Salvapar

Ipsen

Gonadotropinfrigjørende hormonanalog.

ATC-nr.: L02A E04

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.




PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon 11,25 mg: Hvert sett inneh.: I) Hetteglass: Triptorelinembonat tilsv. triptorelin 11,25 mg, poly(d,l-laktidkoglykolid), mannitol, karmellosenatrium, polysorbat 80. II) Ampulle: Vann til injeksjonsvæsker. III) 1 polypropylensprøyte og 2 kanyler.


Indikasjoner: 

Reversibel reduksjon av testosteron til kastratnivå for å redusere kjønnsdrift hos voksne menn med alvorlige seksuelle avvik. Behandlingen skal startes og kontrolleres av psykiater. Gis i kombinasjon med psykoterapi, for å redusere avvikende seksuell atferd.

Dosering: 

Anbefalt dose: 11,25 mg (1 hetteglass) hver 12. uke som 1 enkelt i.m. injeksjon. Injeksjonsstedet skal varieres. Må ikke injiseres intravaskulært. Skal gis under tilsyn av sykepleier/lege. Effekt skal vurderes regelmessig, f.eks. før ny injeksjon.

Kontraindikasjoner: 

Alvorlig osteoporose. Kjent overfølsomhet for triptorelin, GnRH, andre GnRH-agonistanaloger eller hjelpestoffene.

Forsiktighetsregler: 

Gir initialt forbigående økt serumtestosteron. Tilførsel av egnet antiandrogen bør derfor vurderes for å kontrollere mulig økt kjønnsdrift. Nøye overvåking av behandlende psykiater kreves i første behandlingsfase. Behandlingsavbrudd kan øke følsomheten for gjenopprettet testosteronnivå og gi kraftig økt kjønnsdrift. Tillegg av egnet antiandrogen bør derfor vurderes før seponering. Kastrasjonsnivå av testosteron nås i slutten av 1. måned og opprettholdes ved injeksjon hver 12. uke. Effekten vurderes hovedsakelig klinisk og bør gjøres regelmessig, f.eks. før injeksjonen hver 12. uke. Testosteronnivå i serum kan måles ved manglende effekt. Dette kan ev. relateres til manglende compliance eller tekniske injeksjonsproblemer. Langtidsbruk kan gi økt bentap, osteoporose og økt risiko for benfraktur. Benmineraltetthet kan måles før behandlingsstart og følges regelmessig under behandlingen. Livsstilsendring med røykeslutt, redusert alkoholinntak og regelmessig styrketrening anbefales. Kosthold med riktig kalsium- og vitamin D-inntak bør også opprettholdes. Behandling kan avdekke tidligere ukjent gonadotropcelle-hypofyseadenom. Hypofyseapopleksi kjennetegnes ved plutselig hodepine, synsforstyrrelser og oftalmoplegi. Sekundær lymfocytose er tilsynelatende relatert til GnRH-indusert kastrasjon og synes å indikere at gonadehormoner er involvert ved thymusinvolusjon. Evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner kan svekkes av bivirkninger som svimmelhet, søvnighet og synsforstyrrelser.

Interaksjoner: 

Forsiktighet utvises ved samtidig behandling med antikoagulantia, pga. risiko for hematomer på injeksjonsstedet.
Vis DRUID-interaksjoner for L02A E04 utvid

Gå til DRUID-analyse


Bivirkninger:

Svært vanlige (≥1/10): Hjerte/kar: Hetetokter. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Kvalme. Kjønnsorganer/bryst: Erektil dysfunksjon, redusert libido. Muskel-skjelettsystemet: Ryggsmerter, smerter i ekstremiteter. Nevrologiske: Svimmelhet, hodepine. Øvrige: Asteni, smerter på injeksjonsstedet, perifert ødem. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Blod/lymfe: Purpura. Endokrine: Diabetes mellitus. Gastrointestinale: Bukspenning, magesmerter, forstoppelse, diaré, munntørrhet, dysgeusi, flatulens, oppkast. Hjerte/kar: Epistaksis, hypertensjon, hypotensjon. Hud: Akne, alopesi, blemmer, pruritus. Immunsystemet: Anafylaktisk reaksjon, overfølsomhet. Infeksiøse: Nasofaryngitt. Kjønnsorganer/bryst: Smerter i brystene, ømhet i brystene, ejakulasjonssvikt, gynekomasti, smerter i brystvortene, testikkelsmerter. Luftveier: Dyspné, ortopné. Muskel-skjelettsystemet: Artralgi, leddstivhet, leddhevelse, muskelkramper, muskelsvakhet, myalgi, nakkesmerter. Nevrologiske: Parestesi, vertigo. Psykiske: Affektlabilitet, forvirring, redusert aktivitet, depresjon, euforisk humør, søvnløshet, irritabilitet, humørsvingninger. Stoffskifte/ernæring: Anoreksi, urinsyregikt, økt appetitt. Undersøkelser: Økte nivåer av ALAT, ASAT, ALP, kreatinin, urea. Økt kroppstemperatur, vekttap, vektøkning. Øre: Tinnitus. Øye: Unormal følelse i øyet, synsforstyrrelser. Øvrige: Brystsmerter, dysstasi, fatigue, influensalignende sykdom. Blåmerker, brennende følelse, erytem eller indurasjon på injeksjonsstedet, ødem, smerter, feber, frysninger, søvnighet.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Ingen erfaring. Behandling: Symptomatisk. Se Giftinformasjonens anbefalinger L02A E04.

Egenskaper:

Klassifisering: Potent gonadotropinsekresjonshemmer. Virkningsmekanisme: Gir forbigående økt serumnivå av LH, FSH og testosteron. Kronisk og kontinuerlig administrering gir redusert LH- og FSH-sekresjon og hemmer steroidproduksjon i testiklene. Redusert serumtestosteron tilsv. det som normalt sees etter kirurgisk kastrasjon oppnås ca. 2-4 uker etter behandlingsstart. Dette gir ytterligere kjønnsorganatrofi. Effektene er vanligvis reversible ved seponering. Absorpsjon: Tmax: 2-6 timer. Cmax (0-85 dager): Ca. 37,1 ng/ml. Ingen akkumulering ved 9 måneders behandling. Fordeling: Distribusjonsvolum ved steady state etter i.v. administrering av 0,5 mg hos friske menn: Ca. 30 liter. Halveringstid: Kinetikken følger 3-kompartment-modell med t½ på hhv. 6 minutter, 45 minutter og 3 timer. Utskillelse: Via lever og nyrer. Normal leverfunksjon: 42% uforandret via urin. Cltot 212 ml/minutt.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Kun til engangsbruk. Bør brukes umiddelbart etter tilberedning, men kan oppbevares i 24 timer ved i 2-8°C.

Andre opplysninger: 

Lyofilisert mikrogranulat rekonstitueres i 2 ml vann til injeksjonsvæsker. Bør ikke blandes med andre legemidler. For tilberedning, se pakningsvedlegg. Diagnostiske tester av hypofyse-gonadefunksjonen under og etter avsluttet behandling kan være misvisende.

Sist endret: 09.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Salvapar, PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
11,25 mg1 sett (hettegl. + amp.) 043875kr 3187,50-SPC