PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon: Hvert sett inneh.: I) Hetteglass: Tørrstoff
av inaktivert rabiesvirus (Wistar PM/WI 38 1503-3 M stamme) ≥2,5
IE, humant albumin 50 mg, neomycinsulfat <150 µg. II) Ferdigfylt
sprøyte: Vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner:
Pre- og posteksposisjonell profylakse mot rabies.
Preeksposisjonell profylakse: For personer utsatt for spesiell
smitterisiko som laboratoriepersonell som forventes å håndtere prøvemateriale
fra rabiessuspekte dyr eller mennesker, personer som i sitt arbeid
har hyppig/langvarig/nær kontakt med importerte dyr, personell i utlandet
(og på Svalbard) som i sin arbeidssituasjon har økt risiko (veterinærer,
zoologer, fangstmenn), personer som bor eller reiser i rabiesendemiske
områder i avsidesliggende strøk hvor medisinsk behandling ikke er
raskt tilgjengelig, helsepersonell som kommer i kontakt med rabiespasienter.
Posteksposisjonell profylakse: Etter bitt, klor eller slikk
på slimhinne eller skadet hud av mistenkt smitteførende dyr.
Dosering:
Gis i.m., helst i deltoidregionen. 1 dose =
1 ml for voksne og barn.
Preeksposisjonell profylakse: Basisvaksinasjon: 3 doser fordelt på dag 0, 7 og 28. 1 boosterdose
gis etter 1 år. Deretter gis 1 boosterdose hvert 5. år.
Posteksposisjonell
profylakse: Uvaksinerte: 5 doser fordelt på dag 0, 3, 7,
14 og 28. Samtidig med 1. dose gis humant rabiesimmunglobulin 20 IE
pr. kg kroppsvekt. Vaksine og immunglobulin må gis på 2 forskjellige
steder av kroppen. Personer basisvaksinert for <5 år siden: 2 doser
fordelt på dag 0 og 3. Immunglobulin er ikke indisert. Personer som
ikke er basisvaksinert eller vaksinert for >5 år siden: 5 doser fordelt
på dag 0, 3, 7, 14 og 28. Det må vurderes om det samtidig med 1. vaksinedose
skal gis spesifikt immunglobulin.
Kontraindikasjoner:
Ved posteksposisjonell profylakse: Ingen pga. sykdommens alvorlighetsgrad.
Ved preeksposisjonell
profylakse: Tidligere alvorlig reaksjon på vaksinen, eller
kjent allergi for noen av innholdsstoffene. Risiko for ev. senere
rabieseksponering bør vurderes mot ev. risiko ved vaksinering.
Forsiktighetsregler:
Preeksposisjonell vaksinering bør utsettes
ved akutt febril sykdom. Personer med redusert immunforsvar oppnår
muligens ikke forventet immunrespons. Utstyr, inkl. adrenalin injeksjonsvæske,
til behandling av ev. anafylaktisk reaksjon skal være tilgjengelig
for øyeblikkelig bruk. Ved vaksinering av premature spedbarn bør risiko
for apné og behov for respiratorisk overvåkning i 48-72 timer vurderes.
Interaksjoner:
Samtidig behandling med klorokin kan redusere
antistoffresponsen. Immunsuppressiver kan føre til dårlig eller uteblitt
vaksinerespons.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Ved preeksposisjonell vaksinering bør risiko
for rabiessmitte vurderes før vaksinen gis.
Overgang i morsmelk: Ukjent.
Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Kvalme og abdominalsmerter.
Immunsystemet: Allergiske reaksjoner som f.eks. urticaria, utslett
og ødem. Muskel-skjelettsystemet: Artralgi, myalgi. Nevrologiske:
Parestesier, hodepine, svimmelhet. Øvrige: Ømhet, rødme, hevelse,
kløe og indurasjon på injeksjonsstedet, moderat feber, kuldeskjelving,
utilpasshet, asteni.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Immunsystemet: Anafylaktiske reaksjoner, serumsykdomslignende
reaksjoner etter boosterinjeksjon.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Nevrologiske: Nevropati.
Rapportering av bivirkninger
Egenskaper:
Klassifisering: Inaktivert rabiesvaksine fremstilt av virus
dyrket på humane diploide celler og inaktivert med beta-propiolakton.
Virkningsmekanisme:
Beskyttende antistofftiter (>0,5 IE/ml) oppnås
hos tilnærmet 100% av vaksinerte 7-14 dager etter 3 doser.
Oppbevaring og holdbarhet:
Oppbevares kaldt (2-8°C). Anvendes umiddelbart
etter rekonstituering.
Andre opplysninger:
Rekonstitueres ved å sprøyte oppløsningsvæsken
ned i hetteglasset med den frysetørrede vaksinen og blande forsiktig.
Det dannes en blakket rød-fiolett til gul oppløsning uten synlige
partikler.
Sist endret: 24.05.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)