Preparater A-Z
Protopic, SALVE:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 0,03% | 10 g | 015912 | kr 143,50 | - |  |
| 30 g | 009285 | kr 282,30 | - | | |
| 0,1% | 10 g | 015923 | kr 159,40 | - | |
| 30 g | 009649 | kr 309,60 | - | | |
| 60 g | 009660 | kr 545,50 | - | |
Står ikke på WADAs dopinglisteSALVE 0,03% og 0,1%: 1 g inneh.: Takrolimus 0,3 mg, resp. 1 mg, hvit vaselin, flytende parafin, propylenkarbonat, hvit voks, fast parafin.
Indikasjoner:
Salve 0,03% er indisert fra 2 års alder. Salve 0,1% er indisert fra 16 års alder. Behandling av oppblussing: Behandling av moderat til alvorlig atopisk dermatitt hos pasienter som ikke responderer tilstrekkelig på eller er intolerante overfor konvensjonell terapi som f.eks. kortikosteroider til lokal bruk. Vedlikeholdsbehandling: Behandling av moderat til alvorlig atopisk dermatitt for å forebygge oppblussing og forlenge intervallene uten oppblussing hos pasienter med hyppige forverringer av sykdommen (dvs. ≥4 ganger pr. år) og som har hatt en initiell respons på maks. 6 ukers behandling med takrolimus salve 2 ganger daglig (lesjoner leget, nesten leget eller lett affisert).Dosering:
Behandling bør initieres av lege med erfaring i diagnostisering og behandling av atopisk dermatitt. Behandling av oppblussing: Kan brukes som korttidsbehandling og intermitterende langtidsbehandling. Behandlingen bør ikke være kontinuerlig over en lengre periode. Behandling bør starte ved første tegn til symptomer. Alle affiserte hudområder bør behandles inntil de er leget, nesten leget eller bare lett affisert. Deretter anses pasientene egnet for vedlikeholdsbehandling (se under). Ved første tegn på tilbakefall (oppblussing) av symptomene bør behandling startes på nytt. Voksne ≥16 år: Initialt påføres 0,1% salve 2 ganger daglig, og behandlingen bør fortsette til lesjonen er leget. Hvis symptomene kommer tilbake bør behandling med 0,1% salve 2 ganger daglig gjenopptas. Det bør gjøres et forsøk på å redusere applikasjonshyppigheten eller på å bruke den svakere 0,03% salven dersom klinisk tilstand tillater det. Generelt sees bedring innen 1 uke etter behandlingsstart. Dersom det ikke sees tegn til bedring etter 2 ukers behandling bør andre behandlingsalternativer vurderes. Barn: ≥2 år: 0,03% salve påføres 2 ganger daglig i opptil 3 uker. Hyppigheten reduseres deretter til 1 gang daglig til lesjonen er leget. <2 år: Preparatet bør ikke brukes før ytterligere data er tilgjengelig. Eldre >65 år: Dosejustering ikke nødvendig. Vedlikeholdsbehandling: Pasienter som responderer på inntil 6 ukers behandling med takrolimus salve 2 ganger daglig kan gå over til vedlikeholdsbehandling. Preparatet bør påføres 1 gang daglig 2 dager i uken på områder som vanligvis er affisert av atopisk dermatitt for å forhindre forverring og oppblussing. Det bør gå 2-3 dager mellom hver påføring. Voksne pasienter (≥16 år) bør bruke 0,1%, barn (≥2 år) bør bruke 0,03%. Etter 12 måneder bør pasientens tilstand vurderes av legen, og det bør avgjøres om vedlikeholdsbehandlingen bør fortsette selv om sikkerhetsdata for behandling >12 måneder mangler. Hos barn bør vurderingen omfatte behandlingsopphold for å klarlegge behovet for å fortsette behandlingsregimet og for å evaluere sykdommens forløp. Administrering: Salven bør påføres som et tynt lag på de affiserte eller vanligvis affiserte hudområder. Kan brukes på alle deler av kroppen, inkl. ansikt, hals og bøyefurer, men ikke på slimhinner. Skal ikke brukes under okklusjon, da dette ikke er studert.Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for virkestoffet, makrolider generelt, eller noen av hjelpestoffene.Forsiktighetsregler:
Forsiktighet bør utvises ved bruk til barn <2 år. Eksponering av huden for sollys bør begrenses, og bruk av solarium eller behandling med UVB/PUVA bør unngås. Pasienten bør gis råd angående solbeskyttelse (begrensning av oppholdstid i sola, solbeskyttende midler, tildekking av huden). Mykgjørende kremer bør ikke påføres innen 2 timer før/etter påføring av preparatet. Kliniske infeksjoner på behandlingsstedet bør være leget før behandling. Behandling kan være forbundet med økt risiko for follikulitt og herpesvirusinfeksjon. Dersom slik infeksjon er til stede bør risikoen ved behandling veies mot fordelen. Potensialet for lokal immunsuppresjon ved behandling utover 4 år er ukjent. Pga. økt risiko for utvikling av lymfom ved systemisk immunsuppressiv behandling, bør pasienter som får lymfadenopati overvåkes. Seponering bør vurderes ved fravær av klar etiologi for lymfadenopati eller ved akutt infeksiøs mononukleose. Unngå kontakt med øyne og slimhinner. Tørk nøye av eller skyll med vann hvis salven påføres øyne/slimhinner. Skal ikke påføres som okklusjonsbehandling. Hendene bør vaskes etter påføring. Brukes med forsiktighet ved leversvikt. Bør ikke brukes ved hudbarrieredefekter slik som Nethertons syndrom, lamellær iktyose, generell erytrodermi eller kutan transplantat-mot-vert-reaksjon. Disse hudtilstandene kan øke systemisk absorpsjon av takrolimus. Oral bruk av takrolimus anbefales heller ikke for behandling av disse tilstandene. Tilfeller av økte blodnivåer av takrolimus er rapportert etter markedsføring for disse tilstandene. Nye forandringer på et behandlet område, og som er forskjellig fra tidligere eksem, bør vurderes av legen.Interaksjoner:
Takrolimus metaboliseres ikke i human hud. Systemisk tilgjengelig takrolimus metaboliseres via CYP 3A4. Forsiktighet utvises ved samtidig bruk av kjente CYP 3A4-hemmere (f.eks. erytromycin, itrakonazol, ketokonazol og diltiazem). En interaksjonsstudie med proteinkonjugert vaksine mot Neisseria meningitidis serotype C er studert hos barn i alderen 2-11 år. Det ble ikke sett noen effekt på umiddelbar respons på vaksinen, generering av immunologisk minne eller humoral og cellemediert immunitet.Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Bør ikke brukes under graviditet. Overgang i morsmelk: Systemisk absorbert takrolimus skilles ut i morsmelk. Bør ikke brukes under amming.Bivirkninger:
Irritasjoner på applikasjonsstedet er vanligvis av mild til moderat alvorlighetsgrad og går som regel over innen 1 uke etter påbegynt behandling. Rosacea er rapportert etter markedsføring. Svært vanlige (≥1/10): Øvrige: Brennende følelse og pruritus på applikasjonsstedet. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hud: Pruritus. Infeksiøse: Lokal hudinfeksjon uavhengig av spesifikk etiologi, inkl. men ikke begrenset til: Eczema herpeticum, follikulitt, Herpes simplex, herpesvirusinfeksjon, «Kaposi’s varicelliform eruption». Nevrologiske: Parestesier og dysestesier (hyperestesi, brennende følelse). Stoffskifte/ernæring: Alkoholintoleranse (ansiktsrødme eller hudirritasjoner etter inntak av alkoholholdig drikk). Øvrige: Varme, erytem, smerte, irritasjon, parestesi og utslett på applikasjonsstedet. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hud: Akne. Ukjent: Hud: Rosacea. Undersøkelser: Økt takrolimusnivå i blod. Øvrige: Ødem på applikasjonsstedet. I en studie med vedlikeholdsbehandling hos voksne og barn med moderat og alvorlig atopisk dermatitt, ble det rapportert impetigo og infeksjoner på applikasjonsstedet. Hyppighet, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos barn er tilsvarende det som er rapportert hos voksne.Overdosering/Forgiftning:
Behandling: Dersom salven svelges bør vitale funksjoner overvåkes og klinisk status observeres. Det bør ikke fremkalles brekninger/oppkast eller gjøres ventrikkeltømming/-skylling. Se Giftinformasjonens anbefalinger L04A D02.Egenskaper:
Klassifisering: Immunsuppressivt og antiinflammatorisk middel. Virkningsmekanisme: Ikke fullstendig klarlagt. Bindes til cytosolproteinet FKBP12 og hemmer kalsiumavhengige signaltransduksjonsveier i T-celler og hindrer dermed transkripsjon og syntese av en rekke cytokiner. Takrolimus hemmer frigjøring av inflammatoriske mediatorer fra mastceller, basofile og eosinofile celler i huden. Reduserer uttrykk av Fc-reseptorer på Langerhans-celler og reduserer cellenes hyperstimulatoriske aktivitet overfor T-celler. Påvirker ikke kollagensyntese. Absorpsjon: Ved påføring lokalt tas takrolimus selektivt opp i huden med minimal diffusjon til systemisk sirkulasjon. Ingen tegn på systemisk akkumulering av takrolimus ved behandling i perioder opptil 1 år. Halveringstid: 75 timer for voksne og 65 timer for barn etter gjentatt topisk applikasjon. Gjennomsnittlig totalclearance etter i.v. administrering er 2,25 liter/time. Metabolisme: Systemisk tilgjengelig takrolimus metaboliseres i stor grad via CYP 3A4.Sist endret: 19.12.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
