Preparater A-Z
Qutenza, HUDPLASTER:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 8% | 1 stk. (hudplaster) | 094812 | kr 2615,50 | N01BX04_1 |  |
Står ikke på WADAs dopinglisteHUDPLASTER 8%: Hvert hudplaster (280 cm2) inneh.: Capsaicin 179 mg tilsv. 640 µg capsaicin pr. cm2 plaster (8% v/v), silikonlim, dietylenglykolmonoetyleter, silikonolje, etylcellulose N50 (E 462).
Indikasjoner:
For behandling av perifere nevropatiske smerter hos voksne uten diabetes, alene eller i kombinasjon med andre smertestillende legemidler.Dosering:
Hudplasteret skal påføres de mest smertefulle hudområdene (bruk maks. 4 plastre). Smertefulle områder bør fastslås av legen og avmerkes på huden. Hudplasteret skal appliseres på intakt, ikke-irritert, tørr hud og skal bli sittende på i 30 minutter på føttene (f.eks. hiv-relatert nevropati) og 60 minutter på andre områder (f.eks. postherpetisk nevralgi). Behandlingen kan gjentas hver 90. dag ved vedvarende eller tilbakevendende smerter. Hudplasteret skal appliseres av lege eller av annet helsepersonell under tilsyn av lege. Nitrilhansker bør alltid brukes ved håndtering av hudplasteret og ved vask av behandlingsområder. Latekshansker skal ikke brukes da de ikke gir god nok beskyttelse. Plastre skal ikke komme i nærheten av øyne eller slimhinner. Direkte kontakt med hudplasteret, brukt gasbind eller brukt rensegel bør unngås. Om nødvendig bør hår på affiserte områder klippes for at plasteret skal festes bedre (ikke barber). Behandlingsområdet skal vaskes forsiktig med såpe og vann. Etter hårfjerning og vask skal huden tørkes godt. Behandlingsområdet bør forbehandles med et lokalanestetikum før applisering av hudplasteret, for å redusere ubehag i forbindelse med appliseringen. Lokalanestetikumet bør påføres slik at det dekker hele behandlingsområdet, samt 1-2 cm utenfor området. Lokalanestetikumet bør brukes i samsvar med bruksanvisningen. Forbehandling med topisk lidokain (4%) eller lidokain (2,5%)/prilokain (2,5%) i 60 minutter ble benyttet i studier. Hudplasteret er til engangsbruk og kan klippes til riktig størrelse og fasong for behandlingsområdet. Tilklipping skal utføres før avrivningslaget fjernes. Avrivningslaget skal ikke fjernes før like før applisering. For ytterligere informasjon om applisering, se SPC. For å sikre at plasteret holdes i kontakt med behandlingsområdet, kan det brukes elastiske sokker eller gasbind. Plasteret bør fjernes forsiktig og langsomt ved å rulle plasteret innover, for å begrense faren for aerosoldannelse av capsaicin. Etter fjerning av plasteret skal behandlingsområdet påføres rikelig med rensegel, som skal sitte på i minst 1 minutt. Rensegelen bør tørkes av med tørt gasbind, for å fjerne gjenværende capsaicin fra huden. Etter at rensegelen er tørket av skal hudområdet vaskes forsiktig med såpe og vann. Brukte plastre bør kastes umiddelbart etter bruk i egnet beholder for medisinsk avfall. Akutte smerter under og etter prosedyren bør behandles med lokal avkjøling (som kald kompress) og orale analgetika (f.eks. korttidsvirkende opioider). Nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon: Dosejustering er ikke nødvendig. Barn: Ikke anbefalt til barn og ungdom pga. manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.Forsiktighetsregler:
Qutenza skal brukes kun på tørr, intakt (uskadet) hud og ikke i ansiktet, over hårfestet på hodet, og/eller i nærheten av slimhinner. Capsaicineksponering medfører forbigående erytem og svie, og slimhinner er spesielt utsatt. Inhalasjon av luftbåren capsaicin kan gi hoste eller nysing. Ved kontakt med hud som ikke skal behandles, bør rensegel påføres, virke i 1 minutt og tørkes av med tørt gasbind. Hudområdet vaskes deretter forsiktig med såpe og vann. Ved svie i øyne, hud eller luftveier bør den affiserte personen flyttes bort fra det stedet der Qutenza er håndtert. Øyne eller slimhinner skal skylles/vaskes med vann. Relevant medisinsk behandling bør gis ved åndenød. Forbigående blodtrykksøkning (gjennomsnittlig <8 mm Hg) under og kort tid etter behandlingen er observert som følge av behandlingsrelatert smerteøkning, og blodtrykket bør overvåkes under behandlingen. Ved økte smerter, bør tilleggsbehandling gis, som lokal avkjøling eller orale analgetika (f.eks. korttidsvirkende opioider). Ved ustabil eller dårlig kontrollert hypertensjon eller nylige kardiovaskulære komplikasjoner, bør risikoen for kardiovaskulære bivirkninger, som følge av mulig stress ved prosedyren, vurderes før oppstart. Behandlingsrelatert reduksjon av nevrologisk funksjon er ikke sett i kliniske studier, men mindre og forbigående endringer i sensorisk funksjon (f.eks. varmedeteksjon) er rapportert. Forsiktighet utvises ved økt risiko for bivirkninger, som følge av mindre endringer i sensorisk funksjon. Begrenset erfaring med pasienter med smertefull diabetesnevropati (PDN). Gjentatte behandlinger hos pasienter med PDN, er ikke undersøkt. Rensegelen inneholder butylhydroksyanisol, som kan gi lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem) eller irritasjon i øyne og slimhinner.Interaksjoner:
Ingen studier er utført, da det er vist at det kun forekommer forbigående lave systemiske capsaicinnivåer.Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Ingen kliniske data fra bruk under graviditet. Dyrestudier har ikke vist teratogene effekter. Sannsynligheten for at capsaicin øker risikoen for utviklingsavvik når det gis til gravide er svært lav. Forsiktighet må imidlertid utvises ved forskrivning til gravide. Overgang i morsmelk: Ingen kliniske data fra bruk under amming. Det anbefales å ikke amme på behandlingsdagen.Bivirkninger:
Vanligst rapportert er lokal forbigående svie, smerter, erytem og kløe på appliseringsstedet. Bivirkningene er forbigående, selvbegrensende og vanligvis av lett til moderat intensitet. Svært vanlige (≥1/10): Øvrige: Smerter og erytem på appliseringsstedet. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Øvrige: Kløe, papler, vesikler, ødem, hevelse og tørrhet på appliseringsstedet. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Kvalme. Hjerte/kar: Førstegrads AV-blokk, takykardi, palpitasjoner. Hud: Kløe. Hypertensjon. Infeksiøse: Herpes zoster. Luftveier: Hoste, halsirritasjon. Muskel-skjelettsystemet: Smerte i ekstremiteter, muskelspasmer. Nevrologiske: Dysgeusi, hypoestesi, svie. Undersøkelser: Økt blodtrykk. Øye: Øyeirritasjon. Øvrige: Urticaria, parestesi, dermatitt, hyperestesi, betennelse, reaksjon, irritasjon og blåmerker på appliseringsstedet. Perifert ødem.Overdosering/Forgiftning:
Ingen rapporterte tilfeller. Hudplasteret skal appliseres av lege eller under tilsyn av lege. Overdosering er derfor lite sannsynlig. Overdosering kan være forbundet med reaksjoner på appliseringsstedet, f.eks. smerter, erytem og kløe på appliseringsstedet. Ved mistanke om overdosering bør plasteret fjernes forsiktig og rensegel påføres (se Forsiktighetsregler). Støttetiltak bør iverksettes etter klinisk behov. Intet spesifikt antidot. Se Giftinformasjonens anbefalinger N01B X04.Egenskaper:
Klassifisering: Svært selektiv agonist av TRPV1-reseptoren. Virkningsmekanisme: Capsaicins innledende effekt er aktivering av TRPV1-uttrykkende kutane nociseptorer, som gir svie og erytem som følge av frisetting av vasoaktive nevropeptider. Etter capsaicineksponering blir kutane nociseptorer mindre følsomme for en rekke stimuli. Disse effektene av capsaicin, som inntrer på et senere stadium, kalles ofte desensibilisering og antas å være underliggende ved smertelindring. Fornemmelser som har opphav i ikke-TRPV1-uttrykkende kutane nerver forventes ikke å påvirkes, inkl. evnen til å føle mekaniske stimuli og vibrasjonsstimuli. Capsaicininduserte endringer i kutane nociseptorer er reversible, og det er observert at normal funksjon (fornemmelse av skadelige stimuli) kommer tilbake i løpet av noen uker hos friske forsøkspersoner. Smertereduksjon sees i kliniske studier så tidlig som i uke 1, og vedvarer i den 12 ukers lange studieperioden. Qutenza er vist å være effektivt ved bruk alene og i kombinasjon med systemiske legemidler mot nevropatiske smerter. Absorpsjon: Ca. 1% absorberes i epidermale og dermale hudlag ved 1 times applisering. Mengden capsaicin frisatt fra plasteret pr. time er proporsjonal med overflaten av appliseringsområdet. For et appliseringsområde på 1000 cm2 er anslått maks. dose på ca. 7 mg. Gitt at et plasterområde på 1000 cm2 frisetter ca. 1% capsaicin fra plasteret hos en person på 60 kg, er maks. mulig capsaicineksponering ca. 0,12 mg/kg, 1 gang hver 3 måned. Lav (<5 ng/ml) systemisk capsaicineksponering er sett hos ca. ⅓ av PHN-pasientene, hos 3% av PDN-pasientene og hos ingen hiv-AN-pasienter etter 60 minutters applisering. Generelt øker andelen av PHN-pasienter med systemisk eksponering for capsaicin ved større behandlingsområder og lengre behandlingsvarighet. Høyeste capsaicinkonsentrasjon påvist ved 60 minutters behandling er 4,6 ng/ml, målt umiddelbart etter fjerning av plasteret. Halveringstid: Det er ikke sett målbare nivåer av metabolitter hos noen individer. En farmakokinetisk populasjonsanalyse av pasienter behandlet i 60 og 90 minutter, indikerte at capsaicinnivået i plasma var maks. ca. 20 minutter etter fjerning av plasteret og falt svært raskt, med en gjennomsnittlig halveringstid på ca. 130 minutter.Andre opplysninger:
Brukte og ubrukte plastre, samt alt annet materiell som har vært i kontakt med behandlede områder, skal destrueres ved forsegling i polyetylenposen til medisinsk avfall, som så legges i egnet beholder for medisinsk avfall.Sist endret: 03.05.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
