Rhinocort

Rhinocort Turbuhaler

AstraZeneca

Kortikosteroid.

ATC-nr.: R01A D05

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



NESESPRAY 32 μg/dose og 64 μg/dose: Rhinocort: 1 ml inneh.: Budesonid. 0,64 mg, resp. 1,28 mg, kal. sorb. (E 202) 1,2 mg, cellulos., carmellos. natric., glucos., polysorbat. 80, natr. edet., acid. hydrochloric. et aqua purif.


NESEPULVER 100 μg/dose: Rhinocort Turbuhaler: 1 dose inneh.: Budesonid. 100 μg/dose. Ingen drivgasser eller hjelpestoffer.


Indikasjoner: 

Allergisk og vasomotorisk rhinitt. Symptomatisk behandling av nesepolypper.

Dosering: 

Behandling av sesongbetont rhinitt bør startes før pollensesongen begynner. Nesepulver: Individuell dosering og nedtrapping til lavest mulig effektive dose. 2 doser i hvert nesebor om morgenen. Når bedring inntrer, vanligvis innen 1-2 uker, kan dosen forsøksvis reduseres til 1 dose i hvert nesebor. Symptomatisk behandling av nesepolypper: 1 dose i hvert nesebor morgen og kveld. Nesespray: Individuell dosering. Initialt vanligvis 2 spraydoser à 64 μg i hvert nesebor 1 gang daglig (om morgenen) eller 1 spraydose à 64 μg i hvert nesebor morgen og kveld. Symptomlindring kan oppleves umiddelbart, men optimal effekt oppnås etter noen dagers regelmessig bruk. Pasienten bør informeres om dette. Anbefalt vedlikeholdsdosering etter at ønsket effekt er oppnådd (vanligvis innen 1-2 uker): Lavest mulig effektiv dose. For noen pasienter vil 32 μg i hvert nesebor om morgenen være tilstrekkelig. Symptomatisk behandling av nesepolypper: 1 spraydose à 64 μg i hvert nesebor eller 2 spraydoser à 32 μg i hvert nesebor 2 ganger daglig (morgen og kveld). Hvis nesen er svært tett kan det være nødvendig å benytte et slimhinneavsvellende middel de første dagene.

Forsiktighetsregler: 

Systemiske bivirkninger av intranasale kortikosteroider kan forekomme, spesielt ved bruk av høye doser over lengre tid. Slike bivirkninger er mye mindre sannsynlig ved bruk av nesespray enn ved bruk av perorale kortikosteroider, og bivirkningene kan variere fra pasient til pasient og mellom ulike kortikosteroider. Potensielle systemiske bivirkninger er Cushings syndrom, cushingoide symptomer, binyrebarksuppresjon, veksthemming hos barn og ungdom, redusert bentetthet, katarakt og glaukom. En rekke psykologiske eller atferdseffekter inkl. rastløshet, søvnforstyrrelser, nervøsitet, depresjon og opphisselse kan også forekomme (hovedsakelig hos barn). Nedsatt leverfunksjon kan påvirke utskillelsen av kortikosteroider. Etter oral bruk av budesonid gir svekket leverfunksjon økt eksponering. Dette anses av begrenset betydning for nesespray/nesepulver da nasal inhalasjon medfører mindre systemisk tilgjengelighet av budesonid. Forsiktighet må utvises hos pasienter som lider av ofte tilbakevendende neseblødning, da kortikosteroider har en hemmende effekt på sårtilhelingen. Ved kraftig neseblødning bør ev. seponering av preparatet vurderes. Preparatet bør ikke gis til barn <5 år. Langtidseffektene av nasale glukokortikoider hos barn er ikke fullt ut kjent. Ved kontinuerlig langtidsbehandling av barn bør nytten av behandlingen veies mot ev. risiko for veksthemming. Legen bør ha en god oppfølging av vekst hos barn som tar glukokortikoider over lengre tid, uansett tilførselsvei, og vurdere fordelene av behandling mot muligheten for vekstsuppresjon. Forsiktighet bør utvises hos pasienter som tidligere har brukt systemisk virkende kortikosteroider dersom hypofyse-binyrebarkfunksjonen kan antas å være påvirket. Likeledes bør forsiktighet utvises ved behandling av pasienter med nasale sopp- og virusinfeksjoner (f.eks. herpes).

Interaksjoner: 

Ketokonazol øker plasmanivået for budesonid gitt oralt.
Vis DRUID-interaksjoner for R01A D05 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Kortikosteroider er teratogene i dyreforsøk. Relevansen for mennesker er usikker, da det hittil ikke er påvist økt forekomst av misdannelser etter bruk av kortikosteroider i svangerskapet. Økt risiko for medfødte misdannelser hos barn hvis mor har brukt budesonid til inhalasjon eller intranasalt tidlig i svangerskapet er ikke påvist. Preparatet skal ikke brukes ved graviditet hvis ikke fordelen for mor oppveier en mulig risiko for foster. Overgang i morsmelk: Går over. Ved terapeutiske doser er det imidlertid ikke forventet at barn som ammes vil påvirkes. Kan brukes ved amming.

Bivirkninger:

Vanlige (≥1/100 til <1/10): Luftveier: Blodig nesesekret og neseblødning. Irritasjon i nesen. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Immunsystemet: Umiddelbare eller forsinkede hypersensitivitetsreaksjoner inkl. urticaria, utslett, dermatitt, angioødem og pruritus. Svært sjeldne (≤1/10 000): Immunsystemet: Anafylaktisk reaksjon. Luftveier: Slimhinneulcerasjon, neseseptum-perforasjon. Systemiske bivirkninger kan forekomme, særlig ved bruk av høye doser over lengre tid. Vekstretardasjon er rapportert hos barn som får intranasale steroider.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Langvarig overdosering kan gi binyrebarksuppresjon. Se Giftinformasjonens anbefalinger for budesonid: Glukokortikoider H02A B.

Egenskaper:

Klassifisering: Budesonid i form av nesepulver/nesespray er et glukokortikosteroid med uttalt lokal antiinflammatorisk effekt. Derved reduseres risikoen for systemiske bivirkninger. Kinetikken er lineær ved terapeutiske doser. Symptomlindring kan oppleves umiddelbart, men optimal effekt oppnås etter noen dagers regelmessig bruk. Nesesprayen har i kliniske studier vist å gi bedring av nasale symptomer innen 10 timer etter 1. dose ved kronisk eller sesongbetont allergisk rhinitt. Pasienten bør informeres om dette. Absorpsjon: Biotilgjengelighet i forhold til oppmålt dose er 22% for nesepulver og 33% for nesespray. Maks. plasmakonsentrasjon etter intranasal administrering av 800 μg budesonid er 1,1 nmol/liter og nås innen 25 minutter. Proteinbinding: Ca. 85-90%. Fordeling: Distribusjonsvolum: Ca. 3 liter/kg. Metabolisme: Ca. 90% av absorbert budesonid omdannes i leveren (first pass-metabolisme) til metabolitter med lav glukokortikoid aktivitet. Hovedmetabolittenes glukokortikoide effekt er <1% av effekten av budesonid. Utskillelse: Metabolittene utskilles uendret eller i konjugert form hovedsakelig via nyrene. Uforandret budesonid er ikke gjenfunnet i urin. Budesonid har høy systemisk clearance (ca. 1,2 liter/minutt).

Sist endret: 27.02.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Rhinocort, NESESPRAY:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
32 μg/dose120 doser (glassbeholder m/dosepumpe) 387712kr 88,40R01AD05_1SPC
64 μg/dose120 doser (glassbeholder m/dosepumpe) 387720kr 93,30R01AD05_1SPC
3 × 120 doser (glassbeholder m/dosepumpe) 388421kr 224,90R01AD05_1SPC

Rhinocort Turbuhaler, NESEPULVER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
100 μg/dose200 doser 570051kr 221,20R01AD05_1SPC
2 × 200 doser 383760kr 411,50R01AD05_1SPC