Preparater A-Z
Rasilez, TABLETTER, filmdrasjerte:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 150 mg | 98 stk. (blister) | 105597 | kr 777,30 | - |  |
| 300 mg | 98 stk. (blister) | 105620 | kr 925,70 | - | |
Står ikke på WADAs dopinglisteTABLETTER, filmdrasjerte 150 mg og 300 mg: Hver tablett inneh.: Aliskiren 150 mg, resp. 300 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Rødt og sort jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
Dosering:
Anbefalt dose: 150 mg 1 gang daglig. Kan økes til 300 mg 1 gang daglig dersom blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert. Kan brukes alene eller sammen med andre antihypertensiver. Barn: Sikkerhet og effekt er ikke dokumentert. Eldre >65 år: Anbefalt startdose er 150 mg. Nedsatt nyre- eller leverfunksjon: Dosejustering av innledende dose er ikke nødvendig. Forsiktighet bør utvises ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Administrering: Bør tas sammen med et lett måltid, fortrinnsvis til samme tid hver dag.Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Tidligere opplevd angioødem, arvelig eller idiopatisk angioødem. Graviditet. Samtidig bruk av svært potente P-glykoprotein (P-gp)-hemmere som ciklosporin og itrakonazol og andre P-gp-hemmere (f.eks. kinidin).Forsiktighetsregler:
Nedsatt nyrefunksjon og/eller diabetes mellitus og/eller samtidig behandling med andre legemidler som hemmer renin-angiotensinsystemet, gir økt hyperkalemirisiko. Rutinemessig monitorering av elektrolytter og nyrefunksjon anbefales ved diabetes mellitus, nyresykdom eller hjertesvikt. Brukes med forsiktighet ved alvorlig kongestiv hjertesvikt (NYHA III-IV). Behandlingen bør avbrytes ved alvorlig, vedvarende diaré. Pasienter som tidligere har opplevd angioødem kan ha høyere risiko for å oppleve angioødem under behandlingen med aliskiren. Disse pasientene bør kontrolleres nøye, spesielt ved oppstart av behandlingen. Ved forekomst av angioødem bør preparatet seponeres umiddelbart. Hensiktsmessig behandling og nøye observasjon bør utføres inntil alle tegn og symptomer er fullstendig og vedvarende forsvunnet. Ved affeksjon av tunge, glottis eller larynks bør adrenalin gis. I tillegg bør det iverksettes tiltak for å opprettholde åpne luftveier. Symptomatisk hypotensjon kan forekomme ved kraftig væske- og/eller saltmangel (f.eks. hos pasienter som får høydose diuretika) etter behandlingsstart. Tilstanden bør korrigeres før behandlingsstart, ev. bør behandling innledes under nøye medisinsk overvåkning. Pga. manglende sikkerhetsdata bør forsiktighet utvises hos hypertensive pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin ≥150 μmol/liter hos kvinner, eller ≥177 μmol/liter hos menn og/eller estimert GFR <30 ml/minutt), tidligere dialyse, nefrotisk syndrom eller renovaskulær hypertensjon. Forsiktighet bør utvises ved tilstander som predisponerer for nedsatt nyrefunksjon, som hypovolemi, hjerte-, lever- eller nyresykdom. Ved ethvert tegn på nyresvikt bør behandlingen seponeres umiddelbart. Pasienter med nyrearteriestenose har økt risko for nyreinsuffisiens, inkl. akutt nyresvikt, og forsiktighet bør utvises. Svimmelhet og tretthet kan oppstå, og forsiktighet anbefales ved bilkjøring eller betjening av maskiner.Interaksjoner:
Ingen kjente relevante med legemidler som vanligvis brukes i behandling av hypertensjon eller diabetes. Effekt av aliskiren på farmakokinetikken til warfarin er ikke undersøkt. Biotilgjengeligheten av digoksin og verapamil kan reduseres noe. P-gp-indusere (johannesurt, rifampicin) kan redusere biotilgjengeligheten av aliskiren, mens P-gp-hemmere kan øke biotilgjengeligheten (se Kontraindikasjoner). Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av ketokonazol, verapamil eller andre moderate P-gp-hemmere (klaritromycin, telitromycin, erytromycin, amiodaron). Forsiktighet anbefales ved samtidig bruk av kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, kaliumholdige salterstatninger eller andre substanser som kan øke kaliumnivået. Ved innledning og justering av furosemidbehandling bør effekt monitoreres for å oppdage mulig redusert effekt i tilfeller med væskeoverskudd. NSAIDs kan svekke den antihypertensive effekten av aliskiren. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan samtidig bruk med NSAIDs gi ytterligere forverring av nyrefunksjonen, inkl. akutt nyresvikt (vanligvis reversibel). Forsiktighet påkreves, spesielt hos eldre. Aliskiren bør ikke tas sammen med grapefruktjuice. Fettrike måltider reduserer absorpsjonen betydelig.Graviditet/Amming:
Se Kontraindikasjoner. Overgang i placenta: Skal ikke brukes ved planlagt graviditet. Substanser som påvirker renin-angiotensinsystemet kan forårsake fosterskade/-død. Dersom graviditet oppdages må behandlingen avsluttes. Overgang i morsmelk: Ukjent. Utskilles i melk hos rotter. Skal ikke brukes under amming.Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Diaré. Muskel-skjelettsystemet: Artralgi. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hud: Utslett, alvorlige hudbivirkninger, inkl. toksisk epidermal nekrolyse og reaksjoner i orale slimhinner. Nyre/urinveier: Akutt nyresvikt, nedsatt nyrefunksjon. Stoffskifte/ernæring: Hyperkalemi. Øvrige: Perifert ødem. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Hud: Angioødem. Immunsystemet: Hypersensitivitetsreaksjoner. Undersøkelser: Nedsatt hemoglobin, nedsatt hematokrit. Økt kreatinin i blod.Overdosering/Forgiftning:
Begrensede data tilgjengelig. Mest sannsynlig tegn på overdose er hypotensjon. Ved symptomatisk hypotensjon bør støttende tiltak iverksettes. Se Giftinformasjonens anbefalinger C09X A02.Egenskaper:
Klassifisering: Oral, ikke-peptid, potent og selektiv hemmer av humant renin. Virkningsmekanisme: Hemmer enzymet renin som er selve aktiveringspunktet for renin-angiotensinsystemet. Blokkerer dermed konvertering av angiotensinogen og reduserer nivåene av angiotensin I og II. Andre legemidler som hemmer renin-angiotensinsystemet forårsaker kompensatorisk økning av plasmareninaktivitet, mens aliskiren reduserer plasmareninaktivitet hos hypertensive pasienter med 50-80% alene og i kombinasjon med andre antihypertensiver. Kombinasjon med hydroklortiazid, ramipril, amlodipin, valsartan og atenolol er godt tolerert. 85-90% av maks. blodtrykkssenkende effekt oppnås etter 2 uker. Doseavhengig reduksjon i systolisk og diastolisk blodtrykk vedvarer gjennom hele doseintervallet på 24 timer, med en gjennomsnittlig «peak/trough»-ratio for diastolisk blodtrykk på ≤98% for dose 300 mg. Absorpsjon: Maks. plasmakonsentrasjon 1-3 timer etter oralt inntak. Steady state-plasmakonsentrasjon innen 5-7 dager etter inntak av 1 tablett daglig. Proteinbinding: 47-51%. Fordeling: Distribusjonsvolum: Ca. 135 liter. Halveringstid: Ca. 40 timer. Utskillelse: Hovedsakelig uforandret via feces (78%).Sist endret: 21.12.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
