Pulmicort

AstraZeneca

Kortikosteroid.

ATC-nr.: R03B A02

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



INHALASJONSVÆSKE 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml og 0,5 mg/ml: Hver endosebeholder inneh.: Budesonid. 0,25 mg, resp. 0,5 mg et 1 mg, dinatr. edet., natr. chlorid., polysorbat. 80, acid. citr., natr. citr., aqua purif.


Indikasjoner: 

Bronkialastma, når tilstanden ikke kan holdes under kontroll av korttidsvirkende bronkolytika brukt ved behov. Til bruk for pasienter som ikke kan bruke turbuhaler eller inhalasjonsaerosol.

Dosering: 

Doseringen er individuell. Sykdomskontroll med laveste effektive dose bør alltid etterstrebes. Barn: <8 år: 0,25-0,5 mg 1-2 ganger daglig. I enkelte tilfeller kan dosen økes til 1 mg 1-2 ganger daglig. >8 år: 0,25-0,5 mg 2 ganger daglig. I enkelte tilfeller kan dosen økes til 1 mg 2 ganger daglig. Den høyeste dosen (2 mg daglig) til barn skal kun vurderes hos barn med alvorlig astma og i begrensede perioder. Voksne: 0,5-1 mg 2 ganger daglig. Dosen kan ved behov økes. Overføring fra perorale steroider: Ved overgang fra perorale steroider skal pasientens tilstand være relativt stabil. En høy dose Pulmicort gis i 10 dager sammen med tidligere anvendt behandling. Deretter reduseres den perorale dosen med f.eks. 2,5 mg prednisolon (eller tilsvarende) pr. måned til laveste effektive nivå. I mange tilfeller kan den perorale steroidbehandlingen erstattes helt med Pulmicort inhalasjonsvæske. For pasienter som trenger en økt terapeutisk effekt anbefales det, av hensyn til ev. systemeffekter, å øke dosen Pulmicort fremfor å øke dosen perorale glukokortikoider. Pulmicort administreres via forstøverapparat. For at mest mulig budesonid skal forstøves, må kompressoren som regel ha en strømningshastighet på 5-8 liter/minutt. Fyllingsvolumet bør være 2-4 ml. Ultralyd-forstøvere skal ikke benyttes da de gir for lite budesonid til pasienten. Administrering: Bare til bruk i nebulisator (forstøverapparat) - ikke til injeksjon.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler: 

Spesiell forsiktighet bør utvises hos pasienter som overføres fra orale steroider, pga. risiko for langvarig nedsatt adrenal funksjon. Dette gjelder også pasienter med behov for høye doser eller langtidsbehandling med høyeste anbefalte dose kortikosteroid. Disse pasientene kan oppleve symptomer på utilstrekkelig steroideffekt når de utsettes for alvorlige stressituasjoner. Tilleggsbehandling med orale steroider bør vurderes ved perioder med stress eller kirurgiske inngrep. Ved overgang fra oral steroidterapi til Pulmicort inhalasjonsvæske, kan det skje en oppblussing av symptomer som rhinitt, eksem, muskel- og leddsmerte. En midlertidig økning av den perorale steroid-dosen kan være påkrevet. I enkelte tilfeller kan det oppstå tretthet, kvalme og brekninger som uttrykk for en utilstrekkelig systemisk steroideffekt. Systemiske effekter av inhalerte kortikosteroider kan oppstå, spesielt når høye doser forskrives for lengre perioder. Det er mye mindre sannsynlig at disse effektene oppstår ved inhalerte kortikosteroider enn ved orale kortikosteroider. Mulige systemiske effekter inkluderer binyresuppresjon, vekstforsinkelse hos barn og ungdom, nedsatt bentetthet, katarakt og glaukom. Det er derfor viktig at dosen av inhalert kortikosteroid titreres til laveste dose der effektiv astmakontroll opprettholdes. Ved en akutt forverring av astmasymptomene kan en kortere tilleggsbehandling med perorale steroider være påkrevet. Det må utvises spesiell forsiktighet ved lungetuberkulose og andre bronkopulmonale infeksjoner. Nedsatt leverfunksjon kan påvirke eliminasjonen av kortikosteroider. Dette kan være klinisk relevant hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon. Lokale og systemiske langtidseffekter av preparatet er ikke fullstendig klarlagt. Dosen bør titreres til den laveste effektive vedlikeholdsdosen som kontrollerer astmasykdommen. Legen bør nøye monitorere veksten hos barn og unge som bruker kortikosteroider og veie fordelen med astmakontroll ved kortikosteroidbehandlingen mot muligheten for vekstsuppresjon. Etter hver behandling bør pasienten skylle munnen godt med vann som spyttes ut, for i størst mulig grad å unngå trøske i munn og svelg samt systemiske effekter. En rekke psykologiske eller atferdseffekter (hovedsakelig hos barn) inkl. rastløshet, søvnforstyrrelser, nervøsitet, depresjon og opphisselse kan forkomme.

Interaksjoner: 

CYP 3A4 er det vanligste enzymet for metabolisering av kortikosteroider. Oral administrering av ketokonazol eller itrakonazol kan føre til økt systemisk effekt av budesonid. Den kliniske relevansen er begrenset ved korttidsbehandling (1-2 uker), men bør tas i betraktning ved langtidsbehandling.
Vis DRUID-interaksjoner for R03B A02 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Klinisk erfaring fra gravide er begrenset. Inhalasjonsbehandling gir liten systemisk eksponering. Preparatet skal ikke brukes ved graviditet hvis ikke fordelen oppveier en mulig risiko. Overgang i morsmelk: Går over. Det er ikke forventet at barn som ammes vil påvirkes ved terapeutiske doser. Kan brukes under amming.

Bivirkninger:

Vanlige (≥1/100 til <1/10): Luftveier: Halsirritasjon, hoste, heshet. Candidainfeksjoner i munnhule og svelg. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Hud: Umiddelbare eller forsinkede overfølsomhetsreaksjoner som urticaria, utslett, dermatitt, angioødem. Blåmerker. Luftveier: Bronkospasme. Psykiske: Rastløshet, søvnforstyrrelser, nervøsitet, depresjon, opphisselse, atferdsforstyrrelser (hovedsakelig hos barn). I sjeldne tilfelle er det observert symptomer på systemisk glukokortikosteroideffekt, inkl. hypofunksjon av binyrebarken og reduksjon i lengdevekst som følge av glukokortikosteroidbruk. Symptomene er sannsynligvis avhengig av dose, eksponeringstid, samtidig og tidligere steroideksponering samt individuell følsomhet. Irritasjon av ansiktshuden etter bruk av forstøver med maske er observert. For å unngå irritasjon bør ansiktet vaskes med såpe og vann.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Se Giftinformasjonens anbefalinger for budesonid: Glukokortikoider H02A B.

Egenskaper:

Klassifisering: Budesonid i form av inhalasjonsvæske er et glukokortikoid med uttalt lokal antiinflammatorisk effekt både ved tidlig og senfasen av en allergisk reaksjon. Virkningsmekanisme: Reduserer virkningen av tidlig samt senfase i en allergisk reaksjon og er effektiv ved forebyggelse av anstrengelsesutløst astma. Full terapeutisk effekt oppnås vanligvis etter ca. 10 dager. Metabolisme: Ca. 90% av dosen som når det systemiske kretsløp inaktiveres i leveren (first pass-metabolisme). Metabolittene har glukokortikoid aktivitet <1% sammenlignet med budesonid.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Ampuller som oppbevares i åpnede poser er holdbare i 3 måneder. Innholdet i en åpnet ampulle må brukes innen 12 timer. Ampullene bør oppbevares mørkt. Må ikke fryses.

Andre opplysninger: 

Pulmicort inhalasjonsvæske kan blandes med natriumklorid 9 mg/ml og med oppløsninger som inneholder terbutalin, salbutamol, feneterol, acetylcystein, natriumkromoglikat eller ipratropiumbromid. Blanding som inneholder flere inhalasjonsvæsker skal av mikrobiologiske årsaker anvendes innen 30 minutter.

Sist endret: 12.08.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Pulmicort, INHALASJONSVÆSKE:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
0,125 mg/ml20 × 2 ml (endosebeholdere) 082883kr 267,00R03BA02_1SPC
0,25 mg/ml20 × 2 ml (endosebeholdere) 082933kr 267,00R03BA02_1SPC
0,5 mg/ml20 × 2 ml (endosebeholdere) 083154kr 386,50R03BA02_1SPC