TABLETTER, filmdrasjerte 200 mg og
400 mg: Hver tablett inneh.: Pivmecillinamhydroklorid
200 mg, resp. 400 mg, hjelpestoffer.
Indikasjoner:
Urinveisinfeksjoner forårsaket av mecillinamfølsomme
mikroorganismer.
Dosering:
Voksne: Normaldose:
200-400 mg 3 ganger daglig avhengig av infeksjonens alvorlighetsgrad.
Akutt ukomplisert cystitt: 200-400 mg 3 ganger daglig. For
ikke-gravide kvinner vil ofte 3 dagers behandling, såkalt korttidsbehandling,
være tilstrekkelig. Gravide kvinner bør, uavhengig av preparat, behandles
lenger. Pasienten bør etterkontrolleres mht. bakteriuri.
Barn: Normaldose: 20 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser.
>20 kg: 200 mg 3 ganger daglig. Ved alvorlige infeksjoner
kan dobbelt dose gis.
Administrering: Tas med rikelig drikke. Kan tas med eller uten mat. Kan deles eller
knuses, men smaker bittert.
Kontraindikasjoner:
Penicillinallergi og type 1-reaksjon overfor
cefalosporiner. Øsofagusstriktur. Pivmecillinam (tabletter) er kontraindisert
hos pasienter med genetiske metabolismeanomalier av typen organiske
acidurier som metylmalonsyreacidemi, propionsyreacidemi o.l.
Forsiktighetsregler:
Det foreligger en viss risiko for karnitinmangel
ved bruk av pivalinsyreholdige preparater. Preparatet brukes med forsiktighet
og doseres etter kroppsvekt hos barn og underernærte, f.eks. pasienter
med lav muskelmasse. Gjentatte, korte behandlingskurer (7-10 dager)
bør ikke gis med mindre enn 1-2 måneders intervall. Langvarig behandling
(≥2 måneder) hos ellers friske vil gi en reduksjon av karnitinlagrene
til ca. 40% av det normale. Dette er nær nivåer hvor mangelsymptomer
og bivirkninger kan opptre, og bør derfor unngås. Bør ikke kombineres
med valproatbehandling.
Interaksjoner:
Samtidig tilførsel av probenecid hemmer den
renale utskillelsen av mecillinam. Samtidig bruk av metotreksat kan
gi økt effekt/toksisitet av metotreksat pga. redusert utskillelse.
Samtidig bruk av valproat kan øke risikoen for karnitinmangel. Penicilliner
kan i meget sjeldne tilfeller redusere absorpsjonen og derav effekten
av p-piller.
Vis DRUID-interaksjoner for J01C A08 
Preparatet er ikke vedlikeholdt mtp. interaksjoner.
Liste over interaksjoner:
 | J01 antibakterielle midler til systemisk bruk - G02B B01 vaginal ring med progestogen og østrogen Risiko for nedsatt antikonsepsjonseffekt pga av effekter på tarmfloraen og eventuelt også diare (vist for aminopenicilliner og tetracykliner; gjelder sannsynligvis fremfor alt bredspektrede antibiotika gitt peroralt) | Søk i PubMed |
 | J01 antibakterielle midler til systemisk bruk - G03A A progestogener og østrogener, faste kombinasjoner Risiko for nedsatt antikonsepsjonseffekt pga av effekter på tarmfloraen og eventuelt også diare (vist for aminopenicilliner og tetracykliner; gjelder sannsynligvis fremfor alt bredspektrede antibiotika gitt peroralt) | Søk i PubMed |
 | J01 antibakterielle midler til systemisk bruk - G03A B progestogener og østrogener, sekvenspreparater Risiko for nedsatt antikonsepsjonseffekt pga av effekter på tarmfloraen og eventuelt også diare (vist for aminopenicilliner og tetracykliner; gjelder sannsynligvis fremfor alt bredspektrede antibiotika gitt peroralt) | Søk i PubMed |
 | J01 antibakterielle midler til systemisk bruk - G03H B antiandrogener og østrogener Risiko for nedsatt antikonsepsjonseffekt pga av effekter på tarmfloraen og eventuelt også diare (vist for aminopenicilliner og tetracykliner; gjelder sannsynligvis fremfor alt bredspektrede antibiotika gitt peroralt) | Søk i PubMed |
 | J01 antibakterielle midler til systemisk bruk - J07A P01 tyfoid, oral, levende, svekket Risiko for nedsatt vaksinerespons (gjelder ikke metenamin). | Søk i PubMed |
 | B01A A03 warfarin - J01 antibakterielle midler til systemisk bruk Kan gi økt antikoagulasjonseffekt med økt INR pga nedsatt produksjon av vitamin K fra tarmbakterier. | Søk i PubMed |
 | J01C beta-laktam antibakterielle midler , penicilliner - L01B A01 metotrexat Økt konsentrasjon av metotreksat, risiko for benmargsdepresjon (en rekke kasuistikker på ulike penicilliner) | Søk i PubMed |
 | J01C beta-laktam antibakterielle midler , penicilliner - L04A X03 metotrexat Økt konsentrasjon av metotreksat, risiko for benmargsdepresjon (en rekke kasuistikker på ulike penicilliner) | Søk i PubMed |
 | J01C beta-laktam antibakterielle midler , penicilliner - M04A B01 probenecid Økt konsentrasjon av penicilliner | Søk i PubMed |
 | J01A tetracykliner - J01C beta-laktam antibakterielle midler , penicilliner Mulig nedsatt effekt av penicilliner | Søk i PubMed |
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: En moderat mengde data (utfallet av mellom
300-1000 graviditeter) indikerer ikke potensial for misdannelser eller
føto/neonatal-toksisitet forårsaket av pivmecillinam. Hvis nødvendig
kan bruk av Selexid vurderes under graviditet.
Overgang i morsmelk: Preparatet går i liten grad over i morsmelk.
Det er lite sannsynlig at barn som ammes kan få skadelige effekter,
selv om risiko for påvirkning av tarm- og munnfloraen hos barnet ikke
kan utelukkes. Små mengder av virkestoffet i morsmelken kan gi økt
risiko for sensibilisering.
Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Kvalme, brekninger, diaré.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Hud: Utslett. Nevrologiske: Hodepine, svimmelhet.
Øvrige: Tretthet.
Ukjent: Blod/lymfe: Trombocytopeni,
granulocytopeni, leukopeni, eosinofili. Gastrointestinale: Øsofagitt
og sår i øsofagus, sår i munnhulen, antibiotikaassosiert kolitt. Hud:
Urticaria, kløe, angioødem. Immunsystemet: Anafylaktisk reaksjon.
Lever/galle: Leverfunksjonsforstyrrelser. Stoffskifte/ernæring: Symptomer
forårsaket av karnitinmangel (f.eks. muskelsvakhet).
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Se Giftinformasjonens anbefalinger J01C A08.
Egenskaper:
Klassifisering: Mecillinam er et smalspektret amidinopenicillin
med spesielt høy aktivitet mot gramnegative bakterier tilhørende Enterobacteriaceae
som E. coli, Klebsiella, Proteus, Enterobacter, Salmonella, Shigella
og Yersinia. Esteren pivmecillinam virker som prodrug, er syrestabil
og absorberes godt gastrointestinalt. Den hydrolyseres raskt til aktiv
mecillinam. Relativt stabil overfor penicillinase fra gramnegative
staver. Ikke kryssresistens med andre antibiotika, unntatt ved meget
kraftig penicillinaseproduserende stammer. Forholdsvis lav aktivitet
overfor grampositive kokker og H. influenzae. Også Staphylococcus
saprophyticus kan påvirkes av de høye konsentrasjoner av mecillinam
som oppnås i urinen. Enterokokker og Pseudomonas er resistente.
Virkningsmekanisme:
Baktericid. Hemmer celleveggsyntesen, angrepspunktet
er forskjellig fra andre penicilliner. Synergistisk effekt oppnås
derfor ved kombinasjon med andre penicilliner eller cefalosporiner.
Absorpsjon:
Pivmecillinam absorberes godt, uavhengig av
samtidig fødeinntak. 200 mg gir maks. serumkonsentrasjon på ca. 3,5
μg/ml etter ca. 1 time.
Proteinbinding:
5-10%.
Fordeling:
Spesielt høye konsentrasjoner i urin og galle.
Halveringstid:
Ca. 70 minutter.
Metabolisme:
8-23% av gitt dose kan påvises som metabolitter.
Utskillelse:
Hovedsakelig via nyrene, ca. 50% i løpet av
6 timer. Forsinket ved nedsatt nyrefunksjon.
Sist endret: 21.05.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV:
28.02.2012