Forsiktighetsregler: 

Må ikke administreres intravaskulært. Egnet medisinsk behandling og overvåkning skal alltid være tilgjengelig i tilfelle det oppstår sjeldne anafylaktiske reaksjoner etter injeksjon av vaksinen. Vaksinen bør ikke gis som i.m. injeksjon til personer med trombocytopeni eller andre koagulasjonsforstyrrelser som kontraindiserer i.m. injeksjon, men kan gis s.c. hvis potensiell fordel klart oppveier risikoen. Prevenar 13 beskytter kun mot Streptococcus pneumoniae-serotypene i vaksinen, og ikke mot andre mikroorganismer som forårsaker invasiv sykdom, pneumoni eller otitis media. Prevenar 13 beskytter ikke alle vaksinerte individer mot pneumokokksykdom. Personer med svekket immunrespons, uansett om det skyldes immunsupprimerende behandling, en genetisk defekt, hiv-infeksjon eller andre årsaker, kan ha redusert antistoffrespons på aktiv immunisering. Data på sikkerhet og immunogenisitet for Prevenar 13 er ikke tilgjengelig for personer i spesifikt immunkompromiterte grupper (f.eks. med kongenital eller ervervet nedsatt miltfunksjon, hiv-infeksjon, malignitet, hematopoietisk stamcelletransplantat, nefrotisk syndrom), og vaksinering bør vurderes individuelt. Spedbarn og barn: 6 uker-5 år: I kliniske studier utviste Prevenar 13 immunrespons mot alle 13 serotypene inkl. i vaksinen. Immunresponsen mot serotype 3 etter boosterdosen viser ingen økning utover nivåene som er sett etter vaksinasjonsserien for spedbarn. Den kliniske relevansen er ukjent. Andelen av funksjonelle antistoffrespondere (OPA-titre ≥1:8) mot serotype 1, 3 og 5 er høy. Geometrisk, gjennomsnittlig OPA-titre er imidlertid lavere enn for hver av de andre vaksineserotypene. Klinisk relevans ukjent. Begrensede data har vist at Prevenar 7-valent (primærvaksinasjon med 3 doser) induserer en akseptabel immunrespons hos spedbarn med sigdcellesykdom, med en sikkerhetsprofil lik den som er observert i ikke-høyrisikogrupper. Barn <2 år bør få alderstilpasset Prevenar 13-vaksinasjonsserie. Bruk av pneumokokk-konjugatvaksine erstatter ikke bruk av 23-valente pneumokokk-polysakkaridvaksiner hos barn ≥2 år med tilstander (f.eks. sigdcellesykdom, aspleni, hiv-infeksjon, kronisk sykdom eller som har redusert immunforsvar), som øker risikoen for invasiv sykdom med Streptococcus pneumoniae. Når anbefalt, skal barn ≥24 måneder, som allerede er primet med Prevenar 13, få 23-valent pneumokokk-polysakkaridvaksine. Intervallet mellom 13-valent konjugert pneumokokkvaksine (Prevenar 13) og 23-valent pneumokokk-polysakkaridvaksine skal være minst 8 uker. Det finnes ikke tilgjengelige data som indikerer hvorvidt administrering av 23-valent pneumokokk-polysakkaridvaksine til ikke-primede barn eller til barn primet med Prevenar 13, vil kunne medføre hyporespons ved fremtidige doser av Prevenar 13. Potensiell risiko for apné og behov for respiratorisk overvåkning i 48-72 timer bør vurderes ved primærvaksinasjon av svært premature spedbarn (født ≤28. uke i svangerskapet), og spesielt ved tidligere historie av respiratorisk umodenhet. Fordelene med vaksinasjon er høy for denne gruppen spedbarn, og vaksinasjon bør gjennomføres og ikke utsettes. Beskyttelse mot otitis media forventes å være lavere enn mot invasiv sykdom. Otitis media kan forårsakes av mange andre organismer enn pneumokokkserotypene i vaksinen, og total beskyttelse mot otitis media forventes derfor å være lav. Antipyretisk behandling bør initieres iht. lokale behandlingsrutiner for barn med krampesykdom eller med tidligere feberkramper, og for alle barn som får Prevenar 13 samtidig med vaksiner som inneholder helcelle-kikhoste.