Pulmicort Turbuhaler

AstraZeneca

Kortikosteroid.

ATC-nr.: R03B A02

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



INHALASJONSPULVER 100 μg/dose, 200 μg/dose og 400 μg/dose: Hver dose inneh.: Budesonid. 100 μg, resp. 200 μg et 400 μg.


Indikasjoner: 

Bronkialastma, når tilstanden ikke kan holdes under kontroll av korttidsvirkende bronkolytika brukt ved behov.

Dosering: 

Initialt, under perioder med alvorlig astma, ved dosereduksjon og ev. seponering av peroral behandling med glukokortikosteroider anbefales følgende dosering: Voksne: 200-1600 μg daglig, fordelt på 2-4 doseringer. Dosering 2 ganger daglig er vanligvis tilstrekkelig. Dosering 1 gang daglig vil kunne være aktuelt for pasienter som ikke trenger mer enn 400 μg pr. dag. Dosen kan gis enten om morgenen eller om kvelden. Dersom optimal behandling ikke oppnås med denne dosering, bør dosen og doseringshyppigheten økes. Barn6 år: 200-800 μg daglig fordelt på 2-4 doseringer. Forsiktighet utvises ved doser på 800 μg pga. fare for binyrebarksuppresjon. Pasienter med sterk slimproduksjon bør initialt (og over en kortere periode, ca. 2 uker) få tilleggsbehandling med systemiske steroider. Dette gjelder også ved eksacerbasjoner med økt viskositet og dannelse av slimplugger. Vedlikeholdsdose: Når den ønskede kliniske effekt er oppnådd, bør dosen gradvis reduseres til den lavest mulige dose som holder astmasymptomene under kontroll. Dosering 2 ganger daglig, morgen og kveld, er oftest tilstrekkelig. Steroidavhengige pasienter som overføres til Pulmicort bør være i en stabil fase. Ved overgang fra peroral steroidbehandling, gis Pulmicort (i høydose) i kombinasjon med vedlikeholdsdosen av oralt steroid i ca. 10 dager. Deretter reduseres den orale dosen gradvis med f.eks. 2,5 mg prednisolon (eller tilsvarende) pr. måned til lavest mulig dose. I mange tilfeller vil det være mulig å substituere den perorale kortikosteroidbehandlingen helt med Pulmicort Turbuhaler. Administrering: Pasienten bør instrueres i å puste dypt og kraftig fra munnstykket. For å minimalisere mulighet for trøskedannelse i munnhule/svelg, og systemiske effekter, bør pasienten skylle munnen med vann og spytte ut etter hver dosering.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler: 

Spesiell forsiktighet bør utvises hos pasienter som overføres fra orale steroider, pga. risiko for langvarig nedsatt adrenal funksjon. Dette gjelder også pasienter med behov for høye doser eller langtidsbehandling med høyeste anbefalte dose kortikosteroid. Disse pasientene kan oppleve symptomer på utilstrekkelig steroideffekt når de utsettes for alvorlige stressituasjoner. Tilleggsbehandling med orale steroider bør vurderes ved perioder med stress eller kirurgiske inngrep. Ved overgang fra oral steroidterapi til Pulmicort Turbuhaler, kan pasienten få tilbake tidligere symptomer på rhinitt, eksem og smerter i muskler og ledd, pga. minsket generell steroideffekt. En generell uønsket steroideffekt bør mistenkes hvis symptomer som tretthet, hodepine, kvalme og oppkast skulle oppstå. Ved akutt forverret astma kan kort tilleggsbehandling med oralt steroid være nødvendig. Systemiske effekter av inhalerte kortikosteroider kan oppstå, spesielt når høye doser forskrives for lengre perioder. Det er mye mindre sannsynlig at disse effektene oppstår ved inhalerte kortikosteroider enn ved orale kortikosteroider. Mulige systemiske effekter inkluderer binyresuppresjon, vekstforsinkelse hos barn og ungdom, nedsatt bentetthet, katarakt og glaukom. Det er derfor viktig at dosen av inhalert kortikosteroid titreres til laveste dose der effektiv astmakontroll opprettholdes. Redusert leverfunksjon kan påvirke eliminasjonen av kortikosteroider. Etter oralt inntak øker biotilgjengeligheten ved redusert leverfunksjon, men dette har liten klinisk betydning ved inhalasjon. Forsiktighet utvises hos pasienter med lungetuberkulose og andre bronkopulmonale infeksjoner. En rekke psykologiske eller atferdseffekter (hovedsakelig hos barn) inkl. rastløshet, søvnforstyrrelser, nervøsitet, depresjon og opphisselse kan forkomme.

Interaksjoner: 

Oral administrering av ketokonazol eller itrakonazol kan føre til økt systemisk effekt av budesonid. Den kliniske relevansen er begrenset ved korttidsbehandling (1-2 uker), men bør tas i betraktning ved langtidsbehandling.
Vis DRUID-interaksjoner for R03B A02 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Bruk av steroider under svangerskapet bør generelt unngås. Dersom steroidtilførsel er nødvendig, bør lokal steroidbehandling til inhalasjon foretrekkes pga. liten systemisk effekt i terapeutiske doser. Overgang i placenta: Bør ikke brukes under graviditet med mindre fordelen oppveier en mulig risiko. Overgang i morsmelk: Går over. Det er ikke forventet at barn som ammes vil påvirkes ved terapeutiske doser. Kan brukes under amming.

Bivirkninger:

Vanlige (≥1/100 til <1/10): Luftveier: Mild irritasjon av svelget, hoste og heshet. Candidainfeksjon i munnhule/svelg. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Hud: Umiddelbare eller forsinkede overfølsomhetsreaksjoner som urticaria, utslett, dermatitt, angioødem. Blåmerker. Luftveier: Bronkospasme. Psykiske: Rastløshet, søvnforstyrrelser, nervøsitet, depresjon, opphisselse, atferdsforstyrrelser (hovedsakelig hos barn). I sjeldne tilfeller er det observert symptomer på systemisk glukokortikoideffekt, inkl. hypofunksjon av binyrebarken og reduksjon i lengdevekst som følge av glukokortikosteroidbruk. Symptomene er sannsynligvis avhengig av dose, eksponeringstid, samtidig og tidligere steroideksponering samt individuell følsomhet.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Se Giftinformasjonens anbefalinger for budesonid: Glukokortikoider H02A B.

Egenskaper:

Klassifisering: Kortikosteroid med uttalt antiinflammatorisk effekt. Ved bruk av pulverinhalator (Turbuhaler) oppnås lokal effekt. Preparatet inneholder rent budesonid, dvs. ingen hjelpestoffer eller drivgasser. Terapeutisk effekt oppnås vanligvis innen 10 dager. Absorpsjon: Ca. 25-30% av tilført dose deponeres i lungene og absorberes derfra. Maks. plasmakonsentrasjon etter inhalasjon av 800 μg budesonid er ca. 4 nmol/liter og nås etter ca. 30 minutter. Metabolisme: Ca. 90% av dosen som når systemisk kretsløp inaktiveres i leveren (first pass-metabolisme).

Andre opplysninger: 

Administreringsmåte: Se pakningsvedlegg. Pasienten bør skylle munnen med vann etter hver inhalasjon.

Sist endret: 12.08.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Pulmicort Turbuhaler, INHALASJONSPULVER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
100 μg/dose200 doser 152397kr 179,20R03BA02_1SPC
200 μg/dose200 doser 152413kr 301,40R03BA02_1SPC
400 μg/dose50 doser 188532kr 176,00R03BA02_1
Kan forskrives til 01.07.2012
SPC
200 doser 152421kr 507,40R03BA02_1SPC