Rectogesic

ProStrakan

Antihemoroidemiddel.

ATC-nr.: C05A E01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



REKTALSALVE 4 mg/g: 1 g inneh.: Glyseroltrinitrat 4 mg, propylenglykol 36 mg, lanolin 140 mg, sorbitanseskvioleat, fast parafin, hvit myk parafin.


Indikasjoner: 

Lindring av smerte assosiert med kroniske analfissurer. Under utvikling av legemiddelet er det sett en beskjeden forbedring i daglig smerteintensitet.

Dosering: 

Til rektal bruk. Voksne: Fingeren kan tildekkes, f.eks. med plastfolie eller fingerhette, under påføring av salven. Fingeren holdes ved siden av doseringslinjen utenpå esken, og det klemmes forsiktig ut en stripe på fingeren, tilsv. lengden på linjen (2,5 cm). Mengden tilsv. ca. 1,5 mg glyseroltrinitrat. Fingeren stikkes forsiktig inn i endetarmen til distalt interfalangealledd (ytre ledd) på fingeren, og salven smøres på med en sirkelbevegelse i endetarmskanalen. Gjentas hver 12. time. Behandlingen kan fortsettes til smerten avtar, i opptil 8 uker. Rectogesic bør brukes etter at tradisjonell behandling av akutte symptomer på anale fissurer ikke har lykkes. Eldre: Ingen spesifikk informasjon om bruk hos eldre. Pasienter med lever- eller nyrelidelser: Ingen spesifikk informasjon om bruk hos pasienter med lever- eller nyrelidelser.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller idiosynkratiske reaksjoner på andre organiske nitrater. Samtidig behandling med sildenafilsitrat, tadalafil, vardenafil og nitrogenmonoksid (NO)-donorer, som andre langtidsvirkende GTN-produkter, isosorbiddinitrat og amyl- eller butylnitritt. Postural hypotensjon, hypotensjon eller ukorrigert hypovolemi, pga. fare for kraftig hypotensjon eller sjokk. Økt intrakranielt trykk (f.eks. hodetraume eller cerebral blødning) eller utilstrekkelig cerebral sirkulasjon. Migrene eller tilbakevendende hodepine. Aorta- eller mitralstenose. Hypertrofisk eller obstruktiv kardiomyopati. Konstriktiv perikarditt eller perikardial tamponade. Markert anemi. Trangvinkelglaukom.

Forsiktighetsregler: 

Anbefales ikke til barn og unge <18 år. Nytte-/risikoforholdet må fastsettes individuelt. Kraftig hodepine kan oppstå etter behandling. I noen tilfeller bør doseringen revurderes. Ved negativt nytte-/risikoforhold bør behandlingen seponeres under veiledning av lege, og annen terapeutisk eller kirurgisk intervensjon igangsettes. Bør brukes med forsiktighet ved alvorlig lever- eller nyresykdom. Kraftig hypotensjon, særlig over lengre perioder, må unngås pga. fare for skader på hjerne, hjerte, lever og nyrer, som følge av dårlig perfusjon og risiko for iskemi, trombose og endret organfunksjon. Endring fra liggende/sittende til stående stilling bør foregå sakte for å redusere postural hypotensjon, spesielt ved lavt blodvolum eller samtidig diuretikabehandling. Paradoksal bradykardi og økt angina pectoris kan ledsage glyseroltrinitratindusert hypotensjon. Eldre kan være mer mottagelige for postural hypotensjon. Alkohol kan forsterke den hypotensive effekten. Pasienter med akutt myokardinfarkt eller hjertesvikt må nøye overvåkes klinisk og hemodynamisk, for å unngå hypotensjon og takykardi. Hvis blødning assosiert med hemoroidene øker, skal behandlingen stanses. Inneholder propylenglykol og lanolin som kan gi hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem). Ved vedvarende smerter i endetarmen bør andre diagnoser vurderes. Glyseroltrinitrat kan interferere med måling av katekolaminer og vanillinmandelsyre i urinen, da den øker utskillingen av disse stoffene. Kan gi svimmelhet, ørhet, uklart syn, hodepine eller tretthet, særlig ved første gangs bruk, og pasienten bør advares om bilkjøring og bruk av maskiner.

Interaksjoner: 

Samtidig bruk av andre vasodilatatorer, kalsiumkanalblokkere, ACE-hemmere, betablokkere, diuretika, antihypertensiver, trisykliske antidepressiver og de fleste beroligende midler, samt inntak av alkohol, kan forsterke den hypotensive effekten, og bør derfor vurderes nøye. Samtidig bruk av fosfodiesterasehemmere, f.eks. sildenafil, tadalafil og vardenafil, øker den hypotensive effekten og er kontraindisert. Samtidig bruk av NO-donorer som isosorbiddinitrat og amyl- eller butylnitritt er kontraindisert. Acetylcystein kan øke den vasodilaterende effekten. Effekten av heparin kan reduseres. Blodkoaguleringsparametre må overvåkes nøye og heparindosen tilpasses. Seponering av glyseroltrinitrat kan gi brå økning i PTT, som kan kreve at heparindosen reduseres. Den trombolytiske effekten av alteplase kan reduseres. Dihydroergotamins biotilgjengelighet kan øke og gi koronar vasokonstriksjon. Det kan ikke utelukkes at acetylsalisylsyre og NSAIDs kan redusere effekten av glyseroltrinitrat.
Vis DRUID-interaksjoner for C05A E01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Ukjent. Skal ikke brukes under graviditet. Overgang i morsmelk: Ukjent. Skal ikke brukes under amming.

Bivirkninger:

Svært vanlige (≥1/10): Nevrologiske: Hodepine (kan behandles med milde analgetika, f.eks. paracetamol, og er vanligvis reversibel ved seponering). Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Kvalme. Nevrologiske: Svimmelhet. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Diaré og analt ubehag, oppkast, blødning i rektum, rektale lidelser. Hjert/kar: Takykardi. Forbigående episoder av ørhet, av og til relatert til blodtrykksendringer kan forekomme. Hypotensjon (inkl. ortostatisk hypotensjon) oppstår av og til, men kan hos noen pasienter være kraftig nok til å rettferdiggjøre seponering av behandlingen. Synkope, økende angina og tilbakefall av hypertensjon er rapportert, men er mindre vanlig. Hud: Kløe, svie og kløe i endetarmen, allergiske reaksjoner (hovedsakelig kontakteksem). Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Hud: Rødming. Øvrige: Anafylaktoide reaksjoner. Laboratorieverdier: Methemoglobinemi.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: Hypotensjon og reflekstakykardi som følge av venedilatasjon og arteriell hypovolemi. Behandling: Økning av sentralt væskevolum ved heving av pasientens ben, ev. i.v. infusjon av fysiologisk saltvann eller væske. Kraftig hypotensjon eller sjokk kan kreve gjenopplivingstiltak. Methemoglobinemi bør behandles med metylenblåttinfusjon. Se Giftinformasjonens anbefalinger for glyseroltrinitrat C01D A02.

Egenskaper:

Virkningsmekanisme: Frigivelse av nitrogenmonoksid (NO) som virker avslappende på indre analsfinkter. Hypertoni i indre analsfinkter kan redusere blodgjennomstrømmingen og forårsake iskemi og analfissurer. Reduserer smerteintensiteten noe ved kroniske analfissurer. Absorpsjon: Biotilgjengelighet ca. 50%. Fordeling: Distribusjonsvolum ca. 3 liter/kg. Halveringstid: Ca. 3 minutter, plasmaclearance ca. 1 liter/kg/minutt). Metabolisme: Denitrering i lever, røde blodlegemer og blodårevegger.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Skal ikke fryses. Hold tuben tett lukket.

Sist endret: 14.01.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Rectogesic, REKTALSALVE:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
4 mg/g30 g 054896kr 607,00-SPC