Prostivas

Pfizer

Prostaglandin.

ATC-nr.: C01E A01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning: 1 ml inneh.: Alprostadil. 0,5 mg, ethanol. q.s. ad 1 ml.


Indikasjoner: 

Palliativ behandling for midlertidig å holde ductus arteriosus åpen hos nyfødte med en ductusavhengig medfødt hjertedefekt, inntil korrigerings- eller palliativ kirurgi kan utføres.

Dosering: 

Gis helst via kontinuerlig i.v. infusjon. Alternativt kan preparatet gis ved at et arteriekateter i navlestrengen plasseres i ductusåpningen. Infusjonen startes med en dose på 0,05-0,1 μg/kg/minutt. Når terapeutisk svar oppnås, minskes infusjonshastigheten til den lavest mulige med vedvarende effekt. Hvis initialdosen er utilstrekkelig, kan den forsiktig økes til 0,4 μg/kg/minutt. Tilberedning: Fortynnes før bruk med glukose 50 mg/ml. Fortynninger og infusjonshastigheter som gir en dosering på 0,05 μg/kg/minutt:

Tilsett 1 ml Prostivas til

Konsentrasjon av fortyn-
net oppløsning (μg/ml)

Infusjonshastighet
(ml/kg/minutt)

500 ml

1

0,05

200 ml

2,5

0,02

100 ml

5

0,01

50 ml

10

0,005

Administrering: Gis helst via kontinuerlig i.v. infusjon. Alternativt kan preparatet gis ved at et arteriekateter i navlestrengen plasseres i ductusåpningen.

Kontraindikasjoner: 

Kjent overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Skal ikke anvendes hos nyfødte med «Respiratory Distress Syndrome».

Forsiktighetsregler: 

Skal kun administreres av helsepersonell med nødvendig opplæring, og i lokaler med tilgang til intensivbehandling av barn. Apné kan inntreffe hos ca. 10-12% av nyfødte med medfødt hjertefeil. Apné oppstår oftest hos nyfødte, spesielt hos de som veier <2 kg ved fødselen, og opptrer vanligvis i løpet av infusjonens 1. time. Skal derfor kun brukes når respirasjonshjelp er lett tilgjengelig. Alprostadil er en potent hemmer av trombocyttaggregasjonen, og preparatet skal derfor anvendes med forsiktighet hos nyfødte med blødningstendenser. Bør tilføres på kortest mulig tid og i den laveste dosen som er nødvendig for å gi ønsket effekt. Risikoen ved langtids infusjon (svekkelse av ductus arteriosusveggen og pulmonale arterier, kortikal proliferasjon av lange knokler) bør vurderes i forhold til de mulige positive effektene av administrering som kan oppnås hos kritisk syke spedbarn. Kortikal proliferasjon av lange knokler kan gå tilbake etter seponering. Det arterielle blodtrykket bør overvåkes vha. umbilikalt arteriekateter, auskultasjon eller Doppler transduser. Hvis blodtrykket skulle synke betraktelig, bør infusjonshastigheten reduseres umiddelbart. Hvis apné eller bradykardi inntreffer, skal infusjonen stoppes. Forsiktighet iakttas hvis infusjonen gjenopptas. Hvis feber eller hypotensjon oppstår, skal infusjonshastigheten reduseres til disse symptomene opphører. Hudrødme er vanligvis forårsaket av feilaktig plassering av det intraarterielle kateter og kan vanligvis reduseres ved å endre plassering av kateterspissen. Bør ikke brukes til nyfødte (eller spedbarn) med «Respiratory Distress Syndrome» (RDS). Differensialdiagnose skal alltid stilles for å skille mellom RDS og cyanotisk hjertelidelse. Nøye overvåkning etter tegn på antral hyperplasi eller obstruksjon i mage/tarmkanalen anbefales hos nyfødte (eller spedbarn). Hos nyfødte (eller spedbarn) med nedsatt pulmonal blodstrøm, måles effekten av alprostadil ved monitorering av økning i blodoksygenering. Hos nyfødte (eller spedbarn) med nedsatt pulmonal blodstrøm bestemmes effekten ved å overvåke økning i systemisk blodtrykk og pH i blodet.

Interaksjoner: 

Interaksjoner er ikke rapportert med alprostadil og standardbehandling (antibiotika slik som penicillin eller gentamycin, vasopressorer slik som dopamin eller isoproterenol, hjerteglykosider og diuretika slik som furosemid) til nyfødte (eller spedbarn) med medfødte hjertefeil. Prostaglandiner kan potensere effekten av oksytocin.
Vis DRUID-interaksjoner for C01E A01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Bivirkninger:

Svært vanlige (≥1/10): Luftveier: Apné. Øvrige: Forbigående pyreksi. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Diaré. Hjerte/kar: Bradykardi, hypotensjon, takykardi. Nevrologiske: Kramper. Øvrige: Vasodilatasjon av huden (rødme). Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Gastrisk obstruksjon, hypertrofi i mageslimhinnen. Hjerte/kar: Skjørhet i blodkar. Muskel-skjelettsystemet: Eksostose. Rødme skyldes vanligvis feil plassering av intraarterielt kateter og lindres vanligvis ved å flytte enden av kateteret.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: Apné, bradykardi, feber, hypotensjon og hudrødme kan være tegn på overdosering. Behandling: Infusjonen skal stoppes og passende korrigerende behandling initieres. Forsiktighet bør utvises dersom behandling gjenopptas. Ved pyreksi eller hypotensjon skal infusjonshastigheten reduseres til symptomene avtar. Se Giftinformasjonens anbefalinger for alprostadil G04B E01.

Egenskaper:

Klassifisering: Alprostadil er prostaglandin E1 (PGE1). Virkningsmekanisme: Endogen substans som gir perifer vasodilatasjon, hemmer trombocyttaggregasjonen og stimulerer den glatte muskulatur i tarmkanal og livmor. Den glatte muskulaturen i ductus arteriosus er spesielt følsom overfor alprostadil, som er i stand til å åpne og holde ductus arteriosus åpen hos barn som er avhengig av denne sirkulasjonsvei for å kunne overleve. Effekten mest uttalt før 4 døgns alder. Fordeling: Distribueres ut i hele kroppen, men har redusert distribusjon til CNS. Metabolisme: Rask, for det meste i lungene. Den viktigste metabolitten i plasma er 13,14-dihydro-15-oxoprostaglandin E1, som har en betydelig redusert biologisk aktivitet sammenlignet med modersubstansen. Utskillelse: Størstedelen elimineres via nyrene i form av polare metabolitter. Utskillelsen er tilnærmet fullstendig innen 24 timer etter tilførselen.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Skal oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Ferdig blandet infusjonsvæske er holdbar i 8 timer ved romtemperatur eller i kjøleskap i 24 timer. Ufortynnet Prostivas som kommer i direkte kontakt med plastikkbeholdere vil føre til at plastifiseringsmiddel lekker ut fra sideveggene. Oppløsningen kan bli disig og utseende av beholderen endres. Hvis dette oppstår bør oppløsningen kastes og plastikkbeholderen byttes. Dette er et konsentrasjonsavhengig fenomen. For å minimalisere muligheten for at dette skal skje, bør Prostivas tilsettes infusjonen direkte slik at kontakt med veggene i plastikkbeholderen unngås.

Sist endret: 13.04.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Prostivas, KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
5 × 1 ml (glassamp.) 041731kr 4925,20-SPC