Ridaura

Goldshield

Antirevmatikum.

ATC-nr.: M01C B03

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



TABLETTER 3 mg: Hver tablett inneh.: Auranofin. 3 mg, const. et color q.s. ad 0,32 g. Fargestoff: Gult jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).


Indikasjoner: 

Aktiv revmatoid artritt hos voksne der antiinflammatoriske midler alene ikke kontrollerer sykdommen.

Dosering: 

Behandlingen skal være instituert av spesialist i revmatologi eller indremedisin. Normaldosering til voksne er 2 tabletter (6 mg) daglig, fordelt på 1 eller 2 doser. Døgndoser over 9 mg anbefales ikke. Terapeutisk svar på behandlingen sees normalt tidligst etter 2 måneder, og effekten øker som regel ved fortsatt behandling. Ved god effekt, kan antiinflammatorisk eller analgetisk behandling seponeres eller dosen reduseres. Erfaringene med behandling med auranofin ved juvenil revmatoid artritt er begrensede.

Kontraindikasjoner: 

Overømfintlighet for gullsalter eller andre av innholdsstoffene. Alvorlig aktiv leversykdom og progredierende nyresykdom. Tidligere benmargshemning.

Forsiktighetsregler: 

Under behandling med auranofin bør pasienten kontrolleres regelmessig en gang pr. måned. Før behandlingen starter, og ved hver kontroll skal følgende prøver tas: Hemoglobin, leukocytter, trombocytter, hematuri og protein i urin (ved mer enn 500 mg pr. døgn bør medisineringen seponeres). Pasienten bør instrueres om å kontakte behandlende lege ved mistanke om bivirkninger. Auranofin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, nedsatt leverfunksjon, tidligere alvorlig bivirkningsreaksjon overfor parenteralt gull eller auranofin, eller overfor andre tungmetaller. Forsiktighet må utvises ved inflammatoriske tarmsykdommer, ved anamnese med atopiske reaksjoner, samt hos pasienter som tidligere har hatt gullindusert enterokolitt, lungefibrose eller eksfoliativ dermatitt. Ingen erfaringer med akutt overdosering finnes. Tømming av ventrikkelen bør skje umiddelbart. Samtidig bruk med penicillamin og klorokin/hydroklorokin anbefales ikke da det ikke er undersøkt.

Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Sikkerheten ved bruk under graviditet er ikke klarlagt da erfaring fra mennesker er utilstrekkelig. Dyrestudier viser reproduksjonstoksiske effekter, som indikerer en mulig risiko for fosteret. Auranofin skal bare brukes under graviditet hvis fordelen oppveier en mulig risiko. Overgang i morsmelk: Gull går over i morsmelk og barn som ammes eksponeres for betydelige mengder. Bør ikke brukes under amming.

Bivirkninger:

Hos 40-60% av de pasienter som behandles forekommer bivirkninger. Ca. av tilfellene er avføringsforstyrrelser. Hyppige (>1/100): Blod: Trombocytopeni, leukopeni. Gastrointestinale: Stomatitt, kvalme, gastrointestinale plager, diaré (vanligvis mild og forbigående). Hud: Utslett, kløe. Lever: Stigning av leverenzymer. Syn: Konjunktivitt. Alopesi er sett etter langtidsbehandling. Urogenitale: Proteinuri, hematuri. Mindre hyppige: Aplastisk anemi. Sjeldne (<1/1000): Luftveier: Interstitiell pneumonitt. Syn: Gullavleiringer i linsen eller cornea. Urogenitale: Membranøs glomerulonefritt og nefrotisk syndrom.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Se Giftinformasjonens anbefalinger M01C B03.

Egenskaper:

Klassifisering: Auranofin er et etylfosfinkompleks av gull (2,3,4,6-tetra-0-acetyl-1-tio-β-D-gluko-pyranosato-S-trietylfosfingull) som absorberes fra mage-tarmkanalen. Virkningsmekanisme: Ikke klarlagt. Har vist både antiinflammatoriske og immunmodulerende egenskaper, og reduserer sykdomsaktiviteten ved revmatoid artritt. In vitro hemmes visse reaksjoner som er assosiert med inflammasjon (frisetting av lysosomale enzymer, fagocytose og produksjon av superoksidradikaler hos stimulerte granulocytter). Ved behandling av pasienter med revmatoid artritt med auranofin sees effekt på de vanlige parametre som f.eks. reduksjon av SR, akutt faseproteiner, immunglobuliner og revmatoid faktor. Absorpsjon: Ca. 25% av peroral dose. Maks. serumkonsentrasjon av gull sees etter ca. 120 minutter. Serumkonsentrasjonen av gull når steady state etter 2-4 uker og forblir stabil hvis ikke doseringen forandres. Proteinbinding: Ca. 60% av gullet som er absorbert er bundet til plasmaproteiner, ca. 40% gjenfinnes i blodlegemer, vesentlig erytrocytter. Halveringstid: Ca. 25 dager for eliminasjon av gull fra serum. Vevsretensjonen er mindre med auranofin enn med parenteralt gull. Utskillelse: Av det gull som utskilles gjenfinnes ca. 85% i feces og ca. 15% i urin (av absorbert dose utskilles ca. 60% i urin og ca. 40% i feces).

Sist endret: 17.11.2009
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Ridaura, TABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
3 mg100 stk. (boks) 531400varenr. 531400-