Preparater A-Z
Relenza, INHALASJONSPULVER:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 5 mg/dose | 5 × 4 doser (doseskiver + Diskhaler) | 495820 | kr 240,30 | - |  |
Relenza
Står ikke på WADAs dopinglisteINHALASJONSPULVER 5 mg/dose: Hver dose inneh.: Zanamivir 5 mg, laktosemonohydrat (som inneh. melkeprotein).
Indikasjoner:
Behandling av influensa type A og B hos voksne og barn ≥5 år med symptomer på influensa når sykdommen sirkulerer i nærmiljøet. Posteksponeringsprofylakse mot influensa A og B hos voksne og barn (≥5 år) som har vært i kontakt med et individ i husholdningen som er diagnostisert med influensa. Kan unntaksvis vurderes brukt som profylakse mot influensa type A og B i influensasesongen ved utbrudd i nærmiljøet (f.eks. når det ikke er samsvar mellom sirkulerende stammer og vaksinestammer, eller i en pandemisituasjon). Relenza er ikke en erstatning for influensavaksinering. Profylaktisk bruk skal vurderes i hvert enkelt tilfelle og avhenger av omstendighetene og populasjonen som trenger beskyttelse. Bruk av antivirale midler til behandling og forebygging av influensa må vurderes ut i fra offentlige anbefalinger, epidemiologiens variabilitet, sykdommens innvirkning i ulike geografiske områder og pasientpopulasjonene.Dosering:
Behandling av influensa: Anbefalt dosering er 2 inhalasjoner (2 × 5 mg) 2 ganger daglig i 5 dager. Dette gir en døgndose på 20 mg. Behandlingen bør påbegynnes så snart som mulig, og innen 48 timer etter symptomdebut hos voksne, og innen 36 timer etter symptomdebut hos barn. Posteksponeringsprofylakse: 2 inhalasjoner (2 × 5 mg) 1 gang daglig i 10 dager. Behandlingen bør påbegynnes så raskt som mulig og innen 36 timer etter eksponering. Profylakse i influensasesongen: 2 inhalasjoner (2 × 5 mg) 1 gang daglig i inntil 28 dager. Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre eller pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Administrering: Inhaleres vha. Diskhaler, se pakningsvedlegg. Andre legemidler til inhalasjon, f.eks. astmamedisiner, skal tas før Relenza.Forsiktighetsregler:
Pga. begrensning i antall behandlede pasienter, har en ikke kunnet vise at preparatet er effektivt hos eldre (≥65 år), pasienter med alvorlig astma eller andre kroniske lungesykdommer, pasienter med ustabil kronisk sykdom eller immunkompromitterte pasienter. Det er rapportert et fåtall tilfeller av bronkospasmer og/eller svekket lungefunksjon som kan være akutte og alvorlige. Enkelte av disse pasientene hadde ingen tidligere lungesykdom. Pasienter som får slike reaksjoner skal øyeblikkelig seponere preparatet og kontakte lege. Pga. de begrensede erfaringene for pasienter med alvorlig astma må nytten av preparatet nøye vurderes opp mot risiko. Preparatet bør ikke gis uten nøye oppfølging og muligheter for egnet behandling, i tilfelle bronkospasme. Dersom zanamivir blir vurdert som hensiktsmessig til pasienter med astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom, må pasientene få optimal behandling av den underliggende sykdommen og informeres om mulig risiko for bronkospasme. Disse pasientene bør ha en hurtigvirkende bronkodilatator tilgjengelig. Pasienter som allerede står på vedlikeholdsbehandling med bronkodilatatorer bør ta dette preparatet før zanamivir. Zanamivir inhalasjonspulver må ikke lages til en improvisert oppløsning for administrering vha. nebulisator eller for mekanisk ventilasjon. Det er rapportert om sykehuspasienter med influensa som har fått en oppløsning av zanamivir inhalasjonspulver administrert vha. nebulisator eller mekanisk ventilasjon, med 1 fatalt tilfelle hvor laktose i formuleringen tettet til utstyret slik at det ikke fungerte ordentlig. Inhalasjonspulveret må kun administreres med det utstyret som følger med. Beskyttelsen mot influensa varer kun så lenge Relenza administreres. Pasienter med sjelden nedarvet galaktoseintoleranse (lapp-laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon) bør ikke ta dette legemidlet. Nevropsykiatriske bivirkninger er rapportert ved bruk av zanamivir hos influensapasienter, spesielt barn og ungdom. Pasienten bør derfor følges nøye med tanke på endringer i atferd og nytte/risiko ved videre behandling må vurderes nøye for hver enkelt pasient.Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Sikkerheten ved bruk under graviditet er ikke klarlagt. Den potensielle risikoen hos mennesker er ikke kjent. Bør ikke brukes under graviditet hvis ikke fordelen for moren oppveier mulig risiko for fosteret. Overgang i morsmelk: Går over i melk hos rotte. Det foreligger ingen informasjon om utskillelse i brystmelk hos mennesker. Bruk under amming er ikke anbefalt.Bivirkninger:
Det er rapportert sjeldne tilfeller av akutt bronkospasme og/eller alvorlig svekket lungefunksjon hos pasienter med tidligere lungesykdom (astma/KOLS), og svært sjeldne tilfeller av akutt bronkospasme og/eller alvorlig svekket lungefunksjon hos pasienter uten tidligere lungesykdom. Følgende bivirkninger er vurdert å ha en mulig sammenheng med behandlingen: Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hud: Utslett. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hud: Urticaria. Immunsystemet: Allergilignende reaksjoner inkl. orofaryngealt ødem. Luftveier: Bronkospasmer, dyspné, brysttetthet eller konstriksjon. Nevrologiske: Vasovagallignende reaksjoner er rapportert hos pasienter med influensasymptomer som feber og dehydrering, kort tid etter i zanamivirinhalasjon. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Hud: Alvorlige hudreaksjoner inkl. erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse. Immunsystemet: Anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner, ansiktsødem. Kramper og psykiatriske hendelser slik som nedsatt bevissthet, unormal oppførsel, hallusinasjoner og delirium er rapportert ved bruk av zanamivir hos influensapasienter, spesielt hos barn og ungdom. Kramper og psykiatriske symptomer er også rapportert hos influensapasienter som ikke bruker zanamivir.Overdosering/Forgiftning:
Sannsynligheten for overdosering er lav. Doser inntil 64 mg/dag som inhalasjon og doser opptil 1200 mg/dag i 5 dager som injeksjon, har vært gitt uten bivirkninger. Se Giftinformasjonens anbefalinger J05A H01.Egenskaper:
Klassifisering: Neuraminidasehemmer. Virkningsmekanisme: Selektiv hemmer av neuraminidase, influensavirusets overflateenzym. Neuraminidase fremmer frisetting av nydannede viruspartikler fra infiserte celler, letter viruspenetrasjon gjennom mucus til epitelcelleoverflater, og sprer derved virusinfeksjonen. Zanamivir reduserer spredning av influensavirus type A og B ved å hemme frisetting av smittsomme influensavirioner. Zanamivir lindrer influensasymptomene og forkorter sykdomsvarigheten med 1-2,5 dager. Dokumentert effekt hos pasienter med feber (>37,8°C). Zanamivir gitt i 28 dager svekket ikke immunsvaret av influensavaksine. Absorpsjon: Peroral biotilgjengelighet ca. 2%. Systemisk biotilgjengelighet etter inhalasjon er 10-20%. Maks. serumkonsentrasjon etter 1-2 timer. Umiddelbart etter inhalasjon er ca. 78% av dosen deponert i orofarynks, hvorfra zanamivir raskt elimineres til mage-tarmkanalen. Den tidlige deponeringen i lungene er 8-21% av dosen. Halveringstid: 2,6-5,1 timer. Utskillelse: Utskilles uforandret i urin. Total clearance er 2,5-10,9 liter/time, beregnet utfra renalclearance. Renal utskillelse er avsluttet innen 24 timer.Sist endret: 22.12.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
