NESESPRAY 32 μg/dose og
64 μg/dose: Rhinocort: 1 ml inneh.: Budesonid. 0,64 mg, resp.
1,28 mg, kal. sorb. (E 202) 1,2 mg, cellulos., carmellos. natric.,
glucos., polysorbat. 80, natr. edet., acid. hydrochloric. et aqua
purif.
NESEPULVER 100 μg/dose: Rhinocort Turbuhaler: 1 dose inneh.: Budesonid. 100 μg/dose.
Ingen drivgasser eller hjelpestoffer.
Indikasjoner:
Allergisk og vasomotorisk rhinitt. Symptomatisk
behandling av nesepolypper.
Dosering:
Behandling av sesongbetont rhinitt bør startes
før pollensesongen begynner.
Nesepulver: Individuell dosering og nedtrapping til lavest mulig effektive dose.
2 doser i hvert nesebor om morgenen. Når bedring inntrer, vanligvis
innen 1-2 uker, kan dosen forsøksvis reduseres til 1 dose i hvert
nesebor.
Symptomatisk behandling av nesepolypper: 1 dose i hvert nesebor morgen og kveld.
Nesespray: Individuell dosering. Initialt vanligvis 2 spraydoser à 64 μg
i hvert nesebor 1 gang daglig (om morgenen) eller 1 spraydose à 64
μg i hvert nesebor morgen og kveld. Symptomlindring kan oppleves
umiddelbart, men optimal effekt oppnås etter noen dagers regelmessig
bruk. Pasienten bør informeres om dette. Anbefalt vedlikeholdsdosering
etter at ønsket effekt er oppnådd (vanligvis innen 1-2 uker): Lavest
mulig effektiv dose. For noen pasienter vil 32 μg i hvert nesebor
om morgenen være tilstrekkelig.
Symptomatisk behandling av
nesepolypper: 1 spraydose à 64 μg i hvert nesebor eller
2 spraydoser à 32 μg i hvert nesebor 2 ganger daglig (morgen og
kveld). Hvis nesen er svært tett kan det være nødvendig å benytte
et slimhinneavsvellende middel de første dagene.
Forsiktighetsregler:
Systemiske bivirkninger av intranasale kortikosteroider
kan forekomme, spesielt ved bruk av høye doser over lengre tid. Slike
bivirkninger er mye mindre sannsynlig ved bruk av nesespray enn ved
bruk av perorale kortikosteroider, og bivirkningene kan variere fra
pasient til pasient og mellom ulike kortikosteroider. Potensielle
systemiske bivirkninger er Cushings syndrom, cushingoide symptomer,
binyrebarksuppresjon, veksthemming hos barn og ungdom, redusert bentetthet,
katarakt og glaukom. En rekke psykologiske eller atferdseffekter inkl.
rastløshet, søvnforstyrrelser, nervøsitet, depresjon og opphisselse
kan også forekomme (hovedsakelig hos barn). Nedsatt leverfunksjon
kan påvirke utskillelsen av kortikosteroider. Etter oral bruk av budesonid
gir svekket leverfunksjon økt eksponering. Dette anses av begrenset
betydning for nesespray/nesepulver da nasal inhalasjon medfører mindre
systemisk tilgjengelighet av budesonid. Forsiktighet må utvises hos
pasienter som lider av ofte tilbakevendende neseblødning, da kortikosteroider
har en hemmende effekt på sårtilhelingen. Ved kraftig neseblødning
bør ev. seponering av preparatet vurderes. Preparatet bør ikke gis
til barn <5 år. Langtidseffektene av nasale glukokortikoider hos
barn er ikke fullt ut kjent. Ved kontinuerlig langtidsbehandling av
barn bør nytten av behandlingen veies mot ev. risiko for veksthemming.
Legen bør ha en god oppfølging av vekst hos barn som tar glukokortikoider
over lengre tid, uansett tilførselsvei, og vurdere fordelene av behandling
mot muligheten for vekstsuppresjon. Forsiktighet bør utvises hos pasienter
som tidligere har brukt systemisk virkende kortikosteroider dersom
hypofyse-binyrebarkfunksjonen kan antas å være påvirket. Likeledes
bør forsiktighet utvises ved behandling av pasienter med nasale sopp-
og virusinfeksjoner (f.eks. herpes).
Interaksjoner:
Ketokonazol øker plasmanivået for budesonid
gitt oralt.
Vis DRUID-interaksjoner for R01A D05 
Liste over interaksjoner:
 | R01A D05 budesonid - J05A E03 ritonavir Økt konsentrasjon av budesonid, risiko for systemiske glukokortikoideffekter. | Søk i PubMed |
 | R01A D05 budesonid - J05A E06 lopinavir Økt konsentrasjon av budesonid, risiko for systemiske glukokortikoideffekter. | Søk i PubMed |
 | R01A D05 budesonid - J01F A01 erytromycin Økt konsentrasjon av budesonid | Søk i PubMed |
 | R01A D05 budesonid - C08D A01 verapamil Økt konsentrasjon av budesonid | Søk i PubMed |
 | R01A D05 budesonid - C08D A51 verapamil, kombinasjoner Økt konsentrasjon av budesonid | Søk i PubMed |
 | R01A D05 budesonid - A02B D04 pantoprazol, amoksicillin og klaritromycin Økt konsentrasjon av budesonid, risiko for systemiske glukokortikoideffekter | Søk i PubMed |
 | R01A D05 budesonid - A02B D05 omeprazol, amoksicillin og klaritromycin Økt konsentrasjon av budesonid, risiko for systemiske glukokortikoideffekter | Søk i PubMed |
 | R01A D05 budesonid - A02B D06 esomeprazol, amoksicillin og klaritromycin Økt konsentrasjon av budesonid, risiko for systemiske glukokortikoideffekter | Søk i PubMed |
 | R01A D05 budesonid - A02B D07 lansoprazol, amoksicillin og klaritromycin Økt konsentrasjon av budesonid, risiko for systemiske glukokortikoideffekter | Søk i PubMed |
 | R01A D05 budesonid - J01F A09 klaritromycin Økt konsentrasjon av budesonid, risiko for systemiske glukokortikoideffekter | Søk i PubMed |
 | R01A D05 budesonid - C08D B01 diltiazem Økt konsentrasjon av budesonid | Søk i PubMed |
 | R01A D05 budesonid - J02A C02 itrakonazol Økt konsentrasjon av budesonid (4 ganger) | Søk i PubMed |
 | J05A E02 indinavir - R01A D05 budesonid Økt konsentrasjon av budesonid, risiko for systemiske glukokortikoideffekter. | Søk i PubMed |
 | J05A E12 boceprevir - R01A D05 budesonid Økt konsentrasjon av budesonid | Søk i PubMed |
 | J02A C03 vorikonazol - R01A D05 budesonid Økt konsentrasjon av budesonid. | Søk i PubMed |
 | J02A B02 ketokonazol - R01A D05 budesonid Økt konsentrasjon av budesonid. | Søk i PubMed |
 | J02A C04 posakonazol - R01A D05 budesonid Økt konsentrasjon av budesonid. | Søk i PubMed |
 | J05A E11 telaprevir - R01A D05 budesonid Økt konsentrasjon av budesonid | Søk i PubMed |
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Kortikosteroider er teratogene i dyreforsøk.
Relevansen for mennesker er usikker, da det hittil ikke er påvist
økt forekomst av misdannelser etter bruk av kortikosteroider i svangerskapet.
Økt risiko for medfødte misdannelser hos barn hvis mor har brukt budesonid
til inhalasjon eller intranasalt tidlig i svangerskapet er ikke påvist.
Preparatet skal ikke brukes ved graviditet hvis ikke fordelen for
mor oppveier en mulig risiko for foster.
Overgang i morsmelk: Går over. Ved terapeutiske doser er det imidlertid
ikke forventet at barn som ammes vil påvirkes. Kan brukes ved amming.
Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Luftveier: Blodig nesesekret og neseblødning.
Irritasjon i nesen.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Immunsystemet: Umiddelbare eller forsinkede
hypersensitivitetsreaksjoner inkl. urticaria, utslett, dermatitt,
angioødem og pruritus.
Svært sjeldne (≤1/10 000): Immunsystemet: Anafylaktisk reaksjon. Luftveier: Slimhinneulcerasjon,
neseseptum-perforasjon. Systemiske bivirkninger kan forekomme, særlig
ved bruk av høye doser over lengre tid. Vekstretardasjon er rapportert
hos barn som får intranasale steroider.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Langvarig overdosering kan gi binyrebarksuppresjon.
Se Giftinformasjonens anbefalinger for budesonid: Glukokortikoider
H02A B.
Egenskaper:
Klassifisering: Budesonid i form av nesepulver/nesespray er
et glukokortikosteroid med uttalt lokal antiinflammatorisk effekt.
Derved reduseres risikoen for systemiske bivirkninger. Kinetikken
er lineær ved terapeutiske doser. Symptomlindring kan oppleves umiddelbart,
men optimal effekt oppnås etter noen dagers regelmessig bruk. Nesesprayen
har i kliniske studier vist å gi bedring av nasale symptomer innen
10 timer etter 1. dose ved kronisk eller sesongbetont allergisk rhinitt.
Pasienten bør informeres om dette.
Absorpsjon:
Biotilgjengelighet i forhold til oppmålt dose
er 22% for nesepulver og 33% for nesespray. Maks. plasmakonsentrasjon
etter intranasal administrering av 800 μg budesonid er 1,1 nmol/liter
og nås innen 25 minutter.
Proteinbinding:
Ca. 85-90%.
Fordeling:
Distribusjonsvolum: Ca. 3 liter/kg.
Metabolisme:
Ca. 90% av absorbert budesonid omdannes i leveren
(first pass-metabolisme) til metabolitter med lav glukokortikoid aktivitet.
Hovedmetabolittenes glukokortikoide effekt er <1% av effekten av
budesonid.
Utskillelse:
Metabolittene utskilles uendret eller i konjugert
form hovedsakelig via nyrene. Uforandret budesonid er ikke gjenfunnet
i urin. Budesonid har høy systemisk clearance (ca. 1,2 liter/minutt).
Sist endret: 27.02.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)