Vaksine mot difteri, tetanus, kikhoste (acellulær, komponent) og poliomyelitt (inaktivert) (adsorbert, redusert innhold av antigener).

ATC-nr.: J07C A02

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte: 1 dose (0,5 ml) inneh.: Difteritoksoid ≥2 IE, tetanustoksoid ≥20 IE, pertussistoksoid 2,5 µg, filamentøst hemagglutinin 5 µg, pertaktin 3 µg, fimbrier type 2 og 3 5 µg, poliovirus type 1 (inaktivert) 40 D-antigenenheter, poliovirus type 2 (inaktivert) 8 D-antigenenheter, poliovirus type 3 (inaktivert) 32 D-antigenenheter, aluminiumfosfat 1,5 mg (Al 0,33 mg), fenoksyetanol, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker.


Indikasjoner: 

Aktiv oppfriskningsvaksinasjon mot difteri, tetanus, kikhoste og poliomyelitt hos personer fra 3 års alder etter primærvaksinasjon. Bruken skal være basert på offentlige anbefalinger.

Dosering: 

Voksne og barn ≥3 år: 1 enkelt injeksjon på 0,5 ml. Skal ikke gis til barn <3 år. Vaksinen inneholder lavdose difteritoksoid og tetanustoksoid i kombinasjon med kikhoste- og polioantigener til oppfriskningsvaksinasjon. Skal ikke gis ved ufullstendig eller manglende historikk om tidligere primærvaksinasjon mot difteri/tetanus eller polio. Ufullstendig eller manglende informasjon om tidligere kikhostevaksinering utelukker ikke bruk av Repevax, men boosterrespons vil bare oppnås ved tidligere vaksinering eller naturlig smitte. Det finnes ikke informasjon om optimalt intervall mellom etterfølgende oppfriskningsdoser. Gjentatt vaksinering mot difteri, tetanus, kikhoste og/eller poliomyelitt gjøres iht. offisielle anbefalinger. Repevax kan gis ved mulig tetanus-infisert sår med eller uten tetanusimmunglobulin iht. offisielle anbefalinger. Administrering: 1 enkelt injeksjon på 0,5 ml injiseres i.m., fortrinnsvis i deltamuskelen. Skal ikke injiseres i glutealområdet. Må ikke gis intravaskulært, intradermalt eller s.c.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene eller formaldehyd, glutaraldehyd, neomycin, streptomycin, polymyxin B og bovint serumalbumin (spor kan finnes i vaksinen). Tidligere anafylaktiske eller andre allergiske reaksjoner på vaksine mot difteri, tetanus, poliomyelitt eller kikhoste. Encefalopati av ukjent opphav innen 7 dager etter tidligere vaksinering mot kikhoste. Vaksinering skal utsettes ved akutt, alvorlig febersykdom.

Forsiktighetsregler: 

Skal ikke brukes som primærvaksinasjon. Vaksinering må vurderes nøye ved tidligere alvorlige eller kraftige reaksjoner innen 48 timer etter vaksinering med tilsvarende komponenter. Den vaksinerte må overvåkes og relevant medisinsk behandling skal være lett tilgjengelig i tilfelle anafylaktisk reaksjon etter administrering. Dersom Guillain-Barrés syndrom eller brakial nevritt har inntruffet etter tidligere vaksinering med tetanustoksoid, skal potensiell nytte-risiko vurderes nøye før vaksinering. Vaksinen skal ikke gis ved progressiv/ustabil nevrologisk lidelse, ukontrollerte spasmer eller progressiv encefalopati før relevant behandling er igangsatt og tilstanden er stabil. Vaksinens immunogenisitet kan reduseres ved immunsuppressiv behandling eller nedsatt immunforsvar, og hvis mulig bør vaksinering utsettes til sykdommen eller behandlingen er over. Vaksinering av hiv-smittede eller personer med kronisk immunsvikt anbefales, selv om antistoffresponsen kan være begrenset. Gis med forsiktighet ved koagulasjonsforstyrrelser eller til pasienter som får antikoagulerende behandling. For å redusere blødningsrisiko kan vaksinen ev. injiseres dypt s.c. hos disse pasientene. Hyppighet og alvorlighet av bivirkninger hos personer som får tetanus toksoid-antigen påvirkes av antall tidligere doser og nivået av eksisterende antitoksiner. Intervaller mellom boosterdoser av Repevax og tidligere boosterdoser av vaksiner mot difteri/tetanus, bør gjøres iht. offentlige anbefalinger. Som for alle vaksiner kan det hende at ikke alle vaksinerte oppnår fullstendig beskyttelse. En vedvarende kul på injeksjonsstedet kan forekomme.

Interaksjoner: 

Kan gis samtidig med hepatitt B-vaksine og rekombinant humant papillomavirus. Kan gis samtidig med andre vaksiner eller immunoglobuliner på forskjellige injeksjonssteder iht. godkjente anbefalinger. Samtidig immunsuppressiv behandling kan redusere den beskyttende effekten.

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Effekt på fosterutvikling er ikke undersøkt. Anbefales ikke ved graviditet. Overgang i morsmelk: Effekt ved amming er ikke undersøkt, men det forventes ingen risiko for ammende barn. Nytte-risikovurdering gjøres før vaksinering.

Bivirkninger:

Svært vanlige (≥1/10): Gastrointestinale: Kvalme. Muskel-skjelettsystemet: Artralgi/hevelse i ledd, myalgi. Nevrologiske: Hodepine. Øvrige: Smerte, hevelse og erytem på injeksjonsstedet, asteni, frysninger, tretthet, irritabilitet, feber ≥37,5°C. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Diaré, oppkast. Hud: Utslett. Øvrige: Feber ≥38°C, pruritus, blåmerker og dermatitt på injeksjonsstedet. Ukjent: Blod/lymfe: Lymfadenopati. Immunsystemet: Anafylaktiske reaksjoner (f.eks. urticaria, ansiktsødem, dyspné). Muskel-skjelettsystemet: Smerter i den vaksinerte kroppsdelen. Nevrologiske: Spasmer, vasovagal synkope, Guillain-Barrés syndrom, facialisparese, myelitt, brakial nevritt, forbigående parestesi/hypostesi i vaksinert arm, svimmelhet. Øvrige: Ubehag, blekhet, indurasjon på injeksjonsstedet, omfattende hevelse, ofte med erytem og blemmer, i vaksinert ekstremitet.

Rapportering av bivirkninger


Egenskaper:

Klassifisering: Difteritoksoid, tetanustoksoid, pertussistoksoid, filamentøst hemagglutinin, pertaktin og fimbrier (type 2 og 3) adsorbert på aluminiumfosfat, samt inaktivert poliovirus type 1, type 2 og type 3 fremstilt i Vero-celler. Virkningsmekanisme: Respons 4 uker etter vaksinering: 92,8% voksne og ungdom, 99,4% barn 5-6 år og 100% barn 3-5 år har antistofftitre ≥0,1 IE/ml mot difteri, 100% voksne, 99,5% barn 5-6 år og 100% barn 3-5 år har antistofftitre ≥0,1 IE/ml mot tetanus. Responsraten for kikhosteantigener (pertussistoksoid, filamentøst hemagglutinin, pertaktin og fimbrier (type 2 og 3)) (≥5 EU/ml) er 99,6-99,9% hos voksne og ungdom, 91,2-100% hos barn 5-6 år og 99,3-100% hos barn 3-5 år. 99,9-100% voksne og ungdom og 100% barn (5-6 år og 3-5 år) oppnår et titer over grenseverdi på 8 (resiprok av fortynning av seronøytralisering) mot poliovirus type 1, 2 og 3.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Må ikke fryses.

Sist endret: 03.01.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Repevax, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
0,5 ml (ferdigfylt endosesprøyte) 044865kr 277,20-SPC
10 × 0,5 ml (ferdigfylt endosesprøyte) 080766kr 2462,10-SPC