Selexid

LEO

Amidinopenicillin.

ATC-nr.: J01C A08

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



TABLETTER, filmdrasjerte 200 mg og 400 mg: Hver tablett inneh.: Pivmecillinamhydroklorid 200 mg, resp. 400 mg, hjelpestoffer.


Indikasjoner: 

Urinveisinfeksjoner forårsaket av mecillinamfølsomme mikroorganismer.

Dosering: 

Voksne: Normaldose: 200-400 mg 3 ganger daglig avhengig av infeksjonens alvorlighetsgrad. Akutt ukomplisert cystitt: 200-400 mg 3 ganger daglig. For ikke-gravide kvinner vil ofte 3 dagers behandling, såkalt korttidsbehandling, være tilstrekkelig. Gravide kvinner bør, uavhengig av preparat, behandles lenger. Pasienten bør etterkontrolleres mht. bakteriuri. Barn: Normaldose: 20 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser. >20 kg: 200 mg 3 ganger daglig. Ved alvorlige infeksjoner kan dobbelt dose gis. Administrering: Tas med rikelig drikke. Kan tas med eller uten mat. Kan deles eller knuses, men smaker bittert.

Kontraindikasjoner: 

Penicillinallergi og type 1-reaksjon overfor cefalosporiner. Øsofagusstriktur. Pivmecillinam (tabletter) er kontraindisert hos pasienter med genetiske metabolismeanomalier av typen organiske acidurier som metylmalonsyreacidemi, propionsyreacidemi o.l.

Forsiktighetsregler: 

Det foreligger en viss risiko for karnitinmangel ved bruk av pivalinsyreholdige preparater. Preparatet brukes med forsiktighet og doseres etter kroppsvekt hos barn og underernærte, f.eks. pasienter med lav muskelmasse. Gjentatte, korte behandlingskurer (7-10 dager) bør ikke gis med mindre enn 1-2 måneders intervall. Langvarig behandling (≥2 måneder) hos ellers friske vil gi en reduksjon av karnitinlagrene til ca. 40% av det normale. Dette er nær nivåer hvor mangelsymptomer og bivirkninger kan opptre, og bør derfor unngås. Bør ikke kombineres med valproatbehandling.

Interaksjoner: 

Samtidig tilførsel av probenecid hemmer den renale utskillelsen av mecillinam. Samtidig bruk av metotreksat kan gi økt effekt/toksisitet av metotreksat pga. redusert utskillelse. Samtidig bruk av valproat kan øke risikoen for karnitinmangel. Penicilliner kan i meget sjeldne tilfeller redusere absorpsjonen og derav effekten av p-piller.
Vis DRUID-interaksjoner for J01C A08 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: En moderat mengde data (utfallet av mellom 300-1000 graviditeter) indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto/neonatal-toksisitet forårsaket av pivmecillinam. Hvis nødvendig kan bruk av Selexid vurderes under graviditet. Overgang i morsmelk: Preparatet går i liten grad over i morsmelk. Det er lite sannsynlig at barn som ammes kan få skadelige effekter, selv om risiko for påvirkning av tarm- og munnfloraen hos barnet ikke kan utelukkes. Små mengder av virkestoffet i morsmelken kan gi økt risiko for sensibilisering.

Bivirkninger:

Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Kvalme, brekninger, diaré. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hud: Utslett. Nevrologiske: Hodepine, svimmelhet. Øvrige: Tretthet. Ukjent: Blod/lymfe: Trombocytopeni, granulocytopeni, leukopeni, eosinofili. Gastrointestinale: Øsofagitt og sår i øsofagus, sår i munnhulen, antibiotikaassosiert kolitt. Hud: Urticaria, kløe, angioødem. Immunsystemet: Anafylaktisk reaksjon. Lever/galle: Leverfunksjonsforstyrrelser. Stoffskifte/ernæring: Symptomer forårsaket av karnitinmangel (f.eks. muskelsvakhet).

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Se Giftinformasjonens anbefalinger J01C A08.

Egenskaper:

Klassifisering: Mecillinam er et smalspektret amidinopenicillin med spesielt høy aktivitet mot gramnegative bakterier tilhørende Enterobacteriaceae som E. coli, Klebsiella, Proteus, Enterobacter, Salmonella, Shigella og Yersinia. Esteren pivmecillinam virker som prodrug, er syrestabil og absorberes godt gastrointestinalt. Den hydrolyseres raskt til aktiv mecillinam. Relativt stabil overfor penicillinase fra gramnegative staver. Ikke kryssresistens med andre antibiotika, unntatt ved meget kraftig penicillinaseproduserende stammer. Forholdsvis lav aktivitet overfor grampositive kokker og H. influenzae. Også Staphylococcus saprophyticus kan påvirkes av de høye konsentrasjoner av mecillinam som oppnås i urinen. Enterokokker og Pseudomonas er resistente. Virkningsmekanisme: Baktericid. Hemmer celleveggsyntesen, angrepspunktet er forskjellig fra andre penicilliner. Synergistisk effekt oppnås derfor ved kombinasjon med andre penicilliner eller cefalosporiner. Absorpsjon: Pivmecillinam absorberes godt, uavhengig av samtidig fødeinntak. 200 mg gir maks. serumkonsentrasjon på ca. 3,5 μg/ml etter ca. 1 time. Proteinbinding: 5-10%. Fordeling: Spesielt høye konsentrasjoner i urin og galle. Halveringstid: Ca. 70 minutter. Metabolisme: 8-23% av gitt dose kan påvises som metabolitter. Utskillelse: Hovedsakelig via nyrene, ca. 50% i løpet av 6 timer. Forsinket ved nedsatt nyrefunksjon.

Sist endret: 21.05.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV:

28.02.2012

  

Selexid, TABLETTER, filmdrasjerte:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
200 mg20 stk. (blister) 458349kr 117,70 (trinnpris kr 68,00)J01CA08_1SPC
30 stk. (blister) 458356kr 162,80 (trinnpris kr 101,90)J01CA08_1SPC
100 stk. (blister) 458422kr 473,30 (trinnpris kr 297,80)J01CA08_1SPC
400 mg10 stk. (blister) 054309kr 131,60-SPC
15 stk. (blister) 054321kr 183,60-SPC
20 stk. (blister) 054332kr 235,60-SPC