubMed |
 | M01A E propionsyrederivater - R01B A51 fenylpropanolamin, kombinasjoner Økt risiko for blodtrykksstigning (vist for indometacin). | Søk i PubMed |
 | N01A generelle anestetika - M01A E propionsyrederivater Økt CNS-depresjon | Søk i PubMed |
 | J01M A02 ciprofloxacin - M01A E propionsyrederivater Økt risiko for CNS-bivirkninger | Søk i PubMed |
 | H02A B glukokortikoider - M01A E propionsyrederivater Økt risiko for gastrointestinale komplikasjoner, væske- og elektrolyttforstyrrelser, samt blodtrykksøkning | Søk i PubMed |
 | B01A B01 heparin - M01A E propionsyrederivater Økt blødningsrisiko. | Søk i PubMed |
 | A10B B01 glibenklamid - M01A E14 deksibuprofen Mulig økt hypoglykemisk effekt (vist for ibuprofen) | Søk i PubMed |
 | J05A F08 adefovir dipivoxil - M01A E14 deksibuprofen Økt konsentrasjon av adefovir (20-30 %; vist for ibuprofen) | Søk i PubMed |
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Kan reversibelt hemme fertiliteten og anbefales
ikke til kvinner som forsøker å bli gravide.
Overgang i placenta: Passerer. Bør ikke brukes ved graviditet.
Overgang i morsmelk: Utskilles i noen grad i morsmelk. Amming er
mulig ved lave deksibuprofendoser og kort behandlingsvarighet.
Bivirkninger:
Bivirkningene som er nevnt inkl. de som fortrinnsvis
er rapportert for racemisk ibuprofen. Svært vanlige (>1/10) bivirkninger
er dyspepsi og buksmerter.
Hyppige (>1/100):
Gastrointestinale: Diaré, kvalme og oppkast.
Hud: Utslett. Nevrologiske: Tretthet, hodepine, vertigo, svimmelhet.
Øvrige: Utmattelse.
Mindre hyppige:
Gastrointestinale: Gastritt, melena, ulcerasjoner,
blødninger og ulcerøs stomatitt. Hud: Urticaria og pruritus. Hørsel:
Tinnitus. Luftveier: Rhinitt, bronkospasmer. Nevrologiske: Insomnia
og rastløshet. Psykiske: Angst. Syn: Synsforstyrrelser. Øvrige: Purpura
(inkl. allergisk purpura) og angioødem.
Sjeldne (<1/1000):
Blod: Blødningstiden kan forlenges. Agranulocytose,
aplastisk anemi eller hemolytisk anemi, granulocytopeni, leukopeni,
pancytopeni, trombocytopeni. Gastrointestinale: Perforasjon, flatulens,
forstoppelse, øsofagitt, øsofagusstriktur, eksaserbasjon av divertikulitt,
uspesifikk hemoragisk kolitt, ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom.
Hvis gastrointestinalt blodtap forekommer, kan dette forårsake anemi
og hematemese. Hørsel: Nedsatt hørsel. Lever: Gulsott, hepatitt og
unormal leverfunksjon. Nevrologiske: Agitasjon, desorientering og
konfusjon. Psykiske: Depresjon, irritabilitet og psykotisk reaksjon.
Syn: Reversibel toksisk amblyopi. Øvrige: Anafylaktisk reaksjon. Svært
sjeldne (<1/10 000) bivirkninger er: Hud: Erythema multiforme,
epidermal nekrolyse, systemisk lupus erythematosus, alopesi, fotosensitivitetsreaksjoner,
bulløse reaksjoner som Stevens-Johnsons syndrom, akutt toksisk epidermal
nekrolyse (Lyells syndrom) og allergisk vaskulitt. Nevrologiske: Aseptisk
meningitt. Urogenitale: Interstitiell nefritt og nefrotisk syndrom
eller nyresvikt. Øvrige: Forverring av infeksjonsrelatert inflammasjon.
Generalisert overfølsomhetsreaksjon. Pasienter med hypertensjon eller
nedsatt nyrefunksjon ser ut til å være predisponert for væskeretensjon.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Som for racemisk ibuprofen. Lav akutt toksisitet.
Risiko ved doser >80-100 mg/kg racemisk ibuprofen.
Symptomer: Vanligvis innen 4 timer. Milde symptomer er
mest vanlig, inkl. buksmerter, kvalme, oppkast, sløvhet, døsighet,
hodepine, nystagmus, tinnitus og ataksi. Sjeldne, moderate eller alvorlige
symptomer omfatter gastrointestinal blødning, hypotensjon, hypotermi,
metabolsk acidose, krampeanfall, nedsatt nyrefunksjon, koma, sjokklunge
«Adult respiratory distress syndrom» og forbigående episoder
med apné (hos små barn etter inntak av store mengder).
Behandling:
Symptomatisk. Intet spesifikt antidot. Inntak
av små mengder kan fortynnes med vann for å minimere gastrointestinale
problemer. Ved inntak av større mengder, bør det gis aktivt kull.
Magetømning ved brekninger bør kun overveies innen 60 minutter etter
inntak. Mageskylning bør ikke overveies med mindre pasienten har inntatt
en potensiell livstruende dose og prosedyren kan foretas innen 60
minutter etter inntak.
Se Giftinformasjonens anbefalinger M01A E14.
Egenskaper:
Klassifisering: Ikke-steroid antiinflammatorisk og antirevmatisk
middel, propionsyrederivat. Farmakologisk aktiv enantiomer av racemisk
ibuprofen.
Virkningsmekanisme:
Hemming av prostaglandinsyntesen.
Absorpsjon:
Raskt fra tynntarmen. Maks. plasmakonsentrasjon
nås etter ca. 2 timer. Forsinket ved samtidig inntak av mat.
Proteinbinding:
Ca. 99%.
Halveringstid:
1,8-3,5 timer for eliminasjonen.
Metabolisme:
Metaboliseres i leveren ved hydroksylering
og karboksylering til inaktive metabolitter.
Utskillelse:
Via nyrene (90%) og gallen.
Sist endret: 02.10.2008
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)