KAPSLER, harde 200 mg: Hver kapsel inneh.: Ribavirin 200 mg,
hjelpestoffer. Fargestoff: Indigotin (E 132), titandioksid (E 171).
Indikasjoner:
Til behandling av kronisk hepatitt C og må
kun brukes som del av et kombinasjonsregime med interferon alfa-2b
(voksne, barn ≥3 år og ungdom). Ribavirin monoterapi må ikke benyttes.
Det foreligger ingen informasjon om sikkerhet og effekt ved bruk av
ribavirin sammen med andre former for interferoner (dvs. ikke alfa-2b).
Se også preparatomtale (SPC) for interferon alfa-2b for informasjon
om forskrivning av disse preparatene.
Naive pasienter: Voksne: I kombinasjon med interferon
alfa-2b til behandling av voksne, tidligere ubehandlede pasienter
med alle typer kronisk hepatitt C, unntatt genotype 1 uten leverdekompensasjon,
og som har forhøyet alaninaminotransferase (ALAT) og positiv serum
HCV-RNA.
Barn og ungdom: Tiltenkt
bruk i kombinasjonsregime med interferon alfa-2b til behandling av
barn ≥3 år og ungdom med tidligere ubehandlet kronisk hepatitt C (alle
typer unntatt genotype 1), uten leverdekompensasjon og med positiv
serum HCV-RNA. En avgjørelse om å behandle må tas i hvert enkelt tilfelle,
der det tas hensyn til tegn på sykdomsprogresjon, slik som hepatisk
inflammasjon og fibrose, samt prognostiske faktorer på respons, HCV-genotype
og virusmengde. Den forventede nytten av behandling bør veies mot
risikoaspekt observert hos barn i kliniske studier.
Pasienter
med tidligere behandlingssvikt: Voksne: I kombinasjon med interferon alfa-2b til behandling av
pasienter med kronisk hepatitt C som tidligere har respondert (med
normalisering av ALAT ved slutten av behandlingen) på interferon alfa
monoterapi, men som senere har fått residiv.