Progestogen.

ATC-nr.: G03D C02

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



TABLETTER 5 mg: Hver tablett inneh.: Norethisteron. 5 mg, lactos. monohydr. et const. q.s.


Indikasjoner: 

Dysfunksjonelle blødninger pga. for lav progesteronproduksjon. Menstruasjonsforskyvning. Gestagentest som ledd i utredning av sekundær amenoré.

Dosering: 

Tablettene skal svelges hele, gjerne med vann. Menstruasjonsforskyvning (hvis mulig bør framskynding av menstruasjon med en kombinasjons-p-pille foretrekkes, fordi ovulasjonshemningen gjør at svangerskap er så godt som utelukket): 1 tablett 3 ganger daglig - dog ikke lenger enn 10-14 dager. Medikasjonen begynner 3 dager før ventet menstruasjon. 2-3 dager etter at tablettene er seponert kommer det en avbruddsblødning som ligner en normal menstruasjon. Ved menstruasjonsforskyvning bør pasienten på forhånd ha sikret seg mot å være blitt gravid i siste syklus. Dysfunksjonelle blødninger: 1 tablett 3 ganger daglig i 10 dager. 2-4 dager etter siste tablett vil en få en avbruddsbløding som ligner en normal menstruasjonsblødning. Gestagentest som ledd i utredning av sekundær amenoré: Hormonbehandling kan gis tidligst 8 uker etter siste menstruasjonsperiode. 1 tablett daglig i 8-12 dager. Bortfallsblødning kan opptre 2-4 dager etter inntak av den siste tabletten. Ved glemte doser bør neste tablett tas så snart som mulig, og tablettinntak deretter fortsette til vanlig tid neste dag.

Kontraindikasjoner: 

Graviditet. Amming. Diabetes mellitus med vaskulære komplikasjoner. Tidligere eller eksisterende alvorlige leverfunksjonsforstyrrelser. Tidligere gjennomgåtte eller bestående levertumorer (benign eller malign). Tromboemboliske prosesser. Ved abortbehandling. Kjente eller mistenkte kjønnshormonavhengige maligniteter. Overfølsomhet for virkestoffet eller for et eller flere av hjelpestoffene.

Forsiktighetsregler: 

Komplett anamnese og fysisk og gynekologisk undersøkelse må gjennomføres før initiering eller gjenoppstart av behandlingen. Frekvens og type av disse vurderingene bør tilpasses individuelt, men bør generelt inkl. og vektlegge blodtrykk, bryster, abdomen og organene i bekkenet samt cytologi av livmorhalsen. Da graviditet er kontraindisert må ikke-hormonelle prevensjonsmetoder benyttes (ikke kalender- eller temperaturmetode). Dersom noen av forholdene/risikofaktorene nevnt nedenfor er til stede eller forverres, bør en individuell risikoanalyse utføres før behandling startes eller gjenopptas. Forsiktighet utvises hos pasienter med tromboflebitt eller tromboembolisk sykdom i anamnesen. Generelt anerkjente risikofaktorer for venøs tromboembolisme (VTE) inkl. positiv personlig og familieanamnese (VTE hos søsken eller foreldre i relativt ung alder), alder, overvekt, langvarig immobilitet, omfattende kirurgi eller alvorlig traume. Den økte risikoen for tromboembolisme i puerperium må vurderes. Opptrer tegn på tromboemboli (f.eks. akutte brystsmerter, syns- eller hørselsforstyrrelser) under behandlingen, skal preparatet seponeres straks og pasienten undersøkes nøye. I sjeldne tilfeller er det observert forekomst av godartede, enda sjeldnere ondartede leversvulster etter bruk av hormonelle virkestoffer som det Primolut-N inneholder. I enkelte tilfeller har dette ført til livstruende intraabdominale blødninger. Ved sterke buksmerter, leverforstørrelse eller tegn til intraabdominal blødning bør levertumor tas med i vurderingen, og i så fall må behandlingen seponeres. Diabetikere og pasienter som lider av sirkulasjons- eller nyresykdom, epilepsi eller migrene, bør stå under streng legekontroll. Kravet til orale antidiabetika eller insulin kan endres pga. påvirkning i form av nedsettelse av glukosetoleransen hos pasienter med diabetes mellitus. Kloasme kan forekomme unntaksvis, spesielt hos kvinner med tidligere kloasme under graviditet. Kvinner med tendens for kloasme bør unngå eksponering for sol eller ultrafiolette stråler under behandlingen med Primolut-N. Pasienter som tidligere har hatt psykiske depresjoner, bør observeres nøye, og legemidlet bør seponeres dersom depresjonen vender tilbake i en alvorlig grad. Pga. noretisterons delvise metabolisering til østrogenet etinyløstradiol, har substansen også østrogene egenskaper. Grunner for umiddelbar seponering av tablettene: Ved markant blodtrykksstigning, økt frekvens av epileptiske anfall, plutselig oppstått migrenelignende hodepine eller økt hyppighet av usedvanlig sterk hodepine, plutselig syns- eller hørselsforstyrrelser, første tegn på tromboflebitt eller tromboemboliske symtomer (f.eks. uvanlige smerter eller hevelser i leggene, stikkende pustesmerter eller hosting uten noen spesiell grunn), brystsmerter, tungpustethet og ved langvarig immobilisering (f.eks. etter ulykker). Andre grunner for å seponere behandlingen: Gulsott, hepatitt, stikking over hele kroppen, graviditet.

Interaksjoner: 

Interaksjoner som resulterer i økt clearance av kjønnshormoner, kan føre til nedsatt terapeutisk effekt. Dette gjelder mange leverenzym-induserende legemidler (inkl. fenytoin, barbiturater, primidon, karbamazepin og rifampicin), og muligens også griseofulvin, okskarbamazepin og rifabutin. Bruk av progesteroner kan påvirke resultatene av enkelte laboratorietester.
Vis DRUID-interaksjoner for G03D C02 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Se Kontraindikasjoner. Overgang i placenta: Noretisteron kan gi maskulinisering av kvinnelige fostre. Preparatet er derfor kontraindisert under graviditet. Overgang i morsmelk: Går over i små mengder, men risiko for påvirkning av barnet er lite sannsynlig med terapeutiske doser.

Bivirkninger:

Vanligst er: Urogenitale: Blødningsforstyrrelser. Øvrige: Vektøkning. Mindre hyppige: Øvrige: Hodepine, brystsmerter, nedstemthet, redusert libido, kvalme.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Se Giftinformasjonens anbefalinger Progestogener: G03D.

Egenskaper:

Klassifisering: Progestogen. Virkningsmekanisme: Substituerer organismens egenproduksjon av progesteron. Absorpsjon: Maks. plasmakonsentrasjon etter 1½ time. Halveringstid: Tofasisk: 1-2 timer og ca. 5-13 timer. Metabolisme: I lever. A-ring reduserte og hydroksylerte metabolitter, samt konjugater av disse er viktige i biotransformasjonen.

Sist endret: 16.10.2007
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Primolut-N, TABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
5 mg30 stk. (glassbeholder) 441949kr 61,30G03DC02_1SPC