Preparater A-Z
Rapilysin, PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 10 E | 2 sett (hettegl. + ferdigfylt sprøyte) | 159772 | kr 9797,30 | - |  |
Står ikke på WADAs dopinglistePULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 10 E: Hvert sett inneh.: I) Hetteglass: Reteplase 10 E, traneksamsyre, dikaliumhydrogenfosfat, fosforsyre, sakkarose, polysorbat 80. II) Engangssprøyte: Vann til injeksjon 10 ml.
Indikasjoner:
Trombolytisk behandling ved mistenkt hjerteinfarkt med vedvarende ST-heving eller nylig oppstått venstre grenblokk innen 12 timer etter symptomdebut på akutt hjerteinfarkt.Dosering:
Preparatet skal forskrives av leger med erfaring i trombolytisk behandling og med hjelpemidler til å overvåke bruken. Behandling bør startes så fort som mulig og innen 12 timer etter symptomdebut. Gis som en 10 + 10 E dobbel bolusinjeksjon. Hver bolusinjeksjon gis som en langsom i.v. injeksjon i maks. 2 minutter. Den andre bolusinjeksjonen gis 30 minutter etter starten av den første injeksjonen. For å minske risikoen for retrombosering bør det også gis heparin og acetylsalisylsyre før og etter administrering. Anbefalt heparindose er 5000 IE gitt som en bolusinjeksjon før reteplasebehandling, etterfulgt av infusjon av 1000 IE heparin pr. time som starter etter andre reteplaseinjeksjon. Heparin bør gis i minimum 24 timer, helst i 48(-72) timer. En bør tilstrebe å holde APTT-verdien på 1,5-2 ganger normalverdien. Initial acetylsalisylsyredose gitt før trombolyse bør være minst 250 mg (250-350 mg) fulgt av 75-150 mg daglig, minst inntil utskrivning.Kontraindikasjoner:
Kjent blødningstendens, pasienter på samtidig peroral antikoagulasjonsbehandling (f.eks. warfarin), ev. pasienter som nylig har fått perorale antikoagulantia, intrakranielle svulster, arteriovenøse malformasjoner eller aneurismer, svulster med økt blødningsrisiko, tidligere cerebrovaskulær sykdom, nylig (<10 dager) resuscitering med langvarig thoraxkompresjon, alvorlig ukontrollert hypertensjon, aktivt peptisk ulcus, portahypertensjon (øsofagusvaricer), alvorlig lever- eller nyresvikt, akutt pankreatitt, perikarditt, bakteriell endokarditt, innen 3 måneder etter alvorlige blødninger, betydelig traume eller større kirurgiske inngrep (f.eks. koronar arteriell «bypass», intrakraniell eller intraspinal kirurgi eller traume), fødsel, vevsbiopsi, tidligere punksjon av ikke-komprimerbare kar.Forsiktighetsregler:
Samtidig bruk av heparin kan bidra til blødninger. Da fibrin løses opp ved reteplasebehandling, kan blødninger fra nylige innstikksteder forekomme. Trombolytisk behandling krever derfor nøyaktig tilsyn med alle mulige blødningspunkter (inkl. innstikkssteder for venekatetere, arterie- og venepunksjoner, blottlagte årer og nålestikksteder). Bruk av stive kateter såvel som i.m. injeksjoner og unødvendig håndtering av pasienten bør unngås under behandling. Hvis alvorlig blødning oppstår, spesielt hjerneblødning, skal ev. samtidig heparintilførsel stoppes umiddelbart og den andre bolusinjeksjonen med reteplase skal ikke gis. Ved følgende tilstander kan det være økt risiko ved reteplaseterapi og denne risiko må veies mot forventede fordeler: Cerebrovaskulær sykdom, systolisk blodtrykk ved innleggelse >160 mm Hg, nylig gastrointestinal eller urogenital blødning (innen 10 dager), stor sannsynlighet for venstresidige hjertetromber f.eks. ved mitralstenose med atrieflimmer, septisk tromboflebitt eller okkludert arteriovenøs fistel i alvorlig infisert område, høy alder dvs. over 75 år, andre tilstander der blødninger utgjør en betydelig risiko eller vil være særlig vanskelig pga. dens lokalisasjon. Det foreligger ikke tilstrekkelig med opplysninger om reteplasebehandling av pasienter med diastolisk blodtrykk >100 mm Hg før trombolytisk behandling. Koronartrombolyse kan føre til reperfusjonsarytmier. Utstyr for behandling av bradykardi og/eller ventrikulær takyarytmi (f.eks. ventrikkeltakykardi eller -flimmer) bør være tilgjengelig. Da det ikke foreligger erfaringer med gjentatt behandling med reteplase, anbefales dette ikke. Hvis anafylaktisk sjokk eller en anafylaksilignende reaksjon forekommer, skal injeksjonen avbrytes umiddelbart og adekvat terapi innsettes.Interaksjoner:
Heparin, vitamin K-antagonister og legemidler som påvirker blodplatefunksjonen (f.eks acetylsalisylsyre og dipyridamol) kan øke risikoen for blødninger hvis de administreres før, under eller etter reteplasebehandling. Spesiell oppmerksomhet utvises i perioden med lavt plasmafibrinogen (opptil ca. 2 dager etter fibrinolytisk terapi).Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Risiko ved bruk under graviditet er ikke klarlagt. Skal ikke brukes ved graviditet, unntatt ved livstruende situasjoner, fordi dyreforsøk har vist risiko for abort. Overgang i morsmelk: Opplysninger mangler. Brystmelk skal ikke brukes de første 24 timer etter trombolytisk behandling.Bivirkninger:
Blødninger, overveiende ved injeksjonsstedet, i enkelte tilfeller som gastrointestinal, gingival eller urogenital blødning. Hemoperikardium, retroperitoneal blødning, cerebral blødning og neseblødning er sjeldne (<1%). Systolisk blodtrykk over 160 mm Hg før trombolyse med reteplase er assosiert med større risiko for cerebral blødning. Arytmier (f.eks total AV-blokk, ventrikkeltakykardi, ventrikkelflimmer) og hypotensjon. En enkelt anafylaktisk/anafylaksilignende reaksjon er rapportert.Overdosering/Forgiftning:
I tilfelle overdosering vil en kunne forvente en senkning av fibrinogen og andre blodkoaguleringskomponenter (f.eks. koagulasjonsfaktor V) med derav følgende risiko for blødning.Egenskaper:
Klassifisering: Rekombinant human vevsplasminogenaktivator (rt-PA). Virkningsmekanisme: Trombolytisk effekt. Katalyserer spaltingen av endogent plasminogen til plasmin slik at plasmin kan nedbryte fibrinogen og fibrin som danner fibrinnettet i tromben. Halveringstid: 18 minutter. Metabolisme: Rask lysosomal nedbrytning i lever og nyrer.Andre opplysninger:
Reteplase leveres som frysetørret substans i hetteglass. Tørrsubstansen skal løses opp med innholdet i en medfølgende sprøyte. Ved bruk av aseptisk teknikk overføres oppløsningsvæsken (10 ml) til reteplasehetteglasset. Mens overføringskanylen fortsatt sitter i hetteglasset, roteres hetteglasset forsiktig for å løse opp pulveret. Må ikke ristes. Ferdig tilberedt injeksjonsvæske må brukes umiddelbart etter tilberedning. Kun fargeløs ferdig tilberedt injeksjonsvæske må benyttes. Injeksjonsvæske som ikke er klar og fargeløs må destrueres. Rapilysin skal ikke blandes med heparin og/eller acetylsalicylsyre. Det kan foreligge andre uforlikelighetsproblemer, og Rapilysin må derfor ikke blandes med andre legemidler. Injeksjonsvæsken bør fortrinnsvis injiseres i en egen veneflon. Ingen andre legemidler skal injiseres i veneflonen beregnet på Rapilysin, det være seg samtidig, før eller etter administreringen. Dette gjelder også for heparin og acetylsalisylsyre som skal benyttes samtidig med Rapilysin for å redusere risikoen for nye tromboser. Hos pasienter hvor bare en veneflon kan brukes (inkl. Y-veneflon) må denne grundig skylles med natriumkloridoppløsning 9 mg/ml, eller glukoseoppløsning 50 mg/ml før og etter administrering av Rapilysin.Sist endret: 17.11.2009
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
