INHALASJONSVÆSKE 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml og
0,5 mg/ml: Hver endosebeholder inneh.: Budesonid.
0,25 mg, resp. 0,5 mg et 1 mg, dinatr. edet., natr. chlorid., polysorbat.
80, acid. citr., natr. citr., aqua purif.
Indikasjoner:
Bronkialastma, når tilstanden ikke kan holdes
under kontroll av korttidsvirkende bronkolytika brukt ved behov. Til
bruk for pasienter som ikke kan bruke turbuhaler eller inhalasjonsaerosol.
Dosering:
Doseringen er individuell. Sykdomskontroll
med laveste effektive dose bør alltid etterstrebes.
Barn: <8 år: 0,25-0,5 mg 1-2 ganger daglig. I
enkelte tilfeller kan dosen økes til 1 mg 1-2 ganger daglig.
>8 år: 0,25-0,5 mg 2 ganger daglig. I enkelte tilfeller
kan dosen økes til 1 mg 2 ganger daglig. Den høyeste dosen (2 mg daglig)
til barn skal kun vurderes hos barn med alvorlig astma og i begrensede
perioder.
Voksne: 0,5-1 mg 2 ganger
daglig. Dosen kan ved behov økes.
Overføring fra perorale
steroider: Ved overgang fra perorale steroider skal pasientens
tilstand være relativt stabil. En høy dose Pulmicort gis i 10 dager
sammen med tidligere anvendt behandling. Deretter reduseres den perorale
dosen med f.eks. 2,5 mg prednisolon (eller tilsvarende) pr. måned
til laveste effektive nivå. I mange tilfeller kan den perorale steroidbehandlingen
erstattes helt med Pulmicort inhalasjonsvæske. For pasienter som trenger
en økt terapeutisk effekt anbefales det, av hensyn til ev. systemeffekter,
å øke dosen Pulmicort fremfor å øke dosen perorale glukokortikoider.
Pulmicort administreres via forstøverapparat. For at mest mulig budesonid
skal forstøves, må kompressoren som regel ha en strømningshastighet
på 5-8 liter/minutt. Fyllingsvolumet bør være 2-4 ml.
Ultralyd-forstøvere skal ikke benyttes da de gir for lite budesonid
til pasienten. Administrering: Bare
til bruk i nebulisator (forstøverapparat) - ikke til injeksjon.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.
Forsiktighetsregler:
Spesiell forsiktighet bør utvises hos pasienter
som overføres fra orale steroider, pga. risiko for langvarig nedsatt
adrenal funksjon. Dette gjelder også pasienter med behov for høye
doser eller langtidsbehandling med høyeste anbefalte dose kortikosteroid.
Disse pasientene kan oppleve symptomer på utilstrekkelig steroideffekt
når de utsettes for alvorlige stressituasjoner. Tilleggsbehandling
med orale steroider bør vurderes ved perioder med stress eller kirurgiske
inngrep. Ved overgang fra oral steroidterapi til Pulmicort inhalasjonsvæske,
kan det skje en oppblussing av symptomer som rhinitt, eksem, muskel-
og leddsmerte. En midlertidig økning av den perorale steroid-dosen
kan være påkrevet. I enkelte tilfeller kan det oppstå tretthet, kvalme
og brekninger som uttrykk for en utilstrekkelig systemisk steroideffekt.
Systemiske effekter av inhalerte kortikosteroider kan oppstå, spesielt
når høye doser forskrives for lengre perioder. Det er mye mindre sannsynlig
at disse effektene oppstår ved inhalerte kortikosteroider enn ved
orale kortikosteroider. Mulige systemiske effekter inkluderer binyresuppresjon,
vekstforsinkelse hos barn og ungdom, nedsatt bentetthet, katarakt
og glaukom. Det er derfor viktig at dosen av inhalert kortikosteroid
titreres til laveste dose der effektiv astmakontroll opprettholdes.
Ved en akutt forverring av astmasymptomene kan en kortere tilleggsbehandling
med perorale steroider være påkrevet. Det må utvises spesiell forsiktighet
ved lungetuberkulose og andre bronkopulmonale infeksjoner. Nedsatt
leverfunksjon kan påvirke eliminasjonen av kortikosteroider. Dette
kan være klinisk relevant hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Lokale og systemiske langtidseffekter av preparatet er ikke fullstendig
klarlagt. Dosen bør titreres til den laveste effektive vedlikeholdsdosen
som kontrollerer astmasykdommen. Legen bør nøye monitorere veksten
hos barn og unge som bruker kortikosteroider og veie fordelen med
astmakontroll ved kortikosteroidbehandlingen mot muligheten for vekstsuppresjon.
Etter hver behandling bør pasienten skylle munnen godt med vann som
spyttes ut, for i størst mulig grad å unngå trøske i munn og svelg
samt systemiske effekter. En rekke psykologiske eller atferdseffekter
(hovedsakelig hos barn) inkl. rastløshet, søvnforstyrrelser, nervøsitet,
depresjon og opphisselse kan forkomme.
Interaksjoner:
CYP 3A4 er det vanligste enzymet for metabolisering
av kortikosteroider. Oral administrering av ketokonazol eller itrakonazol
kan føre til økt systemisk effekt av budesonid. Den kliniske relevansen
er begrenset ved korttidsbehandling (1-2 uker), men bør tas i betraktning
ved langtidsbehandling.
Vis DRUID-interaksjoner for R03B A02 
Liste over interaksjoner:
 | R03B A02 budesonid - J05A E03 ritonavir Økt konsentrasjon av budesonid, risiko for systemiske glukokortikoideffekter. | Søk i PubMed |
 | R03B A02 budesonid - J05A E06 lopinavir Økt konsentrasjon av budesonid, risiko for systemiske glukokortikoideffekter. | Søk i PubMed |
 | R03B A02 budesonid - J01F A01 erytromycin Økt konsentrasjon av budesonid | Søk i PubMed |
 | R03B A02 budesonid - C08D A01 verapamil Økt konsentrasjon av budesonid | Søk i PubMed |
 | R03B A02 budesonid - C08D A51 verapamil, kombinasjoner Økt konsentrasjon av budesonid | Søk i PubMed |
 | R03B A02 budesonid - A02B D04 pantoprazol, amoksicillin og klaritromycin Økt konsentrasjon av budesonid, risiko for systemiske glukokortikoideffekter | Søk i PubMed |
 | R03B A02 budesonid - A02B D05 omeprazol, amoksicillin og klaritromycin Økt konsentrasjon av budesonid, risiko for systemiske glukokortikoideffekter | Søk i PubMed |
 | R03B A02 budesonid - A02B D06 esomeprazol, amoksicillin og klaritromycin Økt konsentrasjon av budesonid, risiko for systemiske glukokortikoideffekter | Søk i PubMed |
 | R03B A02 budesonid - A02B D07 lansoprazol, amoksicillin og klaritromycin Økt konsentrasjon av budesonid, risiko for systemiske glukokortikoideffekter | Søk i PubMed |
 | R03B A02 budesonid - J01F A09 klaritromycin Økt konsentrasjon av budesonid, risiko for systemiske glukokortikoideffekter | Søk i PubMed |
 | R03B A02 budesonid - C08D B01 diltiazem Økt konsentrasjon av budesonid | Søk i PubMed |
 | R03B A02 budesonid - J02A C02 itrakonazol Økt konsentrasjon av budesonid (4 ganger) | Søk i PubMed |
 | J05A E02 indinavir - R03B A02 budesonid Økt konsentrasjon av budesonid, risiko for systemiske glukokortikoideffekter. | Søk i PubMed |
 | J05A E12 boceprevir - R03B A02 budesonid Økt konsentrasjon av budesonid | Søk i PubMed |
 | J02A C03 vorikonazol - R03B A02 budesonid Økt konsentrasjon av budesonid. | Søk i PubMed |
 | J02A B02 ketokonazol - R03B A02 budesonid Økt konsentrasjon av budesonid. | Søk i PubMed |
 | J02A C04 posakonazol - R03B A02 budesonid Økt konsentrasjon av budesonid. | Søk i PubMed |
 | J05A E11 telaprevir - R03B A02 budesonid Økt konsentrasjon av budesonid | Søk i PubMed |
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Klinisk erfaring fra gravide er begrenset.
Inhalasjonsbehandling gir liten systemisk eksponering. Preparatet
skal ikke brukes ved graviditet hvis ikke fordelen oppveier en mulig
risiko.
Overgang i morsmelk: Går over. Det er ikke forventet at barn som
ammes vil påvirkes ved terapeutiske doser. Kan brukes under amming.
Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Luftveier: Halsirritasjon, hoste, heshet. Candidainfeksjoner
i munnhule og svelg.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Hud: Umiddelbare eller forsinkede overfølsomhetsreaksjoner
som urticaria, utslett, dermatitt, angioødem. Blåmerker. Luftveier:
Bronkospasme. Psykiske: Rastløshet, søvnforstyrrelser, nervøsitet,
depresjon, opphisselse, atferdsforstyrrelser (hovedsakelig hos barn).
I sjeldne tilfelle er det observert symptomer på systemisk glukokortikosteroideffekt,
inkl. hypofunksjon av binyrebarken og reduksjon i lengdevekst som
følge av glukokortikosteroidbruk. Symptomene er sannsynligvis avhengig
av dose, eksponeringstid, samtidig og tidligere steroideksponering
samt individuell følsomhet. Irritasjon av ansiktshuden etter bruk
av forstøver med maske er observert. For å unngå irritasjon bør ansiktet
vaskes med såpe og vann.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Se Giftinformasjonens anbefalinger for budesonid: Glukokortikoider
H02A B.
Egenskaper:
Klassifisering: Budesonid i form av inhalasjonsvæske er et
glukokortikoid med uttalt lokal antiinflammatorisk effekt både ved
tidlig og senfasen av en allergisk reaksjon.
Virkningsmekanisme:
Reduserer virkningen av tidlig samt senfase
i en allergisk reaksjon og er effektiv ved forebyggelse av anstrengelsesutløst
astma. Full terapeutisk effekt oppnås vanligvis etter ca. 10 dager.
Metabolisme:
Ca. 90% av dosen som når det systemiske kretsløp
inaktiveres i leveren (first pass-metabolisme). Metabolittene har
glukokortikoid aktivitet <1% sammenlignet med budesonid.
Oppbevaring og holdbarhet:
Ampuller som oppbevares i åpnede poser er holdbare
i 3 måneder. Innholdet i en åpnet ampulle må brukes innen 12 timer.
Ampullene bør oppbevares mørkt. Må ikke fryses.
Andre opplysninger:
Pulmicort inhalasjonsvæske kan blandes med
natriumklorid 9 mg/ml og med oppløsninger som inneholder terbutalin,
salbutamol, feneterol, acetylcystein, natriumkromoglikat eller ipratropiumbromid.
Blanding som inneholder flere inhalasjonsvæsker skal av mikrobiologiske
årsaker anvendes innen 30 minutter.
Sist endret: 12.08.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)