Proscar

MSD

5-alfareduktasehemmer.

ATC-nr.: G04C B01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



TABLETTER 5 mg: Hver tablett inneh.: Finasterid 5 mg, laktose 106 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Indigotin (E 132), jernoksid (gult) (E 172), titandioksid (E 171). Filmdrasjert.


Indikasjoner: 

Behandling av benign prostatahyperplasi for å redusere kjertelstørrelse, øke urinflow og lindre symptomer samt for å redusere risikoen for akutt urinretensjon og kirurgiske inngrep inkl. transuretral reseksjon av prostata (TURP) og prostataektomi.

Dosering: 

5 mg daglig som engangsdose. Selv om en forbedring kan sees tidlig, er behandling i minst 6 måneder ofte nødvendig før en kan vurdere effekten av behandlingen. Eldre: Ingen dosejustering nødvendig selv om eliminasjonen av finasterid kan være noe langsommere hos menn >70 år. Administrering: Tablettene skal svelges hele og kan tas til måltid.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Preparatet er ikke indisert hos kvinner eller barn. Skal ikke brukes av kvinner som er eller kan være gravide.

Forsiktighetsregler: 

Behandling med finasterid bør institueres i samarbeid med spesialist i urologi. For å unngå obstruktive komplikasjoner er det viktig at pasienter med store mengder resturin og/eller kraftig nedsatt urinstrøm blir nøye kontrollert. Muligheten for kirurgisk behandling bør vurderes. Effekter på prostataspesifikt antigen (PSA) og deteksjon av prostatakreft: Ingen kliniske fordeler er vist hos pasienter med prostatakreft. Digitale rektale undersøkelser, og andre undersøkelser for prostatakreft, er anbefalt før behandling starter, og deretter regelmessig. Serum-PSA er også brukt for å påvise prostatakreft. Generelt vil et grunnivå på PSA >10 ng/ml (Hybritech) føre til øyeblikkelig vurdering og overveielse av biopsi. Ved PSA-nivåer mellom 4-10 ng/ml er videre utredning anbefalt. Det er betydelig overlapp i PSA-nivåene blant menn med og uten prostatakreft. Hos menn med BPH utelukker derfor ikke PSA-verdier innenfor normalt referanseområde prostatakreft, uavhengig av behandling med finasterid. Et grunnivå på PSA <4 ng/ml utelukker ikke prostatakreft. Medfører en reduksjon av PSA i serum på ca. 50% hos pasienter med BPH, selv ved prostatakreft. Serumreduksjon av PSA utelukker ikke samtidig prostatakreft. Enhver vedvarende økning av PSA-nivået hos pasienter som blir behandlet med finasterid må utredes nøye, inkl. non-compliance ovenfor finasterid-behandlingen. Effekt på PSA-nivåer: Serumkonsentrasjon av PSA er korrelert med pasientens alder og prostatavolum, og prostatavolum er korrelert med pasientens alder. Når laboratoriemålinger av PSA vurderes, må det tas hensyn til at PSA-nivåer er redusert hos pasienter som behandles med finasterid. Hos de fleste pasientene sees en hurtig PSA-reduksjon i løpet av de første månedene av behandlingen, deretter stabiliseres PSA-nivåene til nytt grunnivå. Grunnivået etter behandlingen er ca. 50% av PSA-nivået før behandling. PSA-nivåene i typiske pasienter som behandles med finasterid i ≥6 måneder, bør derfor dobles for at verdien skal kunne sammenlignes med normalt nivå hos ubehandlede menn. Brystkreft: Brystkreft er rapportert hos menn som har brukt finasterid. Pasienten bør informeres om å melde raskt fra til legen ved ev. endringer i brystvev, som kuler, smerte, gynekomasti eller utsondring fra brystvortene. Laktose: Inneholder laktosemonohydrat og skal ikke brukes ved følgende genetiske mangler: Galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Graviditet: Hemmer omdannelsen av testosteron til dihydrotestosteron, og vil kunne medføre misdannelser av ytre genitalia hos guttefoster. Små finasteridmengder er påvist i sæd ved finasteridbehandling. Når pasientens seksualpartner er eller kan være gravid, anbefales pasienten å eksponere partneren for sæd i minst mulig grad. Gravide eller fertile kvinner bør ikke håndtere delte eller knuste tabletter pga. muligheten for absorpsjon av finasterid og påfølgende risiko for guttefoster. Tablettene er filmdrasjerte hvilket vil hindre kontakt med virkestoffet ved normal håndtering.

Bivirkninger:

Vanligst er impotens og redusert libido. Disse forekommer tidlig i behandlingen og avtar ved fortsatt behandling hos de fleste. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Kjønnsorganer/bryst: Impotens. Psykiske: Redusert libido. Undersøkelser: Redusert ejakulasjonsvolum. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hud: Utslett. Kjønnsorganer/bryst: Ejakulasjonsforstyrrelser, ømme og forstørrede bryst. Ukjent: Hjerte/kar: Hjertebank. Hud: Kløe, urticaria. Immunsystemet: Hypersensitivitetsreaksjoner, inkl. hevelse i lepper og ansikt. Kjønnsorganer/bryst: Smerter i testiklene. Lever/galle: Økning av leverenzymer. I tillegg er det rapportert om mannlig brystkreft, redusert ansikts- og kroppshårvekst, økt hodehårvekst. Laboratorieverdier: Redusert PSA-nivå.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Ingen spesiell behandling. Enkeltdoser opptil 400 mg og gjentatte doser på 80 mg/dag i 3 måneder er tolerert. Se Giftinformasjonens anbefalinger G04C B01.

Egenskaper:

Klassifisering: Spesifikk kompetitiv hemmer av enzymet 5-alfareduktase. Virkningsmekanisme: 5-alfareduktase katalyserer omdannelsen av testosteron til det mer potente androgenet dihydrotestosteron (DHT). Finasterid har ingen affinitet til den androgene reseptoren. Hemning av enzymet 5-alfareduktase resulterer i en reduksjon av fritt sirkulerende og intraprostatisk DHT, testosteronnivået holder seg vanligvis innenfor normalområdet. Signifikant reduksjon av sirkulerende DHT er vist 24 timer etter peroral administrering av finasterid. Utviklingen av prostatakjertelen og benign prostatahyperplasi er avhengig av dannelse av DHT i prostata. I kliniske langtidsstudier med finasterid er det vist at reduksjon av DHT er forbundet med signifikant regresjon av forstørret prostatakjertel, signifikant økning av maks. urinflow og signifikant bedring av totale såvel som obstruktive symptomer, og reduserer risikoen for urologiske hendelser med 51%. Reduksjon av prostatavolum er også assosiert med en signifikant reduksjon av prostataspesifikt antigen (PSA). Absorpsjon: Raskt, maks. plasmakonsentrasjon etter 2 timer. Biologisk tilgjengelighet ca. 80%, uavhengig av samtidig fødeinntak. Proteinbinding: Ca. 93%. Metabolisme: 2 metabolitter er identifisert. Disse har en liten aktivitet sammenlignet med finasterid. Utskillelse: Ca. 39% via nyrene som metabolitter og ca. 57% av total dose utskilles i feces.

Sist endret: 17.08.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Proscar, TABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
5 mg98 stk. (kalenderpakn.) 445759kr 370,80 (trinnpris kr 370,80)G04CB01_1SPC