INHALASJONSPULVER 100 μg/dose, 200 μg/dose og
400 μg/dose: Hver dose inneh.: Budesonid. 100 μg,
resp. 200 μg et 400 μg.
Indikasjoner:
Bronkialastma, når tilstanden ikke kan holdes
under kontroll av korttidsvirkende bronkolytika brukt ved behov.
Dosering:
Initialt, under perioder med alvorlig astma,
ved dosereduksjon og ev. seponering av peroral behandling med glukokortikosteroider
anbefales følgende dosering:
Voksne: 200-1600 μg daglig, fordelt på 2-4 doseringer. Dosering 2 ganger
daglig er vanligvis tilstrekkelig. Dosering 1 gang daglig vil kunne
være aktuelt for pasienter som ikke trenger mer enn 400 μg pr.
dag. Dosen kan gis enten om morgenen eller om kvelden. Dersom optimal
behandling ikke oppnås med denne dosering, bør dosen og doseringshyppigheten
økes.
Barn ≥
6 år: 200-800 μg daglig fordelt på 2-4 doseringer.
Forsiktighet utvises ved doser på 800 μg pga. fare for binyrebarksuppresjon.
Pasienter med sterk slimproduksjon bør initialt (og over en kortere
periode, ca. 2 uker) få tilleggsbehandling med systemiske steroider.
Dette gjelder også ved eksacerbasjoner med økt viskositet og dannelse
av slimplugger.
Vedlikeholdsdose: Når den ønskede
kliniske effekt er oppnådd, bør dosen gradvis reduseres til den lavest
mulige dose som holder astmasymptomene under kontroll. Dosering 2
ganger daglig, morgen og kveld, er oftest tilstrekkelig.
Steroidavhengige
pasienter som overføres til Pulmicort bør være i en stabil
fase. Ved
overgang fra peroral steroidbehandling, gis Pulmicort (i høydose) i kombinasjon med vedlikeholdsdosen av
oralt steroid i ca. 10 dager. Deretter reduseres den orale dosen gradvis
med f.eks. 2,5 mg prednisolon (eller tilsvarende) pr. måned til lavest
mulig dose. I mange tilfeller vil det være mulig å substituere den
perorale kortikosteroidbehandlingen helt med Pulmicort Turbuhaler.
Administrering: Pasienten bør instrueres i å puste
dypt og kraftig fra munnstykket. For å minimalisere mulighet for trøskedannelse
i munnhule/svelg, og systemiske effekter, bør pasienten skylle munnen
med vann og spytte ut etter hver dosering.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.
Forsiktighetsregler:
Spesiell forsiktighet bør utvises hos pasienter
som overføres fra orale steroider, pga. risiko for langvarig nedsatt
adrenal funksjon. Dette gjelder også pasienter med behov for høye
doser eller langtidsbehandling med høyeste anbefalte dose kortikosteroid.
Disse pasientene kan oppleve symptomer på utilstrekkelig steroideffekt
når de utsettes for alvorlige stressituasjoner. Tilleggsbehandling
med orale steroider bør vurderes ved perioder med stress eller kirurgiske
inngrep. Ved overgang fra oral steroidterapi til Pulmicort Turbuhaler,
kan pasienten få tilbake tidligere symptomer på rhinitt, eksem og
smerter i muskler og ledd, pga. minsket generell steroideffekt. En
generell uønsket steroideffekt bør mistenkes hvis symptomer som tretthet,
hodepine, kvalme og oppkast skulle oppstå. Ved akutt forverret astma
kan kort tilleggsbehandling med oralt steroid være nødvendig. Systemiske
effekter av inhalerte kortikosteroider kan oppstå, spesielt når høye
doser forskrives for lengre perioder. Det er mye mindre sannsynlig
at disse effektene oppstår ved inhalerte kortikosteroider enn ved
orale kortikosteroider. Mulige systemiske effekter inkluderer binyresuppresjon,
vekstforsinkelse hos barn og ungdom, nedsatt bentetthet, katarakt
og glaukom. Det er derfor viktig at dosen av inhalert kortikosteroid
titreres til laveste dose der effektiv astmakontroll opprettholdes.
Redusert leverfunksjon kan påvirke eliminasjonen av kortikosteroider.
Etter oralt inntak øker biotilgjengeligheten ved redusert leverfunksjon,
men dette har liten klinisk betydning ved inhalasjon. Forsiktighet
utvises hos pasienter med lungetuberkulose og andre bronkopulmonale
infeksjoner. En rekke psykologiske eller atferdseffekter (hovedsakelig
hos barn) inkl. rastløshet, søvnforstyrrelser, nervøsitet, depresjon
og opphisselse kan forkomme.
Interaksjoner:
Oral administrering av ketokonazol eller itrakonazol
kan føre til økt systemisk effekt av budesonid. Den kliniske relevansen
er begrenset ved korttidsbehandling (1-2 uker), men bør tas i betraktning
ved langtidsbehandling.
Vis DRUID-interaksjoner for R03B A02 
Liste over interaksjoner:
 | R03B A02 budesonid - J05A E03 ritonavir Økt konsentrasjon av budesonid, risiko for systemiske glukokortikoideffekter. | Søk i PubMed |
 | R03B A02 budesonid - J05A E06 lopinavir Økt konsentrasjon av budesonid, risiko for systemiske glukokortikoideffekter. | Søk i PubMed |
 | R03B A02 budesonid - J01F A01 erytromycin Økt konsentrasjon av budesonid | Søk i PubMed |
 | R03B A02 budesonid - C08D A01 verapamil Økt konsentrasjon av budesonid | Søk i PubMed |
 | R03B A02 budesonid - C08D A51 verapamil, kombinasjoner Økt konsentrasjon av budesonid | Søk i PubMed |
 | R03B A02 budesonid - A02B D04 pantoprazol, amoksicillin og klaritromycin Økt konsentrasjon av budesonid, risiko for systemiske glukokortikoideffekter | Søk i PubMed |
 | R03B A02 budesonid - A02B D05 omeprazol, amoksicillin og klaritromycin Økt konsentrasjon av budesonid, risiko for systemiske glukokortikoideffekter | Søk i PubMed |
 | R03B A02 budesonid - A02B D06 esomeprazol, amoksicillin og klaritromycin Økt konsentrasjon av budesonid, risiko for systemiske glukokortikoideffekter | Søk i PubMed |
 | R03B A02 budesonid - A02B D07 lansoprazol, amoksicillin og klaritromycin Økt konsentrasjon av budesonid, risiko for systemiske glukokortikoideffekter | Søk i PubMed |
 | R03B A02 budesonid - J01F A09 klaritromycin Økt konsentrasjon av budesonid, risiko for systemiske glukokortikoideffekter | Søk i PubMed |
 | R03B A02 budesonid - C08D B01 diltiazem Økt konsentrasjon av budesonid | Søk i PubMed |
 | R03B A02 budesonid - J02A C02 itrakonazol Økt konsentrasjon av budesonid (4 ganger) | Søk i PubMed |
 | J05A E02 indinavir - R03B A02 budesonid Økt konsentrasjon av budesonid, risiko for systemiske glukokortikoideffekter. | Søk i PubMed |
 | J05A E12 boceprevir - R03B A02 budesonid Økt konsentrasjon av budesonid | Søk i PubMed |
 | J02A C03 vorikonazol - R03B A02 budesonid Økt konsentrasjon av budesonid. | Søk i PubMed |
 | J02A B02 ketokonazol - R03B A02 budesonid Økt konsentrasjon av budesonid. | Søk i PubMed |
 | J02A C04 posakonazol - R03B A02 budesonid Økt konsentrasjon av budesonid. | Søk i PubMed |
 | J05A E11 telaprevir - R03B A02 budesonid Økt konsentrasjon av budesonid | Søk i PubMed |
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Bruk av steroider under svangerskapet bør generelt
unngås. Dersom steroidtilførsel er nødvendig, bør lokal steroidbehandling
til inhalasjon foretrekkes pga. liten systemisk effekt i terapeutiske
doser.
Overgang i placenta: Bør ikke brukes under graviditet med mindre
fordelen oppveier en mulig risiko.
Overgang i morsmelk: Går over. Det er ikke forventet at barn som
ammes vil påvirkes ved terapeutiske doser. Kan brukes under amming.
Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Luftveier: Mild irritasjon av svelget, hoste og heshet. Candidainfeksjon
i munnhule/svelg.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Hud: Umiddelbare eller forsinkede overfølsomhetsreaksjoner
som urticaria, utslett, dermatitt, angioødem. Blåmerker. Luftveier:
Bronkospasme. Psykiske: Rastløshet, søvnforstyrrelser,
nervøsitet, depresjon, opphisselse, atferdsforstyrrelser (hovedsakelig
hos barn). I sjeldne tilfeller er det observert symptomer på systemisk
glukokortikoideffekt, inkl. hypofunksjon av binyrebarken og reduksjon
i lengdevekst som følge av glukokortikosteroidbruk. Symptomene er
sannsynligvis avhengig av dose, eksponeringstid, samtidig og tidligere
steroideksponering samt individuell følsomhet.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Se Giftinformasjonens anbefalinger for budesonid: Glukokortikoider
H02A B.
Egenskaper:
Klassifisering: Kortikosteroid med uttalt antiinflammatorisk
effekt. Ved bruk av pulverinhalator (Turbuhaler) oppnås lokal effekt.
Preparatet inneholder rent budesonid, dvs. ingen hjelpestoffer eller
drivgasser. Terapeutisk effekt oppnås vanligvis innen 10 dager.
Absorpsjon:
Ca. 25-30% av tilført dose deponeres i lungene
og absorberes derfra. Maks. plasmakonsentrasjon etter inhalasjon av
800 μg budesonid er ca. 4 nmol/liter og nås etter ca. 30 minutter.
Metabolisme:
Ca. 90% av dosen som når systemisk kretsløp
inaktiveres i leveren (first pass-metabolisme).
Andre opplysninger:
Administreringsmåte: Se pakningsvedlegg.
Pasienten bør skylle munnen med vann etter hver inhalasjon.
Sist endret: 12.08.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)