Rabies-Imovax

Sanofi Pasteur MSD

Rabiesvaksine.

ATC-nr.: J07B G01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon: Hvert sett inneh.: I) Hetteglass: Tørrstoff av inaktivert rabiesvirus (Wistar PM/WI 38 1503-3 M stamme) ≥2,5 IE, humant albumin 50 mg, neomycinsulfat <150 µg. II) Ferdigfylt sprøyte: Vann til injeksjonsvæsker.


Indikasjoner: 

Pre- og posteksposisjonell profylakse mot rabies. Preeksposisjonell profylakse: For personer utsatt for spesiell smitterisiko som laboratoriepersonell som forventes å håndtere prøvemateriale fra rabiessuspekte dyr eller mennesker, personer som i sitt arbeid har hyppig/langvarig/nær kontakt med importerte dyr, personell i utlandet (og på Svalbard) som i sin arbeidssituasjon har økt risiko (veterinærer, zoologer, fangstmenn), personer som bor eller reiser i rabiesendemiske områder i avsidesliggende strøk hvor medisinsk behandling ikke er raskt tilgjengelig, helsepersonell som kommer i kontakt med rabiespasienter. Posteksposisjonell profylakse: Etter bitt, klor eller slikk på slimhinne eller skadet hud av mistenkt smitteførende dyr.

Dosering: 

Gis i.m., helst i deltoidregionen. 1 dose = 1 ml for voksne og barn. Preeksposisjonell profylakse: Basisvaksinasjon: 3 doser fordelt på dag 0, 7 og 28. 1 boosterdose gis etter 1 år. Deretter gis 1 boosterdose hvert 5. år. Posteksposisjonell profylakse: Uvaksinerte: 5 doser fordelt på dag 0, 3, 7, 14 og 28. Samtidig med 1. dose gis humant rabiesimmunglobulin 20 IE pr. kg kroppsvekt. Vaksine og immunglobulin må gis på 2 forskjellige steder av kroppen. Personer basisvaksinert for <5 år siden: 2 doser fordelt på dag 0 og 3. Immunglobulin er ikke indisert. Personer som ikke er basisvaksinert eller vaksinert for >5 år siden: 5 doser fordelt på dag 0, 3, 7, 14 og 28. Det må vurderes om det samtidig med 1. vaksinedose skal gis spesifikt immunglobulin.

Kontraindikasjoner: 

Ved posteksposisjonell profylakse: Ingen pga. sykdommens alvorlighetsgrad. Ved preeksposisjonell profylakse: Tidligere alvorlig reaksjon på vaksinen, eller kjent allergi for noen av innholdsstoffene. Risiko for ev. senere rabieseksponering bør vurderes mot ev. risiko ved vaksinering.

Forsiktighetsregler: 

Preeksposisjonell vaksinering bør utsettes ved akutt febril sykdom. Personer med redusert immunforsvar oppnår muligens ikke forventet immunrespons. Utstyr, inkl. adrenalin injeksjonsvæske, til behandling av ev. anafylaktisk reaksjon skal være tilgjengelig for øyeblikkelig bruk. Ved vaksinering av premature spedbarn bør risiko for apné og behov for respiratorisk overvåkning i 48-72 timer vurderes.

Interaksjoner: 

Samtidig behandling med klorokin kan redusere antistoffresponsen. Immunsuppressiver kan føre til dårlig eller uteblitt vaksinerespons.
Vis DRUID-interaksjoner for J07B G01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Ved preeksposisjonell vaksinering bør risiko for rabiessmitte vurderes før vaksinen gis. Overgang i morsmelk: Ukjent.

Bivirkninger:

Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Kvalme og abdominalsmerter. Immunsystemet: Allergiske reaksjoner som f.eks. urticaria, utslett og ødem. Muskel-skjelettsystemet: Artralgi, myalgi. Nevrologiske: Parestesier, hodepine, svimmelhet. Øvrige: Ømhet, rødme, hevelse, kløe og indurasjon på injeksjonsstedet, moderat feber, kuldeskjelving, utilpasshet, asteni. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Immunsystemet: Anafylaktiske reaksjoner, serumsykdomslignende reaksjoner etter boosterinjeksjon. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Nevrologiske: Nevropati.

Rapportering av bivirkninger


Egenskaper:

Klassifisering: Inaktivert rabiesvaksine fremstilt av virus dyrket på humane diploide celler og inaktivert med beta-propiolakton. Virkningsmekanisme: Beskyttende antistofftiter (>0,5 IE/ml) oppnås hos tilnærmet 100% av vaksinerte 7-14 dager etter 3 doser.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Oppbevares kaldt (2-8°C). Anvendes umiddelbart etter rekonstituering.

Andre opplysninger: 

Rekonstitueres ved å sprøyte oppløsningsvæsken ned i hetteglasset med den frysetørrede vaksinen og blande forsiktig. Det dannes en blakket rød-fiolett til gul oppløsning uten synlige partikler.

Sist endret: 24.05.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Rabies-Imovax, PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
1 sett: 1 ml (hettegl. + ferdigfylt sprøyte) 028360kr 479,10-SPC