KJEDE MED STERILE KULER: Septopal: 1 kule inneh.: Gentamicin. sulf. aeqv. gentamicin.
4,5 mg, zircon. dioxid. 20 mg, polymethylmethacrylat. (PMMA) et acid. aminoacet.
q.s. 1 kjede består av 10, resp. 30 kuler festet på polyfil kirurgisk tråd.
KJEDE MED STERILE KULER: Septopal Mini: 1 minikule inneh.: Gentamicin. sulf. aeqv.
gentamicin. 1,7 mg, zircon. dioxid. 3,9 mg, polymethylmethacrylat. (PMMA)
et glycin. q.s. 1 kjede består av 20 minikuler festet på polyfil kirurgisk
tråd.
Indikasjoner:
Septopal: Osteomyelitter som erfaringsmessig
er vanskelig å behandle med systemiske antibiotika, f.eks. utbredte, destruerende
og primære, terapiresistente osteomyelitter. Osteomyelitter ledsaget av livstruende
sepsis og ved residiverende og langvarige tilfeller. Dype infeksjoner i forbindelse
med implantat. Alvorlige ortopediske infeksjoner, forutsatt at respons på
primærbehandling ikke er tilfredsstillende. Alvorlige ortopediske bløtdelsinfeksjoner:
Bakteriologisk utredning skal foreligge før bruk.
Septopal Mini: Alvorlige
akutte og kroniske osteomyelitter samt alvorlige ortopediske infeksjoner hvor
effektiv systemisk antibiotikabehandling antas ikke å være tilstrekkelig.
Dype infeksjoner i forbindelse med implantat. Alvorlige ortopediske bløtdelsinfeksjoner:
Kun etter bakteriologisk utredning med resistensbestemmelse.
Dosering:
Individuell dosering avhengig av infeksjonens omfang.
Etter at alt nekrotisk vev er fjernet fra den infiserte kaviteten, fylles
denne helt med Septopal kuler. Ved igjensying av operasjonssåret etterlates
den siste kulen i kjedet utenfor huden. Ca. 10, men ikke senere enn 14 dager
etter operasjonen fjernes kjedet. Kjedet dras forsiktig ut av operasjonssåret
med jevn hastighet ved hjelp av den utenforliggende kule. Ved innleggelse
av kjedet må utdragningsretningen tas hensyn til slik at kjedet med letthet
kan fjernes, hvilket normalt utføres uten narkose. Om bindevev har vokst fast
rundt kjedet, kan fjerningen av dette kjennes smertefullt for pasienten. Under
slike omstendigheter anbefales en eller annen form av anestesi. Om spongiosaplastikk
eller annen type av reoperasjon er planlagt etter ca. 1-2 måneder, kan hele
kjedet implanteres under huden, og fjernes ved det påfølgende kirurgiske inngrep.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for gentamicin eller andre innholdsstoffer.
Forsiktighetsregler:
Forsiktighet ved samtidig systembehandling med aminoglykosider
eller cefalosporiner. Ved behov må plasmakonsentrasjonen følges. Nyrefunksjonen
må kontrolleres.
Bivirkninger:
De kjente ototoksiske og nefrotoksiske skadevirkningene
av gentamicin forventes ikke opptre, da kun lave serumkonsentrasjoner er blitt
målt ved bruk av preparatet.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Se Giftinformasjonens anbefalinger J01G B03.
Egenskaper:
Klassifisering: Bredspektret aminoglykosidantibiotikum, som frigis
gradvis fra kulene, lokalt virkende for kirurgisk bruk. Virksomt mot flere
gramnegative og grampositive bakterier som f.eks. Pseudomonas, E. coli, Proteus
(både indolpositive og indolnegative), Klebsiella, Enterobacter og Serratia,
stafylokokker (inkl. penicillinaseproduserende og meticillinresistente) og
gruppe B streptokokker. Tilsatt røntgenkontrastmiddel, zirkondioksid, som
gjør det mulig ved behov å undersøke kulenes leie in vivo.
Virkningsmekanisme:
Virker baktericid ved å forstyrre bakterienes proteinsyntese.
Absorpsjon:
Gir høy antibiotikumkonsentrasjon lokalt, da ikke hele
mengden frigis fra kulene i løpet av anbefalt behandlingstid. Serumkonsentrasjonen
har ikke oversteget 1 μg/ml.
Sist endret: 12.11.2008
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)